A retina betegség progressziójának jellemzése non-proliferatív diabéteszes retinopátiával járó szemekben 2-es típusú cukorbetegségben non-invazív eljárások alkalmazásával (CHART) (CHART)

A diabéteszes retinopátia (DR) progressziója a különböző betegeknél eltérő, még hasonló metabolikus kontroll mellett is. Világossá válik, hogy az enyhe, nem proliferatív diabéteszes retinopátiában (NPDR) szenvedő betegek jelentős részénél sok időre van szükség ahhoz, hogy bármilyen látást veszélyeztető szövődmény kialakuljon. Az olyan szemek/betegek bevonása a klinikai vizsgálatba, amelyek nem mutatnak szignifikáns romlást a vizsgálat időtartama alatt, elfedik a vizsgált gyógyszer bármely jótékony hatását, és következésképpen növelné a vizsgálati méreteket, mivel a valódi terápiás hatás a magas kockázatú betegeknél részben eltakarva. Úgy tűnik, hogy az egyetlen lehetőség az, hogy azonosítsák azokat a szemeket/betegeket, amelyeknél a retinopátia progresszióját mutatják a vizsgálat előtti bejáratási időszakban, és csak az ilyen betegeket vonják be. A DR korai stádiumában lévő progresszorok jellemzése és a betegség progresszióját jelző biomarkerek azonosítása nagyon fontos a gyógyszerfejlesztés megkönnyítése érdekében ezen a nagy kielégítetlen szükségletű területen.

Az enyhe NPDR progressziójának három különböző fenotípusát azonosították a klinikailag jelentős makulaödéma (CSME) kialakulásának különböző kockázataival a mikroaneurizmák (MAT) turnover rate (MAT) és a központi retina vastagsága (CRT) alapján végzett klaszteranalízis segítségével. A fenotípus, alacsony MAT és CRT betegeknél < 260 mikron nőknél és < 275 mikron férfiaknál (Cirrus Optical Coherence Tomography - OCT, amely megfelel az egészséges alanyok átlagos CRT-jének plusz 1 szórás, SD); B fenotípus, alacsony MAT-ban szenvedő betegek és CRT ≥ 260 mikron nőknél és ≥ 275 mikron férfiaknál; és magas MAT-ban szenvedő C fenotípusú betegek. Ezeket a fenotípusokat a közelmúltban igazolták az NPDR-betegek nagyobb populációjában. Ebben a vizsgálatban a B fenotípus a DR makulaödémává (ME) való progressziójának kockázatát OR=13,30 és az OR C fenotípusa = 6,32. Ha a CRT-növekedés jelen van, akkor a C fenotípus nagyobb kockázatot mutat az ME esetében (OR=29,02). Ezekben a vizsgálatokban a proliferatív diabéteszes retinopátia (PDR) előfordulása ritka volt, és nem tette lehetővé a statisztikai elemzést. A közelmúltban kimutatták, hogy a C fenotípus a CSME és a PDR kialakulásának nagyobb kockázatának kitett szemeket azonosítja, míg az A fenotípus azonosítja azokat a szemeket, amelyeknél nagyon alacsony a látást veszélyeztető szövődmények kockázata.

A B és C fenotípusú betegek ezért azok az NPDR-betegek, akiknél nagyobb az ME kialakulásának kockázata, és azok a betegek, akik számára előnyös lehet a korai terápiás vagy megelőző kezelés. Ezért ennek a populációnak a megfelelő jellemzése nagyon fontos a betegség megértése és új terápiás megközelítések kidolgozása szempontjából, amelyek elősegítik a megfelelő és időben történő beavatkozást.

E betegek jobb jellemzésére új, nem invazív módszerek állnak rendelkezésre, amelyek lehetővé teszik az ezeknél a betegeknél előforduló retina elváltozások jobb betekintését. Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCT-A) és az OCT-leakage (OCT-L) két olyan módszer, amely longitudinális vizsgálatokban használható. Ezek a módszerek lehetővé teszik a kapillárisok záródásának és szivárgásának számszerűsítését, a DR-ben előforduló főbb változásokat (ischaemia és szivárgás), amelyek előrejelzik a látást veszélyeztető szövődményeket, az ME és a PDR-t. A legújabb vizsgálatok kimutatták, hogy az OCT-A-val kapott érsűrűség a felületes és mélyrétegekben, valamint az OCT-L-lel kapott alacsony optikai visszaverődés (LOR) arány még a DR korábbi szakaszaiban is megváltozott. Ez a két módszer tehát várhatóan jobban jellemzi a szivárgó és ischaemiás betegek fenotípusait (azaz a B és C fenotípust), így jelentős lépést jelent a DR-betegek korai diagnózisában és időben történő kezelésében. A ganglionsejtréteg (GCL) és a belső plexiforma réteg (IPL) elvékonyodásával jellemezhető neurodegeneráció (ND) mérését is elvégzik.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban jellemezze a 2-es típusú cukorbetegségben, az NPDR kezdeti stádiumában és a látást veszélyeztető szövődmények nagyobb kockázatával rendelkező betegek 2 éves követési időszaka során fellépő retina változásait, lehetővé téve a veszélyeztetett szemek jobb jellemzését. a progresszió (B és C fenotípus). A felvétel a megállapított ETDRS 35, 43, 47 és 53 retinopátiában szenvedő betegeken fog alapulni, akiket a vizsgálat különböző klinikai helyeire osztanak ki, így lehetőség nyílik a progresszió fenotípusainak bemutatására.