Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijk plasma versus hyaluronzuurinjectie bij chronische pijnlijke schouder

6 oktober 2021 bijgewerkt door: Eman Mohamed H. ElHakeim, Assiut University

Bloedplaatjesrijk plasma versus hyaluronzuurinjectie bij chronische pijnlijke schouder: gerandomiseerde vergelijkende studie

Doel van deze studie is het vergelijken van het effect van echogeleide lokale injectie van Platelet Rich Plasma (PRP) versus Hyaluronzuur (HA) voor de behandeling van chronische schouderpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een prospectieve gerandomiseerde vergelijkende studie bij patiënten met chronische schouderpijn gepresenteerd op de polikliniek Fysische Geneeskunde, Reumatologie en Revalidatieafdeling van de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut van juni 2019 tot december 2020. Onze studie begon met 70 patiënten met chronische schouderpijn. 20 van hen werden gemist tijdens de follow-upperiode, het leeftijdsbereik van 36 - 56 jaar, geschiedenis, klinisch onderzoek, laboratoriumonderzoek en beeldvorming (röntgenfoto of MRI) gedaan voor iedereen patiënt om de diagnose te voltooien, patiënt willekeurig verdeeld in twee groepen, groep (A) inclusief 25 patiënten werden behandeld met PRP-injectie en groep (B) inclusief 25 patiënten werden behandeld met HA-injectie, beide injecties werden uitgevoerd onder ultrasone (VS) begeleiding. Randomisatie door verzegelde enveloppentechniek, de follow-up was bij de basislijn, 4 weken en 6 maanden na injectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt leeftijd >18 jaar.
  • Patiënten met chronische schouderpijn langer dan 6 maanden die niet reageren op medische behandeling of fysiotherapie.
  • Bevroren schouder.
  • Rotator cuff aandoeningen (gedeeltelijke scheur).

Uitsluitingscriteria:

  • Schoudergewrichtsinstabiliteit of traumatische schouderpijn.
  • Patiënten met lokale infectie aan de schouder, systemische infectie of ontstekingsziekte (bijv. reumatoïde artritis en hepatitis)
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus en maligniteiten (hematologisch of niet-hematologisch).
  • Zwangerschap.
  • Patiënten op antistollingstherapie.
  • Injectie van schouder met corticosteroïden in de voorgaande 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 25 patiënt met chronische schouderpijn geïnjecteerd met bloedplaatjesrijk plasma
patiënten met chronische schouderpijn geïnjecteerd met echografie met bloedplaatjesrijk plasma onder begeleiding, beoordeling uitgevoerd bij het eerste bezoek en follow-up na 4 weken en 6 maanden met behulp van (VAS, CS, SPADI)
Procedure: bloedplaatjesrijk plasma
lokale injectie van schoudergewricht door bloedplaatjesrijk plasma
Experimenteel: 25 patiënt met chronische schouderpijn geïnjecteerd met hyaluronzuur
patiënten met chronische schouderpijn geïnjecteerd met hyaluronzuur echogeleid, beoordeling uitgevoerd bij het eerste bezoek en follow-up na 4 weken en 6 maanden met behulp van (VAS, CS, SPADI)
Procedure: Hyaluronzuur
lokale injectie van schoudergewricht door hyaluronzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken na injectie follow-up.
0-10 visuele analoge pijnschaal
4 weken na injectie follow-up.
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 maanden na injectie follow-up
0-10 visuele analoge pijnschaal
6 maanden na injectie follow-up
Constante score (CS)
Tijdsspanne: 4 weken na injectie follow-up.
Dit scoresysteem combineert fysieke onderzoekstests met subjectieve evaluaties door de patiënten. De subjectieve beoordeling bestaat uit 35 punten en de overige 65 punten worden toegekend voor de beoordeling van het lichamelijk onderzoek. De subjectieve beoordeling omvat een enkel item voor pijn (15 punten) en 4 items voor activiteiten van het dagelijks leven (20 punten) (werk 4, sport 4, slaap2 en de hand in de ruimte plaatsen 10 punten). De objectieve beoordeling omvat: bewegingsbereik (40 punten) (voorwaartse hoogte, 10 punten; zijwaartse hoogte, 10 punten; interne rotatie, 10 punten; externe rotatie, 10 punten) en kracht (25 punten) (scoren op basis van het aantal kilo's trekkracht die de patiënt kan weerstaan ​​in abductie tot een maximum van 25 punten). De totaal mogelijke score is dus 100 punten.
4 weken na injectie follow-up.
Constante score (CS)
Tijdsspanne: 6 maanden na injectie follow-up
Dit scoresysteem combineert fysieke onderzoekstests met subjectieve evaluaties door de patiënten. De subjectieve beoordeling bestaat uit 35 punten en de overige 65 punten worden toegekend voor de beoordeling van het lichamelijk onderzoek. De subjectieve beoordeling omvat een enkel item voor pijn (15 punten) en 4 items voor activiteiten van het dagelijks leven (20 punten) (werk 4, sport 4, slaap2 en de hand in de ruimte plaatsen 10 punten). De objectieve beoordeling omvat: bewegingsbereik (40 punten) (voorwaartse hoogte, 10 punten; zijwaartse hoogte, 10 punten; interne rotatie, 10 punten; externe rotatie, 10 punten) en kracht (25 punten) (scoren op basis van het aantal kilo's trekkracht die de patiënt kan weerstaan ​​in abductie tot een maximum van 25 punten). De totaal mogelijke score is dus 100 punten.
6 maanden na injectie follow-up
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI) vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken na injectie follow-up.
is een zelfintroductie beheerde index die is ontworpen om de effecten van verschillende pathologische aandoeningen op de functionele status van de schouder te meten. Alle items worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van "geen pijn" of "geen moeite" tot "ergst denkbare pijn" of "zo moeilijk dat hulp nodig was". Een numerieke waarde werd verkregen door de schaal te verdelen in 11 segmenten van 0 tot 10 voor elk item
4 weken na injectie follow-up.
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI) vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden na injectie follow-up
is een zelfintroductie beheerde index die is ontworpen om de effecten van verschillende pathologische aandoeningen op de functionele status van de schouder te meten. Alle items worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van "geen pijn" of "geen moeite" tot "ergst denkbare pijn" of "zo moeilijk dat hulp nodig was". Een numerieke waarde werd verkregen door de schaal te verdelen in 11 segmenten van 0 tot 10 voor elk item
6 maanden na injectie follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eman H El-Hakeim, A.Professor, Assiut university-Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Faculty of medicine Assiut uni

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische schouderpijn

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Voltooid
    Mini laterale schouderbenadering (MLSA)
    Schouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom
    Syrische Arabische Republiek

Klinische onderzoeken op bloedplaatjesrijk plasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren