Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals meningococcus konjugált vakcinájának (GSK134612) immunogenitási és biztonsági vizsgálata Boostrix®-szal együtt adva 11 és 25 év közötti egyéneknél

2017. augusztus 3. frissítette: GlaxoSmithKline

A GSK Biologicals meningococcus konjugált vakcinájának (GSK134612) immunogenitási, biztonságossági és reaktogenitási vizsgálata Boostrix®-szal együtt adva egészséges serdülőknek és 11 és 25 év közötti fiatal felnőtteknek

Ennek a vizsgálatnak a célja a Boostrix®-szal együtt adott meningococcus konjugált vakcina (MenACWY-TT) immunogenitásának, biztonságosságának és reaktogenitásának értékelése az egészséges serdülőknek és fiatal felnőtteknek külön beadott két vakcinával szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

692

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dominikai Köztársaság
      • Santo Domingo, Distrito Nacional, Dominikai Köztársaság
        • GSK Investigational Site
  • Koreai Köztársaság
      • Ansan, Koreai Köztársaság, 425-707
        • GSK Investigational Site
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 400 711
        • GSK Investigational Site
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 700-711
        • GSK Investigational Site
      • Jeonju Jeonbuk, Koreai Köztársaság, 561-712
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 150-950
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 130-702
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 158-710
        • GSK Investigational Site
  • Németország
    • Baden-Wuerttemberg
      • Kehl, Baden-Wuerttemberg, Németország, 77694
        • GSK Investigational Site
      • Tuttlingen, Baden-Wuerttemberg, Németország, 78532
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Bindlach, Bayern, Németország, 95463
        • GSK Investigational Site
      • Wuerzburg, Bayern, Németország, 97070
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 45359
        • GSK Investigational Site
      • Goch, Nordrhein-Westfalen, Németország, 47574
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Frankenthal, Rheinland-Pfalz, Németország, 67227
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges alanyok a kórtörténet és a vizsgálatba lépés előtti klinikai vizsgálat alapján.
  • Az alanyok és alanyok szülője(i)/Jogilag elfogadható képviselője(i) [LAR(ok)], aki a vizsgáló véleménye szerint meg tud és meg is felel a protokoll követelményeinek.
  • 11 és 25 év közötti férfi vagy nő az első oltás időpontjában.
  • Az alanytól/szülő(i)től/LAR(ok)tól kapott írásos beleegyezés.
  • Az alanyoktól írásos, tájékozott beleegyezés, ha a helyi szabályozás szerint alkalmazható.

  • Nem fogamzóképes női alanyok is bevonhatók a vizsgálatba.

    • A nem fogamzóképes potenciál a menarche előtti időszak, az aktuális petevezeték lekötés, a méheltávolítás vagy a petefészek eltávolítása.

  • Fogamzóképes korú női alanyok akkor vonhatók be a vizsgálatba, ha az alany:

    • megfelelő fogamzásgátlást alkalmazott az oltás előtt 30 napig, és
    • negatív terhességi tesztje van az oltás napján, és
    • beleegyezett abba, hogy a teljes kezelési időszak alatt és az oltási sorozat befejezése után két hónapig folytatja a megfelelő fogamzásgátlást.

Kizárási kritériumok:

  • Gondozott gyermek.
  • A vizsgálati vakcináktól eltérő bármely vizsgálati vagy nem bejegyzett termék használata a vizsgálati vakcina első adagját megelőző 30 napon belül, vagy a vizsgálati időszak alatt tervezett felhasználás.
  • Immunszuppresszánsok vagy más immunrendszert módosító gyógyszerek krónikus beadása az első vakcina adagolást megelőző hat hónapon belül. Kortikoszteroidok esetében ez a prednizon ≥ 10 mg/nap vagy azzal egyenértékű dózist jelenti. Inhalációs és helyi szteroidok megengedettek.
  • A vizsgálati protokollban nem szereplő oltóanyag tervezett beadása/beadása az első vakcinaadag előtt 30 nappal kezdődő és az utolsó vakcinaadag után 30 nappal végződő időszakban, az engedélyezett inaktivált influenza vakcina kivételével.
  • Egyidejűleg egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálati időszak során bármikor, amelyben az alany vizsgálati vagy nem vizsgálati termékkel volt vagy lesz kitéve.
  • Korábbi oltás meningococcus elleni vakcinával.
  • Meningococcus-betegség története.
  • DTP-tartalmú vakcinával végzett oltás az előző öt évben.
  • Súlyos allergiás reakció anamnézisében bármely más DTP-tartalmú vakcinát vagy a vizsgálati vakcinák bármely összetevőjét követően.
  • Az anamnézisben szereplő encephalopathia egy korábbi adag pertussis vakcina beadását követő hét napon belül, amely nem tulajdonítható más azonosítható oknak.
  • Hőmérséklet ≥ 40,5°C (105°F) az előző adag DTP vakcina beérkezését követő 48 órán belül, nem más azonosítható ok miatt.
  • Összeomlás vagy sokkszerű állapot az előző DTP-oltás beadását követő 48 órán belül.
  • Görcsrohamok lázzal vagy anélkül a DTP vakcina előző adagját követő három napon belül.
  • Súlyos Arthus-típusú túlérzékenységi reakciók a tetanusz toxoid (TT) korábbi adagját követően az elmúlt tíz évben.
  • Bármilyen megerősített vagy feltételezett immunszuppresszív vagy immunhiányos állapot, a kórtörténet és a vizsgálati időszak alatti fizikális vizsgálat alapján.
  • Bármilyen reakció vagy túlérzékenység az anamnézisben, amelyet a vakcina(ok) bármely összetevője súlyosbíthat.
  • Progresszív neurológiai rendellenesség, kontrollálatlan epilepszia vagy progresszív encephalopathia.
  • Bármilyen neurológiai rendellenesség vagy görcsroham a kórelőzményében, beleértve a Guillain-Barré-szindrómát (GBS). Egy egyszerű, egyszeri lázgörcs előfordulása megengedett.
  • Vérzési rendellenességek, például hemofília vagy thrombocytopenia, vagy véralvadásgátló kezelésben részesülő személyek.
  • Immunglobulinok és/vagy bármely vérkészítmény beadása a vizsgálati vakcina első adagját megelőző három hónapon belül, vagy tervezett beadás a vizsgálati időszak alatt.
  • Terhes vagy szoptató nőstény.
  • Nők, akik terhességet terveznek, vagy azt tervezik, hogy abbahagyják a fogamzásgátló óvintézkedéseket.
  • A családban előfordult veleszületett vagy örökletes immunhiány.
  • Súlyos veleszületett rendellenességek vagy súlyos krónikus betegség.

  • Akut betegség és/vagy láz a beiratkozáskor.

    • A láz ≥ 37,5°C/99,5°F hőmérsékletet jelent orális, hónalj vagy dobüreg esetén.
    • Enyhe betegségben (például enyhe hasmenésben, enyhe felső légúti fertőzésben) szenvedő, láz nélküli alanyokat a vizsgáló belátása szerint be lehet vonni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nimenrix+ Boostrix csoport
Egészséges, 11 és 25 év közötti férfiak vagy nők, akik egy adag Nimenrix vakcinát kaptak egy adag Boostrix vakcinával együtt a 0. hónapban, intramuszkuláris injekció formájában a deltoid izomba.
Biológiai: Meningococcus elleni vakcina GSK134612
Egy adag intramuszkulárisan (IM) beadva a kar deltoid izomzatába.
Más nevek:
  • Nimenrix
  • MenACWY-TT
Biológiai: Boostrix®
Egy adag intramuszkulárisan (IM) beadva a jobb kar deltoidjában (a Co-ad csoportban) és a bal karban (TdapACWY és ACWYTdap csoportokban).
Más nevek:
  • Tdap
Kísérleti: Nimenrix csoport
Egészséges, 11 és 25 év közötti férfiak vagy nők, akik a 0. hónapban egy adag Nimenrix vakcinát és egy adag Boostrix vakcinát az 1. hónapban kaptak. Mindkét vakcinát intramuszkuláris injekcióval adták be a deltoid izomba.
Biológiai: Meningococcus elleni vakcina GSK134612
Egy adag intramuszkulárisan (IM) beadva a kar deltoid izomzatába.
Más nevek:
  • Nimenrix
  • MenACWY-TT
Biológiai: Boostrix®
Egy adag intramuszkulárisan (IM) beadva a jobb kar deltoidjában (a Co-ad csoportban) és a bal karban (TdapACWY és ACWYTdap csoportokban).
Más nevek:
  • Tdap
Kísérleti: Boostrix csoport
Egészséges, 11 és 25 év közötti férfiak vagy nők, akik egy adag Boostrix vakcinát kaptak a 0. hónapban és egy adag Nimenrix vakcinát az 1. hónapban. Mindkét vakcinát intramuszkuláris injekcióval adták be a deltoid izomba.
Biológiai: Meningococcus elleni vakcina GSK134612
Egy adag intramuszkulárisan (IM) beadva a kar deltoid izomzatába.
Más nevek:
  • Nimenrix
  • MenACWY-TT
Biológiai: Boostrix®
Egy adag intramuszkulárisan (IM) beadva a jobb kar deltoidjában (a Co-ad csoportban) és a bal karban (TdapACWY és ACWYTdap csoportokban).
Más nevek:
  • Tdap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyhártyagyulladás elleni antitest titerek szérum baktericid vizsgálattal nyúl komplement (rSBA) alkalmazásával
Időkeret: Egy hónappal a Nimenrix oltás után (azaz 1. hónap a Nimenrix+Boostrix és Nimenrix csoportok esetében, és 2. hónap a Boostrix csoport esetében)
Az elemzést a -MenA, -MenC -MenW-135 és -MenY szerocsoportokra végeztük. A geometriai átlagtiterek (GMT-k) táblázatba foglalt antitest-titereket szérum baktericid vizsgálattal kaptuk meg nyúl komplement alkalmazásával, és enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati (ELISA) egységben fejeztük ki milliliterenként (EL.U/ml). Az elsődleges eredmények csak a Nimenrix+Boostrix csoportra és a Nimenrix Groupra vonatkoznak.
Egy hónappal a Nimenrix oltás után (azaz 1. hónap a Nimenrix+Boostrix és Nimenrix csoportok esetében, és 2. hónap a Boostrix csoport esetében)
Azon alanyok száma, akiknél az anti-D és az anti-T koncentrációja meghaladja a határértéket
Időkeret: Egy hónappal a Boostrix oltás után (azaz 1. hónap)
Az antitest-koncentrációkat geometriai átlagkoncentrációként (GMC) számítottuk ki, és nemzetközi egység per milliliterben (NE/ml) fejeztük ki. A referencia határérték ≥ 1 NE/ml antitestkoncentráció volt. Az elsődleges eredmények csak a Nimenrix+Boostrix csoportra és a Boostrix Groupra vonatkoznak.
Egy hónappal a Boostrix oltás után (azaz 1. hónap)
Pertussis elleni toxoid (Anti-PT), fonalas hemagglutinin (Anti-FHA) és anti-pertactin (Anti-PRN) antitest-koncentrációk
Időkeret: Egy hónappal a Boostrix oltás után (azaz 1. hónap)
Az antitest-koncentrációkat táblázatba foglaltuk korrigált geometriai átlagkoncentrációként (GMC) és nemzetközi egység per milliliterben (NE/ml) fejeztük ki. Az elsődleges eredmények csak a Nimenrix+Boostrix csoportra és a Boostrix Groupra vonatkoznak
Egy hónappal a Boostrix oltás után (azaz 1. hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok száma, akiknél az rSBA-MenA, rSBA-MenC, rSBA-MenW-135 és rSBA-MenY antitesttiter a határérték felett van
Időkeret: Az oltás előtt (azaz 0. hónap Nimenrix+Boostrix és Nimenrix csoport esetén, 1. hónap Boostrix csoport esetén) és egy hónappal a Nimenrix vakcináció után (azaz 1. hónap Nimenrix+Boostrix és Nimenrix csoportok esetén, 2. hónap Boostrix csoport esetén)
A vizsgálat referencia határértékei az rSBA-Men antitest-koncentrációk ≥ 1:128 és ≥ 1:8 voltak.
Az oltás előtt (azaz 0. hónap Nimenrix+Boostrix és Nimenrix csoport esetén, 1. hónap Boostrix csoport esetén) és egy hónappal a Nimenrix vakcináció után (azaz 1. hónap Nimenrix+Boostrix és Nimenrix csoportok esetén, 2. hónap Boostrix csoport esetén)
Vakcinaválasz rSBA-MenA, rSBA-MenC, rSBA-MenW-135 és rSBA-MenY antitestekre
Időkeret: Egy hónappal a Nimenrix oltás után (azaz 1. hónap a Nimenrix+Boostrix és Nimenrix csoportok esetében, és 2. hónap a Boostrix csoport esetében)

Az A, C, W-135 és Y szerocsoportok rSBA vakcinaválaszát a következőképpen határozták meg:

  • Kezdetben szeronegatív alanyok esetében (az oltás előtti titer az 1:8-as küszöb alatt): azon alanyok száma, akiknél az rSBA antitest-titer ≥ 1:32 egy hónappal az oltás után.
  • Kezdetben szeropozitív alanyok esetében (oltás előtti titer ≥ 1:8): az oltás előtti antitesttiterek rSBA-titerének legalább négyszeresével rendelkező alanyok száma egy hónappal az oltás után.
Egy hónappal a Nimenrix oltás után (azaz 1. hónap a Nimenrix+Boostrix és Nimenrix csoportok esetében, és 2. hónap a Boostrix csoport esetében)
Anti-D antitest koncentrációk
Időkeret: A (PRE, azaz 0 hónap a Nimenrix + Boostrix csoport és a Boostrix csoport és az 1. hónap a Nimenrix csoport) előtt és egy hónappal a Boostrix oltás után (POST, azaz 1. hónap Nimenrix + Boostrix csoport és Boostrix csoport és 2. hónap Nimenrix csoport esetén)
Az antitest-koncentrációkat geometriai átlagkoncentrációként (GMC) táblázatba foglaltuk, és nemzetközi egység per milliliterben (NE/ml) fejeztük ki.
A (PRE, azaz 0 hónap a Nimenrix + Boostrix csoport és a Boostrix csoport és az 1. hónap a Nimenrix csoport) előtt és egy hónappal a Boostrix oltás után (POST, azaz 1. hónap Nimenrix + Boostrix csoport és Boostrix csoport és 2. hónap Nimenrix csoport esetén)
Anti-T antitest koncentrációk
Időkeret: Előtt (azaz 0. hónap a Nimenrix + Boostrix csoport és Boostrix csoport és 1. hónap a Nimenrix csoport), egy hónappal a Nimenrix oltás után és egy hónappal a Boostrix oltás után
Az antitest-koncentrációkat geometriai átlagkoncentrációként (GMC) táblázatba foglaltuk, és nemzetközi egység per milliliterben (NE/ml) fejeztük ki.
Előtt (azaz 0. hónap a Nimenrix + Boostrix csoport és Boostrix csoport és 1. hónap a Nimenrix csoport), egy hónappal a Nimenrix oltás után és egy hónappal a Boostrix oltás után
Azon alanyok száma, akiknél az anti-PT, anti-FHA és anti-PRN antitestek koncentrációja meghaladja a határértéket
Időkeret: Az oltás előtt (azaz 0. hónap Nimenrix + Boostrix csoport és Boostrix csoport esetén, 1. hónap Nimenrix csoport esetén) és egy hónappal a Boostrix vakcináció után (azaz 1. hónap Nimenrix + Boostrix csoport és Boostrix csoport esetén, 2. hónap Nimenrix csoport esetén)
A vizsgálat referencia határértéke ≥ 5,0 ELISA egység/ml (EL.U/mL) volt.
Az oltás előtt (azaz 0. hónap Nimenrix + Boostrix csoport és Boostrix csoport esetén, 1. hónap Nimenrix csoport esetén) és egy hónappal a Boostrix vakcináció után (azaz 1. hónap Nimenrix + Boostrix csoport és Boostrix csoport esetén, 2. hónap Nimenrix csoport esetén)
Erősítő reakciók az anti-PT, anti-FHA és anti-PRN koncentrációkhoz
Időkeret: Egy hónappal a Boostrix oltás után (azaz 1. hónap a Nimenrix + Boostrix csoport és Boostrix csoport esetében, és 2. hónap a Nimenrix csoport esetében)

A pertussis összetevőire adott erősítő válasz a következőképpen definiálható:

  • Kezdetben szeronegatív egyéneknél az antitestkoncentráció ≥ 4*cut_off (NE/ml) az oltás után egy hónappal;
  • Kezdetben szeropozitív alanyok esetében, akiknél az oltás előtti antitest-koncentráció < 4*cut_off (NE/mL): az antitestkoncentráció egy hónappal az oltás után ≥ 4-szerese az oltás előtti antitest-koncentrációnak;
  • Kezdetben szeropozitív alanyok esetében, akiknél az oltás előtti antitest-koncentráció ≥ 4*cut_off (NE/mL): az antitestkoncentráció az oltás után egy hónappal ≥ 2-szerese az oltás előtti antitestkoncentrációnak.
Egy hónappal a Boostrix oltás után (azaz 1. hónap a Nimenrix + Boostrix csoport és Boostrix csoport esetében, és 2. hónap a Nimenrix csoport esetében)
Bármilyen és 3. fokozatú kért helyi tüneteket jelentő alanyok száma
Időkeret: Minden oltást követő 4 napon (0-3. napon).
A kért helyi tünetek a fájdalom, a bőrpír és a duzzanat voltak. Bármelyik = a tünet előfordulása intenzitási fokozattól függetlenül. 3. fokozatú fájdalom = fájdalom, amely megakadályozta a normális tevékenységet. 3. fokozatú bőrpír/duzzanat = bőrpír/duzzanat, amely az injekció beadásának helyén 50 milliméteren (mm) túl terjed. Az eredményeket az egyes oltások (Nimenrix-szel, Boostrix-szal, összesen) követően adagonként mutatják be.
Minden oltást követő 4 napon (0-3. napon).
Azon alanyok száma, akik bármilyen, 3. fokozatú és kapcsolódó kért általános tüneteket jeleztek
Időkeret: Az egyes oltásokat követő 4 napos (0-3. nap) időszakban
A kért általános tünetek a következők voltak: fáradtság, gyomor-bélrendszeri tünetek, fejfájás és láz [a hónalj hőmérséklete 37,5 Celsius-fokkal (°C)]. Bármelyik = a tünet előfordulása intenzitási fokozattól függetlenül. 3. fokozatú tünet = olyan tünet, amely megakadályozta a normális aktivitást. 3. fokozatú láz = 39,5 °C feletti láz. Kapcsolódó = a vizsgáló által a vakcinázással összefüggő tünet. Az eredményeket adagonként mutatjuk be.
Az egyes oltásokat követő 4 napos (0-3. nap) időszakban
Az újonnan fellépő krónikus betegségekben (NOCD) szenvedő alanyok száma
Időkeret: A vizsgálat során (0. hónaptól 2. hónapig)
A NOCD-k közé tartoznak az autoimmun betegségek, az asztma, az I-es típusú cukorbetegség, az allergiák.
A vizsgálat során (0. hónaptól 2. hónapig)
A kéretlen nemkívánatos eseményekkel járó alanyok száma
Időkeret: Az oltást követő 31 napos időszakban (0-30. nap).
A kéretlen mellékhatás magában foglalja a klinikai vizsgálat alanyának bármely nemkívánatos orvosi eseményét, amely időlegesen összefügg egy gyógyszer használatával, függetlenül attól, hogy a gyógyszerrel kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem, és a klinikai vizsgálat során kérteken kívül jelentették-e, valamint minden olyan kért tünetet, amely kívülről jelentkezik. a kért tünetek követésének meghatározott időtartama. Bármelyiket úgy határozták meg, mint bármely kéretlen mellékhatás előfordulását, függetlenül az intenzitási fokozattól vagy az oltással való kapcsolattól. 3. fokozatú AE = olyan AE, amely megakadályozta a normális, mindennapi tevékenységeket. Kapcsolódó = Az AE, amelyet a vizsgáló a vakcinázással összefüggésben értékelt.
Az oltást követő 31 napos időszakban (0-30. nap).
Súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) szenvedő alanyok száma
Időkeret: A vizsgálat során (0. hónaptól 2. hónapig)
A súlyos nemkívánatos eseményeket (SAE) értékelték, amelyek magukban foglalják azokat az orvosi eseményeket, amelyek halált okoznak, életveszélyesek, kórházi kezelést vagy a kórházi kezelés meghosszabbítását teszik szükségessé, vagy rokkantságot/rokkantságot eredményeznek.
A vizsgálat során (0. hónaptól 2. hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 116705
  • 2012-002737-11 (EudraCT szám)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőzések, Meningococcus

Klinikai vizsgálatok a Meningococcus elleni vakcina GSK134612

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel