Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oxitocin és naltrexon: A stressz és az alkoholjelzések által kiváltott vágyra gyakorolt ​​​​kombinált hatások vizsgálata alkoholfogyasztási zavarban (ON-ICE)

2024. március 28. frissítette: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Oxitocin és naltrexon: A stressz és az alkohol jelzések által kiváltott sóvárgásra gyakorolt ​​​​kombinált hatások vizsgálata alkoholfogyasztási zavarban – randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos párhuzamos csoportos vizsgálat

Az alkoholfogyasztási rendellenesség (AUD) egy krónikus visszaeső betegség. Az alkoholsóvárgást, az AUD jellegzetes tünetét, amely a betegek visszaesését okozza, csak a meglévő gyógyszeres kezelés nem kezeli megfelelően. Az egyik ígéretes új vegyület az oxitocin (OXY), amely az előzetes klinikai vizsgálatok során jótékony hatást mutatott az alkoholsóvárgásra. Ezenkívül úgy tűnik, hogy az OXY fokozza a bevett gyógyszerek hatását, különösen a Naltrexone (NTX), egy opioid-antagonista, amely AUD-kezelésre engedélyezett a neurotranszmitterszintek pozitív szinergizmusa révén. A javasolt kétkarú, 1:1 arányú randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálat a kombinált intranazális OXY spray (24 NE) + orális NTX (50 mg) feltételezett szinergikus hatásait próbálja tesztelni a placebo spray + orális NTX (50 mg) kombinációjával szemben. alkoholsóvárgás (elsődleges kimenetel) AUD-ban szenvedő férfi és női betegeknél, akik erős alkoholsóvárgásban szenvednek, egy validált alkoholfogyasztási és stressz-expozíciós feladat (vagyis kombinált Trier stresszteszt és alkoholfogyasztási expozíció) keretében. új gyógyszerek szűrésére az AUD-ban, és meghatározza ezek hatását a vágyra és a visszaesés kockázatára. A vágy további neurobiológiai és biokémiai markereire gyakorolt ​​kezelési hatások, amelyek erős összefüggést mutatnak az egyéni visszaesési kockázattal, másodlagos kimenetelként szolgálnak. A nyomon követési adatok (90 nap) összegyűjtése és elemzése történik annak megállapítására, hogy a kezelés hatásai összefüggenek-e a beteg kimenetelével.

Az egyéni résztvevő klinikai vizsgálati időszaka egy szűrővizsgálatból (1. vizit), egy kiindulási vizitből (2. vizit) és két kezelési látogatásból (3. és 4. vizit) (mindegyik tíz napon belüli vagy annál rövidebb időn belül) áll, amelyet egy 90 nap követ. (+/- 7 nap) követési szakasz két vizittel (5. és 6. vizit) a 30. napon (± 7 nap) és a 90. napon (± 7 nap). Az 1–4. vizitekre akkor kerül sor, amikor a résztvevők a németországi Mannheimben, a Central Institute of Mental Health (CIMH) addiktív viselkedési és addiktív gyógyszerészeti osztályán szokásos fekvőbeteg-kezelésen vesznek részt a vizsgált egészségügyi állapot miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Mannheim, Németország, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 70 év között
  • Azok a betegek, akiknél a Betegségek Nemzetközi Osztályozása 10. revíziója (ICD10) szerint alkoholfüggőség diagnosztizáltak
  • Azoknál a betegeknél, akiknél legalább mérsékelt sóvárgás jelentkezik, azaz vagy 15 pont feletti az Alcohol Urge Questionnaire (AUQ, 8-56 pont) sóvárgási skálán, vagy az AUQ pontszám >= 50%-kal nőtt, miután vizuális alkoholjelzéseknek vannak kitéve (pl. Minimális növekedés >=4 pont a cue expozíció után)
  • Az egyén képessége a klinikai vizsgálat jellegének és egyéni következményeinek megértésére
  • írásos beleegyezés (a vizsgálatba való beiratkozás előtt rendelkezésre kell állnia)
  • Hozzájárulás a véletlenszerű hozzárendeléshez
  • Fogamzóképes nők esetében rendkívül hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása a 4. vizit után 24 óráig, és negatív terhességi teszt

Kizárási kritériumok:

  • Az alábbi kritériumok bármelyikével rendelkező alanyok nem vesznek részt a klinikai vizsgálatban: Jelenlegi pszichotikus vagy bipoláris zavar vagy jelenlegi súlyos depressziós epizód öngyilkossági gondolatokkal
  • Jelenlegi kezelés az alábbi anyagok bármelyikével: Bármilyen vizsgálati gyógyszer, opioid tartalmú fájdalomcsillapítók, étvágytalanítók, görcsoldók, opioid tartalmú hasmenés elleni szerek, daganatellenes szerek, antipszichotikumok (kivétel: melperon, pipamperon és kvetiapin epizodikus alkalmazása megengedett), antidepresszánsok (kivétel) : megengedett, ha a felvételt megelőzően legalább 14 napig stabil dózisban szedik és/vagy a doxepint alacsony dózisban [max. 75 mg naponta]), opioid tartalmú köhögés/meghűlés elleni szerek, szisztémás szteroidok
  • Pozitív kábítószer-szűrés (amfetaminok/ecstasy, opiátok, kokain, barbiturátok)
  • Terhesség, szoptatás vagy szoptatás
  • Jelenlegi súlyos szomatikus társbetegségek: májcirrhosis [B vagy C GYERMEK] vagy károsodott veseműködés [glomeruláris filtrációs ráta (GFR) <15 ml/perc] [mindegyik fizikális vizsgálat és/vagy laboratóriumi vizsgálat eredménye], súlyos szívelégtelenség [a kórtörténet], már fennálló epilepszia [az anamnézis alapján meghatározott], hosszú QT-szindróma vagy szívritmuszavar [EKG-vel meghatározva]
  • A vizsgált gyógyszerrel, az Oxytocinnal (Syntocinon®) és/vagy a Naltrexonnal (kereskedelmi nevek: Adepend, Naltrexon-Hcl neuraxpharm, Naltrexonhydrochlorid Accord) vagy bármely hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerrel vagy bármely, a gyógyszerkészítményben jelen lévő segédanyaggal szembeni túlérzékenység anamnézisében. vizsgálati gyógyszer Oxytocin (Syntocinon®) és/vagy Naltrexone
  • Részvétel más klinikai vizsgálatokban vagy a versengő klinikai vizsgálatok megfigyelési időszaka, ill.
  • Akut öngyilkossági hajlam vagy önmagunk és mások akut veszélyeztetése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oxitocin + Naltrexon

Minden beteg napi 50 mg naltrexont (NTX, orális tabletta) kap a szokásos fekvőbeteg-kezelés során. A kísérleti csoportban a betegek egyetlen adag 24 I.U. oxitocin orrspray két vizsgálati látogatáson a fekvőbeteg-kezelés során:

  • 2. látogatás – Az oxitocin első alkalmazása 40 perccel a kombinált stressz- és alkoholfogyasztás előtt a 2. látogatás során
  • 3. látogatás – Az oxitocin második alkalmazása 40 perccel az alkoholjelzés-reaktivitás fMRI-alapú értékelése előtt
Drog: Oxitocin orrspray
24 I.U. Az oxitocin orrsprayt kétszer adják be, két külön vizsgálati napon.
Drog: Naltrexon tabletta
Minden résztvevő napi 50 mg naltrexont kap szájon át szedhető tabletta formájában a vizsgálat során
Aktív összehasonlító: Placebo + Naltrexon

Minden beteg napi 50 mg naltrexont (NTX, orális tabletta) kap a szokásos fekvőbeteg-kezelés során. Az összehasonlító csoportban a betegek placebo orrsprayt kapnak (azonos összetételű, mint a verum oxitocin spray, kivéve az oxitocin hatóanyagot) két vizsgálati látogatás alkalmával a fekvőbeteg-kezelés során:

  • 2. látogatás – A placebo első alkalmazása 40 perccel a kombinált stressz- és alkoholfogyasztás előtt a 2. látogatás során
  • 3. látogatás – Placebo második alkalmazása 40 perccel az alkoholjel-reaktivitás fMRI-alapú értékelése előtt
Drog: Naltrexon tabletta
Minden résztvevő napi 50 mg naltrexont kap szájon át szedhető tabletta formájában a vizsgálat során
Drog: Placebo
Placebo orrspray (ugyanaz az összetétel, mint a verum oxitocin spray, kivéve az oxitocin hatóanyagot)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkoholsürget kérdőív (AUQ)
Időkeret: 60 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után és közvetlenül a kombinált stressz- és jelzés-expozíció után lesz az elsődleges eredménymérő a 3. látogatásnál
A szubjektív alkoholsóvárgást külön időpontokban értékelik az oxitocin beadása előtt és után az AUQ segítségével
60 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után és közvetlenül a kombinált stressz- és jelzés-expozíció után lesz az elsődleges eredménymérő a 3. látogatásnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkoholsürget kérdőív (AUQ)
Időkeret: 35 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. látogatásnál
A szubjektív alkoholsóvárgást külön időpontokban értékelik az oxitocin beadása előtt és után az AUQ segítségével
35 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. látogatásnál
Alkoholsürget kérdőív (AUQ)
Időkeret: 70 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. vizitnél
A szubjektív alkoholsóvárgást külön időpontokban értékelik az oxitocin beadása előtt és után az AUQ segítségével
70 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. vizitnél
Alkoholsürget kérdőív (AUQ)
Időkeret: 80 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. vizitnél
A szubjektív alkoholsóvárgást külön időpontokban értékelik az oxitocin beadása előtt és után az AUQ segítségével
80 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. vizitnél
Alkoholsürget kérdőív (AUQ)
Időkeret: 90 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. látogatásnál
A szubjektív alkoholsóvárgást külön időpontokban értékelik az oxitocin beadása előtt és után az AUQ segítségével
90 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. látogatásnál
Alkoholsürget kérdőív (AUQ)
Időkeret: 85 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után, azaz közvetlenül a 4. vizitnél végzett fMRI vizsgálat után
A szubjektív alkoholsóvárgást külön időpontokban értékelik az oxitocin beadása előtt és után az AUQ segítségével
85 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után, azaz közvetlenül a 4. vizitnél végzett fMRI vizsgálat után
Elsődleges értékelési másodlagos értékelési skála (PASA)
Időkeret: 35 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. látogatásnál
Az észlelt stressz értékelése az elsődleges értékelési másodlagos értékelési skála (PASA) segítségével történik, külön időpontokban az oxitocin beadása előtt és után, az AUQ segítségével a 3. és a 4. látogatáskor.
35 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. látogatásnál
Elsődleges értékelési másodlagos értékelési skála (PASA)
Időkeret: 60 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. vizitnél
Az észlelt stressz értékelése az elsődleges értékelési másodlagos értékelési skála (PASA) segítségével történik, külön időpontokban az oxitocin beadása előtt és után, az AUQ segítségével a 3. és a 4. látogatáskor.
60 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. vizitnél
Elsődleges értékelési másodlagos értékelési skála (PASA)
Időkeret: 90 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. látogatásnál
Az észlelt stressz értékelése az elsődleges értékelési másodlagos értékelési skála (PASA) segítségével történik, külön időpontokban az oxitocin beadása előtt és után, az AUQ segítségével a 3. és a 4. látogatáskor.
90 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. látogatásnál
Elsődleges értékelési másodlagos értékelési skála (PASA)
Időkeret: 85 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után, azaz közvetlenül a 4. vizitnél végzett fMRI vizsgálat után
Az észlelt stressz értékelése az elsődleges értékelési másodlagos értékelési skála (PASA) segítségével történik, külön időpontokban az oxitocin beadása előtt és után, az AUQ segítségével a 3. és a 4. látogatáskor.
85 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után, azaz közvetlenül a 4. vizitnél végzett fMRI vizsgálat után
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: 60 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. vizitnél
A pozitív és negatív hatás értékelése a pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) segítségével történik, külön időpontokban az oxitocin beadása előtt és után, az AUQ segítségével a 3. és a 4. vizitnél
60 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. vizitnél
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: 85 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után, azaz közvetlenül a 4. vizitnél végzett fMRI vizsgálat után
A pozitív és negatív hatás értékelése a pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) segítségével történik, külön időpontokban az oxitocin beadása előtt és után, az AUQ segítségével a 3. és a 4. vizitnél
85 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után, azaz közvetlenül a 4. vizitnél végzett fMRI vizsgálat után
Kortizol
Időkeret: 65 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. látogatásnál
A kortizol plazmaszintjét validált Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) módszerekkel határozza meg a központi laboratórium az oxitocin/placebo beadása utáni 3. látogatáskor.
65 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. látogatásnál
Oxitocin
Időkeret: 30 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. látogatásnál
Az oxitocin plazmaszintjét validált ELISA módszerekkel határozza meg a központi laboratórium az oxitocin/placebo beadása utáni 3. látogatáskor.
30 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. látogatásnál
Oxitocin
Időkeret: 65 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. látogatásnál
Az oxitocin plazmaszintjét validált ELISA módszerekkel határozza meg a központi laboratórium az oxitocin/placebo beadása utáni 3. látogatáskor.
65 perccel az oxitocin/placebo alkalmazása után a 3. látogatásnál
Alkoholjel által kiváltott idegi agyi aktiválás alkoholjel-reaktivitás funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) során
Időkeret: Az fMRI vizsgálat során a 4. vizitnél, azaz 40-85 perccel az Oxytocin/Placebo beadása után
Neurális agyi aktiváció a mezokortikolimbikus rendszerben (teljes agyi és érdeklődési terület elemzések (ROI): ventrális striatum, dorsalis striatum, insula), a vér oxigénszint-függő (BOLD) válaszával mérve, alkoholjelek bemutatása során szolgál majd másodlagos eredményként
Az fMRI vizsgálat során a 4. vizitnél, azaz 40-85 perccel az Oxytocin/Placebo beadása után
Neurális aktiválás természetes jutalom-reaktivitású fMRI-feladat során
Időkeret: Az fMRI vizsgálat során a 4. vizitnél, azaz 40-85 perccel az Oxytocin/Placebo beadása után
Másodlagos eredményként a mezokortikolimbikus rendszerben (teljes agy és ROI-k: ventrális striatum, dorsalis striatum, insula) bekövetkező idegi agyi aktiváció, amelyet a vér oxigénszint-függő (BOLD) válaszával mérnek a természetes jutalomjelek bemutatása során.
Az fMRI vizsgálat során a 4. vizitnél, azaz 40-85 perccel az Oxytocin/Placebo beadása után
Neurális aktiválás egy arcfelismerési fMRI feladat során
Időkeret: Az fMRI vizsgálat során a 4. vizitnél, azaz 40-85 perccel az Oxytocin/Placebo beadása után
Másodlagos eredményként a mezokortikolimbikus rendszerben (teljes agy és ROI-k: ventrális striatum, dorsalis striatum, insula, amygdala) mért idegi agyi aktiváció az érzelmi arcok és semleges alakzatok bemutatása során a vér oxigénszint-függő (BOLD) válaszával mérhető.
Az fMRI vizsgálat során a 4. vizitnél, azaz 40-85 perccel az Oxytocin/Placebo beadása után
Neurális aktiválás Stop Signal fMRI feladat közben
Időkeret: Az fMRI vizsgálat során a 4. vizitnél, azaz 40-85 perccel az Oxytocin/Placebo beadása után
A mezokortikolimbikus rendszerben (teljes agy és ROI-k: ventrális striatum, dorsalis striatum, insula, dlPFC) a neurális agyi aktiváció, amelyet a vér oxigénszint-függő (BOLD) válaszával mérnek egy stopjel fMRI-feladata során, másodlagos eredményként szolgál.
Az fMRI vizsgálat során a 4. vizitnél, azaz 40-85 perccel az Oxytocin/Placebo beadása után
Nemkívánatos események (AE)/Súlyos nemkívánatos események (SAE) és a kezelés abbahagyási aránya
Időkeret: Az 1–6. tanulmányi látogatások során, beleértve a 90 napos (±7 napos) követési időszakot
A nemkívánatos események, súlyos nemkívánatos események aránya és a vizsgálat nemkívánatos esemény miatti megszakításának aránya
Az 1–6. tanulmányi látogatások során, beleértve a 90 napos (±7 napos) követési időszakot
Szubjektív életminőség-index
Időkeret: Az 5. látogatáskor, azaz 30 nappal (+/- 7 nappal) a 3. látogatás után
Az életminőséget a WHO-QOL-BREF pontszámok segítségével értékelik
Az 5. látogatáskor, azaz 30 nappal (+/- 7 nappal) a 3. látogatás után
Szubjektív életminőség-index
Időkeret: A 6. látogatáskor, azaz 90 nappal (+/- 7 nappal) a 3. látogatás után
Az életminőséget az Egészségügyi Világszervezet (WHO) életminőség-értékelési (WHO-QOL-BREF) pontszámai alapján értékelik.
A 6. látogatáskor, azaz 90 nappal (+/- 7 nappal) a 3. látogatás után
A visszaesésig eltelt idő a 90 napos követési időszakban (+/- 7 nap)
Időkeret: 90 napos (± 7 napos) nyomon követés során
A randomizálástól a visszaeséstől az alkoholfogyasztásig eltelt idő (napokban)
90 napos (± 7 napos) nyomon követés során
Halmozott alkoholfogyasztás a 90 napos követési időszak alatt (+/- 7 nap)
Időkeret: 90 napos (± 7 napos) nyomon követés során
Önbevallott összesített alkoholfogyasztás (grammban)
90 napos (± 7 napos) nyomon követés során
A 90 napos (+/- 7 napos) követési időszak alatt a nagy alkoholfogyasztással töltött napok százalékos aránya
Időkeret: 90 napos (± 7 napos) nyomon követés során
Önbevallott, erős alkoholfogyasztással töltött napok százalékos aránya (%)
90 napos (± 7 napos) nyomon követés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Együttműködők

German Federal Ministry of Education and Research
Heidelberg University - Institute of Medical Biometry (IMBI)
Heidelberg University - Coordination Centre for Clinical Trials (KKS) of Heidelberg University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Patrick Bach, MD, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIMH ON-ICE 21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Megosztásra kerülnek az egyedi, azonosítatlan adatok, különösen az egyéni résztvevők adatai, amelyek a vizsgálat eredményeit alátámasztják (pl. elsődleges kimeneti adatok [AUQ pontszámok]) egy megfelelő adatszótárral lesznek elérhetők. Másodlagos eredményadatok (pl. fMRI adatok) összesített csoportszinten lesznek elérhetőek (például metaanalízisek céljából). A kapcsolódó dokumentumokat, különösen a vizsgálati protokollt, a statisztikai elemzési tervet és az analitikai kódot szabad hozzáférésű online tárolókban osztják meg. Az összesített adatokat nyilvánosan hozzáférhető adattárak (Neurosynth.org) rendelkezésére bocsátják, például. metaanalízisek céljából.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az eredmények közzététele után 3 évig állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az egyéni adatokat megosztják azokkal a kutatókkal, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek (elküldve a vizsgálat vezetőjének/tanulmányozójának).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oxitocin orrspray

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel