- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05116202
A melanómás (Morpheus-Melanoma) betegek többszörös kezelési kombinációinak hatékonyságát és biztonságosságát értékelő tanulmány
2024. április 30. frissítette: Hoffmann-La Roche
Fázis Ib/II, nyílt, többközpontú, randomizált esernyővizsgálat, amely a melanómás (Morpheus-Melanoma) betegek többszörös kezelési kombinációinak hatékonyságát és biztonságosságát értékeli
Ez a tanulmány értékeli a kezelési kombinációk hatékonyságát, biztonságosságát és farmakokinetikáját a rák immunterápiában (CIT) még nem részesült, reszekálható III. stádiumú melanómában (1. kohorsz) és IV.
A tanulmányt úgy tervezték meg, hogy rugalmasan új kezelési ágakat nyithasson meg, amint új kezelések válnak elérhetővé, bezárják a meglévő kezelési ágakat, amelyek minimális klinikai aktivitást vagy elfogadhatatlan toxicitást mutatnak, és módosítják a résztvevő populációt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
North Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2060
- Melanoma Institute Australia
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
- Linear Clinical Research Limited
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
- The Angeles Clinic and Research Institute - W LA Office
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Providence St Johns Health Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13005
- Hopital de la Timone
-
Paris, Franciaország, 75475
- APHP - Hospital Saint Louis
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse-Oncopole
-
Villejuif, Franciaország, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1066 CX
- Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
Leiden, Hollandia, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
Abruzzo
-
Siena, Abruzzo, Olaszország, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Olaszország, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Olaszország, 06132
- Ospedale S.Maria della Misericordia
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitario Vall d Hebron
-
Madrid, Spanyolország, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
-
Madrid, Spanyolország, 28027
- Clinica Universidad de Navarra ; Servicio de Farmacia
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok az 1. kohorszhoz:
- Az ECOG teljesítmény állapota (PS) 0 vagy 1
- Szövettanilag igazolt, reszekálható III. stádiumú melanoma az AJCC-8 szerint, és az elmúlt 6 hónapban nem fordult elő tranzit közbeni metasztázis
- Alkalmas és tervezett CLND
- Mérhető betegség a RECIST v1.1 szerint
- Reprezentatív tumorminta rendelkezésre állása
- Megfelelő hematológiai és végszervi működés
- Terápiás antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél: stabil antikoaguláns kezelés
- Negatív HIV-teszt, negatív hepatitis B felszíni antitest (HBsAb) és negatív teljes hepatitis B magantitest (HBcAb) teszt, valamint negatív hepatitis C vírus (HCV) a szűréskor.
Kizárási kritériumok az 1. kohorszhoz:
- Nyálkahártya, uvealis és acral lentiginous melanoma
- Távoli áttétes melanoma
- Tranzit közbeni metasztázisok anamnézisében az elmúlt 6 hónapban
- Előzetes sugárkezelés
- Korábbi immunterápia, beleértve az anti-CTLA-4, anti-PD-1 és anti-PD-L1 terápiás antitesteket, valamint a melanoma egyéb szisztémás terápiáját
- Kezelés vizsgálati terápiával a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 28 napon belül
- Szisztémás immunstimuláló szerekkel végzett kezelés a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 4 héten belül vagy 5 gyógyszer-eliminációs felezési időn belül (amelyik hosszabb)
- Korábbi allogén őssejt vagy szilárd szerv transzplantáció
- Ismert immunhiány vagy szisztémás immunszuppresszív gyógyszeres kezelést igénylő állapotok, vagy szisztémás immunszuppresszív gyógyszeres kezelés szükségességének feltételezése a vizsgálati kezelés során
- Aktív vagy anamnézisben szereplő autoimmun betegség vagy immunhiány
Bevonási kritériumok a 2. kohorszhoz:
- ECOG PS 0 vagy 1
- Várható élettartam >= 3 hónap, a vizsgáló meghatározása szerint
- Szövettanilag igazolt IV. stádiumú (metasztatikus) bőr melanoma az AJCC-8 szerint
- A betegség progressziója a metasztatikus betegség legalább egy, de legfeljebb két kezelési vonala alatt vagy azt követően
- Mérhető betegség a RECIST v1.1 szerint
- Reprezentatív tumorminta rendelkezésre állása
- Megfelelő hematológiai és végszervi működés
- Terápiás antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél: stabil antikoaguláns kezelés
- Negatív HIV-teszt, negatív hepatitis B felszíni antitest (HBsAb) és negatív teljes hepatitis B magantitest (HBcAb) teszt, valamint negatív hepatitis C vírus (HCV) a szűréskor.
Kizárási kritériumok a 2. kohorszhoz:
- Nyálkahártya és uvealis melanoma
- Kezelés vizsgálati terápiával a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 28 napon belül
- Szisztémás immunstimuláló szerekkel végzett kezelés a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 4 héten belül vagy 5 gyógyszer-eliminációs felezési időn belül (amelyik hosszabb)
- Korábbi allogén őssejt vagy szilárd szerv transzplantáció
- Ismert immunhiány vagy szisztémás immunszuppresszív gyógyszeres kezelést igénylő állapotok, vagy szisztémás immunszuppresszív gyógyszeres kezelés szükségességének feltételezése a vizsgálati kezelés során
- Aktív vagy anamnézisben szereplő autoimmun betegség vagy immunhiány
- Tünetekkel járó, kezeletlen vagy előrehaladó központi idegrendszeri áttétek
- Aktív vagy anamnézisben szereplő karcinómás meningitis/leptomeningealis betegség
- Kontrollálatlan daganatos fájdalom
- Kontrollálatlan pleurális folyadékgyülem, szívburok folyadékgyülem vagy ismétlődő vízelvezetést igénylő ascites
- Nem kontrollált vagy tünetekkel járó hiperkalcémia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1. kohorsz: Nivolumab + Ipilimumab
Az 1. kohorsz résztvevői a nivolumab plusz ipilimumab karban 2 cikluson keresztül (6 hét) kapnak kezelést minden ciklus 1. napján (a ciklus hossza 21 nap) a műtétig, vagy az elfogadhatatlan toxicitásig vagy a klinikai előny elvesztéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
A nivolumabot 3 mg/ttkg IV dózisban kell beadni minden 21 napos ciklus 1. napján.
Az ipilimumabot 1 mg/ttkg dózisban kell beadni intravénásan minden 21 napos ciklus 1. napján.
|
Kísérleti: 1. kohorsz: + Atezolizumab + Tiragolumab
Az 1. kohorsz résztvevői az atezolizumab- és tiragolumab-karon 2 cikluson át (6 hét) kapnak kezelést a műtétig, vagy az elfogadhatatlan toxicitásig vagy a klinikai előny elvesztéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Az atezolizumabot 1200 mg IV dózisban kell beadni minden 21 napos ciklus 1. napján.
Más nevek:
A tiragolumabot 600 mg IV dózisban kell beadni minden 21 napos ciklus 1. napján.
Más nevek:
|
Kísérleti: 1. kohorsz: RO7247669 2100 mg
Az 1. kohorsz résztvevői az RO7247669 karban 2 cikluson keresztül (6 hét) kapnak kezelést a műtétig, vagy az elfogadhatatlan toxicitásig vagy a klinikai előny elvesztéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Az RO7247669-et 2100 mg-os dózisban kell beadni IV infúzióval minden 21 napos ciklus 1. napján.
|
Kísérleti: 1. kohorsz: RO7247669 2100 mg + tiragolumab
Az 1. kohorsz résztvevői az RO7247669 plusz tiragolumab karban 2 cikluson keresztül (6 hét) kapnak kezelést a műtétig, vagy az elfogadhatatlan toxicitásig vagy a klinikai előny elvesztéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
A tiragolumabot 600 mg IV dózisban kell beadni minden 21 napos ciklus 1. napján.
Más nevek:
Az RO7247669-et 2100 mg-os dózisban kell beadni IV infúzióval minden 21 napos ciklus 1. napján.
|
Kísérleti: 2. kohorsz: RO7247669 2100 mg + tiragolumab
A 2. kohorsz résztvevői az RO7247669 plusz tiragolumab karban az elfogadhatatlan toxicitásig vagy a klinikai előny elvesztéséig kapnak kezelést, amelyet a vizsgáló a radiográfiai és biokémiai adatok, a helyi biopsziás eredmények (ha rendelkezésre állnak) és a klinikai állapot integrált értékelése után állapít meg.
|
A tiragolumabot 600 mg IV dózisban kell beadni minden 21 napos ciklus 1. napján.
Más nevek:
Az RO7247669-et 2100 mg-os dózisban kell beadni IV infúzióval minden 21 napos ciklus 1. napján.
|
Kísérleti: 1. kohorsz: RO7247669 600 mg
Az 1. kohorsz résztvevői az RO7247669 karban 2 cikluson keresztül (6 hét) kapnak kezelést a műtétig, vagy az elfogadhatatlan toxicitásig vagy a klinikai előny elvesztéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Az RO7247669-et 600 mg-os dózisban, intravénás infúzióban kell beadni minden 21 napos ciklus 1. napján.
|
Kísérleti: 1. kohorsz: RO7247669 600 mg + tiragolumab
Az 1. kohorsz résztvevői az RO7247669 plusz tiragolumab karban 2 cikluson keresztül (6 hét) kapnak kezelést a műtétig, vagy az elfogadhatatlan toxicitásig vagy a klinikai előny elvesztéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Az RO7247669-et 600 mg-os dózisban, intravénás infúzióban kell beadni minden 21 napos ciklus 1. napján.
A tiragolumabot 600 mg IV dózisban kell beadni minden 21 napos ciklus 1. napján.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Patológiai válaszarány (pRR) az 1. kohorszban a független kórtani áttekintés alapján
Időkeret: A műtét ideje (7. hét)
|
A pRR a kóros teljes válasz (pCR), a kóros közel teljes válasz (pnCR) és a kóros részleges válasz (pPR) résztvevőinek aránya a műtét időpontjában, független patológiai áttekintés alapján.
|
A műtét ideje (7. hét)
|
A 2. kohorsz objektív válaszaránya (ORR).
Időkeret: Beiratkozás/randomizálás körülbelül 5 évig
|
Az ORR azon résztvevők aránya, akik teljes választ (CR) vagy részleges választ (PR) mutattak két egymást követő alkalommal, több mint 4 hetes eltéréssel, a vizsgáló által a RECIST v1.1 szerint.
|
Beiratkozás/randomizálás körülbelül 5 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pRR az 1. kohorszhoz a helyi patológiai értékelés alapján
Időkeret: A műtét ideje (7. hét)
|
A pRR-t a pCR-rel, pnCR-rel és pPR-rel rendelkező résztvevők arányaként határozzuk meg a műtét időpontjában, a helyi patológiai értékelés alapján.
|
A műtét ideje (7. hét)
|
Eseménymentes túlélés (EFS) az 1. kohorszhoz
Időkeret: Randomizálás a betegség progressziójához, amely kizárja a műtétet; a betegség helyi, regionális vagy távoli kiújulása; vagy bármilyen okból bekövetkezett halál (amelyik előbb következik be) (legfeljebb 5 év)
|
Az EFS a véletlen besorolástól a következő események bármelyikéig eltelt időként van definiálva (amelyik előbb következik be): A betegség előrehaladása, amely kizárja a műtétet, a vizsgáló által a Szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai, 1.1-es verzió (RECIST v1.1) szerint értékelve; a betegség helyi, regionális vagy távoli kiújulása; vagy bármilyen okból bekövetkezett halál.
|
Randomizálás a betegség progressziójához, amely kizárja a műtétet; a betegség helyi, regionális vagy távoli kiújulása; vagy bármilyen okból bekövetkezett halál (amelyik előbb következik be) (legfeljebb 5 év)
|
Relapszusmentes túlélés (RFS) az 1. kohorszhoz
Időkeret: Sebészeti beavatkozás a betegség első dokumentált kiújulására vagy bármilyen okból bekövetkező halálozásra (legfeljebb 5 év)
|
Az RFS a műtéttől a betegség első dokumentált kiújulásáig vagy bármilyen okból bekövetkező haláláig eltelt idő.
|
Sebészeti beavatkozás a betegség első dokumentált kiújulására vagy bármilyen okból bekövetkező halálozásra (legfeljebb 5 év)
|
Teljes túlélés (OS) az 1. kohorszhoz
Időkeret: Bármilyen okból bekövetkező véletlenszerű elhalálozás (legfeljebb 5 év)
|
Az operációs rendszer a véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
|
Bármilyen okból bekövetkező véletlenszerű elhalálozás (legfeljebb 5 év)
|
Az 1. kohorsz objektív válaszaránya (ORR).
Időkeret: A műtét előtt (legfeljebb a 6. hétig)
|
Az ORR a teljes választ (CR) vagy részleges választ (PR) rendelkező résztvevők arányaként határozza meg, a vizsgáló által a RECIST v1.1 szerint, a műtét előtt.
|
A műtét előtt (legfeljebb a 6. hétig)
|
A nemkívánatos eseményekkel érintett résztvevők százalékos aránya az 1. kohorszban
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgálat végéig (körülbelül 5 év)
|
Kiindulási állapot a vizsgálat végéig (körülbelül 5 év)
|
|
Az immunrendszerrel kapcsolatos nemkívánatos eseményekben résztvevők százalékos aránya az 1. kohorszban
Időkeret: Alapállás a 12. hétig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az immunrendszerrel összefüggő nemkívánatos események 3. fokozatúak voltak az első 12 hét során.
|
Alapállás a 12. hétig
|
A kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események miatti késleltetett műtétek aránya az 1. kohorszban
Időkeret: 8. héttől 9. hétig
|
8. héttől 9. hétig
|
|
A kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események miatti késleltetett műtét időtartama az 1. kohorszban
Időkeret: 8. héttől 9. hétig
|
8. héttől 9. hétig
|
|
Sebészeti szövődmények aránya az 1. kohorszban
Időkeret: 7. hét a nyomon követésig (kb. 6 hónapig)
|
A műtéti szövődmények aránya a Clavien-Dindo sebészeti osztályozás szerint a nyirokcsomó disszekció (CLND) befejezése után.
|
7. hét a nyomon követésig (kb. 6 hónapig)
|
Progressziómentes túlélés (PFS) a 2. kohorszhoz
Időkeret: Véletlenszerű besorolás/beiratkozás a betegség előrehaladásának vagy bármilyen okból bekövetkező haláleset első előfordulására (amelyik előbb következik be) (legfeljebb 5 év)
|
PFS a randomizálás/beiratkozás után, amely a randomizálástól/beiratkozástól a betegség progressziójának vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset első előfordulásáig eltelt idő (amelyik előbb következik be), a vizsgáló által a RECIST v1.1 szerint meghatározottak szerint.
|
Véletlenszerű besorolás/beiratkozás a betegség előrehaladásának vagy bármilyen okból bekövetkező haláleset első előfordulására (amelyik előbb következik be) (legfeljebb 5 év)
|
Teljes túlélés (OS) a 2. kohorszhoz
Időkeret: Bármilyen okból bekövetkező véletlenszerű besorolás/beiratkozás (legfeljebb 5 év)
|
OS a véletlenszerűsítés/beiratkozás után, a véletlenszerűsítéstől/beiratkozástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
|
Bármilyen okból bekövetkező véletlenszerű besorolás/beiratkozás (legfeljebb 5 év)
|
Teljes túlélés (OS) meghatározott időpontokban a 2. kohorszhoz
Időkeret: Véletlenszerű besorolás/beiratkozás bármilyen okból, meghatározott időpontokban (legfeljebb 5 év)
|
OS a véletlenszerűsítés/beiratkozás után, a véletlenszerűsítéstől/beiratkozástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
|
Véletlenszerű besorolás/beiratkozás bármilyen okból, meghatározott időpontokban (legfeljebb 5 év)
|
A 2. kohorsz válaszának időtartama (DOR).
Időkeret: Dokumentált objektív válasz első előfordulása a betegség progressziójára vagy bármilyen okból bekövetkezett halálra (amelyik előbb következik be) (legfeljebb 5 év)
|
A DOR a betegség progressziójára vagy bármely okból bekövetkezett halálozásra adott dokumentált objektív válasz első előfordulásától eltelt idő (amelyik előbb következik be), a vizsgáló által a RECIST v1.1 szerint meghatározottak szerint.
|
Dokumentált objektív válasz első előfordulása a betegség progressziójára vagy bármilyen okból bekövetkezett halálra (amelyik előbb következik be) (legfeljebb 5 év)
|
Betegségellenőrzés a 2. kohorszban
Időkeret: Véletlenszerű besorolás körülbelül 5 évig
|
A betegségkontroll a definíció szerint több mint 12 hétig stabil betegség vagy CR vagy PR, a vizsgáló által a RECIST v1.1 szerint meghatározottak szerint.
|
Véletlenszerű besorolás körülbelül 5 évig
|
A nemkívánatos eseményekkel küzdő résztvevők százalékos aránya a 2. kohorszban
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgálat végéig (körülbelül 5 év)
|
Kiindulási állapot a vizsgálat végéig (körülbelül 5 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Neuroendokrin daganatok
- Nevi és melanómák
- Bőr neoplazmák
- Melanóma
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Immunellenőrzőpont-gátlók
- Nivolumab
- Ipilimumab
- Atezolizumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BO43328
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A szakképzett kutatók hozzáférést kérhetnek az egyéni páciensszintű adatokhoz a klinikai vizsgálati adatkérő platformon (www.vivli.org) keresztül.
További részletek a Roche támogatható tanulmányokra vonatkozó kritériumairól itt találhatók (https://vivli.org/ourmember/roche/).
A Roche klinikai információk megosztására vonatkozó globális szabályzatával és a kapcsolódó klinikai vizsgálati dokumentumokhoz való hozzáférés kérésével kapcsolatos további részletekért lásd itt (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a RO7247669 600 mg
-
Hoffmann-La RocheTempest Therapeutics; Adagene IncToborzásElőrehaladott májrákokKoreai Köztársaság, Tajvan, Egyesült Államok, Izrael, Kína, Franciaország, Új Zéland
-
AstraZenecaBefejezveKoronavírus-betegség 2019 (COVID-19)Kína
-
KalVista Pharmaceuticals, Ltd.ToborzásÖrökletes angioödémaEgyesült Államok, Bulgária, Franciaország, Görögország, Izrael, Hollandia, Spanyolország, Egyesült Királyság, Ausztrália, Németország, Dél-Afrika, Szlovákia, Ausztria, Új Zéland, Románia, Kanada, Japán
-
Elif OralBefejezveKövér máj | Hipertrigliceridémia | NASH - Nem alkoholos steatohepatitis | Családi részleges lipodystrophiaEgyesült Államok
-
Galapagos NVPRA Health SciencesBefejezve
-
Hoffmann-La RocheToborzásMelanómaBrazília, Csehország, Spanyolország, Pulyka, Új Zéland, Kanada, Ausztrália, Lengyelország, Szlovákia, Görögország
-
Spinifex Pharmaceuticals Pty LtdSyneos HealthVisszavont
-
I-Mab Biopharma HongKong LimitedBefejezveAktív fekélyes vastagbélgyulladásKína, Tajvan, Koreai Köztársaság
-
Spinifex Pharmaceuticals Pty LtdSyneos HealthVisszavont
-
Ewha Womans UniversityBefejezveEgészséges felnőttek szubjektív memóriapanaszokkalKoreai Köztársaság