Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas plasma versus hyaluronihappoinjektio kroonisessa kivuliaassa olkapäässä

keskiviikko 6. lokakuuta 2021 päivittänyt: Eman Mohamed H. ElHakeim, Assiut University

Verihiutalerikas plasma versus hyaluronihappoinjektio kroonisessa kivuliaassa olkapäässä: satunnaistettu vertailututkimus

Tämän tutkimuksen tarkoitus on verrata ultraääniohjatun paikallisen verihiutalerikkaan plasman (PRP) ja hyaluronihappoinjektion (HA) vaikutusta kroonisen olkapääkivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli prospektiivinen satunnaistettu vertailututkimus kroonista olkapääkipua sairastavilla potilailla, jotka esiteltiin Assiutin yliopistollisten sairaaloiden fyysisen lääketieteen, reumatologian ja kuntoutusosastolla kesäkuusta 2019 joulukuuhun 2020. Tutkimuksemme aloitti 70 kroonista olkapääkipua sairastavaa potilasta, joista 20 jäi väliin seurantajakson aikana, ikähaarukka 36-56 vuotta, historia, kliininen tutkimus, laboratoriotutkimus ja kuvantaminen (röntgen tai MRI) tehtiin kaikille. potilas suorittaa diagnoosin loppuun, potilas jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmään (A) kuului 25 potilasta hoidettiin PRP-injektiolla ja ryhmään (B) kuului 25 potilasta hoidettiin HA-injektiolla, molemmat injektiot suoritettiin ultraääni (US) ohjauksessa. Satunnaistaminen suljettujen kirjekuorien tekniikalla, seuranta oli lähtötilanteessa, 4 viikkoa ja 6 kuukautta injektion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisen potilaan ikä > 18 vuotta.
  • Potilaat, joilla on yli 6 kuukautta kestänyt krooninen olkapääkipu, jotka eivät ole reagoineet lääketieteelliseen hoitoon tai fysioterapiaan.
  • Jäätynyt olkapää.
  • Kiertäjämansetin häiriöt (osittainen repeämä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Olkanivelen epävakaus tai traumaattinen olkapääkipu.
  • Potilaat, joilla on paikallinen tulehdus olkapäässä, systeeminen infektio tai tulehdussairaus (esim. nivelreuma ja hepatiitti)
  • Potilaat, joilla on ollut diabetes mellitus ja pahanlaatuinen kasvain (joko hematologinen tai ei-hematologinen).
  • Raskaus.
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa.
  • Kortikosteroidien injektio olkapäähän edellisten 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 25 kroonista olkapääkipua sairastavalle potilaalle ruiskutettiin verihiutalerikasta plasmaa
kroonista olkapääkipua sairastaville potilaille injektoidaan verihiutalepitoista plasmaa sisältävä ultraääniohjattu, arvio tehdään ensimmäisellä käynnillä ja seuranta 4 viikon ja 6 kuukauden jälkeen käyttäen (VAS, CS, SPADI)
Menettely: verihiutalerikas plasma
paikallinen injektio olkaniveleen verihiutalepitoisella plasmalla
Kokeellinen: 25 potilasta, joilla on krooninen olkapääkipu, injektoitu hyaluronihappoa
kroonista olkapääkipua sairastaville potilaille injektoidaan hyaluronihappo-ultraääniohjattu, arviointi tehty ensimmäisellä käynnillä ja seuranta 4 viikon ja 6 kuukauden jälkeen käyttäen (VAS, CS, SPADI)
Menettely: Hyaluronihappo
paikallinen olkanivelen injektio hyaluronihapolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Seuranta 4 viikkoa injektion jälkeen.
0-10 visuaalinen analoginen kivun asteikko
Seuranta 4 viikkoa injektion jälkeen.
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukautta injektion jälkeen
0-10 visuaalinen analoginen kivun asteikko
Seuranta 6 kuukautta injektion jälkeen
Vakiopisteet (CS)
Aikaikkuna: Seuranta 4 viikkoa injektion jälkeen.
Tämä pisteytysjärjestelmä yhdistää fyysiset tutkimustestit potilaiden subjektiivisiin arviointeihin. Subjektiivinen arviointi koostuu 35 pisteestä ja loput 65 pistettä annetaan fyysisen tarkastuksen arvioinnille. Subjektiivinen arviointi sisältää yhden kohdan kivusta (15 pistettä) ja 4 kohtaa jokapäiväisistä toiminnoista (20 pistettä) (työ 4, urheilu 4, uni2 ja käden asettaminen tilaan 10 pistettä). Objektiiviseen arviointiin sisältyy: liikerata (40 pistettä) (nousu eteenpäin, 10 pistettä; sivuttaiskohotus, 10 pistettä; sisäkierto, 10 pistettä; ulkoinen kierto, 10 pistettä) ja teho (25 pistettä) (pisteytys määräen perusteella punnan vetoa, jonka potilas voi vastustaa sieppauksessa enintään 25 pisteeseen). Mahdollinen kokonaispistemäärä on siis 100 pistettä.
Seuranta 4 viikkoa injektion jälkeen.
Vakiopisteet (CS)
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukautta injektion jälkeen
Tämä pisteytysjärjestelmä yhdistää fyysiset tutkimustestit potilaiden subjektiivisiin arviointeihin. Subjektiivinen arviointi koostuu 35 pisteestä ja loput 65 pistettä annetaan fyysisen tarkastuksen arvioinnille. Subjektiivinen arviointi sisältää yhden kohdan kivusta (15 pistettä) ja 4 kohtaa jokapäiväisistä toiminnoista (20 pistettä) (työ 4, urheilu 4, uni2 ja käden asettaminen tilaan 10 pistettä). Objektiiviseen arviointiin sisältyy: liikerata (40 pistettä) (nousu eteenpäin, 10 pistettä; sivuttaiskohotus, 10 pistettä; sisäkierto, 10 pistettä; ulkoinen kierto, 10 pistettä) ja teho (25 pistettä) (pisteytys määräen perusteella punnan vetoa, jonka potilas voi vastustaa sieppauksessa enintään 25 pisteeseen). Mahdollinen kokonaispistemäärä on siis 100 pistettä.
Seuranta 6 kuukautta injektion jälkeen
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) kyselylomake
Aikaikkuna: Seuranta 4 viikkoa injektion jälkeen.
on itsetutkiskeluindeksi, joka on suunniteltu mittaamaan erilaisten patologisten tilojen vaikutuksia olkapään toimintatilaan. Kaikki kohteet luokitellaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa "ei kipua" tai "ei vaikeuksia" - "pahin kuviteltavissa oleva kipu" tai "niin vaikea, että se vaati apua". Numeerinen arvo saatiin jakamalla asteikko 11 segmenttiin 0-10 jokaiselle tuotteelle
Seuranta 4 viikkoa injektion jälkeen.
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) kyselylomake
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukautta injektion jälkeen
on itsetutkiskeluindeksi, joka on suunniteltu mittaamaan erilaisten patologisten tilojen vaikutuksia olkapään toimintatilaan. Kaikki kohteet luokitellaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa "ei kipua" tai "ei vaikeuksia" - "pahin kuviteltavissa oleva kipu" tai "niin vaikea, että se vaati apua". Numeerinen arvo saatiin jakamalla asteikko 11 segmenttiin välillä 0-10 kullekin kohteelle
Seuranta 6 kuukautta injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Eman H El-Hakeim, A.Professor, Assiut university-Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Faculty of medicine Assiut uni

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset verihiutalerikas plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa