Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Menactra® vizsgálata egészséges alanyokon 9 hónapos korban és Pentacel®-lel együtt 15-18 hónapos korban

2015. november 10. frissítette: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

A Menactra® (meningococcus [A, C, Y és W-135 csoport] poliszacharid diftéria toxoid konjugátum vakcina) immunogenitásának és biztonságosságának értékelése egészséges alanyoknak 9 hónapos korban és a Pentacel®-lel együtt 15-18 hónapos korban.

A vizsgálat célja a Menactra® biztonságosságának és immunogenitásának további jellemzése a 2 év alatti populációban, ha önmagában adják be, és amikor a második adagot a Pentacel®, egy engedélyezett gyermekgyógyászati ​​vakcina 4. adagjával együtt adják be.

Elsődleges célok:

  • A meningococcus A, C, Y és W-135 szerocsoportjaira adott antitestválaszok értékelése és összehasonlítása, amelyeket 2 Menactra® injekció indukált az első oltási vizit alkalmával 9 hónapos, a második oltási vizit alkalmával 15-18 hónapos korosztályban.
  • A Pentacel® egy adagja által kiváltott pertussis (pertussis toxoid [PT], fonalas hemagglutinin [FHA] és pertactin [PRN]) antitestekre adott antitestválaszának értékelése és összehasonlítása a Menactra®-val egyidejűleg adott Pentacel® által kiváltott válaszokkal. egyedül adják be.
  • A Pentacel® adagja által kiváltott poliribozilribitol-foszfát (PRP), tetanusz és diftéria antigénekkel szembeni antitestválaszok értékelése és összehasonlítása a Menactra®-val egyidejűleg adott Pentacel® önmagában adott dózisával.

Megfigyelési célok:

  • A biztonsági profil leírása (azonnali kéretlen nemkívánatos események az egyes kísérleti vakcinázást követő 30 percen belül, kért reakciók az egyes vakcinázást követő 7 napon belül, nem kért nemkívánatos események az egyes vakcinázást követő 30 napon belül, és súlyos nemkívánatos események [SAE] a vizsgálat során a naptól kezdődően 0 az utolsó próbaoltás(ok) utáni 30. napig minden vizsgálati csoportban
  • A meningococcus A, C, Y és W-135 szerocsoportjaira adott antitestválasz leírása, SBA HC-vel mérve, 30 nappal a második Menactra® beadás után
  • A Pentacel® (PT, FHA, PRN, FIM, diftéria, tetanusz, gyermekbénulás, PRP) elleni antitestválaszok leírása enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA), radioimmunoassay (RIA) vagy funkcionális vizsgálatokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket randomizált csoportjaik szerint 9 hónapos korban, illetve 15-18 hónapos korban kapják meg. A vakcinázást követően immunogenitási értékelésen és biztonsági ellenőrzésen vesznek részt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1394

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35235
      • Pinson, Alabama, Egyesült Államok, 35126
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    • California
      • Chino, California, Egyesült Államok, 91710
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90241
      • La Puente, California, Egyesült Államok, 91744
      • Lakewood, California, Egyesült Államok, 90711
      • Paramount, California, Egyesült Államok, 90723
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Egyesült Államok, 06360
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30062
      • Woodstock, Georgia, Egyesült Államok, 30189
    • Illinois
      • Dekalb, Illinois, Egyesült Államok, 60115
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46256
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Egyesült Államok, 71111
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Egyesült Államok, 01801
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Egyesült Államok, 63044
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64114
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Egyesült Államok, 68022
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68504
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68516
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
    • North Carolina
      • Clyde, North Carolina, Egyesült Államok, 28721
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45245
      • Fairfield, Ohio, Egyesült Államok, 45014
      • Huber Heights, Ohio, Egyesült Államok, 45424
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45420
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74127
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16505
      • Harleysville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19438
      • Hermitage, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16148
      • Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18510
      • Sellersville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18960
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76107
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77055
      • Hurst, Texas, Egyesült Államok, 76054
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
    • Utah
      • Layton, Utah, Egyesült Államok, 84041
      • Layton, Utah, Egyesült Államok, 84047
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
      • Orem, Utah, Egyesült Államok, 84057
      • Payson, Utah, Egyesült Államok, 84651
      • Roy, Utah, Egyesült Államok, 84067
      • Spanish Fork, Utah, Egyesült Államok, 84660
      • Syracuse, Utah, Egyesült Államok, 84075
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Egyesült Államok, 23113
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
      • San Juan, Puerto Rico, 00918

