Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A doxiciklin perioperatív hozzáadása csökkentheti a Propionibacterium acnes-t a vállízületi műtét során?

2018. május 16. frissítette: Allison Rao, Rush University Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az antibiotikumos kezelést a váll körüli baktériumok megcélzására. Ezt a baktériumot, a Propionibacterium acnes-t számos revíziós vállműtétben észlelik, és úgy gondolják, hogy hozzájárul a periprotézises ízületi fertőzésekhez, a fájdalomhoz és a teljes vállízületi műtétek, valamint más vállműtétek sikertelenségéhez. Ez a tanulmány egy FDA által jóváhagyott antibiotikum hozzáadását vizsgálja, amelyet általában e baktérium és számos gyakori fertőzés kezelésére használnak. A kutatók intraoperatív tenyészeteket vesznek, hogy megkeressék a specifikus baktériumok jelenlétét vagy hiányát. A kutatók ezt a kísérletet azért folytatják, hogy kiderítsék, hatékony lesz-e, ha egy másik antibiotikumot adnak hozzá, amely kifejezetten ezt a gyakori, a váll környékén található baktériumot célozza meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A primer glenohumeralis ízületi gyulladás miatt teljes és fordított vállízületi műtéten átesett betegeket felkérik a vizsgálatban való részvételre, ha a betegek megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak. A betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy vagy standard perioperatív antibiotikumot kapjanak cefazolinnal, vagy a kezelési csoportba, hogy a cefazolin mellett doxiciklint kapjanak. Ezután a betegek rutin műtéti kezelésen esnek át. A felületi szövetből, a dermiszből és a glenohumeralis ízületből 3 tenyészetet veszünk, és 14 napig tenyésztjük a baktériumok növekedésének kimutatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer teljes vállízületi műtéten átesett betegek a Rush University Medical Centerben

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen vállműtéten átesett betegek
  • Betegek, akiknek ismert fertőzése van, vagy a kórtörténetben olyan klinikai tünetekkel járó fertőzés szerepel, mint a megnövekedett vörösvértest-ülepedés, C-reaktív fehérje, pozitív tenyésztési aspiráció
  • Doxiciklinre ismert allergiás betegek
  • Cefazolinra vagy penicillinre ismert allergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Cefazolin
Minden beteg standard perioperatív antibiotikumot kap 2 g cefazolinnal a bemetszést követő 1 órán belül. A kontrollcsoport nem részesül további antibiotikumos kezelésben.
Drog: Cefazolin
ACTIVE_COMPARATOR: Doxiciklin+cefazolin csoport
Minden beteg standard perioperatív antibiotikumot kap 2 g cefazolinnal a bemetszést követő 1 órán belül. A kezelt csoport 100 mg doxiciklint IV kap a cefazolin mellett a bemetszést követő 1 órán belül.
Drog: Cefazolin
Drog: Doxiciklin
A kezelt csoport 100 mg doxiciklint IV kap a cefazolin mellett a teljes vállízület műtéti beavatkozását követő 1 órán belül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bakteriális kultúra
Időkeret: 2 hét
Minden vizsgálati résztvevőtől intraoperatív tenyészeteket vesznek, és tesztelik a baktériumok kimutatását. Ezeket a tenyészeteket 14 napig tartottuk, és aerob és anaerob baktériumokra teszteltük. Az intraoperatív mintákból származó pozitív baktériumtenyészettel rendelkező résztvevők számára jelentett adatokat mutatunk be.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rush University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allison Rao, MD, Rush University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15052002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel