Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane podejście do opieki w celu poprawy wyników leczenia, bezpieczeństwa i dobrego samopoczucia pacjenta po urazie ortopedycznym

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Florida

Uraz ortopedyczny to nieprzewidziane wydarzenie zmieniające życie. Każdego roku prawie 2,8 miliona Amerykanów doznaje traumatycznych urazów ortopedycznych, takich jak poważne złamania lub amputacje. Uraz jest leczony w szpitalu przez lekarzy, którzy medycznie stabilizują i rekonstruują pacjenta. Po zakończeniu pobytu w szpitalu pacjenci są wypisywani, aby rozpocząć ponowną integrację z domem i działalnością społeczną. Pomimo wysokiego wskaźnika powodzenia chirurgicznego i przeżycia, urazy te często skutkują złymi wynikami związanymi z jakością życia (QOL) u skądinąd zdrowych osób. U pięćdziesięciu do dziewięćdziesięciu procent pacjentów rozwija się poważny stres psychiczny, taki jak zespół stresu pourazowego, depresja lub lęk. Pacjenci często nie otrzymują kompleksowej opieki i środków niezbędnych do skutecznego radzenia sobie ze stresem psychicznym i ponownej integracji z celowym życiem. Jest to poważny problem, ponieważ wysoki poziom dystresu przewiduje słabą sprawność fizyczną, stosowanie leków przeciwbólowych i niską jakość życia. Osoby, które przeżyły, często nie mogą wrócić do pracy, odczuwają uporczywy ból i doświadczają izolacji społecznej. Cierpienie pogarsza samoocenę korzyści funkcjonalnych i skuteczności oraz zmniejsza osobiste spełnienie. Utrzymujący się stres psychiczny przyczynia się do rozwoju innych problemów zdrowotnych i ma negatywny wpływ na odbudowę życia. Brak wsparcia psychospołecznego przyczynia się do nawrotów urazów, recydywy urazowej, ponownych hospitalizacji i dłuższych pobytów w szpitalu oraz wyższych osobistych i społecznych kosztów opieki zdrowotnej.

Obecnie brakuje badań porównawczych skuteczności, aby określić, która metoda dostarczania zapewnia większą poprawę wyników najbardziej pożądanych przez pacjentów, w szczególności funkcjonalnej jakości życia i dobrego samopoczucia emocjonalnego. Proponowane badania będą bezpośrednio porównywać te podejścia do świadczenia opieki i mierzyć zgłaszane przez pacjentów wyniki, które są uważane za ważne dla pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie badawcze określi, czy Opieka Zwykła lub Opieka Zintegrowana (czyli Opieka Zwykła plus wsparcie emocjonalne oraz edukacja/informacje podczas pobytu w szpitalu) pomaga pacjentom poczuć się lepiej pod względem ich sprawności fizycznej i dobrego samopoczucia emocjonalnego.

Uczestnicy z poważnymi urazami układu mięśniowo-szkieletowego, leczeni na oddziale urazów ortopedycznych Uniwersytetu Florydy (UF) w szpitalu UF Health w Shands Hospital, zostaną losowo przydzieleni (jak rzut monetą) do obu grup.

Usual Care przestrzega najwyższych standardów leczenia urazów.

Zintegrowana Opieka obejmie opiekę medyczną i wsparcie emocjonalne. Personel badania jest przeszkolony, aby zapewniać wsparcie emocjonalne i uczyć pacjentów umiejętności wyznaczania celów, przejmowania odpowiedzialności za podróż, ustanawiania linii życia, mobilizowania zasobów i zmniejszania stresorów.

Ponadto kwestionariusze i proste testy funkcjonalne będą zbierane w szpitalu i podczas normalnych wizyt kontrolnych w 2, 6 i 12 tygodniu oraz w 6 i 12 miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • UF and Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani z ciężkim lub mnogim urazem ortopedycznym
  • Pacjenci, którzy przeszli lub otrzymają ≥1 zabieg chirurgiczny z powodu urazów ortopedycznych
  • Wszelkie poważne złamania kości, które upośledzają mobilność i/lub udział w czynnościach życia codziennego i samoopieki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu
  • Pacjenci z niezdolnością do skutecznego komunikowania się (np. na poziomie, na którym można było całkowicie odpowiedzieć na środki samoopisowe; takie jak stan leczenia lub wentylacja mechaniczna)
  • Pacjenci aktualnie stosujący leki psychotropowe
  • Pacjenci z myślami psychotycznymi, samobójczymi lub samobójczymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka (UsCare)
Ta grupa otrzyma usługę UsCare w przypadku urazu ortopedycznego obejmującego interwencję chirurgiczną, terapię doraźną, rehabilitację po ostrym przebiegu oraz wizyty kontrolne w klinice po wypisaniu ze szpitala. Dodatkowo zostaną wykonane następujące testy: Skala wzmocnienia kończyn dolnych (LEGS), dynamometryczna siła uścisku dłoni, Aktywny zakres ruchu (AROM), Zespół stresu pourazowego (PTSD), Inwentarz Depresji Becka-II, Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI) ), Tampa Skala Kinezyofobii-11 (TSK-11) oraz System Informacji o Pomiarach Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS).
Procedura: Zwykła opieka (UsCare)
Zwykła opieka obejmuje obrazowanie radiologiczne i podawanie leków przeciwbólowych i antybiotyków, pielęgnację skóry i zakresu ruchu uszkodzonego obszaru. Normalna opieka kliniczna nad pacjentem obejmuje zwykle pobyt w szpitalu, 2-tygodniową wizytę kontrolną, 6-tygodniową obserwację, 12-tygodniową obserwację, 6-miesięczną i 1-letnią wizytę kontrolną. Na koniec badania zostaną dostarczone wszystkie materiały, które składają się na program Transform-10.
Inne nazwy:
  • UsCare
Inny: System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów
Kwestionariusze Fizyczno-Funkcjonalnej Jakości Życia i Dobrostanu Emocjonalnego zostaną przeprowadzone podczas pobytu w szpitalu, 2-tygodniowej wizyty kontrolnej, 6-tygodniowej wizyty kontrolnej, 12-tygodniowej wizyty kontrolnej, 6-miesięcznej i rocznej wizyty kontrolnej.
Inne nazwy:
  • OBIETNICA
Inny: Skala wzmocnienia kończyn dolnych (NOGI)
NOGI składają się z 3-metrowego marszu, zakładania skarpety, zakładania buta, wstawania z krzesła bez podłokietników, wchodzenia i schodzenia po schodach, wchodzenia i schodzenia z toalety, sięgania z pozycji siedzącej do przedmiotu na ziemi. U osób ze złamaniami urazowymi LEGS ma wysoką spójność wewnętrzną, a trafność treściowa, współbieżna i konstrukcyjna są wysokie. Ta ocena zostanie przeprowadzona podczas pobytu w szpitalu, podczas wizyty kontrolnej po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku.
Inny: Dynamometr
Izometryczna siła chwytu zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru hydraulicznego. Siła uścisku dłoni jest klinicznie ważna, ponieważ silnie prognozuje długoterminową zdolność do funkcjonowania po urazie ortopedycznym. Ta ocena zostanie przeprowadzona podczas pobytu w szpitalu, podczas wizyty kontrolnej po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku.
Inne nazwy:
  • Izometryczna siła chwytu
Inny: Aktywny zakres ruchu (AROM)
Do oceny AROM zostanie wykorzystany goniometr i cyfrowy inklinometr. Ta ocena zostanie przeprowadzona podczas pobytu w szpitalu, podczas wizyty kontrolnej po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku.
Inny: Zespół stresu pourazowego (PTSD)
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PTSD) zostanie zastosowana w celu pomiaru poziomu stresu pourazowego. Ta ocena zostanie przeprowadzona podczas pobytu w szpitalu, podczas wizyty kontrolnej po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku.
Inny: Inwentarz depresji Becka-II
Inwentarz Depresji Becka-II jest narzędziem psychometrycznym o szerokim zastosowaniu, istotnym klinicznie, charakteryzującym się wysoką rzetelnością i spójnością, które rejestruje depresję. Ta ocena zostanie przeprowadzona podczas pobytu w szpitalu, podczas wizyty kontrolnej po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku.
Inne nazwy:
  • BDI II
Inny: Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI) zostanie wykorzystany do pomiaru lęku-stanu (lęku związanego z wydarzeniem) i lęku-cechy (poziom lęku jako cecha osobista). Ta ocena zostanie przeprowadzona podczas pobytu w szpitalu, podczas wizyty kontrolnej po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku.
Inny: Tampa Skala Kinezyofobii-11 (TSK-11)
Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11) posłuży do oceny lęku związanego z bólem w urazach ortopedycznych. Ta ocena zostanie przeprowadzona podczas pobytu w szpitalu, podczas wizyty kontrolnej po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku.
Eksperymentalny: Opieka Zintegrowana (ICare)
Ta grupa otrzyma ICare w przypadku urazów ortopedycznych obejmujących interwencję chirurgiczną, terapie doraźnej opieki, rehabilitację po ostrym urazie i wizyty kontrolne w klinice po wypisaniu ze szpitala, a także jednoczesne wsparcie psychospołeczne w ramach Programu Transform-10. Dodatkowo zostanie przeprowadzone następujące badanie: Skala wzmocnienia kończyn dolnych (LEGS), izometryczna siła uścisku dłoni dynamometru, aktywny zakres ruchu (AROM), zespół stresu pourazowego (PTSD), Inwentarz Depresji Becka-II, Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI), Skala Kinezyofobii Tampa-11 ( TSK-11) oraz system informacji o wynikach leczenia zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Inny: System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów
Kwestionariusze Fizyczno-Funkcjonalnej Jakości Życia i Dobrostanu Emocjonalnego zostaną przeprowadzone podczas pobytu w szpitalu, 2-tygodniowej wizyty kontrolnej, 6-tygodniowej wizyty kontrolnej, 12-tygodniowej wizyty kontrolnej, 6-miesięcznej i rocznej wizyty kontrolnej.
Inne nazwy:
  • OBIETNICA
Inny: Skala wzmocnienia kończyn dolnych (NOGI)
NOGI składają się z 3-metrowego marszu, zakładania skarpety, zakładania buta, wstawania z krzesła bez podłokietników, wchodzenia i schodzenia po schodach, wchodzenia i schodzenia z toalety, sięgania z pozycji siedzącej do przedmiotu na ziemi. U osób ze złamaniami urazowymi LEGS ma wysoką spójność wewnętrzną, a trafność treściowa, współbieżna i konstrukcyjna są wysokie. Ta ocena zostanie przeprowadzona podczas pobytu w szpitalu, podczas wizyty kontrolnej po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku.
Inny: Dynamometr
Izometryczna siła chwytu zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru hydraulicznego. Siła uścisku dłoni jest klinicznie ważna, ponieważ silnie prognozuje długoterminową zdolność do funkcjonowania po urazie ortopedycznym. Ta ocena zostanie przeprowadzona podczas pobytu w szpitalu, podczas wizyty kontrolnej po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku.
Inne nazwy:
  • Izometryczna siła chwytu
Inny: Aktywny zakres ruchu (AROM)
Do oceny AROM zostanie wykorzystany goniometr i cyfrowy inklinometr. Ta ocena zostanie przeprowadzona podczas pobytu w szpitalu, podczas wizyty kontrolnej po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku.
Inny: Zespół stresu pourazowego (PTSD)
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PTSD) zostanie zastosowana w celu pomiaru poziomu stresu pourazowego. Ta ocena zostanie przeprowadzona podczas pobytu w szpitalu, podczas wizyty kontrolnej po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku.
Inny: Inwentarz depresji Becka-II
Inwentarz Depresji Becka-II jest narzędziem psychometrycznym o szerokim zastosowaniu, istotnym klinicznie, charakteryzującym się wysoką rzetelnością i spójnością, które rejestruje depresję. Ta ocena zostanie przeprowadzona podczas pobytu w szpitalu, podczas wizyty kontrolnej po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku.
Inne nazwy:
  • BDI II
Inny: Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI) zostanie wykorzystany do pomiaru lęku-stanu (lęku związanego z wydarzeniem) i lęku-cechy (poziom lęku jako cecha osobista). Ta ocena zostanie przeprowadzona podczas pobytu w szpitalu, podczas wizyty kontrolnej po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku.
Inny: Tampa Skala Kinezyofobii-11 (TSK-11)
Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11) posłuży do oceny lęku związanego z bólem w urazach ortopedycznych. Ta ocena zostanie przeprowadzona podczas pobytu w szpitalu, podczas wizyty kontrolnej po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku.
Procedura: Zintegrowana opieka (ICare)
Podejście Opieki Zintegrowanej zapewnia procesy Zwykłej Opieki oraz jednoczesne wsparcie psychospołeczne za pośrednictwem Programu Transform-10. Program Transform-10 będzie zawierał informacje dotyczące dobrostanu emocjonalnego, wsparcia społecznego i zapewni pacjentowi możliwość otwartego omówienia swoich myśli i obaw dotyczących powrotu do zdrowia. Normalna opieka kliniczna nad pacjentem obejmuje zwykle pobyt w szpitalu, 2-tygodniową wizytę kontrolną, 6-tygodniową obserwację, 12-tygodniową obserwację, 6-miesięczną i 1-letnią wizytę kontrolną.
Inne nazwy:
  • Zależy mi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w punkcie wyjściowym, w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12 w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — funkcje fizyczne między grupami.
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12
Kwestionariusz ankiety mierzy postrzeganie funkcji fizycznych. Średnia funkcji fizycznych: wynik t = 50 ± 10 Min.: 10 Maks.: 90
Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12
Zmiana w punkcie wyjściowym, w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12 w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — role społeczne między grupami.
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12
Kwestionariusz ankiety mierzy postrzeganie ról społecznych. Role społeczne Średnia: wynik t = 50±10 Min.: 10 Maks.: 90
Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12
Zmiana w punkcie wyjściowym, w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12 w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) - - Choroba psychospołeczna Pozytywny wpływ między grupami.
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12
Kwestionariusz ankiety mierzy postrzeganie wpływu choroby psychospołecznej. Średnia psychospołeczna: wynik t = 50±10 Min: 13,8 Maks: 68,7
Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w linii podstawowej, w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12 w The Beck Depression Inventory-II między grupami.
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12

Kwestionariusz ankiety służący do określenia poziomu depresji.

Normalny: 0-13 Min.: 0 Maks.: 63
Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12
Zmiana w linii podstawowej, w tygodniach 2, 6 i 12 oraz miesiącach 6 i 12 w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku (STAI) między grupami.
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12

Kwestionariusz ankiety służący do określenia poziomu lęku po urazie.

Normalny zakres: 20-38 Min.: 20 Maks.: 80
Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12
Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12 w Skali wzmocnienia kończyn dolnych (LEGS) między grupami.
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12

NOGI składa się z łącznego wyniku 3-metrowego spaceru, zakładania skarpety, zakładania buta, wstawania z krzesła bez podłokietników, wchodzenia i schodzenia po schodach, wchodzenia i schodzenia z toalety, sięgania z pozycji siedzącej do przedmiotu na Ziemia.

Najlepszy wynik 27 Minimalny wynik 0 Normalne wyniki niedostępne
Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12
Cyfrowy pomiar inklinometru Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12 między grupami.
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12
Cyfrowy inklinometr posłuży do pomiaru zakresu ruchu w interesujących nas stawach.
Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12
Zmiana w punkcie wyjściowym, w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12 w zespole stresu pourazowego między grupami.
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12

Kwestionariusz ankiety zostanie podany w celu pomiaru poziomu stresu pourazowego.

Norma 30-35 Minimum 17 Maksimum 85
Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12
Zmiana w punkcie wyjściowym, w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12 w kwestionariuszu satysfakcji pacjenta w skróconej formie (PSQ-18) między grupami.
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12

Skrócony kwestionariusz satysfakcji pacjenta (PSQ-18) to narzędzie w skali Likerta, które pyta o poziom zgody pacjenta na określone pytania dotyczące jego doświadczeń związanych z opieką medyczną.

Najlepszy wynik: 90 Min.: 18 Maks.: 90
Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12
Zmiana w linii podstawowej, w tygodniach 2, 6 i 12 oraz miesiącach 6 i 12 w skali Tampa Kinesiofobii-11 (TSK-11) między grupami.
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12
Podany kwestionariusz ankiety ocenia związany z bólem lęk przed ruchem w urazach ortopedycznych i zostanie zastosowana Skala Tampa Kinezyofobii-11 (TSK-11). Najlepszy wynik: 11 Min.: 11 Maks.: 44
Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12
Zmiana w punkcie wyjściowym, w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12 w kwestionariuszu oceny komunikacji między grupami.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ankieta, w której pyta się pacjenta, jak przebiegała komunikacja między facylitatorem a pacjentem. Najlepszy wynik: 75 Min.: 0 Maks.: 75
12 miesięcy
Zmiana linii bazowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz miesiącach 6 i 12 na ręcznym dynamometrze hydraulicznym w celu zmierzenia siły uchwytu między grupami.
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12

Izometryczna siła uchwytu jest ważnym wskaźnikiem mobilności i zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru hydraulicznego.

Średnia: 39 kg Zakres: 33-45 kg
Zmiana wartości wyjściowej w tygodniach 2, 6 i 12 oraz w miesiącach 6 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

Foundation for Physical Medicine and Rehabilitation
National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation (NATA Foundation)

Śledczy

  • Główny śledczy: MaryBeth Horodyski, Ph.D., University of Florida Department of Orthopaedics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

11 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201500753

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy mięśniowo-szkieletowe

Badania kliniczne na Zwykła opieka (UsCare)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj