A teljes genom és a transzkriptom elemzés valós klinikai hatékonysága a fejlett rákkezelés irányába

A WGTA lehetőséget biztosít a betegek egészségi állapotának javítására azáltal, hogy a kezeléseket az egyes személyek genomiális profiljához igazítja. A BC POG Program egy egyágú kutatási tanulmány, amely a WGTA-információkat integrálja a klinikai döntéshozatalba előrehaladott stádiumú, gyógyíthatatlan rákban szenvedő betegek esetében. A POG megközelítésének klinikai hatékonysága nem ismert. Ez a retrospektív, kvázi-kísérleti megfigyeléses tanulmány megbecsüli a WGTA valós hatékonyságát a fejlett rákkezelés iránymutatásában. A POG egykarú megközelítésének ellentétes tényezõjének azonosításához adminisztratív egészségügyi adatokkal kombinált egyeztetési módszereket alkalmaznak. Ezután megbecsülik a POG-módszer túlélési hatásait a szokásos gondozáshoz viszonyítva a megfelelő kontrollokban.

Konkrét célok és hipotézisek

A tanulmány célja, hogy megbecsülje a POG megközelítésének általános túlélési hatásait az előrehaladott rákbetegségben szenvedő betegek szokásos ellátásához képest.

Hipotézis (null): nincs különbség a túlélésben a POG és a szokásos ellátásban részesülő betegek között

Hipotézis (alternatíva): A WGTA-t kezdeményező POG-betegek átlagosan tovább élnek, mint a szokásos kezelésben részesülő betegek

Dizájnt tanulni

Ez a tanulmány retrospektív kohorsz-tervet alkalmaz. A kohorszokba azok a betegek tartoznak, akik beleegyeztek a POG-ba, és 2014 júliusa és 2017 decembere között WGTA-biopszián estek át, és megfeleltek a szokásos gondozási kontrolloknak. A 2014 júliusa előtt beiratkozott POG-betegeket kizárjuk vizsgálatunkból, mert ebben a megvalósíthatósági időszakban a beutaló klinikusok magas szintű eseti toborzást alkalmaztak. A szokásos ellátásban részesülő betegeket felügyelt tanulási technikák alkalmazásával a POG-betegekkel párosítják. A vizsgálati időszak a páciens áttétes rákdiagnózisának időpontjától 2018. december 31-ig tart.

Adatforrások

Az azonosítás nélküli, összekapcsolt, populáción alapuló adminisztratív adatkészleteket a BC Cancer-től szerezzük be minden felnőtt (18 év feletti) betegre vonatkozóan, akiknél 2017 decembere előtt rákkal diagnosztizáltak Kr. e. A POG-betegeket a BC Cancer Outcomes and Surveillance Integration System (OaSIS) POG-modul adatbázisából azonosítják. A jogosult kontrollbetegeket a BC Cancer Registry-ből, egy lakossági alapú tartományi rákregiszterből azonosítják. Ezeket az adatokat összekapcsoljuk a BC Cancer Pharmacy Database, Radiotherapy Database és Cancer Agency Information System (CAIS) adataival, ügynökségspecifikus azonosítók használatával.

Statisztikai megközelítés

A vizsgálók az áttétes betegség diagnosztizálásának dátuma alapján egyeztetik a POG-betegeket és a szokásos ellátásban részesülő betegeket. 1:1 arányú genetikai algoritmuson alapuló egyeztetést alkalmaznak (1:2 az érzékenységi elemzésben), és a betegeket hajlampontszámok és kiindulási kovariánsok alapján egyeztetik, beleértve a betegek demográfiai adatait, klinikai jellemzőit, kezelési előzményeit és az egészségügyi ellátás igénybevételét a metasztatikus betegség diagnosztizálása előtt. Ha szükséges, az egyező elemzéseket rétegezzük, hogy figyelembe vegyék a ráktípusok közötti eltéréseket.

A POG-betegek és a megfelelő kontrollok teljes túlélésének becsléséhez nem-paraméteres és parametrikus túlélési elemzéseket kell alkalmazni. Ezeket az elemzéseket cenzúrázni fogják. A kutatók a klinikai hatékonyság heterogenitását fogják feltárni a rák altípusai között alcsoport-elemzésen keresztül, és forgatókönyv-elemzést alkalmaznak annak meghatározására, hogy a WGTA alkalmazásának jövőbeni változásai milyen hatást gyakorolnak a klinikai hatékonyságra.