K-vitamin, mint adalékos kezelés az oszteoporózisban (VITKANDOP)

A K-vitamin fontos a csontozat egészségéhez. A K-vitamin nélkülözhetetlen számos Gla fehérje karboxilezéséhez a csontban, amelyek szerepet játszanak a csontképzésben és a mineralizációban. Ezek közé tartozik az osteocalcin (OC) és a mátrix Gla protein (MGP). Ezen fehérjék glutaminsav-maradékainak karboxilezése optimalizálja működésüket. A K-vitamin vagy filokinonként (K1-vitamin) fordul elő, amely a fő étrendi forma, vagy menakinonokként (MK-k vagy K2-vitamin), amelyek főleg bakteriális eredetűek. A K2-vitamin sorozat MK4-je további, karboxilációtól független funkciókkal rendelkezik, beleértve az oszteoblaszt specifikus markerek, például az alkalikus foszfatáz (BALP) és az oszteoprotegerin (OPG) szabályozását, és gátló hatással van az oszteoklasztok aktivitására. Számos megfigyelési tanulmány kimutatta, hogy az alacsony K-vitamin státusz alacsony csontsűrűséggel (BMD) és megnövekedett törési kockázattal jár, bár az ok-okozati összefüggés bizonyítéka hiányzik. A K1- és MK4-vitamin több, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatának eredményei ellentmondanak néhány, de nem mindegyiknek, amelyek a K1-vitamin pozitív hatását mutatják a BMD-re vagy a csontanyagcserére. Pozitív törési hatékonyságot mutattak ki a nagy dózisú MK4-el, bár a legtöbb kísérlet japán nőkön történt. Ezeket az intervenciós vizsgálatokat hátráltathatta a vizsgálati terv, például a K-vitaminban gazdag alanyok vagy egészséges, nem csontritkulásos nők bevonása. További vizsgálatokat érdemel a K-vitamin alkalmazása a csontvesztés és/vagy törések megelőzésére olyan csontritkulásban szenvedő, nagy kockázatú posztmenopauzás nőknél, akiknél a K-vitamin kimerült. Az alacsony K-vitamin-készletek előfordulása magas az idős, csontritkulásban szenvedő betegek körében. A japán nőkre vonatkozó előzetes adatok arra utalnak, hogy a biszfoszfonáttal és K-vitaminnal, legalábbis a K2-vitaminnal (MK4) végzett kombinált kezelés úgy tűnik, hogy additív jótékony hatást fejt ki a BMD-re és a csontreszorpcióra. Nem végeztek ilyen vizsgálatokat kaukázusi csontritkulásos populációban. Szeretnénk tesztelni azt a hipotézist, hogy a K-vitaminnal kombinált biszfoszfonátokkal történő kezelés a csontritkulásban szenvedő, K-vitamin-hiányban szenvedő idős nőknél további előnyökkel járhat a csontváz anyagcseréjében és csökkentheti a törések kockázatát.

Az első rész egy keresztmetszeti vizsgálat lesz a 60-80 év közötti, menopauza utáni csontritkulásban szenvedő, biszfoszfonát-kezelésben részesülő nőkön. Meg kell határozni a K-vitamin státuszukat, és meghatározzák azokat a betegeket, akiknél alacsony K-vitamin-koncentrációt találnak

A jogosult betegeket véletlenszerűen 3 karba osztják (35 beteg mindegyik karon). Mindhárom csoport továbbra is hetente kap orális biszfoszfonátot (általában heti 70 mg Alendronátot) és kiegészítő kalcium-/D-vitamin-kiegészítőket (1,0 g kalcium és 800 NE kolekalciferol). A kontroll kar (A csoport) placebót kap. A B csoport napi 1,0 mg K1-vitamint és MK4 placebót kap. A C csoport napi 45 mg K2-vitamint (MK4) és K1-vitamin placebót kap. A betegeket a kiinduláskor és a 3., 6., 12. és 18. hónapos korban látják majd. A BMD változásait az ágyéki gerincben, a csípőben, az alkarban 18 hónapos korban és a biokémiai paramétereket minden időpontban összehasonlítják a csoportok között.