A kapcsolatvezérelt iTBS-sel végzett neuromoduláció megvalósíthatósága kognitív károsodás esetén MS-ben (TMS4MS)

Az elsődleges cél a próbaeljárások megvalósíthatóságának felmérése, elfogadhatóságuk és tolerálhatóságuk szempontjából a kognitív károsodásban szenvedő pwMS esetén. Ebből a célból mérik a beavatkozási ütemterv teljesítését (pl. a protokoll szerinti valamennyi ülésen való részvételt, lehetőség szerint figyelembe veszik a kihagyott időpontokat és a távolmaradás okát), beleértve a beavatkozási értékelések végét, valamint a 8 hetes időtartamot. nyomon követni, hogy megbizonyosodjon a résztvevők hajlandóságáról a teljes vizsgálat elvégzésére.

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a négy csoport egyikébe (1. csoport: 4 intermittáló théta burst stimuláció (iTBS) beadása 1 héten keresztül; 2. csoport: 8 iTBS beadás 2 héten keresztül; 3. csoport: 16 iTBS beadás 4 héten keresztül; 4. csoport: 8 hamis iTBS beadása 2 héten keresztül). A résztvevők nem lesznek tisztában azzal, hogy aktív vagy színlelt iTBS-adminisztrációt kaptak-e.

Beavatkozás – Aktív iTBS: Az aktív kapcsolódástól vezérelt iTBS-t a bal oldali dorsolaterális prefrontális kéregbe (DLPFC) adják be. A beadás 3 impulzusból álló sorozatból áll, 50 Hz-en, 80%-os motorküszöb teljesítménnyel, 5 Hz-es (azaz 200 ms-onkénti) sorozatfelvételekből 2 másodpercig, 10 másodpercenként ismétlődő sorozatból összesen 190 másodpercig (600 impulzus). A blokkok összesen 3-szor ismétlődnek, a blokkok között 5 perces pihenőidővel. (Időtartam és gyakoriság: 30 perc, heti 4 alkalommal, csoporttól függően legfeljebb 4 hétig).

Hamis iTBS: A színlelt iTBS beadást a teljes beadással azonos feltételek mellett, azonos protokollal és felszereléssel hajtják végre, azzal a különbséggel, hogy a kereskedelemben kapható hamis iTBS tekercset használnak, amelyet kettős vak vizsgálatokhoz terveztek. Ez a hamis tekercs úgy néz ki, mint a valódi tekercs, és az iTBS egységhez kapcsolódik, de csak nagyon gyenge és sekély stimulációt ad, így szimulálja az igazi iTBS tekercs által kiadott hangokat.

A kiinduláskor, az Intervention End of Intervention (EOI) és a 8 hetes nyomon követés során elvégzik az eredményméréseket a megismerés, a hangulat és a fáradtság értékelésére. A résztvevők MRI-vizsgálaton is átesnek az alapvonalon és az EOI-n. Az MRI célja, hogy lehetővé tegye a pontos hely azonosítását, ahol az iTBS beavatkozást alkalmazni fogják, és lehetővé teszi az agyműködés mérését az iTBS beavatkozás (vagy színlelt) előtt.

Az MRI vizsgálat a következőket tartalmazza:

• Nagy felbontású T1 súlyozott strukturális agyi kép a képregisztrációhoz,
• Nyugalmi állapotú funkcionális MRI (rs-fMRI) a kapcsolatvezérelt neuronavigációhoz,
• Fluid attenuated inversion recovery (FLAIR)
• Diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) a makro- és mikrostrukturális fehérállománysérülések térbeli feltérképezéséhez,
• Arterial Spin Labeling (ASL) perfúziós képalkotás az agyi véráramlás feltérképezésére.
• Feladathoz kapcsolódó funkcionális MRI - N-Back feladat.

A vizsgálók egy kérdőívet készítettek az eljárások tolerálhatóságának és elfogadhatóságának feltárására, és a résztvevőket arra is felkérik, hogy a beavatkozás után 8 héttel megvitassák a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatos tapasztalataikat.

Végül, a tanulmány végén a vizsgálók célja, hogy a 28. hónap elején egy részvétel utáni workshopot tartsanak a fő eredmények összegyűjtését és elemzését követően. A kormány és az egyetem covid-biztonsági ajánlásaitól függően ez történhet videohívással vagy egy helyszínen. Minden résztvevőt felkérnek arra, hogy megvitassák, hogy a részvételi tapasztalatok (1 héttől 4 hétig változnak) tájékoztathatják-e, hogy a beavatkozási rendszert vizsgálók közül melyiket kell folytatniuk egy következő kísérleti kísérletben, hogy kibővítsék a kvalitatív interjúkból származó előzetes adatelemzést. . A kutatók feltárják a kognícióra gyakorolt ​​hatás nagyságát és természetét, amelyet el kellene érni ahhoz, hogy személyes változást érjenek el úgy, hogy a különböző időtartamú iTBS beavatkozások indokolttá váljanak. Például a résztvevők úgy érezhetik, hogy csak a napi kogníció jelentős javulása indokolná a 4 hetes beavatkozást, míg mások úgy érezhetik, hogy bármilyen előny indokolná ezt. Ezeket a kérdéseket feltárják, hogy tájékozódjanak a jövőbeni próbatervezés során.