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유방암 여성의 상지 림프부종 치료에서 수중 물리치료의 효과.

2021년 11월 16일 업데이트: Isabel Lopez Zamora

유방암 여성의 상지 림프부종 치료에서 수중 물리치료의 효능: 무작위 대조 시험.

이 연구는 기존 치료의 유지 단계에 있는 환자에서 유방암의 2차 림프부종 치료의 감소 및/또는 조절에 일련의 운동을 제공함으로써 수중 치료 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이것은 실험적, 무작위, 단일요인 및 상호주관적 연구입니다. 개입 그룹은 가이드가 안내하는 수중 운동으로 치료를 받고 통제 그룹은 동일한 세트의 수중 운동을 받게 됩니다. 본 연구는 수중 환경에서 제공되는 운동과 수중 운동에서 얻은 림프부종의 부피 차이를 비교하는 것을 기반으로 할 것이다. 연구 인구는 재활 서비스 Bellvitge 병원에서 얻을 것입니다. 목표는 림프부종의 양을 평가하는 것이며, 환자의 건강과 관련된 삶의 질은 치료 시작 전, 20회 세션 종료 시, 치료 3개월 도달 시 및 퇴원 시에 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 작업 그룹을 비교한 무작위 통제 실험 연구가 수행되었습니다. 실험 N: 43은 수중 환경에서 설계된 운동 요법을 수행했고 대조군 N: 47은 물리 치료실에서 동일한 운동 요법을 수행했습니다. 두 그룹 모두 주당 2~3일의 빈도로 45분 동안 20회의 치료 세션을 수행했습니다. 림프부종 변화, 삶의 질 및 치료 순응도를 평가했습니다. 평가는 프로그램 시작 3일 전, 20회 세션 종료 시점, 3개월 시점에 이루어졌다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 성별.
  • 18세에서 75세 사이의 연령.
  • 유방암 치료에 따른 상지 림프부종 진단.
  • 현재 경미한 림프부종 또는 중등도(심각도에 따른 부종 유형의 용적 분류에 따라 각각 유형 I 및 II).

제외 기준:

  • 원발성 림프부종 또는 다른 수술에 대한 이차성.
  • 양측 림프부종.
  • 소수성 공포증의 존재.
  • 심각한 심혈관 및 호흡기 질환.
  • 요실금 및 변실금.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수영장에서 수중 운동 계획.
실험군은 재활부서 수영장에서 수중운동계획으로 20회를 진행하였다.
다른: 운동 지침
실험군은 재활부서 수영장에서 수중운동계획으로 20회를 진행하였다. 통제 그룹은 재활 부서의 방 중 하나에서 동일한 횟수의 세션으로 동일한 운동을 수행했습니다. 두 그룹 모두 물리 치료사의 안내를 받았습니다. 주요 결과 변수는 연구 시작 시점, 20회 세션 종료 시점, 세션 완료 후 3개월 시점에 평가되었습니다.
활성 비교기: 재활실에서 하는 운동.
통제 그룹은 재활 부서의 방 중 하나에서 동일한 운동과 세션을 수행했습니다.
다른: 운동 지침
실험군은 재활부서 수영장에서 수중운동계획으로 20회를 진행하였다. 통제 그룹은 재활 부서의 방 중 하나에서 동일한 횟수의 세션으로 동일한 운동을 수행했습니다. 두 그룹 모두 물리 치료사의 안내를 받았습니다. 주요 결과 변수는 연구 시작 시점, 20회 세션 종료 시점, 세션 완료 후 3개월 시점에 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향을 받는 사지의 부피.
기간: 프로그램 시작 3일 전, 30일, 세션 종료 후 3개월.

연구자들은 특정 기간 동안 영향을 받은 사지의 부피 변화와 가능한 장기적 개선을 평가했습니다. 연구된 독립 변수는 물 밖에서의 운동과 비교한 수중 운동의 효과였습니다.

예상 결과(종속 변수)는 림프부종에 영향을 받은 사지의 용적 감소 또는 유지였습니다. 측정 테이프를 사용하여 양쪽의 해부학적 기준점을 사용하여 양쪽 사지의 연속 둘레 측정을 수행했습니다.
프로그램 시작 3일 전, 30일, 세션 종료 후 3개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 건강 관련.
기간: 프로그램 시작 3일 전, 30일 후, 세션 종료 후 3개월 후.
FACT-B+4 척도: 일반적인 신체적 웰빙, 가족/사회적 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙 및 추가적인 환자 문제.
프로그램 시작 3일 전, 30일 후, 세션 종료 후 3개월 후.
부착
기간: 세션을 마친 후 3개월 후.
치료 준수율. 치료 설문지 준수: YES / NO
세션을 마친 후 3개월 후.
나이.
기간: 프로그램 시작 3일 전.
연령 및 교란 요인의 가능한 영향.
프로그램 시작 3일 전.
림프부종의 중증도
기간: 프로그램 시작 3일 전, 30일 후, 세션 종료 후 3개월 후.
팔다리의 볼륨. 가능한 영향 및 교란 요인.
프로그램 시작 3일 전, 30일 후, 세션 종료 후 3개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Isabel Lopez Zamora

수사관

  • 수석 연구원: Isabel López Zamora, physiotherapist, Bellvitge Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ILZamora

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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