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 9 hónapos (249–305 napos) az 1. és 2. csoportban, vagy 15–18 hónapos (420–570 napos) a 3. csoportban az első próbalátogatás napján
  • A tájékozott beleegyező nyilatkozatot a szülő(k) vagy más jogilag elfogadható képviselő aláírta és dátummal látta el
  • 3 adagot kapott bármely DTaP-tartalmú vakcinából
  • 3 adag Hib-tartalmú vakcinát kapott, vagy 2 adagot, ha az alany PRP-OMP-t (PedvaxHIB® vagy Comvax®[HepB-Hib]) kapott.
  • Legalább 3 adagot kapott CRM197 alapú pneumococcus konjugált vakcinából (Pneumococcus konjugált vakcina [PCV] vagy 13-valens pneumococcus konjugált vakcina [PCV13])
  • Az alany és a szülő/jogilag elfogadható képviselő minden tervezett látogatáson részt vehet, és minden tárgyalási eljárást betarthat.

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel az első próbaoltást megelőző 4 hétben, vagy a jelen vizsgálati időszak alatt tervezett részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, amely vakcinát, gyógyszert, orvostechnikai eszközt vagy orvosi eljárást vizsgál
  • Bármely vakcina átvétele az egyes próbaoltásokat megelőző 4 hét során, vagy bármely vakcina tervezett átvétele az egyes próbaoltásokat követő 4 héten belül, kivéve az influenza elleni védőoltást, amelyet legalább 2 héttel a próbaoltás(ok) előtt vagy után kaphatnak
  • Meningococcus betegség elleni védőoltás akár a próbaoltással, akár más vakcinával, vagy bármely DTaP-tartalmú vakcina 4. adagjának átvétele, Hib-tartalmú vakcina 4. adagjának átvétele, vagy PRP-OMP (PedvaxHIB) 3. adagjának átvétele ® vagy Comvax® [Hep B-Hib]) a beiratkozás előtt vagy a vizsgálat lefolytatása alatt, kivéve az 1. csoportba tartozó alanyokat, akik 12 hónapos korukban kaphatnak Hib vakcinát
  • Immunglobulinok, vér vagy vérből származó termékek átvétele az elmúlt 3 hónapban
  • Ismert vagy gyanított veleszületett vagy szerzett immunhiány; vagy immunszuppresszív terápiában, például rákellenes kemoterápiában vagy sugárterápiában részesült a megelőző 6 hónapon belül; vagy hosszú távú szisztémás kortikoszteroid terápia (prednizon vagy azzal egyenértékű, több mint 2 egymást követő héten keresztül az elmúlt 3 hónapban). A helyi szteroidok nem tartoznak ebbe a kizárási feltételbe
  • Invazív meningococcus fertőzés az anamnézisben, klinikailag, szerológiailag vagy mikrobiológiailag igazolva
  • A Guillain-Barré-szindróma személyes története
  • Az anamnézisben szereplő encephalopathia (pl. kóma, csökkent tudatszint, elhúzódó görcsrohamok) a pertussis tartalmú vakcina előző adagját követő 7 napon belül, amely nem tulajdonítható más azonosítható oknak
  • Ismert szisztémás túlérzékenység a vakcina bármely összetevőjével szemben, vagy életveszélyes reakció a kórtörténetben a vizsgálatban használt vakcinák valamelyikével vagy ugyanazon anyagok bármelyikét tartalmazó vakcinával szemben
  • Ismert thrombocytopenia, a szülő/jogilag elfogadható képviselő jelentése szerint, amely ellenjavallt az intramuszkuláris oltás beadása
  • Vérzési rendellenesség vagy véralvadásgátló kezelés a felvételt megelőző 3 hétben, ami ellenjavallt intramuszkuláris oltás
  • Vészhelyzetben vagy önkéntelenül kórházba került
  • Krónikus betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint olyan stádiumban van, hogy akadályozhatja a vizsgálat lefolytatását vagy befejezését
  • Közepes vagy súlyos akut betegség/fertőzés (a vizsgáló megítélése szerint) vagy lázas betegség (≥ 100,4°F [≥ 38,0°C]) az oltás napján. A leendő alanyt nem szabad bevonni a vizsgálatba mindaddig, amíg az állapot nem rendeződik, vagy a lázas esemény nem enyhült
  • Orális vagy injekciós antibiotikum terápia átvétele a próbavérvétel előtt 72 órán belül (a helyi antibiotikumok, cseppek vagy kenőcsök nem tartoznak bele ebbe a kritériumba)
  • A vizsgáló természetes vagy örökbefogadott gyermekeként vagy a javasolt vizsgálatban közvetlenül érintett alkalmazottként azonosították.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Menactra vakcinacsoport
A résztvevők Meningococcus poliszacharid diftéria toxoid konjugátumot (Menactra®) kapnak 9 hónapos korukban és Menactra® 15-18 hónapos korukban.
Biológiai: Meningococcus poliszacharid diftéria toxoid konjugátum
0,5 ml, intramuszkulárisan
Más nevek:
  • Menactra®
Kísérleti: Menactra és Pentacel vakcinacsoport
A résztvevők Meningococcus poliszacharid diftéria toxoid konjugátumot (Menactra®) kapnak 9 hónapos korukban és Menactra® + diftéria és tetanusz toxoidokat és adszorbeált Acelluláris pertussis (Pentacel®) 15-18 hónapos korukban.
Biológiai: Meningococcus poliszacharid diftéria toxoid konjugátum + diftéria és tetanusz toxoidok és adszorbeált acelluláris pertussis
0,5 ml, intramuszkulárisan
Más nevek:
  • Pentacel®
  • Menactra®
Aktív összehasonlító: Pentacel vakcinacsoport
A résztvevők 15-18 hónapos korukban csak diftéria és tetanusz toxoidokat és acelluláris pertussis adszorbeált, inaktivált poliovírust és Haemophilus b konjugátumot (Pentacel®) kapnak.
Biológiai: Diftéria és tetanusz toxoidok és acelluláris pertussis adszorbeált, inaktivált poliovírus és Haemophilus b konjugátum
0,5 ml, intramuszkulárisan
Más nevek:
  • Pentacel®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon vizsgálati résztvevők százalékos aránya, akik a második Menactra vakcinázást követően meningococcus A, C, Y és W-135 szerocsoportokra reagáltak.
Időkeret: 30. nap a második Menactra-oltás után

Az A, C, Y és W-135 szerocsoportok elleni antitestek titereit szérum baktericid vizsgálattal mértük humán komplement (hSBA vagy SBA-HC) alkalmazásával.

A Menactra vakcinaválasz meghatározása szerint az alanyok, akiknek a kiindulási hSBA-titere <1:8, és a hSBA-titer ≥1:8, és a hSBA-titer ≥ 1:8-as kiindulási állapotban, a hSBA-titer ≥ 4-szeres növekedését érte el.
30. nap a második Menactra-oltás után
A pertussis vakcina ellenanyagainak geometriai átlagkoncentrációi akár csak Pentacel, akár Menactra és Pentacel vakcinával egyidejű oltást követően
Időkeret: 30. nap az oltás után 2
A szamárköhögés elleni antitestek, az anti-pertussis toxoid (PT), a fonalas hemagglutinin (FHA), a pertaktin (PRN) antitestek mérése enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) segítségével történt.
30. nap az oltás után 2
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a pertussis vakcina válaszreakciót kaptak akár csak Pentacel, akár Menactra és Pentacel vakcinával egyidejűleg végzett oltást követően
Időkeret: 30. nap az oltás után 2
A pertussis antitesteket, az anti-pertussis toxoidot (PT), a fonalas hemagglutinint (FHA) és a pertaktin (PRN) antitesteket enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) mérték. A pertussis-választ a következőképpen határozták meg: ≥4-szeres kiindulási koncentráció, ha a pertussis elleni antitest-koncentráció az alapvonalon <4-szerese a mennyiségi meghatározás alsó határának (LLOQ), vagy ≥2-szerese a kiindulási koncentrációnak, ha a pertussis elleni antitest-koncentráció az alapvonalon ≥4 × LLOQ
30. nap az oltás után 2
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél diftéria, tetanusz és poliribozilribitol-foszfát antigénekre antitestreakció alakult ki akár csak Pentacellal, akár Menactra-val egyidejűleg Pentacel vakcinával történő oltást követően
Időkeret: 30. nap az oltás után 2

A tetanusz elleni antitesteket enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA), az anti-poliribozilribitol-foszfát (PRP) antitesteket Farr-típusú radioimmunoassay-vel, a diftéria elleni antitesteket pedig toxinneutralizációs teszttel mértük.

A vakcina válaszait a következőképpen határozták meg: PRP-ellenes antitest-koncentrációk ≥1,0 ​​μg/ml; A tetanusz elleni antitest-koncentráció ≥1,0 ​​NE/mL és a diftéria elleni antitest-koncentráció ≥1,0 ​​NE/mL, 30 nappal a Pentacel® vakcinázás után a 2. és 3. csoport résztvevőinél.
30. nap az oltás után 2

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyéni meningococcus antitestek geometriai átlagtiterei a szérum baktericid vizsgálatban humán komplement (SBA-HC) analízisben Menactra vakcinával történő vakcinázást követően
Időkeret: 0. nap (oltás előtti) és 30. nap az oltás után 2
Az A, C, Y és W-135 szerocsoportok elleni antitestek geometriai átlagtitereit (GMT) szérum baktericid vizsgálattal, humán komplementtel (SBA HC) mértük bármilyen vakcinázás előtt és vakcinázás után 2
0. nap (oltás előtti) és 30. nap az oltás után 2
A fonalas hemagglutinin, pertactin, diftéria, tetanusz és gyermekbénulás antigének elleni egyéni antitestek geometriai átlagos titerei akár csak Pentacellal, akár Menactra-val egyidejűleg Pentacel vakcinával történő oltást követően
Időkeret: 0. nap (oltás előtti) és 30. nap az oltás után 2
A fonalas hemagglutinint (FHA), a 2. és 3. típusú fimbriákat (FIM), a pertaktint (PRN) és a tetanusz elleni antitesteket enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) mértük; a diftéria elleni antitesteket toxinsemlegesítési teszttel mérték.
0. nap (oltás előtti) és 30. nap az oltás után 2
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kért injekció beadásának helyén vagy szisztémás reakciókat jelentettek csak Menactra vakcinával, vagy csak Pentacel vagy Menactra Pentacel vakcinával egyidejűleg végzett oltást követően
Időkeret: Bármilyen oltás után a 0. naptól a 7. napig
Kért reakciók az injekció beadásának helyén: érzékenység, erythema és duzzanat. Kért szisztémás reakciók: láz (hőmérséklet), hányás, rendellenes sírás, álmosság, étvágytalanság és ingerlékenység. 3. fokozatú kiváltott reakciók a következőképpen definiálhatók: Érzékenység – sírás, amikor a befecskendezett végtagot megmozdítják, vagy az injektált végtag mozgása lecsökken; Bőrpír és duzzanat - ≥ 50 mm; láz > 39,5 °C vagy > 103,1 °F; Hányás - ≥ 6 epizód 24 óránként vagy parenterális hidratálást igényel; rendellenes sírás > 3 óra; Álmosság - Az idő nagy részében alszik, vagy nehéz felébredni; Étvágytalanság – ≥ 3 etetést/étkezést megtagad, vagy a legtöbb takarmányt/étkezést visszautasítja; és ingerlékenység – vigasztalhatatlan.
Bármilyen oltás után a 0. naptól a 7. napig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 9 hónapos korukban, Menactra vakcinával végzett oltást követően kért injekció beadásának helyén vagy szisztémás reakciókat jelentettek.
Időkeret: 0. naptól 7. napig 9 hónapos oltás után
Kért reakciók az injekció beadásának helyén: érzékenység, erythema és duzzanat. Kért szisztémás reakciók: láz (hőmérséklet), hányás, rendellenes sírás, álmosság, étvágytalanság és ingerlékenység. 3. fokozatú kiváltott reakciók a következőképpen definiálhatók: Érzékenység – sírás, amikor a befecskendezett végtagot megmozdítják, vagy az injektált végtag mozgása lecsökken; Bőrpír és duzzanat - ≥ 50 mm; láz > 39,5 °C vagy > 103,1 °F; Hányás - ≥ 6 epizód 24 óránként vagy parenterális hidratálást igényel; rendellenes sírás > 3 óra; Álmosság - Az idő nagy részében alszik, vagy nehéz felébredni; Étvágytalanság – ≥ 3 táplálékot/étkezést megtagad, vagy a legtöbb takarmányt/étkezést visszautasítja; és ingerlékenység – vigasztalhatatlan.
0. naptól 7. napig 9 hónapos oltás után
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kért injekció beadásának helyén vagy szisztémás reakciókat jelentettek csak Menactra vagy csak Pentacel vagy Menactra Pentacel vakcinával egyidejű oltást követően
Időkeret: 0. naptól 7. napig a 15-18 hónapos oltás után
Kért reakciók az injekció beadásának helyén: érzékenység, erythema és duzzanat. Kért szisztémás reakciók: láz (hőmérséklet), hányás, rendellenes sírás, álmosság, étvágytalanság és ingerlékenység. 3. fokozatú reakciók a következők: Érzékenység – sír, amikor az injekciót beadott végtag megmozdul, vagy az injekciózott végtag mozgása lecsökken; Bőrpír és duzzanat - ≥ 50 mm; láz > 39,5 °C vagy > 103,1 °F; Hányás - ≥ 6 epizód 24 óránként vagy parenterális hidratálást igényel; rendellenes sírás > 3 óra; Álmosság - Az idő nagy részében alszik, vagy nehéz felébredni; Étvágytalanság – ≥ 3 etetést/étkezést megtagad, vagy a legtöbb etetést/étkezést visszautasítja; és ingerlékenység – vigasztalhatatlan.
0. naptól 7. napig a 15-18 hónapos oltás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MTA55
  • U1111-1120-1368 (Egyéb azonosító: WHO)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szamárköhögés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel