Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase III DAS181 PIV-infectie van de onderste tractus bij immuungecompromitteerde proefpersonen (subonderzoek: DAS181 voor COVID-19): RCT-onderzoek

15 mei 2026 bijgewerkt door: Ansun Biopharma, Inc.

Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase III-studie om de werkzaamheid en veiligheid van DAS181 te onderzoeken voor de behandeling van para-influenza-infectie van de onderste luchtwegen bij immuungecompromitteerde proefpersonen

Deze studie zal proberen immuungecompromitteerde patiënten met para-influenza-infectie in het onderste deel van de tractus in te schrijven.

Het bevat ook een deelonderzoek om patiënten met ernstige COVID-19 in te schrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende proefpersonen (d.w.z. degenen die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria) worden ingeschreven in een van de vier cohorten op basis van de volgende criteria:

Cohort 1:

Alle in aanmerking komende proefpersonen in de PoI die ≥18 jaar oude proefpersonen zijn met een PIV-infectie en voldoen aan alle volgende criteria:

1.1 Voldoen aan de criteria om ernstig immuungecompromitteerd te zijn 1.2 Had vóór het begin van de PIV-infectie geen voortdurende behoefte aan zuurstoftherapie vanwege een chronische ademhalingsaandoening (bijv. COPD, slaapapneu) en wordt beoordeeld als acuut hypoxemisch vanwege hun PIV-infectie 1.3 Bij het tijdstip van randomisatie is niet op mechanische, bi-level of continue positieve luchtwegdruk (Bi-PAP of CPAP) beademing 1.4 Geen bekende gelijktijdige respiratoire virale co-infectie(s)

Cohort 2:

Alle in aanmerking komende proefpersonen in het PoI die ≥18 jaar oud zijn met een PIV-infectie (inclusief degenen met PIV en een andere SAD-RV) die niet voldoen aan een of meer van de vermelde criteria voor cohort 1.

Cohort 3:

Alle in aanmerking komende onderwerpen in de PoI die zijn

Cohort 4:

Alle in aanmerking komende proefpersonen in de PoI met een luchtweginfectie als gevolg van een SAD-RV-infectie behalve PIV. In aanmerking komende proefpersonen met zowel PIV als een aanvullende gelijktijdige SAD-RV, zullen worden ingeschreven voor cohort 2 of 3, afhankelijk van hun leeftijd. Er is geen lagere leeftijdsgrens voor dit cohort.

Deelstudie:

Patiënten met ernstige COVID-19

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

274

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2145
        • Beëindigd
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australië, 4066
        • Beëindigd
        • The Wesley Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3050
        • Beëindigd
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3050
        • Beëindigd
        • Royal Melbourne Hospital
  • China
    • Shanghai Municipality
      • Yangpu, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Beëindigd
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Beëindigd
        • West China Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Beëindigd
        • Shulan (Hangzhou) Hospital co., LTD
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Beëindigd
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Beëindigd
        • Rigshospitalet
  • Frankrijk
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, Frankrijk, 94010
        • Beëindigd
        • Hopital Henri Mondor
  • Hongkong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Beëindigd
        • Prince of Wales Hospital
  • Taiwan
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan
        • Beëindigd
        • National Cheng Kung University Hospital
    • Taipei City
      • Zhongzheng, Taipei City, Taiwan, 10002
        • Beëindigd
        • National Taiwan University Hospital
  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • Actief, niet wervend
        • UCLA
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California Davis Health System
        • Contact:
          • Stuart Cohen, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stuart Cohen, MD
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
        • Ingetrokken
        • University of California San Diego Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Ingetrokken
        • Children's Hospital Colorado
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami Health System
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Ingetrokken
        • Houston Methodist Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Ingetrokken
        • University of Chicago
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Ingetrokken
        • Loyola University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • University of Iowa Health Care
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • Voltooid
        • Louisiana State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Ingetrokken
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Ingetrokken
        • The Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Ingetrokken
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Ingetrokken
        • Universtiy of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic Rochester
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paschalis Vergidis, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63112
        • Ingetrokken
        • Washington University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Ingetrokken
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Ingetrokken
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Weill Cornell Medical College
        • Contact:
          • Rosypriya Kodiyanplakkal, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rosypriya Kodiyanplakkal, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke University
        • Contact:
          • Cameron Wolfe, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cameron Wolfe, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Ingetrokken
        • Novant Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • Werving
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • Ingetrokken
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Ingetrokken
        • The Lindner Center- The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Ingetrokken
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
        • Ingetrokken
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Ingetrokken
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Ingetrokken
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
        • Voltooid
        • Kent Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Ingetrokken
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • UT Southwestern Medical Center
      • Forth Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Beëindigd
        • Cook Children's
      • Forth Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Voltooid
        • Texas Health
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Baylor College of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Puneet Garcha
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • MD Anderson
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
        • Voltooid
        • Therapeutic Concepts
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Ingetrokken
        • Houston Methodist Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • VCU Health System
        • Contact:
          • Kristin Miller, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristin Miller, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Werving
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53266
        • Werving
        • Froedtert Medical College Pulmonary Clinic
        • Contact:
          • Jonathon Truwit, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathon Truwit, MD
  • Zuid -Korea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Beëindigd
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 03080
        • Beëindigd
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 05505
        • Beëindigd
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 06351
        • Beëindigd
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 06591
        • Beëindigd
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Op het moment van randomisatie is extra zuurstof ≥2 LPM vereist vanwege hypoxemie.

  2. Immuungecompromitteerd, zoals gedefinieerd door een of meer van de volgende:

    • Heeft ooit in het verleden een autologe of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) gehad
    • Heeft ooit in het verleden een solide orgaantransplantatie gekregen
    • Is of wordt momenteel behandeld met chemotherapie voor hematologische maligniteiten (bijv. leukemie, myeloom, lymfoom) en/of solide tumor maligniteiten (bijv. long-, borst-, hersenkanker) op enig moment in het verleden
    • Heeft een immunodeficiëntie als gevolg van een aangeboren afwijking (alleen van toepassing op proefpersonen < 18 jaar oud) of vroeggeboorte (alleen van toepassing op proefpersonen leeftijd ≤ 2 jaar oud)
  3. Heeft binnen 3 dagen voorafgaand aan randomisatie een bevestigde LLWI met een siaalzuurafhankelijk respiratoir virus

  4. Als het een vrouw is, moet de proefpersoon aan een van de volgende voorwaarden voldoen:

    • Niet in de vruchtbare leeftijd zijn of
    • In de vruchtbare leeftijd zijn en een negatieve urine-/serumzwangerschapstest hebben en ermee instemmen een aanvaardbare anticonceptiemethode toe te passen
  5. Niet-gevasectomiseerde mannen zijn verplicht om effectieve anticonceptiemethoden toe te passen
  6. In staat om de procedures zoals beschreven in het protocol te begrijpen en na te leven
  7. Biedt ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de start van screening of studiespecifieke procedures

Voor COVID-19-subonderzoek:

  1. Wees ≥18 jaar oud
  2. Zorg voor een adequate medische geschiedenis om nauwkeurige stratificatie mogelijk te maken (maar de gezondheidsstatus kan gezond zijn, risicovolle aandoeningen of immuungecompromitteerd).
  3. Heeft voorafgaand aan SARS CoV 2-infectie het vermogen om zelfzorgactiviteiten van het dagelijks leven uit te voeren (basis ADL)
  4. Laat een infectie van de onderste luchtwegen (LRWI) hebben, bevestigd door CT-beeldvorming, met of zonder contrast, waarbij ten minste 2 longkwabben betrokken zijn.
  5. Heeft laboratoriumbevestiging van de aanwezigheid van SARS CoV 2 in de luchtwegen door ten minste een van de volgende monsters
  6. Voldoen aan inclusiecriteria #1, 4, 5, 6, 7 van het hoofdonderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen zijn mogelijk niet in het hospice of hebben, naar de mening van de onderzoeker, een lage overlevingskans tijdens de eerste 10 dagen van de behandeling
  2. Proefpersonen met Alanine Aminotransferase (ALT), Aspartaat Aminotransferase (AST) of Alkaline Fosfatase (ALP) ≥3x ULN en Totaal Bilirubine (TBILI) ≥2x ULN Opmerking: Proefpersonen met ALAT/AST/ALP ≥ 3x ULN EN TB ≥2x ULN die chronisch stabiel zijn geweest (gedurende >1 jaar bij meer dan één beoordeling) vanwege bekende leverpathologie waaronder maligniteit (primair of metastase), chronische medicatie, transplantatie of chronische infectie worden niet uitgesloten
  3. Vrouwelijke proefpersonen die borstvoeding geven of van plan zijn borstvoeding te geven op elk moment tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
  4. Proefpersonen die een ander onderzoeksgeneesmiddel gebruiken dat wordt gebruikt om longinfecties te behandelen.
  5. Psychiatrische of cognitieve ziekte of recreatief drugs-/alcoholgebruik dat, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de veiligheid en/of therapietrouw van de proefpersoon zou kunnen aantasten
  6. Proefpersonen met een bekende overgevoeligheid voor DAS181 en/of een van de componenten ervan

  7. Proefpersonen met ernstige sepsis als gevolg van ofwel hun baseline SAD-RV-infectie of een gelijktijdige virale, bacteriële of schimmelinfectie en voldoen aan ten minste een van de volgende criteria:

    • Heeft bewijs van falen van vitale organen buiten de long (bijv. lever, nier)
    • Heeft vasopressoren nodig om de bloeddruk op peil te houden

Voor COVID-19-subonderzoek:

  1. Proefpersonen die bij randomisatie invasieve mechanische, Bi-PAP- of CPAP-beademing nodig hebben.
  2. Proefpersonen die een andere onderzoeks- of empirische behandeling voor SARS-2-CoV krijgen (hetzij als onderdeel van een klinische proef, hetzij onder noodtoestemming (goedgekeurde middelen voor de behandeling van symptomen, bijv. koorts, zijn toegestaan).
  3. Proefpersonen waarvan bekend is dat ze hiv-positief zijn (en niet ondetecteerbaar bij de meest recente hiv-RNA-beoordeling)
  4. Proefpersonen die momenteel immunomodulerende biologische geneesmiddelen gebruiken (bijv. Interferonen, interleukine)

  5. Proefpersonen met ernstige sepsis als gevolg van hun SARS-CoV-2-infectie of een gelijktijdige virale, bacteriële of schimmelinfectie en die voldoen aan ten minste een van de volgende criteria:

    • Bewijs hebben van falen van vitale organen buiten de longen (bijv. lever, nier)
    • Vasopressoren nodig hebben om de bloeddruk op peil te houden
  6. Onderwerpen die voldoen aan uitsluitingscriteria #2, 3, 5 en 6 van het hoofdonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort 1 en Cohort 2 behandeling
DAS181 4,5 mg qd x 7 OF 10 dagen
Geneesmiddel: DAS181
DAS181 4,5 mg verneveld qd x 7 OF 10 dagen
Placebo-vergelijker: Cohort 1 en Cohort 2 Placebo
Placebo qd x 7 OF 10 dagen
Geneesmiddel: Placebo
Placebo verneveld qd x 7 OF 10 dagen
Experimenteel: Cohort 3
DAS181 4,5 mg qd x 7 OF 10 dagen (≥ 40 kg) DAS181 2,5 mg qd x 7 OF 10 dagen (< 40 kg)
Geneesmiddel: DAS181 OL
DAS181 4,5 mg verneveld qd x 7 OF 10 dagen ≥ 40 kg DAS181 2,5 mg verneveld qd x 7 OF 10 dagen < 40 kg
Experimenteel: Cohort 4
DAS181 4,5 mg qd x 7 OF 10 dagen
Geneesmiddel: DAS181 OL
DAS181 4,5 mg verneveld qd x 7 OF 10 dagen ≥ 40 kg DAS181 2,5 mg verneveld qd x 7 OF 10 dagen < 40 kg
Experimenteel: DAS181 COVID-19-behandeling
DAS181 4,5 mg om de 12 uur x 7 OF 10 dagen
Geneesmiddel: DAS181 COVID-19
DAS181 4,5 mg verneveld elke 12 uur/dag x 7 OF 10 dagen
Placebo-vergelijker: DAS181 COVID-19 Placebo
Placebo om de 12 uur x 7 OF 10 dagen
Geneesmiddel: Placebo
Placebo verneveld qd x 7 OF 10 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen dat terugkeert naar kamerlucht (RTRA) (hoofdonderzoek)
Tijdsspanne: tegen dag 28
Verwijdering van alle zuurstofondersteuning (met stabiele SpO2)
tegen dag 28
Percentage proefpersonen met verbeterde COVID-19 Clinical Status Scale (subonderzoek)
Tijdsspanne: Dag 14
Dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterftecijfer door alle oorzaken (hoofdonderzoek)
Tijdsspanne: op dag 28
op dag 28
Percentage proefpersonen dat terugkeert naar kamerlucht (RTRA) (hoofdonderzoek)
Tijdsspanne: tegen dag 21
tegen dag 21
Tijd (in dagen) tot RTRA (hoofdonderzoek)
Tijdsspanne: Dag 10, 14, 21, 28
Dag 10, 14, 21, 28
Percentage proefpersonen dat klinische stabiliteit bereikt (hoofdonderzoek)
Tijdsspanne: tegen dag 28
tegen dag 28
Percentage ontslagen proefpersonen (zonder mortaliteit en hospice) (hoofdonderzoek)
Tijdsspanne: op dag 14, 21, 28 en 35
op dag 14, 21, 28 en 35
Tijd (in dagen) tot eerste ontslag uit het ziekenhuis (zonder hospice) (hoofdonderzoek)
Tijdsspanne: tot en met dag 35
tot en met dag 35
Totaal aantal opnamedagen (hoofdonderzoek)
Tijdsspanne: tot dag 35
tot dag 35
Baseline SAD-RV infectiegerelateerd sterftecijfer (hoofdonderzoek)
Tijdsspanne: op dag 28
op dag 28
Baseline SAD-RV infectiegerelateerd sterftecijfer (hoofdonderzoek)
Tijdsspanne: op dag 35
op dag 35
Sterftecijfer door alle oorzaken (hoofdonderzoek)
Tijdsspanne: op dag 35
op dag 35
Verandering in longfunctie (FEV1% voorspeld) (hoofdonderzoek)
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 7, Dag 14, Dag 28
Dag 1, Dag 7, Dag 14, Dag 28
Tijd tot verbeterde klinische status van COVID19 (deelstudie)
Tijdsspanne: Dag 5, Dag 10, Dag 21, Dag 28
Dag 5, Dag 10, Dag 21, Dag 28
Tijd voor RTRA
Tijdsspanne: Dag 10, Dag 14, Dag 21, Dag 28
Dag 10, Dag 14, Dag 21, Dag 28
Tijd tot klinische stabiliteit
Tijdsspanne: Dag 14, Dag 21, Dag 28
Dag 14, Dag 21, Dag 28
Tijd voordat SARS-CoV-2-RNA in de ademhalingsspecimens ondetecteerbaar is
Tijdsspanne: Dag 5, Dag 10, Dag 14, Dag 21, Dag 28
Dag 5, Dag 10, Dag 14, Dag 21, Dag 28
Tijd tot klinische verslechtering
Tijdsspanne: Dag 5, Dag 10, Dag 14, Dag 21, Dag 28
Dag 5, Dag 10, Dag 14, Dag 21, Dag 28
Tijd tot ontslag uit het ziekenhuis (zonder heropname vóór dag 28).
Tijdsspanne: Dag 14, Dag 21, Dag 28
Dag 14, Dag 21, Dag 28
Tijd tot overlijden (alle oorzaken)
Tijdsspanne: Dag 14, Dag 21, Dag 28
Dag 14, Dag 21, Dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ansun Biopharma, Inc.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ronald B Moss, MD, Ansun Biopharma, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAS181-3-01
  • 2018-004318-16 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op DAS181

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren