Sikkerhet og effekt av GORE® septal okkluderer for å behandle Ostium Secundum atrial septal defekter

Ostium secundum atrieseptumdefekter opptrer som en vedvarende kommunikasjon mellom atriene og er en vanlig medfødt hjerteanomali som utgjør omtrent 10 % av all medfødt hjertesykdom. De er en av de vanligste medfødte hjertefeilene som oppstår i voksen alder. Ubehandlet produserer ASD-er overbelastning av høyre hjertevolum og progressiv svekkelse over tid, inkludert redusert aerob kapasitet, atriedysrytmier, kongestiv hjertesvikt, pulmonal hypertensjon og potensiell paradoksal emboli. Bare i USA er det anslått at omtrent 10 000 nye pasienter per år kan forventes å ha en ASD. Vellykket kirurgisk reparasjon av ASD har blitt utført i 50 år med fortsatt forbedring i teknikk og resultater. King og Mills rapporterte den første transkateterlukkingen av ASD i 1976, men leveringssystemet var ganske stort og upraktisk, spesielt for yngre pasienter. Med tiden har forbedringer i designkonsepter og materialfunn ført til forbedrede resultater i transkateterlukkesystemer. Flere enheter er nå tilgjengelig kommersielt for transkateter ASD-lukking.