Werkzaamheidsstudie van FloSeal bij hemostase na laparoscopische ovariumcystectomie

Inclusiecriteria:

• Premenopauzale vrouwen
• Patiënten die een laparoscopische cystectomie van de eierstokken zullen ondergaan
• American Society of Anesthesiologists Fysieke statusclassificatie (ASA PS) 1-2
• Patiënten met een adequate beenmerg-, nier- en leverfunctie:

WBC > 3.000 cellen/mcl Bloedplaatjes >100.000/mcl Creatinine <2,0 mg/dL Bilirubine <1,5 x normaal en SGOT of SGPT <3 x normaal

• De patiënt moet geschikte kandidaten zijn voor een operatie
• Patiënten die een goedgekeurde geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een voorgeschiedenis van bekken- of buikradiotherapie;
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Patiënten die na een operatie hormoonsubstitutietherapie krijgen of nodig hebben
• Patiënten die op dit moment een hysterectomie ondergaan
• Patiënten die een unilaterale of bilaterale ovariëctomie ondergaan
• Voorgeschiedenis van cystectomie van de eierstokken of ovariëctomie
• Patiënten met contra-indicaties voor een operatie
• Ongeschikt voor chirurgie: ernstige bijkomende systemische stoornissen die onverenigbaar zijn met het onderzoek (naar goeddunken van de onderzoeker)
• Naleving van de patiënt en geografische nabijheid die geen adequate follow-up mogelijk maken.
• Hormoontherapie binnen 3 maanden vóór de operatie