Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III DAS181 alemman tason PIV-infektio immuunipuutteisilla henkilöillä (alatutkimus: DAS181 COVID-19:lle): RCT-tutkimus

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ansun Biopharma, Inc.

Vaiheen III satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus DAS181:n tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi alempien hengitysteiden parainfluenssainfektion hoidossa immuunipuutteisilla potilailla

Tässä tutkimuksessa pyritään ottamaan mukaan immuunipuutteisia potilaita, joilla on alemman tason parainfluenssainfektio.

Se sisältää myös alatutkimuksen potilaiden rekisteröimiseksi, joilla on vaikea COVID-19.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset aiheet (eli ne, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit) kirjataan johonkin neljästä kohortista seuraavien kriteerien perusteella:

Kohortti 1:

Kaikki PoI:n kelvolliset koehenkilöt, jotka ovat ≥18-vuotiaita, joilla on PIV-infektio ja jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

1.1 Täyttää kriteerit olla vakavasti heikentynyt 1.2 Ennen PIV-infektion puhkeamista hänellä ei ollut jatkuvaa happihoidon tarvetta kroonisen hengityssairauden (esim. keuhkoahtaumatauti, uniapnea) vuoksi ja hänet on arvioitu akuutisti hypokseemiseksi PIV-infektionsa vuoksi 1.3 klo. satunnaistamisen ajankohta ei ole mekaanisessa, kaksitasoisessa tai jatkuvassa positiivisessa hengitysteiden paineessa (Bi-PAP tai CPAP) 1.4 Sinulla ei ole tunnettua samanaikaista hengitystievirusinfektiota

Kohortti 2:

Kaikki PoI:n kelvolliset henkilöt, jotka ovat ≥18-vuotiaita, joilla on PIV-infektio (mukaan lukien ne, joilla on PIV ja toinen SAD-RV), jotka eivät täytä yhtä tai useampaa kohortin 1 kriteeriä.

Kohortti 3:

Kaikki KP:n kelvolliset aiheet, jotka ovat

Kohortti 4:

Kaikki PoI:n kelvolliset kohteet, joilla on mistä tahansa SAD-RV-infektiosta paitsi PIV:stä johtuva hengitystieinfektio. Tukikelpoiset koehenkilöt, joilla on sekä PIV että toinen samanaikainen SAD-RV, otetaan mukaan joko kohorttiin 2 tai 3 iästä riippuen. Tälle ryhmälle ei ole alaikärajaa.

Alatutkimus:

Potilaat, joilla on vaikea COVID-19

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

274

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Lopetettu
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Lopetettu
        • The Wesley Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Lopetettu
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Lopetettu
        • Royal Melbourne Hospital
  • Hong Kong
    • New Territories
      • Sha Tin, New Territories, Hong Kong
        • Lopetettu
        • Prince of Wales Hospital
  • Kiina
    • Shanghai
      • Yangpu, Shanghai, Kiina, 200433
        • Lopetettu
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Lopetettu
        • West China Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Lopetettu
        • Shulan (Hangzhou) Hospital co., LTD
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Lopetettu
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Lopetettu
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 03080
        • Lopetettu
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 05505
        • Lopetettu
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 06351
        • Lopetettu
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 06591
        • Lopetettu
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  • Ranska
    • Ile-de-France
      • Créteil, Ile-de-France, Ranska, 94010
        • Lopetettu
        • Hopital Henri Mondor
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Lopetettu
        • National Cheng Kung University Hospital
    • Taipei City
      • Zhongzheng, Taipei City, Taiwan, 10002
        • Lopetettu
        • National Taiwan University Hospital
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Lopetettu
        • Rigshospitalet
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Rekrytointi
        • UCLA
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California Davis Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stuart Cohen, MD
        • Päätutkija:
          • Stuart Cohen, MD
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • Peruutettu
        • University of California San Diego Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Colorado
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Peruutettu
        • University of Chicago
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Rekrytointi
        • Loyola University Medical Center
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Valmis
        • Louisiana State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Valmis
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shmuel Shoham, MD
        • Päätutkija:
          • Shmuel Shoham, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Peruutettu
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • Universtiy of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kevin Gregg, MD
        • Päätutkija:
          • Kevin Gregg, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Lopetettu
        • Mayo Clinic Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63112
        • Rekrytointi
        • Washington University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Peruutettu
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yeon Joo Lee, MD
        • Päätutkija:
          • Yeon Joo Lee, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rosypriya Kodiyanplakkal, MD
        • Päätutkija:
          • Rosypriya Kodiyanplakkal, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cameron Wolfe, MD
        • Päätutkija:
          • Cameron Wolfe, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Valmis
        • Novant Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Valmis
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Valmis
        • The Lindner Center- The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Peruutettu
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
        • Valmis
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Valmis
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • Valmis
        • Kent Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Peruutettu
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • Cook Children's
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Valmis
        • Texas Health
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Valmis
        • Therapeutic Concepts
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Lopetettu
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristin Miller, MD
        • Päätutkija:
          • Kristin Miller, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rekrytointi
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53266
        • Rekrytointi
        • Froedtert Medical College Pulmonary Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jonathon Truwit, MD
        • Päätutkija:
          • Jonathon Truwit, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Satunnaistamisen aikana tarvitaan lisähappea ≥2 LPM hypoksemian vuoksi.

  2. Immuunipuutteinen, sellaisena kuin se on määritelty yhdellä tai useammalla seuraavista:

    • saanut autologisen tai allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) milloin tahansa aiemmin
    • Sai kiinteän elinsiirron milloin tahansa aiemmin
    • Häntä on hoidettu tai hoidetaan parhaillaan kemoterapialla hematologisten pahanlaatuisten kasvainten (esim. leukemia, myelooma, lymfooma) ja/tai kiinteiden kasvainten pahanlaatuisten kasvainten (esim. keuhko-, rinta-, aivosyöpä) vuoksi milloin tahansa aiemmin
    • Hänellä on synnynnäisestä poikkeavuudesta johtuva immuunipuutos (koskee vain alle 18-vuotiaita koehenkilöitä) tai ennenaikaista syntymää (koskee vain ≤ 2-vuotiaita).
  3. Hänellä on siaalihaposta riippuvaisen hengitystieviruksen kanssa vahvistettu LRTI kolmen päivän sisällä ennen satunnaistamista

  4. Jos koehenkilö on nainen, hänen on täytettävä jokin seuraavista ehdoista:

    • Ei ole hedelmällisessä iässä tai
    • olla hedelmällisessä iässä ja sinulla on negatiivinen virtsan/seerumin raskaustesti ja suostut käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää
  5. Miehiltä, ​​joilla ei ole vasektomia, vaaditaan tehokkaita ehkäisymenetelmiä
  6. Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan pöytäkirjassa kuvattuja menettelyjä
  7. Antaa allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen ennen seulonnan tai tutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista

COVID-19-alatutkimus:

  1. Ole ≥18-vuotias
  2. Anna riittävä sairaushistoria tarkan kerrostumisen mahdollistamiseksi (mutta terveydentila voi olla terve, riskialttiita tai immuunipuutteinen).
  3. Ennen SARS CoV 2 -tartuntaa hänellä on kyky suorittaa päivittäisiä itsehoitotoimia (ADL-perus)
  4. Jos sinulla on alempien hengitysteiden infektio (LRTI), joka on vahvistettu TT-kuvauksella, kontrastin kanssa tai ilman, että se sisältää vähintään kaksi keuhkon lohkoa.
  5. Hänellä on laboratoriovahvistus SARS CoV 2 -taudin esiintymisestä hengitysteissä vähintään yhdellä seuraavista näytteistä
  6. Täyttää päätutkimuksen osallistumiskriteerit 1, 4, 5, 6, 7

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt eivät välttämättä ole saattohoidossa tai heillä on tutkijan mielestä alhainen mahdollisuus selviytyä hoidon ensimmäisten 10 päivän aikana
  2. Potilaat, joiden alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alkalinen fosfataasi (ALP) on ≥ 3 x ULN ja kokonaisbilirubiini (TBILI) ≥ 2 x ULN Huomautus: Potilaat, joiden ALT/AST/ALP ≥ 3 x ULN JA TB ≥ 2 x ULN ovat olleet kroonisesti stabiileja (>1 vuoden useammassa kuin yhdessä arvioinnissa) johtuen tunnetusta maksapatologiasta, mukaan lukien pahanlaatuisuus (primaarinen tai etäpesäke), krooniset lääkkeet, elinsiirto tai krooninen infektio, ei suljeta pois
  3. Naispuoliset koehenkilöt, jotka imettävät tai suunnittelevat imetystä milloin tahansa 30 päivän kuluessa viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
  4. Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa muuta keuhkoinfektion hoitoon käytettävää tutkimuslääkettä.
  5. Psyykkiset tai kognitiiviset sairaudet tai huumeiden/alkoholin viihdekäyttö, joka päätutkijan mielestä vaikuttaisi koehenkilön turvallisuuteen ja/tai noudattamiseen
  6. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä DAS181:lle ja/tai jollekin sen aineosalle

  7. Potilaat, joilla on vakava sepsis joko lähtötilanteen SAD-RV-infektion tai samanaikaisen virus-, bakteeri- tai sieni-infektion vuoksi ja jotka täyttävät vähintään yhden seuraavista kriteereistä:

    • Sillä on näyttöä elintärkeiden elinten vajaatoiminnasta keuhkojen ulkopuolella (esim. maksa, munuainen)
    • Vaatii vasopressoreita verenpaineen ylläpitämiseksi

COVID-19-alatutkimus:

  1. Koehenkilöt, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista, Bi-PAP- tai CPAP-ventilaatiota satunnaistuksen yhteydessä.
  2. Koehenkilöt, jotka saavat mitä tahansa muuta SARS-2-CoV:n tutkittavaa tai empiiristä hoitoa (joko osana kliinistä tutkimusta tai hätätilanteessa (hyväksytyt aineet oireiden, esim. kuumeen, hoitoon ovat sallittuja).
  3. Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia (ja joita ei voida havaita viimeisimmässä HIV-RNA-arvioinnissa)
  4. Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan immunomoduloivia biologisia aineita (esim. interferoneja, interleukiinia)

  5. Potilaat, joilla on vakava sepsis joko SARS-CoV-2-infektion tai samanaikaisen virus-, bakteeri- tai sieni-infektion vuoksi ja jotka täyttävät vähintään yhden seuraavista kriteereistä:

    • sinulla on näyttöä elintärkeiden elinten vajaatoiminnasta keuhkojen ulkopuolella (esim. maksa, munuainen)
    • Vaadi vasopressoreita verenpaineen ylläpitämiseksi
  6. Koehenkilöt, jotka täyttävät päätutkimuksen poissulkemiskriteerit 2, 3, 5 ja 6

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortin 1 ja kohortin 2 hoito
DAS181 4,5 mg qd x 7 TAI 10 päivää
Lääke: DAS181
DAS181 4,5 mg sumutettuna qd x 7 TAI 10 päivää
Placebo Comparator: Kohortti 1 ja kohortti 2 plasebo
Plasebo qd x 7 TAI 10 päivää
Lääke: Plasebo
Lumesumutettu qd x 7 TAI 10 päivää
Kokeellinen: Kohortti 3
DAS181 4,5 mg qd x 7 TAI 10 päivää (≥ 40 kg) DAS181 2,5 mg qd x 7 TAI 10 päivää (< 40 kg)
Lääke: DAS181 OL
DAS181 4,5 mg sumutettu qd x 7 TAI 10 päivää ≥ 40 kg DAS181 2,5 mg sumutettu qd x 7 TAI 10 päivää < 40 kg
Kokeellinen: Kohortti 4
DAS181 4,5 mg qd x 7 TAI 10 päivää
Lääke: DAS181 OL
DAS181 4,5 mg sumutettu qd x 7 TAI 10 päivää ≥ 40 kg DAS181 2,5 mg sumutettu qd x 7 TAI 10 päivää < 40 kg
Kokeellinen: DAS181 COVID-19 -hoito
DAS181 4,5 mg q12h x 7 TAI 10 päivää
Lääke: DAS181 COVID-19
DAS181 4,5 mg sumutettuna q12 h/vrk x 7 TAI 10 päivää
Placebo Comparator: DAS181 COVID-19 Placebo
Plasebo 12 h x 7 TAI 10 päivää
Lääke: Plasebo
Lumesumutettu qd x 7 TAI 10 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka palaavat huoneilmaan (RTRA) (päätutkimus)
Aikaikkuna: päivään 28 mennessä
Kaiken happituen poistaminen (stabiililla SpO2:lla)
päivään 28 mennessä
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joiden COVID-19:n kliinisen tilan asteikko on parantunut (alatutkimus)
Aikaikkuna: Päivä 14
Päivä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus kaikista syistä (päätutkimus)
Aikaikkuna: päivänä 28
päivänä 28
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka palaavat huoneilmaan (RTRA) (päätutkimus)
Aikaikkuna: päivään 21 mennessä
päivään 21 mennessä
Aika (päivinä) RTRA:han (päätutkimus)
Aikaikkuna: Päivät 10, 14, 21, 28
Päivät 10, 14, 21, 28
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saavuttavat kliinisen vakauden (päätutkimus)
Aikaikkuna: päivään 28 mennessä
päivään 28 mennessä
Kotiutuneiden prosenttiosuus (ilman kuolleisuutta ja saattohoitoa) (päätutkimus)
Aikaikkuna: päivät 14, 21, 28 ja 35 mennessä
päivät 14, 21, 28 ja 35 mennessä
Aika (päivinä) ensimmäiseen sairaalahoitoon (ilman sairaalahoitoa) (päätutkimus)
Aikaikkuna: päivään 35 asti
päivään 35 asti
Hoitopäivien kokonaismäärä (päätutkimus)
Aikaikkuna: päivään 35 asti
päivään 35 asti
Lähtötason SAD-RV-infektioon liittyvä kuolleisuusaste (päätutkimus)
Aikaikkuna: päivänä 28
päivänä 28
Lähtötason SAD-RV-infektioon liittyvä kuolleisuusaste (päätutkimus)
Aikaikkuna: päivänä 35
päivänä 35
Kuolleisuus kaikista syistä (päätutkimus)
Aikaikkuna: päivänä 35
päivänä 35
Muutos keuhkojen toiminnassa (FEV1 % ennustettu) (päätutkimus)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7, päivä 14, päivä 28
Päivä 1, päivä 7, päivä 14, päivä 28
Aika parantaa COVID19:n kliinistä tilaa (alatutkimus)
Aikaikkuna: Päivä 5, päivä 10, päivä 21, päivä 28
Päivä 5, päivä 10, päivä 21, päivä 28
Aika RTRA:lle
Aikaikkuna: Päivä 10, päivä 14, päivä 21, päivä 28
Päivä 10, päivä 14, päivä 21, päivä 28
Aika kliinisen vakauden saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Päivä 14, päivä 21, päivä 28
Päivä 14, päivä 21, päivä 28
Aika SARS-CoV-2 RNA:han muodostumiseen hengitysnäytteistä ei ole havaittavissa
Aikaikkuna: Päivä 5, päivä 10, päivä 14, päivä 21, päivä 28
Päivä 5, päivä 10, päivä 14, päivä 21, päivä 28
Aika kliiniseen heikkenemiseen
Aikaikkuna: Päivä 5, päivä 10, päivä 14, päivä 21, päivä 28
Päivä 5, päivä 10, päivä 14, päivä 21, päivä 28
Sairaalasta kotiutumisen aika (ilman takaisinottoa ennen päivää 28).
Aikaikkuna: Päivä 14, päivä 21, päivä 28
Päivä 14, päivä 21, päivä 28
Aika kuolemaan (kaikki syyt)
Aikaikkuna: Päivä 14, päivä 21, päivä 28
Päivä 14, päivä 21, päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ansun Biopharma, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: George Wang, Ansun Biopharma, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAS181-3-01
  • 2018-004318-16 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset DAS181

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa