Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az AZD9567 két dózisszintjének glükóz homeosztázisra gyakorolt ​​hatásának felmérésére a prednizolonhoz képest 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél

2021. június 18. frissítette: AstraZeneca

2a. fázisú randomizált, kettős vak, többközpontú vizsgálat az AZD9567 két dózisszintjének glükóz homeosztázisra gyakorolt ​​hatásának felmérésére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél, a prednizolonhoz képest

A vizsgálat célja, hogy értékelje az AZD9567 glikémiás kontrollra gyakorolt ​​hatását, a glükóz AUC(0-4) és kiindulási értékével mérve standardizált vegyes étkezési tolerancia tesztet (MMTT) követően, összehasonlítva a prednizolonnal 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő felnőtteknél. ). A vizsgálat az AZD9567 biztonságosságát, tolerálhatóságát és farmakokinetikáját (PK) is értékelni fogja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kettős vak, többközpontú, kettős próbabábu és kétirányú keresztezett vizsgálat.

Összesen három kohorsz lesz. Minden csoportot két 72 órás perióduson keresztül kezelnek keresztezett elrendezésben, a kezelési időszakok között 3 hetes kimosási periódussal. A résztvevők elköteleződésének teljes időtartama (a szűréstől a követésig) 79 nap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Mainz, Németország, 55116
        • Research Site
      • Mannheim, Németország, 68167
        • Research Site
      • Neuss, Németország, 41460
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akiknél a szűrés előtt 6 hónapig T2DM diagnosztizáltak: HbA1c a cukorbetegség tartományában vagy éhgyomri plazma glükóz 126-220 mg/dl.
  • Legalább 4 hétig tartó stabil metformin terápia esetén, ahol a szűrés előtt nem történt jelentős dózisváltozás (emelés vagy csökkentés ≥ 500 mg/nap) és HbA1c 6% - 9,5%, vagy kettős terápia metforminnal SGLT2i-vel vagy DPP4i-vel kombinációban és HbA1c 6-8%. A kettős terápiában részt vevőknek 2 hétig kell kimosniuk az SGLT2i-t vagy a DPP4i-t.
  • Többszörös kanülozásra alkalmas vénás hozzáférés
  • A férfiak fogamzásgátlóinak meg kell felelniük a klinikai vizsgálatokban részt vevők fogamzásgátlási módszereire vonatkozó helyi előírásoknak.
  • A női résztvevők nem lehetnek szoptatók és nem lehetnek fogamzóképesek.
  • Ha szexuálisan aktív, azoknak a nem sterilizált férfiaknak, akiknek fogamzóképes korú nő partnerük van, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
  • Képes aláírt, tájékozott beleegyezést adni.
  • Tájékozott beleegyezés megadása bármely vizsgálatspecifikus eljárás előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Az 1-es típusú cukorbetegség története vagy jelenléte.
  • Súlyos hipoglikémia a kórelőzményében vagy a hypoglykaemiáról nem tudott tudomást venni az elmúlt 6 hónapban.
  • Diabéteszes lábfekélyek története vagy jelenléte
  • Előrehaladott cukorbetegségben szenvedő betegek.
  • Klinikailag jelentős tejsavas acidózis vagy ketoacidózis a kórtörténetben a T2DM diagnózisát követően.
  • A kórtörténetben vagy az 1. látogatás során ismert jelentős fertőzés vagy pozitivitás, beleértve a hepatitis A-t, B-t vagy C-t, HIV-t, tuberkulózist, amely veszélyeztetheti a résztvevőt a vizsgálatban való részvétel során.
  • A COVID-19 története és/vagy jelenléte.
  • Véradás (≥ 450 ml) 3 hónapon belül vagy plazmaadás 14 napon belül az 1. látogatás előtt.
  • Alkohollal vagy kábítószerrel (beleértve a marihuánát) a múltban vagy jelenlegi állapotában, a nyomozó megítélése szerint.
  • Korábbi pszichiátriai rendellenességek.
  • Bármilyen látens, akut vagy krónikus fertőzés vagy fertőzésveszély, vagy bőrtályogok előfordulása a vizsgálati gyógyszer (IMP) első beadását megelőző 90 napon belül, a vizsgáló döntése alapján.
  • Mellékvese-elégtelenség anamnézisében.
  • Előzményben vagy jelenlegi gyulladásos rendellenesség.
  • Bármely egyéb feltétel, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná a vizsgálati készítmény értékelését vagy a résztvevők biztonságosságának vagy vizsgálati eredményeinek értelmezését.
  • Súlyos allergia/túlérzékenység a kórelőzményben az AZD9567-tel vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben, vagy a vizsgáló megítélése szerint folyamatban lévő, klinikailag fontos allergia/túlérzékenység.
  • Orális vagy parenterális szteroidok 8 héttel a randomizálás előtt és a vizsgálat alatt. A randomizálás előtt 4 héttel helyileg és inhalációs szteroidok elfogadhatók.
  • Tiltott gyógyszer alkalmazása a vizsgálat során, vagy ha nem tartották be az ilyen gyógyszer előírt kimosódási idejét.
  • Élő vagy élő attenuált vakcina kézhezvétele az IMP első beadását megelőző 4 héten belül.
  • Tervezett fekvőbeteg műtét, jelentős fogászati ​​beavatkozás vagy kórházi kezelés a vizsgálat során.
  • Korábbi részvétel vagy bármely más kutatásban való részvétel az 1. látogatást megelőző 1 hónapon belül.
  • Az 1. látogatást megelőző 30 napon belül (vagy 5 felezési időn belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb) bármely vizsgálati gyógyszerrel kezelt beteg.
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (BP > 160 Hgmm szisztolés vagy > 95 Hgmm diasztolés).
  • A szívelégtelenség diagnosztizálása és az aktuális tünetek definíciótól függetlenül, azaz HfpEF, HfrEF.
  • Akut koszorúér-szindróma / instabil angina, koszorúér intervenciós eljárások (perkután koszorúér beavatkozás vagy koszorúér bypass graft) az elmúlt 6 hónapban.
  • Stroke az elmúlt 3 hónapban.
  • QTcF > 470 ms vagy a családban előfordult hosszú QT-szindróma.
  • AV-blokk II-III vagy szinuszcsomó diszfunkció jelentős szünettel, pacemakerrel nem kezelt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kohorsz
A résztvevőket 1:1 arányban randomizálják, hogy két 72 órás perióduson keresztül kapjanak AZD9567-et és prednizolont, keresztezett elrendezésben (72 mg AZD9567, majd 40 mg prednizolon [AB szekvencia csoport] vagy 40 mg prednizolon, majd 72 mg AZD9567 [ BA szekvenciacsoport]).
Drog: AZD9567
A résztvevők 72 mg/nap (orális szuszpenzió) AZD9567-et kapnak az 1. kohorszban minden kezelési időszak 3 egymást követő napján, a 2. kohorszban pedig 40 mg/nap minden kezelési időszak 3 egymást követő napján.
Drog: Prednizolon
A résztvevők 40 mg/nap prednizolont kapnak minden egyes kezelési időszak 3 egymást követő napján az 1. kohorszban, 20 mg/nap prednizolont minden kezelési időszak 3 egymást követő napján a 2. kohorszban, és 5 mg/nap prednizolont 3 egymást követő napon. minden kezelési időszak a 3. kohorszban.
Kísérleti: 2. kohorsz
A résztvevőket 1:1 arányban randomizálják, hogy AZD9567-et és prednizolont kapjanak két 72 órás perióduson át keresztezési tervben (40 mg AZD9567, majd 20 mg prednizolon [AB szekvencia csoport] vagy 20 mg prednizolon, majd 40 mg AZD9567 [ BA szekvenciacsoport]).
Drog: AZD9567
A résztvevők 72 mg/nap (orális szuszpenzió) AZD9567-et kapnak az 1. kohorszban minden kezelési időszak 3 egymást követő napján, a 2. kohorszban pedig 40 mg/nap minden kezelési időszak 3 egymást követő napján.
Drog: Prednizolon
A résztvevők 40 mg/nap prednizolont kapnak minden egyes kezelési időszak 3 egymást követő napján az 1. kohorszban, 20 mg/nap prednizolont minden kezelési időszak 3 egymást követő napján a 2. kohorszban, és 5 mg/nap prednizolont 3 egymást követő napon. minden kezelési időszak a 3. kohorszban.
Aktív összehasonlító: 3. kohorsz
A résztvevőket 1:1 arányban randomizálják, hogy placebót és prednizolont kapjanak két 72 órás perióduson keresztül keresztezett elrendezésben (placebo, majd 5 mg prednizolon [AB szekvencia csoport] vagy 5 mg prednizolon, majd placebo [BA szekvencia csoport] ).
Drog: Prednizolon
A résztvevők 40 mg/nap prednizolont kapnak minden egyes kezelési időszak 3 egymást követő napján az 1. kohorszban, 20 mg/nap prednizolont minden kezelési időszak 3 egymást követő napján a 2. kohorszban, és 5 mg/nap prednizolont 3 egymást követő napon. minden kezelési időszak a 3. kohorszban.
Egyéb: Placebo
A résztvevők a 3. kohorszban minden kezelési periódusból 3 egymást követő napon placebót kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glükóz AUC(0-4) változása a kiindulási értékhez képest a prednizolonhoz képest standardizált MMTT után
Időkeret: A -1., 4., 27. és 31. napon
A glükóz AUC(0-4) kiindulási értékhez viszonyított változását vegyes modell ismételt mérések (MMRM) segítségével elemzik, az alapvonalat kovariánsként figyelembe véve.
A -1., 4., 27. és 31. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos napi glükózszint 48-72 órás kezelésnél, a folyamatos glükózmonitorozó (CGM) rendszeren keresztül végzett többszörös mérésből meghatározva
Időkeret: A -2., 3., 26. és 30. napon
Az átlagos napi glükózt MMRM-analízissel elemzik, a kiindulási érték kovariánsként.
A -2., 3., 26. és 30. napon
Az átlagos napi glükózszint emelkedése az IMP-adagolás kezdetétől számított 24 órás időszakokban (0-24 óra, 24-48 óra, 48-72 óra)
Időkeret: Az 1., 2., 3., 28., 29., 30. napon
Az átlagos napi glükózt MMRM-analízissel elemzik, az alapvonalat kovariánsként használva.
Az 1., 2., 3., 28., 29., 30. napon
Változás a kiindulási értékhez képest az éhomi glükózban
Időkeret: A -1., 4., 27. és 31. napon
Az AZD9567 farmakodinámiás hatásait a prednizolonhoz viszonyítva értékeljük.
A -1., 4., 27. és 31. napon
Változás a kiindulási AUC(0-4) értékhez képest a glükóz homeosztázishoz kapcsolódó hormonokon
Időkeret: A -1., 4., 27. és 31. napon
Az AZD9567 inzulinra, glukagonra, GLP-1-re és GIP-re gyakorolt ​​hatásait MMTT-t követően értékelik a prednizolonnal összehasonlítva.
A -1., 4., 27. és 31. napon
A C-peptid AUC(0-4) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: A -1., 4., 27. és 31. napon
Az AZD9567 farmakodinámiás hatásait a glükóz homeosztázisra MMTT-n keresztül a prednizolonhoz viszonyítva értékeljük.
A -1., 4., 27. és 31. napon
Az MMTT-ből származó első fázisú inzulinválasz
Időkeret: A -1., 4., 27. és 31. napon
Az AZD9567 farmakodinámiás hatásait az MMTT-ből származó béta-sejt-funkciókra a prednizolonhoz viszonyítva értékeljük.
A -1., 4., 27. és 31. napon
24 órás káliumkoncentráció
Időkeret: A -1., 3., 27. és 30. napon
A vizelet káliumkoncentrációját 24 órán keresztül mérik.
A -1., 3., 27. és 30. napon
24 órás nátriumkoncentráció
Időkeret: A -1., 3., 27. és 30. napon
A vizelet nátriumkoncentrációját 24 órán keresztül mérik.
A -1., 3., 27. és 30. napon
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület nullától az utolsó számszerűsíthető koncentrációig (AUClast)
Időkeret: A 3., 4., 30. és 31. napon (adagolás előtti, adagolás utáni 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30 óra)
Az AUClast szabványos, nem kompartmentális módszerekkel lesz származtatva a WinNonLin 8.1-es vagy újabb verziójával (Certara).
A 3., 4., 30. és 31. napon (adagolás előtti, adagolás utáni 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30 óra)
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület nullától 24 óráig az adagolás után [AUC(0-24)]
Időkeret: A 3., 4., 30. és 31. napon (adagolás előtti, adagolás utáni 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30 óra)
Az AUC(0-24) szabványos, nem kompartmentális módszerekkel lesz származtatva a WinNonLin 8.1-es vagy újabb verziójával (Certara).
A 3., 4., 30. és 31. napon (adagolás előtti, adagolás utáni 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30 óra)
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület nullától 6 óráig az adagolás után [AUC(0-6)]
Időkeret: A 3., 4., 30. és 31. napon (adagolás előtti, adagolás utáni 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30 óra)
Az AUC(0-6) szabványos, nem kompartmentális módszerekkel lesz származtatva a WinNonLin 8.1-es vagy újabb verziójával (Certara).
A 3., 4., 30. és 31. napon (adagolás előtti, adagolás utáni 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30 óra)
Maximális megfigyelt gyógyszerkoncentráció (Cmax)
Időkeret: A 3., 4., 30. és 31. napon (adagolás előtti, adagolás utáni 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30 óra)
A Cmax szabványos, nem kompartmentális módszerekkel kerül meghatározásra a WinNonLin 8.1-es vagy újabb verziójával (Certara).
A 3., 4., 30. és 31. napon (adagolás előtti, adagolás utáni 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30 óra)
A maximális megfigyelt gyógyszerkoncentráció elérésének ideje (tmax)
Időkeret: A 3., 4., 30. és 31. napon (adagolás előtti, adagolás utáni 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30 óra)
A Tmax szabványos, nem kompartmentális módszerekkel lesz származtatva a WinNonLin 8.1-es vagy újabb verziójával (Certara).
A 3., 4., 30. és 31. napon (adagolás előtti, adagolás utáni 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30 óra)
Terminális eliminációs felezési idő (t½λz)
Időkeret: A 3., 4., 30. és 31. napon (adagolás előtti, adagolás utáni 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30 óra)
A t½λz szabványos, nem kompartmentációs módszerekkel lesz származtatva a WinNonLin 8.1-es vagy újabb verziójával (Certara).
A 3., 4., 30. és 31. napon (adagolás előtti, adagolás utáni 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30 óra)
A gyógyszer látszólagos teljes szervezetből való kiürülése a plazmából extravaszkuláris (CL/F) után
Időkeret: A 3., 4., 30. és 31. napon (adagolás előtti, adagolás utáni 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30 óra)
A CL/F szabványos, nem kompartmentális módszerekkel lesz származtatva a WinNonLin 8.1-es vagy újabb verziójával (Certara).
A 3., 4., 30. és 31. napon (adagolás előtti, adagolás utáni 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30 óra)
Látszólagos eloszlási térfogat extravaszkuláris beadást követően (Vz/F)
Időkeret: A 3., 4., 30. és 31. napon (adagolás előtti, adagolás utáni 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30 óra)
A Vz/F szabványos, nem kompartmentális módszerekkel lesz származtatva a WinNonLin 8.1-es vagy újabb verziójával (Certara).
A 3., 4., 30. és 31. napon (adagolás előtti, adagolás utáni 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30 óra)
TNFα koncentrációk
Időkeret: A 3. és 30. napon (adagolás előtti, adagolás utáni 1., 2., 4., 8., 12. és 24 óra
Az AZD9567-expozíció és az LPS-stimulált TNFα-felszabadulás gátlása közötti kapcsolatot a magas és alacsony dózisú összehasonlításhoz (1. és 2. kohorsz) értékeljük.
A 3. és 30. napon (adagolás előtti, adagolás utáni 1., 2., 4., 8., 12. és 24 óra
A szabad zsírsavak változása
Időkeret: A -1., 4., 27. és 31. napon
Az AZD9567 farmakodinámiás hatásait MMTT-t követően értékelik a prednizolonnal összehasonlítva.
A -1., 4., 27. és 31. napon
Homeosztatikus modellértékelés – inzulinrezisztencia (HOMA-IR)
Időkeret: A -1., 4., 27. és 31. napon
Az AZD9567 farmakodinámiás hatásait az MMTT-ből származó béta-sejt-funkciókra a prednizolonhoz viszonyítva értékeljük.
A -1., 4., 27. és 31. napon
HOMA-inzulinérzékenység
Időkeret: A -1., 4., 27. és 31. napon
Az AZD9567 farmakodinámiás hatásait az MMTT-ből származó béta-sejt-funkciókra a prednizolonhoz viszonyítva értékeljük.
A -1., 4., 27. és 31. napon
Az AZD9567 biztonságossága és tolerálhatósága a nemkívánatos eseményekkel küzdő résztvevők számának felmérésével
Időkeret: Szűréstől 79 napig
A biztonságot és a tolerálhatóságot olyan változók segítségével értékelik, mint a mellékhatások/SAE-k, az életjelek, az EKG-k, a klinikai kémiai/hematológiai paraméterek változásai, a reggeli szérum kortizol és az adrenokortikotrop hormon.
Szűréstől 79 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Együttműködők

Parexel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tim Heise, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D6470C00005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A minősített kutatók a kérelmező portálon keresztül kérhetnek hozzáférést az AstraZeneca cégcsoport által támogatott klinikai vizsgálatokban részt vevő, anonimizált, egyéni betegszintű adatokhoz. Minden kérelmet az AZ közzétételi kötelezettségének megfelelően értékelünk: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Igen, azt jelzi, hogy az AZ elfogadja az IPD-kéréseket, de ez nem jelenti azt, hogy minden kérést megosztanak.

IPD megosztási időkeret

Az AstraZeneca teljesíti vagy meghaladja az adatok rendelkezésre állását az EFPIA Pharma adatmegosztási alapelvei szerint vállalt kötelezettségeinek megfelelően. Időrendünk részleteiért tekintse meg közzétételi kötelezettségünket a https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure oldalon.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kérés jóváhagyása után az AstraZeneca hozzáférést biztosít az azonosítatlan egyéni betegszintű adatokhoz egy jóváhagyott szponzorált eszközben. A kért információkhoz való hozzáférés előtt aláírt adatmegosztási megállapodást (nem megtárgyalható szerződést kell kötni az adathozzáféréssel rendelkezők számára).

Ezenkívül minden felhasználónak el kell fogadnia a SAS MSE feltételeit a hozzáféréshez. További részletekért tekintse át a közzétételi nyilatkozatokat a https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure címen.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a AZD9567

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel