Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glikémiás válasz 2-es típusú cukorbetegeknél

2021. október 19. frissítette: Nestlé

Plazma glükóz és inzulin válasza 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél

Ez egy randomizált keresztezés, táplálékkiegészítő beavatkozásokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy véletlenszerű keresztezés, három orális táplálékkiegészítő beavatkozással. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a három beavatkozás egyikére, három külön vizsgálati napon, egy hét különbséggel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
        • Orange County Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20-75 év
  • A 2-es típusú cukorbetegség diétával vagy diétával és metforminnal (Glucophage) szabályozható
  • Hemoglobin A1C kevesebb, mint 9,0%
  • Éhgyomri vércukorszint kevesebb, mint 180 mg
  • Hematokrit szint a normál határokon belül
  • Miután megkapta a tájékoztatáson alapuló beleegyezését

Kizárási kritériumok:

  • Rendellenes pajzsmirigyműködés
  • Kreatinin > 2,0 mg/dl
  • Kálium <3,5 mekv/l
  • Emésztőrendszeri betegségek: fekély, gyomorhurut, hasmenés, gastroparesis, hányás
  • Jelenleg instabil cukorbetegség, vagy rák, szívbetegség vagy vesebetegség miatt kezelik
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni, vagy nem tudja követni az utasításokat
  • Jelenlegi inzulinterápia vagy inzulinterápia az elmúlt hónapban
  • Terhes beteg
  • Allergia tejre, szójára vagy a vizsgált termék bármely összetevőjére
  • Az a beteg, akitől a vizsgálói értékelésben nem várható el, hogy megfeleljen a kezelésnek
  • Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt vagy vett részt
  • Vérszegénységben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Kiegyensúlyozott táplálkozású ital
A vizsgálati beavatkozások fehérjét, szénhidrátot és zsírt tartalmaznak, és kiegészítő táplálékként szolgálnak.
Egyéb: Kiegyensúlyozott táplálkozású ital
Igyon meg 1 csésze folyékony tápszert, amely fehérjét, szénhidrátot és zsírt tartalmaz, amelyet kiegészítő táplálékként kívánnak használni.
ACTIVE_COMPARATOR: Kiegyensúlyozott táplálkozási ital – DMA
A vizsgálati beavatkozások fehérjét, szénhidrátot és zsírt tartalmaznak, és kiskereskedelmi kiegészítő táplálékként szolgálnak cukorbetegek számára.
Egyéb: Cukorbetegség-specifikus, kiegyensúlyozott táplálkozási ital (DMA)
Igyon meg 1 csésze fehérjét, szénhidrátot és zsírt tartalmazó folyékony tápszert, amely cukorbetegek számára készült, és kiegészítő táplálékként használható a kiskereskedelmi forgalomban.
ACTIVE_COMPARATOR: Kiegyensúlyozott táplálkozási ital - DMB
A vizsgálati beavatkozások fehérjét, szénhidrátot és zsírt tartalmaznak, és kiegészítő táplálékként szolgálnak cukorbetegek számára.
Egyéb: Cukorbetegség-specifikus, kiegyensúlyozott táplálkozási ital DMB
Igyon meg 1 csésze fehérjét, szénhidrátot és zsírt tartalmazó folyékony tápszert, amely cukorbetegek számára készült, és kiegészítő táplálékként szolgál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vércukor görbe alatti terület
Időkeret: Alapvonal, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 perc
A vércukor görbe alatti terület (AUC 0-240 perc)
Alapvonal, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulingörbék alatti terület
Időkeret: Alapvonal, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 perc
Az inzulingörbék alatti terület (AUC 0-240)
Alapvonal, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 perc
Inzulinogén index
Időkeret: Alapvonal, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 perc
Inzulinogén index [Change in Ins30/Change in Glu30]
Alapvonal, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nestlé

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. május 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19.01.US.HCN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Kiegyensúlyozott táplálkozású ital

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel