Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma versus hyaluronsyreinjektion i kronisk smertefuld skulder

6. oktober 2021 opdateret af: Eman Mohamed H. ElHakeim, Assiut University

Blodpladerigt plasma versus hyaluronsyreinjektion i kronisk smertefuld skulder: randomiseret sammenlignende forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​ultralydsstyret lokal injektion af blodpladerigt plasma (PRP) versus hyaluronsyre (HA) til behandling af kroniske skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var et prospektivt randomiseret komparativt forsøg på patienter med kroniske skuldersmerter præsenteret på ambulant Klinik for Fysisk Medicin, Reumatologi og Rehabiliteringsafdeling på Assiut Universitetshospitaler fra juni 2019 til december 2020. Vores undersøgelse startede af 70 patienter med kroniske skuldersmerter. 20 af dem blev overset i opfølgningsperioden, alderen fra 36 til 56 år, historie, klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og billeddiagnostik (røntgen eller MR) udført for alle patienten for at fuldføre diagnosen, patienten delt tilfældigt i to grupper, gruppe (A) omfattede 25 patienter blev behandlet med PRP-injektion og gruppe (B) inkluderede 25 patienter blev behandlet med HA-injektion, begge injektioner blev udført under ultralyd (US) vejledning. Randomisering ved forseglet kuvertteknik, opfølgningen var ved baseline, 4 uger og 6 måneder efter injektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patientalder >18 år.
  • Patienter med kroniske skuldersmerter i mere end 6 måneder, som ikke har reageret på medicinsk behandling eller fysioterapi.
  • Frossen skulder.
  • Rotator cuff lidelser (delvis overrivning).

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilitet i skulderled eller traumatiske skuldersmerter.
  • Patienter med lokal infektion ved skulderen, systemisk infektion eller inflammatorisk sygdom (f.eks. leddegigt og hepatitis)
  • Patienter med en historie med diabetes mellitus og malignitet (enten hæmatologisk eller ikke-hæmatologisk).
  • Graviditet.
  • Patienter i antikoagulantbehandling.
  • Injektion af skulder med kortikosteroider i de foregående 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 25 patient med kroniske skuldersmerter injiceret med blodpladerigt plasma
patienter med kroniske skuldersmerter injiceret med blodpladerigt plasma ultralyd vejledt, vurdering foretaget ved første besøg og opfølgning efter 4 uger og 6 måneder ved brug af (VAS, CS, SPADI)
Procedure: blodpladerigt plasma
lokal injektion af skulderled ved blodpladerig plasma
Eksperimentel: 25 patient med kroniske skuldersmerter injiceret med hyaluronsyre
patienter med kroniske skuldersmerter injiceret med Hyaluronsyre ultralyd vejledt, vurdering foretaget ved første besøg og opfølgning efter 4 uger og 6 måneder ved brug af (VAS, CS, SPADI)
Procedure: Hyaluronsyre
lokal injektion af skulderled med hyaluronsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Opfølgning 4 uger efter injektion.
0-10 visuel analog smerteskala
Opfølgning 4 uger efter injektion.
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Opfølgning 6 måneder efter injektion
0-10 visuel analog smerteskala
Opfølgning 6 måneder efter injektion
Konstant score (CS)
Tidsramme: Opfølgning 4 uger efter injektion.
Dette scoringssystem kombinerer fysiske undersøgelsestests med subjektive vurderinger af patienterne. Den subjektive vurdering består af 35 point, og de resterende 65 point tildeles til den fysiske undersøgelsesvurdering. Den subjektive vurdering omfatter et enkelt punkt for smerte (15 point) og 4 elementer for daglige aktiviteter (20 point) (arbejde 4, sport 4, søvn2 og positionering af hånden i rummet 10 point). Den objektive vurdering omfatter: bevægelsesområde (40 point) (højde fremad, 10 point; lateral elevation, 10 point; intern rotation, 10 point; ekstern rotation, 10 point) og kraft (25 point) (score baseret på antallet af pounds af træk patienten kan modstå i abduktion til maksimalt 25 point). Den samlede mulige score er derfor 100 point.
Opfølgning 4 uger efter injektion.
Konstant score (CS)
Tidsramme: Opfølgning 6 måneder efter injektion
Dette scoringssystem kombinerer fysiske undersøgelsestests med subjektive vurderinger af patienterne. Den subjektive vurdering består af 35 point, og de resterende 65 point tildeles til den fysiske undersøgelsesvurdering. Den subjektive vurdering omfatter et enkelt punkt for smerte (15 point) og 4 elementer for daglige aktiviteter (20 point) (arbejde 4, sport 4, søvn2 og positionering af hånden i rummet 10 point). Den objektive vurdering omfatter: bevægelsesområde (40 point) (højde fremad, 10 point; lateral elevation, 10 point; intern rotation, 10 point; ekstern rotation, 10 point) og kraft (25 point) (score baseret på antallet af pounds af træk patienten kan modstå i abduktion til maksimalt 25 point). Den samlede mulige score er derfor 100 point.
Opfølgning 6 måneder efter injektion
Spørgeskema for skuldersmerter og handicapindeks (SPADI).
Tidsramme: Opfølgning 4 uger efter injektion.
er et selv-introduktion administreret indeks designet til at måle virkningerne af forskellige patologiske tilstande på den funktionelle status af skulderen. Alle emner er vurderet ved at bruge en visuel analog skala fra "ingen smerte" eller "ingen besvær" til "værst tænkelige smerte" eller "så svært det krævede hjælp". En numerisk værdi blev opnået ved at dividere skalaen i 11 segmenter fra 0 til 10 for hvert emne
Opfølgning 4 uger efter injektion.
Spørgeskema for skuldersmerter og handicapindeks (SPADI).
Tidsramme: Opfølgning 6 måneder efter injektion
er et selv-introduktion administreret indeks designet til at måle virkningerne af forskellige patologiske tilstande på den funktionelle status af skulderen. Alle emner er vurderet ved at bruge en visuel analog skala fra "ingen smerte" eller "ingen besvær" til "værst tænkelige smerte" eller "så svært det krævede hjælp". En numerisk værdi blev opnået ved at dividere skalaen i 11 segmenter fra 0 til 10 for hvert emne
Opfølgning 6 måneder efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman H El-Hakeim, A.Professor, Assiut university-Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Faculty of medicine Assiut uni

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske skuldersmerter

Kliniske forsøg med blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner