Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vízi fizioterápia hatékonysága emlőrákos nők felső végtagi limfödémájának kezelésében.

2021. november 16. frissítette: Isabel Lopez Zamora

A vízi fizioterápia hatékonysága a felső végtagi limfödéma kezelésében emlőrákos nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a vízi terápiás gyakorlatok hatékonyságát azáltal, hogy gyakorlatokat biztosít az emlőrák másodlagos lymphedema kezelésének csökkentésére és/vagy mennyiségének szabályozására olyan betegeknél, akik a hagyományos kezelés fenntartó fázisában vannak. Ez egy kísérleti, randomizált, egytényezős és interszubjektív vizsgálat. Az intervenciós csoportot irányított víz alatti gyakorlatokkal kezelik, míg a kontrollcsoport ugyanazt a gyakorlatsort kapja vízen kívül. A kutatás a vízi környezetben végzett gyakorlatok és a vízen kívüli gyakorlatok során kapott nyiroködéma térfogatának különbségének összehasonlításán alapul. A vizsgált populációt a Bellvitge Kórház rehabilitációs szolgálatától szerezzük be. A cél a nyiroködéma mértékének felmérése és a betegek egészségi állapotával összefüggő életminőség értékelése a kezelés megkezdése előtt, a 20 alkalom végén, a kezelés 3 hónapos elteltével és a beteg elbocsátásakor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, kontrollált kísérleti vizsgálatot végeztek, amelyben két munkacsoportot hasonlítottak össze, az N: 43 kísérleti csoportot, amely egy vízi környezetben megtervezett edzési rendet hajtott végre, és az N: 47 kontrollt, amely ugyanazt a gyakorlatokat végezte egy fizioterápiás szobában. Mindkét csoport 20, 45 perces kezelést végzett heti 2 vagy 3 napos gyakorisággal. A limfödéma változásait, az életminőséget és a kezelés betartását értékelték. Az értékelések a program kezdete előtt 3 nappal, a 20 ülés végén és 3 hónappal történtek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női nem.
  • Életkor 18 és 75 év között.
  • A felső végtag lymphedema diagnózisa az emlőrák kezelésének másodlagos következményeként.
  • Enyhe vagy mérsékelt nyiroködéma (az ödéma típusainak súlyosság szerinti volumetrikus osztályozása szerint az I. és II. típus).

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges nyiroködéma vagy másodlagos műtét.
  • Kétoldali nyiroködéma.
  • A hidrofóbia jelenléte.
  • Súlyos szív- és érrendszeri és légúti betegségek.
  • Vizelet és széklet inkontinencia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vízi edzésterv a medencében.
A kísérleti csoport 20 alkalommal vett részt vízi gyakorlattervvel a rehabilitációs osztály medencéjében.
Egyéb: Gyakorlati útmutató
A kísérleti csoport 20 alkalommal vett részt vízi gyakorlattervvel a rehabilitációs osztály medencéjében. A kontrollcsoport ugyanazokat a gyakorlatokat végezte a rehabilitációs osztály egyik helyiségében, azonos számú üléssel. Mindkét csoportot gyógytornász vezette. A fő kimeneti változókat a vizsgálat elején, a 20 ülés végén és az ülések befejezése után 3 hónappal értékelték.
Aktív összehasonlító: Gyakorlatok rehabilitációs szobában.
A kontrollcsoport ugyanazokat a gyakorlatokat és foglalkozásokat végezte a rehabilitációs osztály egyik helyiségében.
Egyéb: Gyakorlati útmutató
A kísérleti csoport 20 alkalommal vett részt vízi gyakorlattervvel a rehabilitációs osztály medencéjében. A kontrollcsoport ugyanazokat a gyakorlatokat végezte a rehabilitációs osztály egyik helyiségében, azonos számú üléssel. Mindkét csoportot gyógytornász vezette. A fő kimeneti változókat a vizsgálat elején, a 20 ülés végén és az ülések befejezése után 3 hónappal értékelték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érintett végtag térfogata.
Időkeret: 3 nappal a program kezdete előtt, 30 nappal és 3 hónappal a foglalkozások befejezése után.

A kutatók értékelték az érintett végtag térfogatának egy meghatározott időtartam alatti változásait és a lehetséges hosszú távú javulásokat. A vizsgált független változó a vízben végzett testmozgás hatása volt a vízen kívüli testmozgáshoz képest.

A várt eredmény (függő változó) a lymphedema által érintett végtag térfogatának csökkentése vagy fenntartása volt. Mérőszalagot használtunk mindkét végtag kerületi soros mérésére, mindkét oldalon anatómiai referenciapontok segítségével.
3 nappal a program kezdete előtt, 30 nappal és 3 hónappal a foglalkozások befejezése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőséggel kapcsolatos egészséggel kapcsolatos.
Időkeret: 3 nappal a program kezdete előtt, 30 nappal és 3 hónappal a foglalkozások befejezése után.
FACT-B+4 skála: általános fizikai jólét, családi/társadalmi jólét, érzelmi jólét, funkcionális jólét és további beteggondok.
3 nappal a program kezdete előtt, 30 nappal és 3 hónappal a foglalkozások befejezése után.
Tapadás
Időkeret: Az ülések befejezése után 3 hónappal.
A kezeléshez való ragaszkodás aránya. A kezelési kérdőív betartása: IGEN / NEM
Az ülések befejezése után 3 hónappal.
Kor.
Időkeret: 3 nappal a program kezdete előtt.
Az életkor és a zavaró tényezők lehetséges hatása.
3 nappal a program kezdete előtt.
A lymphedema súlyossága
Időkeret: 3 nappal a program kezdete előtt, 30 nappal és 3 hónappal a foglalkozások befejezése után.
A végtag térfogata. Lehetséges befolyásoló és zavaró tényezők.
3 nappal a program kezdete előtt, 30 nappal és 3 hónappal a foglalkozások befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isabel Lopez Zamora

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabel López Zamora, physiotherapist, Bellvitge Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ILZamora

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák Lymphedema

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati útmutató

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel