Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PainCoach alkalmazás hatása a fájdalomra és az opiáthasználatra a teljes térdprotézis után

2019. május 22. frissítette: Kliniek ViaSana

A PainCoach alkalmazás hatása a fájdalomra és az opiáthasználatra a teljes térdprotézis utáni első két hétben: Randomizált, kontrollált próba

Kevesebbet tudunk az otthoni fájdalomról és opiáthasználatról közvetlenül a teljes térdprotézis (TKR) után. Ami a mellékhatásokat illeti, alacsony opiáthasználat kívánatos. Egy e-egészségügyi alkalmazást, a PainCoach alkalmazást azért fejlesztették ki, hogy segítse a betegeket a fájdalomcsillapításban és az opiáthasználatban.

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a PainCoach alkalmazás fájdalom- és opiáthasználatra gyakorolt ​​hatását TKR-betegeknél a műtét utáni első két hétben otthon. A hipotézis az volt, hogy ennek az alkalmazásnak a használata csökkenti a fájdalmat és az opiáthasználatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

97

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges TKR-re tervezett

Kizárási kritériumok:

  • Nincs birtokában okostelefon vagy táblagép
  • A vizsgálatban használt fájdalomcsillapítók bármelyikének ellenjavallata
  • Nincs e-mail cím
  • Nincs otthon internet
  • Nincs alapos holland nyelvtudás
  • Memóriazavarban szenved
  • Műtét általános érzéstelenítésben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PainCoach-app csoport
A PainCoach-app csoportban a fent említett szokásos ellátás mellett a PainCoach alkalmazást is letöltötték minden páciens okostelefonjára vagy táblagépére. A betegek a műtét utáni 14. napig bármikor használhatták ezt az alkalmazást. Nem részesültek más kezelésben, mint a kontrollcsoportban, azaz a fájdalomcsillapításra vonatkozó tanácsokat extra és más módon adták át, de maga a fájdalomcsillapítás teljesen azonos volt mindkét csoportban.
Viselkedési: PainCoach alkalmazás
Válaszul a páciens által tapasztalt fájdalomra (nincs fájdalom, elviselhető fájdalom, elviselhetetlen fájdalom vagy elviselhetetlen fájdalom) az alkalmazás tanácsot adott a fájdalomcsillapítók használatára, gyakorlatokra/pihenésre, valamint arra, hogy mikor kell hívni a klinikát az első naptól a 14. napig. sebészet.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesült.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom változása nyugalomban az első két hétben otthon a TKR után
Időkeret: 14 mérési pont: naponta a műtét utáni 1. naptól 14. napig
A nyugalmi fájdalmat naponta mértük VAS segítségével 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
14 mérési pont: naponta a műtét utáni 1. naptól 14. napig
A fájdalom változása tevékenység közben az első két hétben otthon a TKR után
Időkeret: 14 mérési pont: naponta a műtét utáni 1. naptól 14. napig
VAS-val mérve 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
14 mérési pont: naponta a műtét utáni 1. naptól 14. napig
Éjszakai fájdalomváltozás az első két hétben otthon a TKR után
Időkeret: 14 mérési pont: naponta a műtét utáni 1. naptól 14. napig
VAS-val mérve 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
14 mérési pont: naponta a műtét utáni 1. naptól 14. napig
Változás az opiáthasználatban az első két hétben otthon a TKR után
Időkeret: 14 mérési pont: naponta a műtét utáni 1. naptól 14. napig
Az Oxicodon (5 mg tablettánként) felhasználását 24 óránkénti mennyiségben rögzítették
14 mérési pont: naponta a műtét utáni 1. naptól 14. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom nyugalomban
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
VAS-val mérve 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
1 hónappal a műtét után
Fájdalom tevékenység közben
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
VAS-val mérve 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
1 hónappal a műtét után
Fájdalom éjszaka
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
VAS-val mérve 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
1 hónappal a műtét után
Változás az egyéb fájdalomcsillapítók használatában a TKR utáni első két hétben otthon
Időkeret: 14 mérési pont: naponta a műtét utáni 1. naptól 14. napig
azaz Az NSAID (diklofenak), az acetaminofen és/vagy a gabapentin mennyiségét 24 óránként regisztrálták
14 mérési pont: naponta a műtét utáni 1. naptól 14. napig
A fájdalom elfogadásának változása nyugalomban, tevékenység közben és éjszaka a TKR utáni első két hétben otthon
Időkeret: 14 mérési pont: naponta az 1. naptól a 14. napig, és 1 hónappal a műtét után
Vidám smiley-val (elfogadható fájdalom) és szomorú smiley-val (elfogadhatatlan fájdalom) mérve
14 mérési pont: naponta az 1. naptól a 14. napig, és 1 hónappal a műtét után
Tapasztalatok változása az elvégzett ajánlott fizioterápiás gyakorlatokkal kapcsolatban az első két hétben otthon a TKR után
Időkeret: 14 mérési pont: naponta a műtét utáni 1. naptól 14. napig
3 tételes skálán mérve; túl sokat, pontosan eleget, vagy több gyakorlatot is végezhetett volna
14 mérési pont: naponta a műtét utáni 1. naptól 14. napig
Funkció
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
A térdsérüléssel és az osteoarthritis kimenetelével mérve – Fizikai funkció rövid formája (KOOS-PS), 0-tól 100-ig (extrém nehézség) összpontszámmal.
1 hónappal a műtét után
Funkció és fájdalom
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
Az Oxford Knee Score-val (OKS) mérve, az összpontszám 0-tól (legsúlyosabb tünetek) 48-ig (legkevésbé súlyos tünetek) terjed.
1 hónappal a műtét után
Életminőség
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
Az EuroQol-5D 3 szintű verziójával (EQ-5D-3L) mérve, amely két pontból áll: EQ Visual Analogue Scale (EQ VAS) pontszám 0-tól (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot), és EQ- 5D leíró rendszer (EQ-5D index).
1 hónappal a műtét után
A PainCoach alkalmazás észlelt hatékonysága
Időkeret: 14. nap a műtét után
A használhatóságot, a hozzáadott értéket és annak valószínűségét, hogy másoknak ajánlják, egy 5-tételes skálán rögzítették, amely a teljes mértékben egyetértéstől a teljesen nem értek egyet.
14. nap a műtét után
Aktív PainCoach alkalmazás használata
Időkeret: A műtét utáni 1. naptól 14. napig
Az alkalmazáshasználat tényleges mennyiségének rögzítésével mérve, és az aktív használatot összesen legalább 12 alkalommal definiálják
A műtét utáni 1. naptól 14. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kliniek ViaSana

Együttműködők

St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, Netherlands

Nyomozók

  • Kutatásvezető: J.M. Brinkman, MD, PhD, Kliniek ViaSana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PainCoach app study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a PainCoach alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel