Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HN-STAR megvalósításának és hatékonyságának próbája (HN-STAR)

2024. május 1. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Azok a személyek, akiket fej-nyaki rákkal kezeltek (HNC-túlélők), súlyos következményekkel járhat a rákos megbetegedésükből és annak kezeléséből, valamint az új rákos megbetegedések és más nem kapcsolódó betegségek folyamatos kockázatától. Ezek az aggodalmak kihívást jelentenek a HNC-túlélők átfogó ellátásában. A HN-STAR-t azért hoztuk létre, hogy megkönnyítsük és személyre szabjuk a HNC-túlélők folyamatos ellátását. A túlélők a HN-STAR-t számítógépen vagy táblagépen használják, hogy válaszoljanak a tünetekkel és egészségügyi problémákkal kapcsolatos kérdésekre, mielőtt rutinszerű látogatást tesznek egy rákgondozónál. A klinikai látogatás során a szolgáltató a HN-STAR segítségével bizonyítékokon alapuló ajánlásokat lát a túlélő által jelentett minden egyes probléma kezelésére. A szolgáltató és a túlélő megbeszélik az ajánlásokat, és kiválasztják a megfelelő intézkedéseket (pl. tesztelés, beutalások, receptek, önkezelés). A HN-STAR túlélőgondozási tervet készít, amely tartalmazza az összes jelentett problémát és a klinikán kiválasztott intézkedéseket. A túlélő gondozási tervet a túlélő és az alapellátó kapja. Három hónappal, hat hónappal és kilenc hónappal később a túlélő otthonról (vagy klinikáról) használja a HN-STAR-t, hogy ismét jelentse aggodalmait, és minden alkalommal új túlélőgondozási tervet készítenek.

Vizsgálatunk során a Nemzeti Közösségi Onkológiai Kutatási Program ≥30 onkológiai gyakorlatát véletlenszerűen választják ki a HN-STAR alkalmazására, vagy 350 fej-nyaki rákos megbetegedést nemrégiben túlélő szokásos ellátására. Feltételezzük, hogy a HN-STAR kar túlélőinek nagyobb javulása lesz a betegközpontú kimenetelben (beleértve a rákkal kapcsolatos jóllétet, a tüneteket és a beteg aktiválódását) egy év alatt, mint a szokásos gondozási ág túlélőinél, a alapvonalon és egy évvel később. Azt is feltételezzük, hogy a HN-STAR csoport túlélői nagyobb valószínűséggel részesülnek a bizonyítékokon alapuló ajánlásoknak megfelelő ellátásban a vizsgálat évében, mint a szokásos ellátási ág túlélői. Végső célunk a HN-STAR klinikai gyakorlatban történő megvalósítását vizsgálja, túlélők, szolgáltatók és más klinikai személyzet interjúinak és felméréseinek segítségével, hogy megértsük a fej-nyaki daganatos betegek túlélőgondozásának megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, megfelelőségét és egyéb szempontjait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

470

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Egyesült Államok, 86401
        • Toborzás
        • Kingman Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John A Ellerton
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Egyesült Államok, 19945
        • Toborzás
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A Masters
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
        • Toborzás
        • Beebe Health Campus
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A Masters
        • Kapcsolatba lépni:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Toborzás
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 202-444-2223
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Toborzás
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 202-444-2223
        • Kutatásvezető:
          • Marcus S Noel
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Toborzás
        • Augusta University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Sharad A Ghamande
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Toborzás
        • Queen's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 808-545-8548
        • Kutatásvezető:
          • Christa Braun-Inglis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • John H Stroger Jr Hospital Cook County
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 312-864-5204
        • Kutatásvezető:
          • Thomas E Lad
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Toborzás
        • Carle on Vermilion
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tanmay Sahai
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Decatur Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Toborzás
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tanmay Sahai
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Toborzás
        • Carle Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tanmay Sahai
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kutatásvezető:
          • Richard L. Deming
        • Kapcsolatba lépni:
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 515-241-6727
        • Kutatásvezető:
          • Joshua Luckenbill
    • Maine
      • Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
        • Toborzás
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kutatásvezető:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 207-626-4855
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04101
        • Toborzás
        • Maine Medical Partners Otolaryngology
        • Kutatásvezető:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kapcsolatba lépni:
      • South Portland, Maine, Egyesült Államok, 04106
        • Toborzás
        • Maine Medical Partners - South Portland
        • Kutatásvezető:
          • Vatche Tchekmedyian
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Toborzás
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kutatásvezető:
          • Pamala A. Pawloski
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Toborzás
        • Regions Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Pamala A. Pawloski
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Toborzás
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Kapcsolatba lépni:
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • Toborzás
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kapcsolatba lépni:
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Toborzás
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
    • Ohio
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Toborzás
        • Licking Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Timothy D Moore
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Toborzás
        • Geisinger Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sorab Gupta
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • Toborzás
        • AnMed Health Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Leander Cannick
        • Kapcsolatba lépni:
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kutatásvezető:
          • Evan M. Graboyes
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • Toborzás
        • Saint Francis Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robert D. Siegel
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Toborzás
        • Saint Francis Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robert D. Siegel
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Ki Young Chung
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Toborzás
        • Spartanburg Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amarinthia (Amy) Curtis
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Egyesült Államok, 23114
        • Toborzás
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • William J. Irvin
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Egyesült Államok, 54409
        • Toborzás
        • Aspirus Langlade Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew J Huang
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Toborzás
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anthony J Jaslowski
      • Rhinelander, Wisconsin, Egyesült Államok, 54501
        • Toborzás
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew J Huang
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
        • Toborzás
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew J Huang
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • Toborzás
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 877-405-6866
        • Kutatásvezető:
          • Andrew J Huang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A túlélők befogadásának kritériumai:

  • Életkor ≥18 év.
  • Primer vagy lokoregionálisan visszatérő fej-nyaki laphámsejtes karcinóma, különös tekintettel a szájüregi, a gége, a garat bármely részének és az ismeretlen elsődleges laphámrák diagnosztizálására.
  • Fej-nyaki laphámsejtes karcinóma gyógyító szándékú befejezett kemoterápia és/vagy sugárterápia ≤ 24 hónappal a kijelölt klinikus látogatása előtt.
  • Az utolsó értékeléskor betegségtől mentesnek minősül.
  • Kognitív és fizikailag képes elvégezni a vizsgálati felmérést a helyi NCORP telephely munkatársainak belátása szerint.
  • Egy olyan szolgáltatónál tervezett klinikai látogatásra, aki beleegyezett, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, és megfelel annak a karnak a követelményeinek, amelyhez rendelték (a kijelölt klinikus) a rutinkövetés érdekében.
  • Hajlandó a vizsgálati értékelések elvégzésére 3, 6 és 9 hónappal a kijelölt klinikalátogatás után 1) távolról (okostelefonon, táblagépen vagy számítógépen), vagy 2) a klinikán, hogy a klinikai táblagépen vagy számítógépen elvégezze a vizsgálati értékeléseket.

Túlélő kizárási kritériumok:

  • Aktív rákkezelésben (beleértve a hormonterápiát is) bármely más rák esetében, kivéve a nem melanómás bőrrák helyi terápiáját.
  • Korábbi rák bizonyítéka (kivéve a nem melanómás bőrrákot) a kijelölt klinikus látogatásától számított 3 éven belül.
  • A limfóma, adenokarcinóma vagy melanoma fej-nyaki daganatszövettana.
  • Ismétlődő, tartós vagy progresszív betegség az utolsó értékeléskor (szkennelésenként vagy klinikai értékelésenként).
  • Nem beszél és nem olvas angolul, mert a HN-STAR eszköz jelenleg csak angolul érhető el.
  • Csak műtétet kapott a fej-nyaki rák kezelésére.
  • Jelenlegi, tervezett beiratkozás vagy egy másik intervenciós tünetkezelési vizsgálati protokoll nyomon követése, a páciens önbevallása vagy a kutatószemélyzet ismeretei szerint a beleegyezés időpontjában. A kezelési vagy képalkotó vizsgálatokban való egyidejű részvétel megengedett.

Kijelölt klinikus felvételi kritériumai:

  • Életkor > = 18 év
  • MD, DO, NP vagy PA
  • Tud angolul beszélni és olvasni, mert a HN-STAR eszköz jelenleg csak angol nyelven érhető el.
  • Rutinszerűen ellátja a rákos betegeket vagy túlélőket.
  • Hajlandó a tanulmány-specifikus képzések elvégzésére és a HN-STAR beépítésére, vagy a szokásos gondozásra rutin utógondozási látogatáson

Az érintettek bevonásának kritériumai:

  • Életkor > = 18
  • A praxis klinikai vagy adminisztratív csoportjának tagja, aki részt vesz a fej-nyaki rák túlélői ellátásának felügyeletében, vagy aki döntéseket hoz a fej-nyaki túlélő eszközök, például a HN-STAR alkalmazásáról. Ebbe beletartozhatnak a klinikai adminisztrátorok, nővér-navigátorok, kulcsfontosságú klinikai csapattagok, programigazgatók, információs technológiai szakemberek és egyéb alkalmazottak (például a szolgáltatási vonal vagy az ápolási vezetők).
  • Legalább egy hónapig a praxisban foglalkoztatott.
  • Tud angolul beszélni és olvasni, mert a HN-STAR eszköz jelenleg csak angol nyelven érhető el.

Az érintettek kizárási kritériumai:

  • Kijelölt klinikus a rendelőben.

Az alapellátást nyújtó bevonási kritériumok:

  • Alapellátást (általános megelőző ellátást) biztosít a HN-STAR vizsgálatba bevont túlélő számára.
  • Életkor >= 18
  • MD, DO, NP vagy PA

Az alapellátást nyújtó kizárási kritériumok:

  • Onkológiai ellátást nyújt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Egyéb: HN-STAR
Egyéb: HN-STAR beavatkozás
A Head and Neck Survivorship Tool (HN-STAR) egy webalapú eszköz, amely segíti a klinikusokat az ACS/ASCO HNC túlélési irányelveinek végrehajtásában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a HNC-specifikus QOL-ban
Időkeret: Alapállapot és 1 év
A rákterápiás fej és nyak funkcionális értékelésének vizsgálati eredményindexével mérve. Ez egy 23 elemből álló összefoglaló mérőszám, amely 0-tól maximum 96-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok jobb általános fizikai és funkcionális eredményeket jeleznek.
Alapállapot és 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapállapot és 1 év
A FACT H&N tartományai és általános mérései alapján mérve. Az összpontszám a fej-nyakrákos betegek általános életminőségét értékeli, és 0 és 144 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb általános életminőséget jeleznek. Az alskálák kiszámítása a releváns kérdések összegzésével történik [egy 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjedő Likert-skálával válaszolva]. Az alskálákon elért magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jelentenek.
Alapállapot és 1 év
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Az EORTC QLQ-C30 skálájával mérve. Az EORTC QLQ-C30 skálái értékelik a funkcionális állapotot, a globális egészségi állapotot és a tüneteket. Minden skála 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb működést, életminőséget vagy tüneteket jeleznek.
Alapállapot és 1 év
Változtassa meg a tünetterhelést
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Az EORTC QLQ-HN43 skálájával mérve. Az EORTC QLQ-HN43 tüneti alskálái 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb tünetterhelést jelentenek.
Alapállapot és 1 év
A tünetterhelés változása
Időkeret: Alapállapot és 1 év
PRO-CTCAE-elemekkel mérve a releváns tünetekre.
Alapállapot és 1 év
Változás a fájdalomban
Időkeret: Alapállapot és 1 év
A Brief Pain Inventory Short Form segítségével mérve. A fájdalom súlyosságát és a zavaró elemeket egy 0-tól 10-ig terjedő skálán mérik, a magasabb pontszámok pedig rosszabb fájdalmat vagy interferenciát jeleznek. Az átlagot a fájdalom súlyosságának és a fájdalom interferenciájának összefoglaló mértékeként használják.
Alapállapot és 1 év
Változás a páciens aktiválásában
Időkeret: Alapállapot és 1 év
A Patient Aktivation Measure Short Form segítségével mérve. A PAM pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám magasabb aktiválási szintet jelent.
Alapállapot és 1 év
Változás a rákellátás észlelt minőségében
Időkeret: Alapállapot és 1 év
A CAHPS® Cancer Care Survey segítségével mérve.
Alapállapot és 1 év
A megfelelő gondozási irányelvek betartása és felügyelete
Időkeret: Ezek a változók az első látogatást követő évben az orvosi nyilvántartásból származnak.
Karonként kell összehasonlítani azt az arányt, amellyel a túlélők ≥1 alkalommal jártak alapellátást nyújtónál az első látogatást követő évben. Az iránymutatásnak megfelelő rákmegfigyelés átvételét vagy meg nem vételét az onkológiai kórlapokból származtatják, és karonként hasonlítják össze.
Ezek a változók az első látogatást követő évben az orvosi nyilvántartásból származnak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00060694
  • NCI-2019-03600 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Wake Forest NCORP Research Base elkötelezett amellett, hogy kövesse az NIH kutatási adatok megosztásáról szóló nyilatkozatát (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). 2018 júliusában a WF NCORP RB megállapodást írt alá az NCI-vel, hogy az RB-n keresztül végzett klinikai vizsgálatokból származó azonosítatlan adatokat és adatszótárakat az NCI NCTN/NCORP adatarchívumába a fázis elsődleges és nem elsődleges publikációitól számított 6 hónapon belül továbbítson. II/III. és III. fázisú kísérletek a https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/ címen. Ez lesz a nyers adatok megosztásának elsődleges módja, és betartjuk az NCTN/NCORP adatarchívum használati útmutatójában megfogalmazott irányelveket. A megállapodás hatálya alá nem tartozó vizsgálatok (pl. II. fázis és megfigyeléses vizsgálatok) azonosítatlan adatait kérésre rendelkezésre bocsátják. Az összes adatfájl azonosítása megtörténik. Az azonosítás megszüntetésére szolgáló eljárásoknak meg kell felelniük a HIPAA-kritériumoknak, amelyeket a Szövetségi Szabályozási Kódex 45. részének 164.514. szakasza részletez.

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a megjelenés után, 2 éves időtartamra

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

kérésre az NCORP@wakehealth.edu címen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HN-STAR beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel