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만성 통증 어깨에 혈소판 풍부 혈장 대 히알루론산 주사

2021년 10월 6일 업데이트: Eman Mohamed H. ElHakeim, Assiut University

만성 어깨통증 환자에서 혈소판 풍부 혈장 대 히알루론산 주사: 무작위 비교 시험

이 연구의 목적은 만성 어깨 통증 치료를 위한 PRP(Platelet Rich Plasma)와 HA(Hyaluronic)의 초음파 유도 국소 주입 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 2019년 6월부터 2020년 12월까지 Assiut University Hospitals 물리의학과, 류마티스 및 재활의학과 외래 클리닉에서 발표된 만성 어깨 통증 환자에 대한 전향적 무작위 비교 시험이었습니다. 우리의 연구는 만성 어깨 통증을 가진 70명의 환자에 의해 시작되었으며 그들 중 20명은 추적 기간, 36-56세 범위, 병력, 임상 검사, 실험실 조사 및 영상(X-레이 또는 MRI)에 대해 수행된 추적 기간에 누락되었습니다. 진단을 완료하기 위해 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹(A)에는 25명의 환자가 PRP 주사로 치료를 받았고 그룹(B)에는 25명의 환자가 HA 주사로 치료를 받았고 두 주사 모두 초음파(US) 유도하에 시행되었습니다. 봉인 봉투 기술에 의한 무작위화, 후속 조치는 주사 후 4주 및 6개월의 기준선에서 이루어졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71515
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자 연령 >18세.
  • 6개월 이상 내과적 치료나 물리치료에 반응하지 않는 만성 어깨 통증이 있는 환자.
  • 얼어붙은 어깨.
  • 회전근개 장애(부분 파열).

제외 기준:

  • 어깨 관절 불안정 또는 외상성 어깨 통증.
  • 어깨 부위의 국소 감염, 전신 감염 또는 염증성 질환(예: 류마티스 관절염 및 간염)이 있는 환자
  • 당뇨병 및 악성종양(혈액학적 또는 비혈액학적) 병력이 있는 환자.
  • 임신.
  • 항응고제 치료 중인 환자.
  • 이전 6개월 동안 어깨에 코르티코스테로이드 주사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 25명의 만성 어깨 통증 환자에게 혈소판 풍부 혈장 주사
만성 어깨 통증이 있는 환자에게 혈소판 풍부 혈장 초음파 가이드를 주입하고, 초기 방문 시 평가를 수행하고 (VAS, CS, SPADI)를 사용하여 4주 및 6개월 후 후속 조치
절차: 혈소판 풍부 혈장
혈소판 풍부 혈장에 의한 어깨 관절의 국소 주입
실험적: 히알루론산을 주사한 만성 어깨통증 환자 25명
히알루론산을 주입한 만성 어깨통증 환자 초음파 유도, 초기 방문 시 평가 및 4주 및 6개월 후 추적(VAS, CS, SPADI)
절차: 히알루론산
Hyaluronic acid에 의한 어깨 관절의 국소 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 주사 후 4주 추적.
0-10 통증의 시각적 아날로그 척도
주사 후 4주 추적.
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 주사 후 6개월 추적
0-10 통증의 시각적 아날로그 척도
주사 후 6개월 추적
상수 점수(CS)
기간: 주사 후 4주 추적.
이 채점 시스템은 신체 검사 테스트와 환자의 주관적 평가를 결합합니다. 주관적 평가는 35점으로 구성되며 나머지 65점은 신체검사 평가에 배정됩니다. 주관적 평가는 통증에 대한 단일 항목(15점)과 일상 생활 활동에 대한 4개 항목(20점)(일 4, 스포츠 4, 수면 2 및 공간에 손 위치 10점)을 포함합니다. 객관적인 평가에는 가동범위(40점)(전방 거상 10점, 측면 거상 10점, 내회전 10점, 외회전 10점) 및 근력(25점)(수에 따라 점수를 매긴다. 환자가 외전 시 최대 25포인트까지 저항할 수 있는 최대 파운드의 당김). 따라서 가능한 총점은 100점입니다.
주사 후 4주 추적.
상수 점수(CS)
기간: 주사 후 6개월 추적
이 채점 시스템은 신체 검사 테스트와 환자의 주관적 평가를 결합합니다. 주관적 평가는 35점으로 구성되며 나머지 65점은 신체검사 평가에 배정됩니다. 주관적 평가는 통증에 대한 단일 항목(15점)과 일상 생활 활동에 대한 4개 항목(20점)(일 4, 스포츠 4, 수면 2 및 공간에 손 위치 10점)을 포함합니다. 객관적인 평가에는 가동범위(40점)(전방 거상 10점, 측면 거상 10점, 내회전 10점, 외회전 10점) 및 근력(25점)(수에 따라 점수를 매긴다. 환자가 외전 시 최대 25포인트까지 저항할 수 있는 최대 파운드의 당김). 따라서 가능한 총점은 100점입니다.
주사 후 6개월 추적
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 설문지
기간: 주사 후 4주 추적.
어깨의 기능적 상태에 대한 다양한 병리학적 상태의 영향을 측정하기 위해 고안된 자기 소개 관리 지표입니다. 모든 항목은 "통증 없음" 또는 "어려움 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증" 또는 "너무 어려워서 도움이 필요함"까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 등급을 매깁니다. 척도를 각 항목에 대해 0에서 10까지 11개의 세그먼트로 나누어 수치를 얻었다.
주사 후 4주 추적.
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 설문지
기간: 주사 후 6개월 추적
어깨의 기능적 상태에 대한 다양한 병리학적 상태의 영향을 측정하기 위해 고안된 자기 소개 관리 지표입니다. 모든 항목은 "통증 없음" 또는 "어려움 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증" 또는 "너무 어려워서 도움이 필요함"까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 등급을 매깁니다. 척도를 각 항목에 대해 0에서 10까지 11개의 세그먼트로 나누어 수치를 얻었다.
주사 후 6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Eman H El-Hakeim, A.Professor, Assiut university-Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Faculty of medicine Assiut uni

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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