A GORE® septális elzáró biztonságossága és hatékonysága az Ostium Secundum pitvari septális defektusok kezelésére

Az Ostium secundum pitvari septum defektusok a pitvarok közötti tartós kommunikációként jelennek meg, és gyakori veleszületett szívelégtelenség, amely az összes veleszületett szívbetegség körülbelül 10%-át teszi ki. Ezek az egyik leggyakoribb veleszületett szívhibák, amelyek felnőttkorban jelentkeznek. A kezeletlen ASD-k a jobb szív térfogatának túlterhelését és az idő múlásával progresszív károsodást okoznak, beleértve a csökkent aerob kapacitást, a pitvari ritmuszavarokat, a pangásos szívelégtelenséget, a pulmonális hipertóniát és a potenciális paradox embóliát. Csak az Egyesült Államokban a becslések szerint évente körülbelül 10 000 új betegre lehet számítani ASD-ben. Az ASD sikeres sebészeti javítását 50 éve hajtják végre a technika és az eredmények folyamatos javulásával. King és Mills 1976-ban számolt be az ASD első katéteres lezárásáról, de a bejuttatási rendszer meglehetősen nagy és nem praktikus volt, különösen a fiatalabb betegek számára. Az idő múlásával a tervezési koncepciók fejlesztése és az anyagfelfedezések jobb eredményekhez vezettek a transzkatéteres zárórendszerekben. A kereskedelemben már számos eszköz kapható a transzkatéteres ASD záráshoz.