Tartósítószermentes Tafluprost/Timolol Fix kombináció: Reggel vs esti adagolás (TTFC)

Bevételi kritériumok:

1. életkor 21-85 év között;
2. enyhe vagy közepes fokú glaukómás porckorongsérülés és látótérvesztés (kevesebb, mint -12 dB átlagos eltérés a glaukómának tulajdonítható látótér-vesztés és 0,8 vagy jobb vertikális csésze-lemez arány);
3. 0,1-nél nagyobb látásélesség a vizsgált szemben;
4. nyitott elülső kamra szögei;
5. minden betegnél a nyitott zugú glaukóma diagnózisát a vezető vizsgálja az Európai Glaukóma Társaság kritériumai alapján;
6. A vizsgálatban részt vevő betegeknek megbízható látóteret kell igazolniuk (legalább két látómező 20%-nál kevesebb rögzítési veszteséggel, hamis pozitív vagy negatív eredmény);
7. a betegnek meg kell értenie a vizsgálati utasításokat, és hajlandónak kell lennie minden nyomon követési találkozón részt venni, és hajlandónak kell lennie betartani a vizsgálati gyógyszerhasználatot.

Kizárási kritériumok:

1. a kórelőzményben 10%-nál kisebb szemnyomás-csökkenés bármely szemnyomást csökkentő gyógyszer alkalmazásakor;
2. egyidejű conjunctivitis, keratitis vagy uveitis bizonyítéka bármelyik szemben;
3. a kórtörténet nem megfelelő betartása; prosztaglandinok, β-blokkolók, dorzolamid vagy benzalkónium-klorid (BAK) intoleranciája vagy ellenjavallata;
4. súlyos szemfelszíni betegség, intraokuláris hagyományos vagy lézeres műtét a vizsgált szemen (a felvételt megelőző 6 hónapon belül);
5. szemtrauma korábbi anamnézisében;
6. kortikoszteroidok használata (a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül) és kontaktlencse használata;
7. a betegek akkor is kizárásra kerülnek, ha a kiindulási vizsgálat során a gyulladás klinikai bizonyítékait, a szemfertőzés jeleit (kivéve a blepharitist) vagy a szaruhártya-rendellenesség jeleit mutatják, amelyek befolyásolják a későbbi IOP méréseket;
8. nem hajlandó részt venni a tárgyaláson;
9. fogamzóképes korú nők vagy szoptató anyák.