Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie PIV dolnych dróg oddechowych fazy III DAS181 u osób z obniżoną odpornością (badanie cząstkowe: DAS181 dla COVID-19): badanie RCT

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ansun Biopharma, Inc.

Randomizowane badanie fazy III z grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa DAS181 w leczeniu zakażenia paragrypą dolnych dróg oddechowych u osób z obniżoną odpornością

Badanie to będzie miało na celu włączenie pacjentów z obniżoną odpornością z zakażeniem paragrypą dolnych dróg oddechowych.

Zawiera również badanie podrzędne w celu zapisania pacjentów z ciężkim przebiegiem COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się uczestnicy (tj. spełniający kryteria włączenia/wyłączenia) zostaną zapisani do jednej z czterech kohort w oparciu o następujące kryteria:

Kohorta 1:

Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy w PoI, którzy są osobami w wieku ≥18 lat z zakażeniem PIV i spełniają wszystkie poniższe kryteria:

1.1 Spełniają kryteria ciężkiego upośledzenia odporności 1.2 Przed wystąpieniem zakażenia PIV nie wymagali ciągłej tlenoterapii z powodu przewlekłej choroby układu oddechowego (np. w czasie randomizacji nie stosowano wentylacji mechanicznej, dwupoziomowej ani wentylacji z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (Bi-PAP lub CPAP) 1.4 Brak znanych współistniejących infekcji wirusowych układu oddechowego

Kohorta 2:

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w PoI, którzy mają ≥18 lat z zakażeniem PIV (w tym z PIV i innym SAD-RV), którzy nie spełniają jednego lub więcej z wymienionych kryteriów dla Kohorty 1.

Kohorta 3:

Wszystkie kwalifikujące się podmioty w PoI, które są

Kohorta 4:

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w PoI z infekcją dróg oddechowych spowodowaną jakąkolwiek infekcją SAD-RV z wyjątkiem PIV. Kwalifikujący się pacjenci z PIV i dodatkowym jednoczesnym SAD-RV zostaną zapisani do kohort 2 lub 3, w zależności od ich wieku. Nie ma dolnej granicy wieku dla tej kohorty.

Badanie dodatkowe:

Pacjenci z ciężkim COVID-19

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

274

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Zakończony
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Zakończony
        • The Wesley Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Zakończony
        • Peter Maccallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Zakończony
        • Royal Melbourne Hospital
  • Chiny
    • Shanghai
      • Yangpu, Shanghai, Chiny, 200433
        • Zakończony
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Zakończony
        • West China Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Zakończony
        • Shulan (Hangzhou) Hospital co., LTD
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Zakończony
        • The first affiliated hospital, Zhejiang university school of medicine
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Zakończony
        • Rigshospitalet
  • Francja
    • Ile-de-France
      • Créteil, Ile-de-France, Francja, 94010
        • Zakończony
        • Hopital Henri Mondor
  • Hongkong
    • New Territories
      • Sha Tin, New Territories, Hongkong
        • Zakończony
        • Prince of Wales Hospital
  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Zakończony
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Gyeonggi-do, Republika Korei, 03080
        • Zakończony
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Gyeonggi-do, Republika Korei, 05505
        • Zakończony
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Gyeonggi-do, Republika Korei, 06351
        • Zakończony
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Gyeonggi-do, Republika Korei, 06591
        • Zakończony
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Rekrutacyjny
        • UCLA
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California Davis Health System
        • Kontakt:
          • Stuart Cohen, MD
        • Główny śledczy:
          • Stuart Cohen, MD
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Wycofane
        • University of California San Diego Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Colorado
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Wycofane
        • University of Chicago
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Rekrutacyjny
        • Loyola University Medical Center
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Zakończony
        • Louisiana State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Zakończony
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Rekrutacyjny
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Shmuel Shoham, MD
        • Główny śledczy:
          • Shmuel Shoham, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Wycofane
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • Universtiy of Michigan
        • Kontakt:
          • Kevin Gregg, MD
        • Główny śledczy:
          • Kevin Gregg, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Zakończony
        • Mayo Clinic Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63112
        • Rekrutacyjny
        • Washington University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Wycofane
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Yeon Joo Lee, MD
        • Główny śledczy:
          • Yeon Joo Lee, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medical College
        • Kontakt:
          • Rosypriya Kodiyanplakkal, MD
        • Główny śledczy:
          • Rosypriya Kodiyanplakkal, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University
        • Kontakt:
          • Cameron Wolfe, MD
        • Główny śledczy:
          • Cameron Wolfe, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Zakończony
        • Novant Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Zakończony
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Zakończony
        • The Lindner Center- The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Wycofane
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
        • Zakończony
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Zakończony
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Zakończony
        • Kent Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Wycofane
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • Cook Children's
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Zakończony
        • Texas Health
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Zakończony
        • Therapeutic Concepts
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Zakończony
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • VCU Health System
        • Kontakt:
          • Kristin Miller, MD
        • Główny śledczy:
          • Kristin Miller, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53266
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert Medical College Pulmonary Clinic
        • Kontakt:
          • Jonathon Truwit, MD
        • Główny śledczy:
          • Jonathon Truwit, MD
  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan
        • Zakończony
        • National Cheng Kung University Hospital
    • Taipei City
      • Zhongzheng, Taipei City, Tajwan, 10002
        • Zakończony
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W czasie randomizacji wymaga dodatkowego tlenu ≥2 l/min z powodu hipoksemii.

  2. Obniżona odporność, zgodnie z definicją jednego lub więcej z poniższych:

    • Otrzymał autologiczny lub allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) w dowolnym momencie w przeszłości
    • Otrzymał przeszczep narządu litego w dowolnym momencie w przeszłości
    • Był lub jest obecnie leczony chemioterapią z powodu nowotworów układu krwiotwórczego (np. białaczki, szpiczaka, chłoniaka) i/lub guzów litych (np. rak płuc, piersi, mózgu) w dowolnym momencie w przeszłości
    • Ma niedobór odporności spowodowany wadą wrodzoną (dotyczy tylko osób w wieku < 18 lat) lub przedwczesnego porodu (dotyczy tylko osób w wieku ≤ 2 lat)
  3. Ma, w ciągu 3 dni przed randomizacją, potwierdzoną LRTI z wirusem oddechowym zależnym od kwasu sialowego

  4. W przypadku kobiet podmiot musi spełniać jeden z następujących warunków:

    • Nie być w wieku rozrodczym lub
    • być w wieku rozrodczym i mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu/surowicy oraz zgadza się stosować akceptowalną metodę antykoncepcji
  5. Mężczyźni bez wazektomii są zobowiązani do stosowania skutecznych metod kontroli urodzeń
  6. Zdolny do zrozumienia i przestrzegania procedur określonych w protokole
  7. Zapewnia podpisaną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur przesiewowych lub specyficznych dla badań

W przypadku badania podrzędnego dotyczącego COVID-19:

  1. Mieć ≥18 lat
  2. Zapewnij odpowiednią historię medyczną, aby umożliwić dokładną stratyfikację (ale stan zdrowia może być zdrowy, stan wysokiego ryzyka lub obniżona odporność).
  3. Przed zakażeniem SARS CoV 2 jest w stanie samodzielnie wykonywać czynności dnia codziennego (podstawowe ADL)
  4. Należy potwierdzić zakażenie dolnych dróg oddechowych (LRTI) za pomocą tomografii komputerowej, z kontrastem lub bez, obejmujące co najmniej 2 płaty płuc.
  5. Posiada laboratoryjne potwierdzenie obecności SARS CoV 2 w drogach oddechowych co najmniej jedną z poniższych próbek
  6. Spełniają kryteria włączenia nr 1, 4, 5, 6, 7 badania głównego

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby badane mogą nie być objęte opieką hospicyjną lub w opinii badacza mają małe szanse na przeżycie w ciągu pierwszych 10 dni leczenia
  2. Osoby z aktywnością aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST) lub fosfatazy alkalicznej (ALP) ≥3x GGN i bilirubiny całkowitej (TBILI) ≥2x GGN były przewlekle stabilne (przez ponad 1 rok w więcej niż jednej ocenie) z powodu znanej patologii wątroby, w tym nowotworu złośliwego (pierwotnego lub przerzutowego), przewlekłych leków, przeszczepu lub przewlekłej infekcji nie zostaną wykluczone
  3. Kobiety karmiące piersią lub planujące karmienie piersią w dowolnym momencie przez 30 dni po ostatniej dawce badanego leku
  4. Pacjenci przyjmujący jakikolwiek inny badany lek stosowany w leczeniu infekcji płuc.
  5. Choroba psychiczna lub poznawcza lub rekreacyjne zażywanie narkotyków/alkoholu, które w opinii głównego badacza mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo i/lub zgodność uczestników
  6. Osoby ze znaną nadwrażliwością na DAS181 i/lub którykolwiek z jego składników

  7. Pacjenci z ciężką posocznicą spowodowaną wyjściową infekcją SAD-RV lub współistniejącą infekcją wirusową, bakteryjną lub grzybiczą i spełniają co najmniej jedno z następujących kryteriów:

    • Ma objawy niewydolności ważnych narządów poza płucami (np. wątroby, nerek)
    • Wymaga wazopresorów do utrzymania ciśnienia krwi

W przypadku badania podrzędnego dotyczącego COVID-19:

  1. Osoby wymagające inwazyjnej wentylacji mechanicznej, Bi-PAP lub CPAP w momencie randomizacji.
  2. Osoby otrzymujące jakiekolwiek inne eksperymentalne lub empiryczne leczenie SARS-2-CoV (w ramach badania klinicznego lub w trybie pilnym (dozwolone jest stosowanie zatwierdzonych środków do leczenia objawów, np. gorączki).
  3. Pacjenci, o których wiadomo, że są nosicielami wirusa HIV (i nie są niewykrywalni podczas ostatniej oceny RNA HIV)
  4. Osoby, które obecnie przyjmują leki biologiczne o działaniu immunomodulującym (np. interferony, interleukina)

  5. Pacjenci z ciężką sepsą spowodowaną zakażeniem SARS-CoV-2 lub współistniejącą infekcją wirusową, bakteryjną lub grzybiczą i spełniający co najmniej jedno z następujących kryteriów:

    • Mają dowody na niewydolność ważnych narządów poza płucami (np. Wątroba, nerki)
    • Wymagaj wazopresorów do utrzymania ciśnienia krwi
  6. Osoby spełniające kryteria wykluczenia nr 2, 3, 5 i 6 badania głównego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie kohorty 1 i kohorty 2
DAS181 4,5 mg qd x 7 LUB 10 dni
Lek: DAS181
DAS181 4,5 mg w nebulizacji qd x 7 LUB 10 dni
Komparator placebo: Kohorta 1 i Kohorta 2 Placebo
Placebo qd x 7 LUB 10 dni
Lek: Placebo
Nebulizacja placebo qd x 7 LUB 10 dni
Eksperymentalny: Kohorta 3
DAS181 4,5 mg qd x 7 LUB 10 dni (≥ 40 kg) DAS181 2,5 mg qd x 7 LUB 10 dni (< 40 kg)
Lek: DAS181 OL
DAS181 4,5 mg nebulizacja qd x 7 LUB 10 dni ≥ 40 kg DAS181 2,5 mg nebulizacja qd x 7 LUB 10 dni < 40 kg
Eksperymentalny: Kohorta 4
DAS181 4,5 mg qd x 7 LUB 10 dni
Lek: DAS181 OL
DAS181 4,5 mg nebulizacja qd x 7 LUB 10 dni ≥ 40 kg DAS181 2,5 mg nebulizacja qd x 7 LUB 10 dni < 40 kg
Eksperymentalny: DAS181 Leczenie COVID-19
DAS181 4,5 mg co 12 godzin x 7 LUB 10 dni
Lek: DAS181 COVID-19
DAS181 4,5 mg w nebulizacji co 12 godz./dzień x 7 LUB 10 dni
Komparator placebo: DAS181 COVID-19 Placebo
Placebo co 12 godzin x 7 LUB 10 dni
Lek: Placebo
Nebulizacja placebo qd x 7 LUB 10 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy wracają do pomieszczenia z powietrzem (RTRA) (badanie główne)
Ramy czasowe: do dnia 28
Usunięcie całego wsparcia tlenowego (ze stabilnym SpO2)
do dnia 28
Odsetek osób z poprawą Skali Stanu Klinicznego COVID-19 (badanie częściowe)
Ramy czasowe: Dzień 14
Dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny (badanie główne)
Ramy czasowe: w dniu 28
w dniu 28
Odsetek pacjentów, którzy wracają do pomieszczenia z powietrzem (RTRA) (badanie główne)
Ramy czasowe: do dnia 21
do dnia 21
Czas (w dniach) do RTRA (badanie główne)
Ramy czasowe: Dni 10, 14, 21, 28
Dni 10, 14, 21, 28
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli stabilizację kliniczną (badanie główne)
Ramy czasowe: do dnia 28
do dnia 28
Odsetek osób wypisanych (bez śmiertelności i hospicjum) (badanie główne)
Ramy czasowe: do dni 14, 21, 28 i 35
do dni 14, 21, 28 i 35
Czas (w dniach) do pierwszego wypisu ze szpitala (bez hospicjum) (badanie główne)
Ramy czasowe: do dnia 35
do dnia 35
Całkowita liczba dni hospitalizacji (badanie główne)
Ramy czasowe: do dnia 35
do dnia 35
Wyjściowy wskaźnik śmiertelności związanej z zakażeniem SAD-RV (badanie główne)
Ramy czasowe: w dniu 28
w dniu 28
Wyjściowy wskaźnik śmiertelności związanej z zakażeniem SAD-RV (badanie główne)
Ramy czasowe: w dniu 35
w dniu 35
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny (badanie główne)
Ramy czasowe: w dniu 35
w dniu 35
Zmiana czynności płuc (wartość przewidywana FEV1%) (badanie główne)
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 28
Dzień 1, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 28
Czas do poprawy stanu klinicznego COVID19 (badanie częściowe)
Ramy czasowe: Dzień 5, Dzień 10, Dzień 21, Dzień 28
Dzień 5, Dzień 10, Dzień 21, Dzień 28
Czas na RTRA
Ramy czasowe: Dzień 10, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28
Dzień 10, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28
Czas na stabilność kliniczną
Ramy czasowe: Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28
Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28
Czas do niewykrywalności RNA SARS-CoV-2 w próbkach z dróg oddechowych
Ramy czasowe: Dzień 5, Dzień 10, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28
Dzień 5, Dzień 10, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28
Czas do pogorszenia stanu klinicznego
Ramy czasowe: Dzień 5, Dzień 10, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28
Dzień 5, Dzień 10, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28
Czas do wypisu ze szpitala (bez ponownej hospitalizacji przed 28. dniem).
Ramy czasowe: Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28
Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28
Czas do śmierci (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28
Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ansun Biopharma, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: George Wang, Ansun Biopharma, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAS181-3-01
  • 2018-004318-16 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na DAS181

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj