Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan tilsætning af doxycyclin perioperativt reducere Propionibacterium Acnes i skulderarthroplastik?

16. maj 2018 opdateret af: Allison Rao, Rush University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge antibiotikabehandling for at målrette bakterier omkring skulderen. Denne bakterie, Propionibacterium acnes, påvises i mange revisions-skulderoperationer og menes at bidrage til periprostetiske ledinfektioner, smerter og svigt af total skulderarthroplastik såvel som andre skulderoperationer. Denne undersøgelse undersøger tilføjelse af et FDA godkendt antibiotikum, der almindeligvis bruges til behandling af denne bakterie og mange almindelige infektioner. Efterforskerne vil tage intraoperative kulturer for at se efter tilstedeværelsen eller fraværet af specifikke bakterier. Efterforskerne udfører dette forsøg for at se, om tilføjelse af et andet antibiotikum til specifikt at målrette mod denne almindelige bakterie, der findes omkring skulderen, vil være effektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår total og omvendt skulderarthroplasty for primær glenohumeral arthritis, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse, hvis patienterne opfylder inklusions- og eksklusionskriterier. Patienter vil blive randomiseret til enten at modtage standard perioperative antibiotika med cefazolin eller til behandlingsgruppen til at modtage doxycyclin ud over cefazolin. Patienterne vil derefter gennemgå rutinemæssig kirurgisk behandling. 3 kulturer fra det overfladiske væv, dermis og glenohumerale led vil blive taget og dyrket i 14 dage for at påvise eventuel bakterievækst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår primær total skulderarthroplastik på Rush University Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere skulderoperationer af enhver art
  • Patienter med en kendt infektion eller historie med infektion med kliniske tegn såsom forhøjet erytrocytsedimentationshastighed, C-reaktivt protein, positiv kulturaspiration
  • Patienter med kendt allergi over for doxycyclin
  • Patienter med kendt allergi over for cefazolin eller penicillin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Cefazolin
Alle patienter vil modtage standard perioperative antibiotika med 2 g cefazolin inden for 1 time efter incision. Kontrolgruppen vil ikke modtage yderligere antibiotikabehandling.
ACTIVE_COMPARATOR: Doxycyclin+Cefazolin-gruppen
Alle patienter vil modtage standard perioperative antibiotika med 2 g cefazolin inden for 1 time efter incision. Behandlingsgruppen vil modtage 100 mg doxycyclin IV ud over cefazolin inden for 1 time efter incision.
Behandlingsgruppen vil modtage 100 mg doxycyclin IV ud over cefazolin inden for 1 time efter incision til total skulderarthroplastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriekultur
Tidsramme: 2 uger
Intraoperative kulturer vil blive taget fra alle undersøgelsesdeltagere og testet for påvisning af bakterier. Disse kulturer blev holdt i 14 dage og testet for aerobe og anaerobe bakterier. Rapporterede data præsenteres for antallet af deltagere med en positiv bakteriekultur fra de intraoperative prøver.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison Rao, MD, Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cefazolin

3
Abonner