Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérlemezkékben gazdag plazma kontra hialuronsav injekció krónikus fájdalmas vállban

2021. október 6. frissítette: Eman Mohamed H. ElHakeim, Assiut University

Vérlemezkében gazdag plazma kontra hialuronsav injekció krónikus fájdalmas vállban: Randomizált összehasonlító vizsgálat

A tanulmány célja összehasonlítani a vérlemezkében gazdag plazma (PRP) és a hialuronsav (HA) ultrahangvezérelt helyi injekciójának hatását a krónikus vállfájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált összehasonlító vizsgálat volt krónikus vállfájdalomban szenvedő betegeken, amelyeket az Assiut Egyetemi Kórházak Fizikai Orvostudományi, Reumatológiai és Rehabilitációs Osztályán végeztek 2019 júniusa és 2020 decembere között. Vizsgálatunkban 70 krónikus vállfájdalomban szenvedő beteg vett részt, közülük 20-at kihagytak a követési időszakban, a 36-56 éves korosztály, a kórelőzmény, a klinikai vizsgálat, a laboratóriumi vizsgálat és a képalkotó (röntgen vagy MRI) elvégzése mindenkinél. beteg a diagnózis befejezéséhez, a pácienst véletlenszerűen két csoportra osztották, az (A) csoportba 25 beteget kezeltek PRP injekcióval, és a (B) csoportba 25 beteget kezeltek HA injekcióval, mindkét injekciót ultrahang (US) irányítása mellett végezték. Lezárt borítékos technikával végzett véletlenszerű besorolás, a követés a kiinduláskor, 4 héttel és 6 hónappal az injekció beadása után történt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek életkora >18 év.
  • 6 hónapnál régebbi krónikus vállfájdalmakban szenvedő betegek, akik nem reagálnak orvosi kezelésre vagy fizikoterápiára.
  • Fagyott váll.
  • A rotátor mandzsetta rendellenességei (részleges szakadás).

Kizárási kritériumok:

  • A vállízület instabilitása vagy traumás vállfájdalom.
  • Lokális vállfertőzésben, szisztémás fertőzésben vagy gyulladásos betegségben (például rheumatoid arthritisben és hepatitisben) szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében diabetes mellitus és rosszindulatú daganat (akár hematológiai, akár nem hematológiai) szerepel.
  • Terhesség.
  • Antikoaguláns kezelésben részesülő betegek.
  • Kortikoszteroid injekció a vállba az előző 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 25 krónikus vállfájdalomban szenvedő beteg vérlemezkében gazdag plazma injekciója
Krónikus vállfájdalmakban szenvedő betegek vérlemezkében gazdag plazma ultrahanggal injektálva, kiértékelés az első viziten és 4 hét és 6 hónap után követés (VAS, CS, SPADI)
Eljárás: vérlemezkékben gazdag plazma
lokális injekció a vállízületbe vérlemezkékben gazdag plazmával
Kísérleti: 25 krónikus vállfájdalmakban szenvedő beteg kapott hialuronsavat
krónikus vállfájdalomban szenvedő betegek hialuronsav-ultrahanggal injektálva, az első vizit alkalmával kiértékelés és 4 hét és 6 hónap utáni követés (VAS, CS, SPADI)
Eljárás: Hialuronsav
helyi injekció a vállízületbe hialuronsavval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 4 héttel az injekció beadása után kell követni.
0-10 vizuális analóg fájdalomskála
4 héttel az injekció beadása után kell követni.
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 hónappal az injekció beadása utáni nyomon követés
0-10 vizuális analóg fájdalomskála
6 hónappal az injekció beadása utáni nyomon követés
Állandó pontszám (CS)
Időkeret: 4 héttel az injekció beadása után kell követni.
Ez a pontozási rendszer a fizikális vizsgálati teszteket a betegek szubjektív értékelésével kombinálja. A szubjektív értékelés 35 pontból áll, a fennmaradó 65 pont pedig a fizikális vizsgálat értékeléséhez tartozik. A szubjektív értékelés egyetlen tételt tartalmaz a fájdalomra (15 pont) és 4 elemet a mindennapi tevékenységekre (20 pont) (munka 4, sport 4, alvás2 és a kéz térbeli elhelyezése 10 pont). Az objektív értékelés a következőket tartalmazza: mozgási tartomány (40 pont) (előreemelkedés, 10 pont; oldalirányú emelkedés, 10 pont; belső elforgatás, 10 pont; külső elforgatás, 10 pont) és teljesítmény (25 pont) (pontozás a mozgások száma alapján) kiló húzóerőnek a páciens maximum 25 pontig tud ellenállni az emberrablás során). A lehetséges összpontszám tehát 100 pont.
4 héttel az injekció beadása után kell követni.
Állandó pontszám (CS)
Időkeret: 6 hónappal az injekció beadása utáni nyomon követés
Ez a pontozási rendszer a fizikális vizsgálati teszteket a betegek szubjektív értékelésével kombinálja. A szubjektív értékelés 35 pontból áll, a fennmaradó 65 pont pedig a fizikális vizsgálat értékeléséhez tartozik. A szubjektív értékelés egyetlen tételt tartalmaz a fájdalomra (15 pont) és 4 elemet a mindennapi tevékenységekre (20 pont) (munka 4, sport 4, alvás2 és a kéz térbeli elhelyezése 10 pont). Az objektív értékelés a következőket tartalmazza: mozgási tartomány (40 pont) (előreemelkedés, 10 pont; oldalirányú emelkedés, 10 pont; belső elforgatás, 10 pont; külső elforgatás, 10 pont) és teljesítmény (25 pont) (pontozás a mozgások száma alapján) kiló húzóerőnek a páciens maximum 25 pontig tud ellenállni az emberrablás során). A lehetséges összpontszám tehát 100 pont.
6 hónappal az injekció beadása utáni nyomon követés
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) kérdőív
Időkeret: 4 héttel az injekció beadása után kell követni.
egy önbevezető index, amelyet arra terveztek, hogy mérje a különböző patológiás állapotok hatását a váll funkcionális állapotára. Az összes elemet vizuális analóg skála segítségével értékelik a „nincs fájdalom” vagy „nincs nehézség” és „az elképzelhető legrosszabb fájdalom” vagy „olyan nehéz, hogy segítségre volt szükség”-ig. A számértéket úgy kaptuk meg, hogy a skálát 11 szegmensre osztottuk 0-tól 10-ig minden tételnél
4 héttel az injekció beadása után kell követni.
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) kérdőív
Időkeret: 6 hónappal az injekció beadása utáni nyomon követés
egy önbevezető index, amelyet arra terveztek, hogy mérje a különböző patológiás állapotok hatását a váll funkcionális állapotára. Az összes elemet vizuális analóg skála segítségével értékelik a „nincs fájdalom” vagy „nincs nehézség” és „az elképzelhető legrosszabb fájdalom” vagy „olyan nehéz, hogy segítségre volt szükség”-ig. A számértéket úgy kaptuk meg, hogy a skálát 11 szegmensre osztottuk 0-tól 10-ig minden tételnél
6 hónappal az injekció beadása utáni nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eman H El-Hakeim, A.Professor, Assiut university-Faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Faculty of medicine Assiut uni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus vállfájdalom

Klinikai vizsgálatok a vérlemezkékben gazdag plazma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel