Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mirvetuximab Soravtansine, mint első vonal a hármas negatív emlőrákos betegek kezelésében

2020. november 18. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Női hármas negatív első vonalbeli vizsgálat: Mirvetuximab Soravtansine II. fázisú vizsgálata lokalizált hármas negatív emlőrákban (TNBC) szenvedő betegeknél, akiknél daganatok várhatóan érzéketlenek a standard neoadjuváns kemoterápiára (NACT) Áttétes TNBC-vel rendelkező betegek

Ez a II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a mirvetuximab-szoravtanzin mennyire működik első vonalban a hármas negatív emlőrákos betegek kezelésében. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a mirvetuximab-szoravtanzin, különböző módon gátolják a daganatsejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, meggátolják osztódásukat, vagy megállítják terjedésüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

  • I. Határozza meg, hogy a mirvetuximab szoravtanzin önmagában valószínűleg választ indukál-e a metasztatikus folát receptor (FR) alfa+ tripla negatív emlőrákban (TNBC) szenvedő betegek legalább 20%-ában.
  • II. Határozza meg, hogy a mirvetuximab-szoravtanzin egyedüli szerként neoadjuváns kezelésben 5%-ról 20%-ra javítja-e a kiváló patológiás választ (patológiás teljes válasz [pCR]/residuális rákterhelés [RCB]-0 vagy RCB-I) 5%-ról 20%-ra kockázat, kemoterápia érzéketlen, FRalpha+ TNBC.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

  • I. Határozza meg a radiográfiás válaszarányt ultrahanggal és/vagy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérve (részleges válasz + teljes klinikai válasz) mirvetuximab szoravtanzin esetében kemoterápiára érzéketlen, FRalpha esetén

    + lokalizált TNBC vagy a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kritériumok alkalmazása FRalpha+ előrehaladott TNBC-ben szenvedő betegeknél.

  • II. Határozza meg a mirvetuximab-szoravtanzin 4 ciklusának toxicitását neoadjuváns környezetben antraciklin alapú terápia után (B kohorsz) és korlátlan ciklusokat az előrehaladott/metasztatikus környezetben (A kohorsz) kapó betegeknél.
  • III. Határozza meg a betegségmentes túlélést (DFS) 3 év elteltével a mirvetuximab szoravtanzinnel neoadjuváns környezetben kezelt betegeknél; progressziómentes túlélés (PFS), a válasz időtartama (DOR) és a teljes túlélés 3 év után (teljes túlélés [OS] 3 év után) előrehaladott/metasztatikus TNBC-kezelésben részesülő betegeknél.
  • IV. Hasonlítsa össze a betegségre adott választ (a pCR/RCB-I módszerrel mérve) azoknál a FRalpha+ kemoterápiára rezisztens betegségben szenvedő betegeknél, akiket a mirvetuximab-szoravtanzinnal neoadjuváns kezelésben végzett klinikai vizsgálat során kezeltek, azokkal a hasonló molekuláris jellemzőkkel rendelkező betegekkel, akik standard taxán alapú kemoterápiát kapnak a kezelés második fázisaként. NACT.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1
  • Megerősített invazív hármas negatív emlőrák ösztrogénreceptorként (ER) < 10%; progeszteron receptor (PR) < 10% immunhisztokémiával (IHC) és HER2 0-1+ IHC vagy 2+ szerint, fluoreszcencia in situ hibridizáció (FISH) < 2, génkópiaszám < 4
  • (A kohorsz esetében) – Az FR alfa+ emlőrák igazolására előszűréskor rendelkezésre álló archivált szövet
  • (A kohorszhoz) Archivált szövetek rendelkezésre álló előzetes szűrése az FR alfa+ mellrák megerősítésére. (B kohorsz esetén) Megerősített FRalpha+ emlőrák alacsony FRalpha expresszióként definiálva: a sejtek >= 25%-a rendelkezik >= 1+ expresszióval
  • (Az A kohorsz esetében) Mérhető betegség válaszonkénti értékelési kritériumai szilárd daganatokban (RECIST). (B kohorsz esetén) Klinikai vagy radiológiai primer tumor mérete legalább 1,5 cm a 2014-0185 protokollba (ARTEMIS) való felvétel előtt. Legalább 1,0 cm-es elsődleges daganat, vagy a nyirokcsomók folyamatos érintettségének bizonyítéka képalkotás (ultrahang vagy mágneses rezonancia képalkotás [MRI]) adriamicin alapú neoadjuváns terápia után
  • (B kohorsz esetén): Az elsődleges tumormintát a NACT megkezdése előtt gyűjtötték (ARTEMIS-en), és az integrált biomarkerek molekuláris vizsgálatán estek át, beleértve az FRalpha immunhisztokémiai értékelését.
  • (A kohorsz esetében): A metasztatikus betegség korábbi terápiáira nincs korlátozás. (A betegség adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápia után 6 hónapon belüli visszaesése a metasztatikus betegség 1 terápiás vonalának számít). (B kohorsz esetén): legalább egy adag antraciklin alapú NACT-t kapott. A betegek akkor jogosultak, ha a terápiát a betegség progressziója vagy a terápia intoleranciája miatt hagyták abba. Az antraciklin-alapú terápiában részesülő betegeket a betegség progressziójával a sebészi csapatnak értékelnie kell. Ha a beteget a kiértékelés időpontjában inoperábilisnak ítélik, a beteg továbbra is protokollterápia alatt állhat azzal a céllal, hogy csökkentse a daganat méretét, hogy operálható legyen. Ha a sebészi csapat úgy ítéli meg, hogy a daganat mérete vagy elhelyezkedése alapján a betegnél nagy a kockázata annak, hogy működésképtelenné válik, akkor a beteget alkalmatlannak tekintik a vizsgálatra, és javasolják neki, hogy menjen műtétre.
  • (B kohorsz esetén): Legalább 1,0 cm-es elsődleges tumorméret képalkotó vizsgálattal (ultrahang vagy MRI) vagy a nyirokcsomók folyamatos érintettségének bizonyítéka képalkotással (ultrahang vagy MRI) adriamicin alapú neoadjuváns terápia után
  • (B kohorsz esetén): Kiindulási többfunkciós felvétel (MUGA) vagy echokardiogram, amely a bal kamrai ejekciós frakciót (LVEF) >= 50%-ot mutatja a NACT megkezdése előtti 6 héten belül
  • (Mindkét A és B kohorsz esetében): Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1,5 x 10^9/l
  • (Mindkét A és B kohorsz esetében): vérlemezkék >= 100 x 10^9/l
  • (Mindkét kohorsz A és B esetében): Hemoglobin (Hb) > 9 G/dl
  • (Mindkét kohorsz A és B esetében): Összes szérumbilirubin = < 2,0 mg/dl
  • (Mindkét kohorsz A és B esetében): Alanin-aminotranszferáz (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz (AST) =< 2,5-szerese a normálérték felső határának (ULN) (=<5-szöröse a normálérték felső határának májáttétben szenvedő betegeknél)
  • (Mindkét A és B kohorsz esetében): Nemzetközi normalizált arány (INR) =< 2
  • (Mindkét A és B kohorsz esetében): A szérum kreatinin = < 1,5 x ULN
  • (Mindkét A és B kohorsz esetében): Szérum albumin > 2
  • A szűrési eljárások előtt szerzett aláírt, tájékozott beleegyezés
  • (Csak az A kohorsz esetében): Az előző terápia óta eltelt idő: a. Szisztémás daganatellenes terápia: öt felezési idő vagy négy hét, attól függően, hogy melyik a rövidebb. A hormonterápia nem tekinthető daganatellenes terápiának. b. Sugárterápia: széles körű sugárterápia (pl. a velőt hordozó csontok > 30%-a) legalább négy héttel befejeződött, vagy a fokális besugárzás legalább két héttel befejeződött a vizsgálati kezelés megkezdése előtt
  • (Csak B kohorsz esetén): A betegeknek legalább 3 és legfeljebb 5 hétnek kell telnie az antraciklin-alapú kezelés és a mirvetuximab-szoravtanzin-kezelés megkezdése között.
  • (Mind az A, mind a B csoport esetében): A betegeknél a legutóbbi korábbi kemoterápia toxikus hatásának 1-es vagy annál alacsonyabb fokozatúnak kell lennie (kivéve az alopecia)
  • (Mind az A, mind a B kohorsz esetében): A gyermekkorú nők (WCBP) terhességi tesztjének negatív eredményt kell mutatnia a vizsgálati kezelés első adagja előtti 3 napon belül.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében nem tartották be az orvosi kezelési rendet, vagy akiket potenciálisan megbízhatatlannak tartanak, vagy akik nem tudják befejezni a teljes vizsgálatot
  • (Csak B kohorsz esetén): Áttétes betegség jelenléte vagy az elsődleges emlőkarcinóma vagy a hónaljnyirokcsomók korábbi sugárkezelése

  • A fogamzóképes korú nők (WCBP), azaz minden olyan nő, aki képes teherbe esni, nem alkalmaz rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszereket a vizsgálat során és 12 héttel azt követően. A rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszerek magukban foglalják a következők bármelyikének kombinációját:

    • Méhen belüli eszköz (IUD) vagy intrauterin rendszer (IUS) elhelyezése
    • A fogamzásgátlás akadályozó módszerei: óvszer vagy okkluzív sapka (rekeszizom vagy méhnyak/boltozat sapka) spermicid habbal/géllel/filmmel/krémmel/hüvelykúppal
    • Teljes absztinencia ill
    • Férfi/nőstény sterilizálás
    • Menopauza utáni és nem fogamzóképes nőknek tekintendők, ha 12 hónapig természetes (spontán) amenorrhoeán szenvedtek, megfelelő klinikai profillal, vagy legalább hat hétig műtéti kétoldali peteeltávolításon (histerectomiával vagy anélkül) vagy petevezeték-lekötésen estek át. tanulmányi belépés előtt. Önmagában végzett peteeltávolítás esetén csak akkor tekinthető fogamzóképesnek, ha a nő reproduktív állapotát a hormonszint követése igazolja.
  • Férfi betegek, akiknek szexuális partnere(i) WCBP, akik nem hajlandóak megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat alatt és a kezelés befejezése után 12 hétig
  • 1. fokozatú perifériás neuropátiában szenvedő betegek
  • Aktív vagy krónikus szaruhártya-rendellenesség, beleértve, de nem kizárólagosan a következőket: Sjogren-szindróma, Fuchs szaruhártya-dystrophia (kezelést igénylő), szaruhártya-transzplantáció anamnézisében, aktív herpetikus keratitis, valamint olyan aktív szembetegségek, amelyek folyamatos kezelést/ellenőrzést igényelnek, például nedves életkor - intravitrealis injekciót igénylő makuladegeneráció, aktív diabéteszes retinopátia makulaödémával, papillaödéma jelenléte és szerzett monokuláris látás

  • Súlyos egyidejű betegség vagy klinikailag releváns aktív fertőzés, beleértve, de nem kizárólagosan a következőket:

    • Ismert aktív hepatitis B vagy C
    • Ismert humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés
    • Varicella-zoster vírus (övsömör)
    • Citomegalovírus fertőzés
    • Bármilyen más ismert egyidejű fertőző betegség, amely IV antibiotikumot igényel a vizsgálatba való beiratkozást követő 2 héten belül

  • Klinikailag jelentős szívbetegség:

    • Legutóbbi szívinfarktus (=< 6 hónappal az 1. nap előtt)
    • Instabil angina pectoris
    • Nem kontrollált pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association > II. osztály)
    • Nem kontrollált magas vérnyomás (>= nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai [CTCAE] verzió [v]4.03, 3. fokozat)
    • Korábbi hipertóniás krízis vagy hipertóniás encephalopathia
    • Kontrollálatlan szívritmuszavarok
    • Klinikailag jelentős érbetegség (pl. aorta aneurizma vagy disszekáló aneurizma)
    • Súlyos aorta szűkület
    • Klinikailag jelentős perifériás érbetegség
    • >= 3. fokozatú szívtoxicitás korábbi kemoterápia után
    • Korrigált QT-intervallum (QTc) > 470 nőknél és > 450 férfiaknál
  • Olyan neurológiai állapotok anamnézisében, amelyek megzavarhatják a kezeléssel fellépő neuropátia értékelését
  • Hemorrhagiás vagy ischaemiás stroke a kórtörténetében az elmúlt 6 hónapban
  • Cirrózisos májbetegség anamnézisében
  • Nem fertőző tüdőgyulladás vagy nem fertőző intersticiális tüdőbetegség korábbi klinikai diagnózisa
  • Korábbi túlérzékenység monoklonális antitestekkel szemben
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében más elsődleges rosszindulatú daganat szerepel, kivéve: nem melanómás bőrrák, valamint méhnyak-, méh- vagy emlőrák in situ, amelyektől a beteg több mint 3 éve betegségmentes
  • Karcinómás agyhártyagyulladás, kezeletlen központi idegrendszeri (CNS) betegség vagy tüneti központi idegrendszeri metasztázis. Korábban kezelt központi idegrendszeri áttétben (kivéve a karcinómás agyhártyagyulladást) szenvedő betegek is részt vehetnek, ha stabilak (a képalkotó vizsgálat során a progresszióra utaló bizonyíték nélkül, minden értékelésnél azonos képalkotó móddal, legalább 4 héttel a vizsgálati kezelés első adagja előtt), nincs bizonyítékuk. új vagy kialakulóban lévő központi idegrendszeri áttétek, és nem használnak szteroidokat a vizsgálati kezelés első adagja előtt legalább 7 napig
  • Trombózisos vagy vérzéses rendellenességek anamnézisében vagy bizonyítékaiban az első vizsgálati kezelést megelőző 6 hónapon belül
  • A folát tartalmú étrend-kiegészítők használata kötelező (pl. folsavhiány)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kohorsz (mirvetuximab-szoravtanzin)
A betegek mirvetuximab soravtansin IV-et kapnak 2-3 órán keresztül az 1. napon. A kurzusokat 21 naponként megismételjük a betegség progressziója vagy el nem fogadott toxicitás hiányában.
Biológiai: Mirvetuximab Soravtansine
Adott IV
Más nevek:
  • IMGN853
  • M9346A-szulfo-SPDB-DM4
Kísérleti: B kohorsz (mirvetuximab-szoravtanzin)
A betegek mirvetuximab soravtansin IV-et kapnak 2-3 órán keresztül az 1. napon. A kezelés 21 naponként megismétlődik legfeljebb 4 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Biológiai: Mirvetuximab Soravtansine
Adott IV
Más nevek:
  • IMGN853
  • M9346A-szulfo-SPDB-DM4

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai választ adó metasztatikus résztvevők száma
Időkeret: A regisztrációtól a vizsgálatig a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 évig
Határozza meg, hogy a Mirvetuximab Soravtansine, mint egyetlen szer, valószínűleg választ vált ki a metasztatikus folsavreceptor (FR) alfa+ hármas negatív emlőrákban (TNBC) szenvedő betegek legalább 20%-ánál. Válaszonkénti értékelési kritériumok a szilárd daganatok kritériumaiban (RECIST v1.1) a célléziókhoz, és MRI-vel értékelve: Teljes válasz (CR), minden céllézió eltűnése; Részleges válasz (PR), >=30%-os csökkenés a célléziók leghosszabb átmérőjének összegében; Általános válasz (OR) = CR + PR.
A regisztrációtól a vizsgálatig a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 2 évig
A neoadjuváns résztvevők száma kóros reakcióval
Időkeret: A kiindulástól a vizsgálatig a betegség progressziójáig vagy a műtétig, legfeljebb 6 hónapig értékelve
Határozza meg, hogy a mirvetuximab-szoravtanzin egyedüli szerként neoadjuváns kezelésben 5%-ról 20%-ra javítja-e a kiváló patológiás választ (patológiás teljes válasz [pCR]/residuális rákterhelés [RCB]-0 vagy RCB-I) 5%-ról 20%-ra kockázat, kemoterápia érzéketlen, FRalpha+ TNBC.
A kiindulástól a vizsgálatig a betegség progressziójáig vagy a műtétig, legfeljebb 6 hónapig értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai válaszaránnyal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Az alapvonaltól a vizsgálatig a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A mérhető elváltozásokkal rendelkező betegek tumorválaszát a RECIST 1.1 segítségével kell értékelni (Eisenhauer 2009, 0). A mérhető elváltozásokkal rendelkező betegeket körülbelül minden második ciklusban CT vagy MRI vizsgálattal kell értékelni, az első adagtól a 30 napos ellenőrző látogatásig. Bár a progressziót a vizsgáló a klinikai állapot romlása alapján is meghatározhatja, minden erőfeszítést meg kell tenni a progresszió radiográfiás módszerekkel történő dokumentálására. A progresszió klinikai állapotromlásonkénti meghatározásának alapját dokumentálni kell.
Az alapvonaltól a vizsgálatig a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Stabil betegségben szenvedők száma
Időkeret: Az alapvonaltól a vizsgálatig a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Az alapvonaltól a vizsgálatig a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Progresszív betegségben szenvedők száma
Időkeret: Az alapvonaltól a vizsgálatig a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A progressziót a Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) segítségével határozzuk meg, mint a célléziók leghosszabb átmérőjének összegének 20%-os növekedését, vagy egy nem céllézió mérhető növekedését, vagy újak megjelenését. elváltozások.
Az alapvonaltól a vizsgálatig a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Metasztatikus résztvevők száma a válasz időtartamával
Időkeret: A beiratkozás dátumától/a vizsgálat kiindulási állapotától a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 2 évig
Határozza meg a mirvetuximab-szoravtanzinnal kezelt metasztatikus TNBC-s betegek válaszidejének időtartamát.
A beiratkozás dátumától/a vizsgálat kiindulási állapotától a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 2 évig
Hasonlítsa össze a résztvevők betegségre adott válaszát FRalpha+ kemoterápiára rezisztens betegség és hasonló molekuláris jellemzők, akik standard taxán alapú kemoterápiában részesülnek
Időkeret: A beiratkozás dátumától/a vizsgálat kiindulási állapotától a betegség progressziójáig vagy bármely okból bekövetkezett halálig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Hasonlítsa össze a betegségre adott választ (a pCR/RCB-I módszerrel mérve) azoknál a FRalpha+ kemoterápiára rezisztens betegségben szenvedő betegeknél, akiket a mirvetuximab-szoravtanzinnal neoadjuváns kezelésben végzett klinikai vizsgálat során kezeltek, azokkal a hasonló molekuláris jellemzőkkel rendelkező betegekkel, akik standard taxán alapú kemoterápiát kapnak a kezelés második fázisaként. NACT
A beiratkozás dátumától/a vizsgálat kiindulási állapotától a betegség progressziójáig vagy bármely okból bekövetkezett halálig, attól függően, hogy melyik következett be előbb

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stacy L Moulder, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-0683 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01213 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8

Klinikai vizsgálatok a Mirvetuximab Soravtansine

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel