Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ravulizumab-kontrollált, nem alsóbbrendűségi vizsgálat a Pozelimab és Cemdisiran kombinációs terápia hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére olyan paroxizmális éjszakai hemoglobinuriában szenvedő felnőtt betegeknél, akik korábban nem kaptak komplementgátló kezelést, vagy nem kaptak a közelmúltban komplementgátló terápiát (ACCESS-1)

2024. április 9. frissítette: Regeneron Pharmaceuticals

Véletlenszerű, nyílt, ravulizumab-kontrollos, nem alsóbbrendűségi vizsgálat a Pozelimab és Cemdisiran kombinációs terápia hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére olyan paroxizmális éjszakai hemoglobinuriában szenvedő betegeknél, akik komplement inhibitor kezelésben naiv vagy a közelmúltban nem részesültek komplementer-gátló kezelésben

A tanulmány elsődleges célja:

A hemolízisre és a vörösvértest-transzfúzióra gyakorolt ​​hatás értékelése a pozelimab és cemdisiran kombinációs kezelés 26 hetes kezelési periódusa során a ravulizumab-kezeléssel szemben olyan aktív paroxizmális éjszakai hemoglobinuriában (PNH) szenvedő betegeknél, akik még nem kaptak komplementgátló kezelést, vagy nem kaptak nemrég kapott komplement inhibitor terápiát

A tanulmány másodlagos céljai a következők:

  • Értékelje a pozelimab és cemdisiran kombinációs kezelés hatását a ravulizumab kezeléssel szemben a következőkre:

    • A hemolízis mértéke
    • Transzfúziós paraméterek
    • Hemoglobin szint
    • Fáradtság a klinikai eredményértékelések (COA) alapján
    • Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) a COA-k értékelése szerint
    • Biztonság és tolerálhatóság
    • Kiegészítő aktiválás
  • A teljes pozelimab és az összes ravulizumab koncentrációjának meghatározása a szérumban és a cemdisiran, valamint a teljes komplement faktor 5 (C5) fehérje plazmában
  • A pozelimab és a cemdisiran immunogenitásának értékelése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

190

Fázis

  • 3. fázis

Kiterjesztett hozzáférés

Elérhető a klinikai vizsgálaton kívül. Lásd a bővített hozzáférési rekordot.

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • Toborzás
        • St James University Hospital
  • Egyesült Államok
    • California
      • Whittier, California, Egyesült Államok, 90603
        • Toborzás
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
  • Görögország
      • Thessaloniki, Görögország, 570 10
        • Toborzás
        • George Papanikolaou Hospital
  • Japán
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japán, 466-8650
        • Toborzás
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
    • Gifu
      • Ogaki city, Gifu, Japán, 503-8502
        • Toborzás
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Ibaraki
      • Tsukuba-shi, Ibaraki, Japán, 305-8576
        • Toborzás
        • University of Tsukuba Hospital
    • Osaka
      • Moriguchi-city, Osaka, Japán, 570-8540
        • Toborzás
        • Panasonic Health Insurance Organization Matsushita Memorial Hospital
    • Tokyo
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japán, 141-8625
        • Toborzás
        • Ntt Medical Center Tokyo
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toborzás
        • Toronto General Hospital
  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49241
        • Toborzás
        • Pusan National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16499
        • Toborzás
        • Ajou University Medical Center
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 21565
        • Toborzás
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Toborzás
        • Severance Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Toborzás
        • Samsung Medical Center - PPDS
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 02841
        • Toborzás
        • Korea University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 7895
        • Toborzás
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Suwon, Koreai Köztársaság, 16247
        • Toborzás
        • St. Vincent Hospital
  • Lengyelország
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-168
        • Toborzás
        • Klinika Hematologii, Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy
      • Gdansk, Lengyelország, 80-214
        • Toborzás
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Warszawa, Lengyelország, 02-776
        • Toborzás
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1089
        • Toborzás
        • Semmelweis Egyetem
  • Malaysia
      • Kota Kinabalu, Malaysia, 88586
        • Toborzás
        • Queen Elizabeth Hospital - Kota Kinabalu
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25200
        • Toborzás
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
        • Toborzás
        • Hospital Ampang
  • Mexikó
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
  • Olaszország
      • Firenze, Olaszország, 50134
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Olaszország, 168
        • Toborzás
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Olaszország, 10126
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34418
        • Toborzás
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Hastanesi
      • Izmir, Pulyka, 35100
        • Toborzás
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  • Románia
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Románia, 400015
        • Toborzás
        • Prof Dr I Chiricuta Institute of Oncology
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Románia, 200143
        • Toborzás
        • Filantropia Municipal Clinical Hospital
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Románia, 540136
        • Toborzás
        • Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 8036
        • Toborzás
        • Hospital Clínic de Barcelona
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanyolország, 48013
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Basurto
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • Toborzás
        • National University Hospital
  • Tajvan
      • Changhua City, Tajvan, 50006
        • Toborzás
        • Changhua Christian Hospital
      • Hualien City, Tajvan, 97002
        • Toborzás
        • Hualien Tzu Chi Hospital
      • Kaohsiung, Tajvan, 807
        • Toborzás
        • Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • Toborzás
        • China Medical University Hospital - PPDS
      • Taipei, Tajvan, 11490
        • Toborzás
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan City, Tajvan, 33305
        • Toborzás
        • Chang Gung Hospital
      • Tapei City, Tajvan, 100229
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Toborzás
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Toborzás
        • Chiang Mai University
      • Khon Kaen, Thaiföld, 40000
        • Toborzás
        • Srinagarind Hospital
    • Krung Thep Maha Nakhon-Bangkok
      • Ratchathewi, Krung Thep Maha Nakhon-Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Visszavont
        • Rajavithi Hospital
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thaiföld, 90110
        • Toborzás
        • Songklanagarind Hospital Prince of Songkla University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  1. A PNH diagnózisát a protokollban leírt PNH granulociták segítségével végzett nagy érzékenységű áramlási citometriás vizsgálat igazolja
  2. Aktív betegség, amelyet a protokollban leírt 1 vagy több PNH-val kapcsolatos jel vagy tünet jelenléte határoz meg
  3. LDH szint ≥2 × ULN a szűrővizsgálaton

Főbb kizárási kritériumok:

  1. Előzetes ekulizumab-kezelés a szűrést megelőző 3 hónapon belül, ravulizumab a szűrést megelőző 6 hónapon belül, vagy más komplement inhibitorok a megfelelő szer 5 felezési idejében a szűrést megelőzően
  2. Szervátültetés átvétele, csontvelő-transzplantáció vagy egyéb hematológiai transzplantáció anamnézisében
  3. Testtömeg <40 kilogramm a szűrővizsgálaton
  4. A vizsgálati gyógyszerektől eltérő bármely komplement inhibitor terápia tervezett alkalmazása a kezelési időszak alatt
  5. Nem felel meg a ravulizumabra vonatkozó meningococcus elleni vakcinázási követelményeknek az aktuális helyi felírási információk (ahol rendelkezésre állnak) és a meningococcus elleni védőoltás minimális dokumentációja szerint a szűrővizsgálatot megelőző 5 éven belül
  6. Bármilyen ellenjavallat a Neisseria meningitidis elleni vakcinázáshoz
  7. Nem tud antibiotikumot szedni meningococcus profilaxis céljából (ha a ravulizumab helyi felírására vonatkozó információk, ahol rendelkezésre állnak, vagy a nemzeti irányelvek/helyi gyakorlat megköveteli, vagy ha szükséges, ha az oltás kevesebb, mint 2 hét a vizsgálati kezelés megkezdésétől számítva)
  8. Bármilyen aktív, folyamatban lévő fertőzés vagy friss fertőzés, amely folyamatos szisztémás antibiotikum-, vírus- vagy gombaellenes kezelést igényel a szűrést követő 2 héten belül vagy a szűrési időszak alatt
  9. Aktív, kontrollálatlan, folyamatban lévő szisztémás autoimmun betegségek dokumentált története

Megjegyzés: Egyéb, protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok érvényesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kohorsz
Randomizált 1:1
Drog: Ravulizumab
Intravénásan (IV) adják be a protokoll szerint
Más nevek:
  • Ultomiris
  • ALXN1210
Drog: Pozelimab
IV és szubkután (SC) adva a protokoll szerint
Más nevek:
  • REGN3918
Drog: Cemdisiran
A protokoll szerint SC beadva
Más nevek:
  • ALN-CC5
Kísérleti: B kohorsz
Randomizált 1:1
Drog: Pozelimab
IV és szubkután (SC) adva a protokoll szerint
Más nevek:
  • REGN3918
Drog: Cemdisiran
A protokoll szerint SC beadva
Más nevek:
  • ALN-CC5
Drog: Ekulizumab
A protokoll szerint IV
Más nevek:
  • Soliris

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A laktát-dehidrogenáz (LDH) százalékos változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 26. hétig
A kohorsz
Az alaphelyzettől a 26. hétig
A hemolízis megfelelő kontrolljának fenntartása
Időkeret: A 8. héttől a 26. hétig
B kohorsz LDH ≤1,5 ​​× ULN
A 8. héttől a 26. hétig
Transzfúzió elkerülése
Időkeret: Az alaphelyzet utáni 1. naptól a 26. hétig
B kohorsz Nem igényel vörösvértest-transzfúziót a protokoll szerint
Az alaphelyzet utáni 1. naptól a 26. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemolízis megfelelő kontrolljának fenntartása
Időkeret: A 8. héttől a 26. hétig
A kohorsz LDH ≤1,5 ​​× ULN
A 8. héttől a 26. hétig
Áttöréses hemolízis
Időkeret: Az alaphelyzet utáni 1. naptól a 26. hétig
Az A és B kohorsz LDH ≥2 × ULN a protokoll szerint
Az alaphelyzet utáni 1. naptól a 26. hétig
A hemolízis megfelelő kontrollja
Időkeret: A 8. héttől a 26. hétig
Az A és B kohorsz LDH ≤1,5 ​​× ULN
A 8. héttől a 26. hétig
Hemoglobin stabilizálás
Időkeret: Az 1. naptól (az alaphelyzet után) a 26. hétig
A és B kohorsz Azok a betegek, akik nem kapnak vörösvértest-transzfúziót, és a hemoglobinszint nem csökken a protokoll szerint
Az 1. naptól (az alaphelyzet után) a 26. hétig
Az LDH normalizálása
Időkeret: A 8. hét és a 26. hét között
Az A és B kohorsz LDH ≤1,0 × ULN a protokoll szerint
A 8. hét és a 26. hét között
Transzfúzió elkerülése
Időkeret: 1. naptól 26. hétig
A kohorsz Nem igényel vörösvértest-transzfúziót az alapvonal utáni hemoglobinértékeken alapuló protokollalgoritmus szerint.
1. naptól 26. hétig
A fáradtság változása a krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése (FACIT)-fáradtsági skála szerint
Időkeret: Az alaphelyzettől a 26. hétig
Az A és B kohorsz FACIT-Fatigue Scale egy 13 elemből álló, önbeszámoló PRO-mérőszám, amely felméri az egyén fáradtsági szintjét szokásos napi tevékenységei során az elmúlt héten. Ez a kérdőív a FACIT mérési rendszer része, amely a rákos és más krónikus betegségben szenvedő betegek egészséggel kapcsolatos életminőségét (QoL) mérő kérdésekből álló összeállítás. A FACIT-fáradtság méri a fáradtság mértékét egy Likert-skála segítségével, amely 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjed. A pontszámok 0-tól 52-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fáradtságot jeleznek.
Az alaphelyzettől a 26. hétig
A fizikai funkciók (PF) pontszámainak változása az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívén (EORTC-QLQ-C30)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 26. hétre
Az A és B kohorsz Az EORTC-QLQ-C30 egy 30 tételből álló alany önbeszámoló kérdőív, amely több elemből és egyetlen skálából is áll, beleértve a globális egészségi állapotot/életminőséget, a funkcionális skálákat (fizikai, szerepköri, érzelmi, kognitív és szociális), tünetskálákat (fáradtság, hányinger és fájdalom, hányás, hányinger, hányás, hányinger7, hányás). zsibbadás, hasmenés, alvás és anyagi nehézségek). A résztvevők egy 4 fokozatú skálán értékelik a tételeket, ahol az 1-es az "egyáltalán nem", a 4-es pedig a "nagyon".
Változás az alapvonalról a 26. hétre
A globális egészségi állapot (GHS)/QoL skála pontszámának változása az EORTC-QLC-C30-on
Időkeret: Az alaphelyzettől a 26. hétig
Az A és B kohorsz Az EORTC-QLQ-C30 egy 30 tételből álló alany önbeszámoló kérdőív, amely több elemből és egyetlen skálából is áll, beleértve a globális egészségi állapotot/életminőséget, a funkcionális skálákat (fizikai, szerepköri, érzelmi, kognitív és szociális), tünetskálákat (fáradtság, hányinger és fájdalom, hányás, hányinger, hányás, hányinger7, hányás). zsibbadás, hasmenés, alvás és anyagi nehézségek). A résztvevők egy 4 fokozatú skálán értékelik a tételeket, ahol az 1-es az "egyáltalán nem", a 4-es pedig a "nagyon".
Az alaphelyzettől a 26. hétig
Százalékos változás az LDH-ban
Időkeret: Az alaphelyzettől a 26. hétig
B kohorsz
Az alaphelyzettől a 26. hétig
A vörösvértestek transzfúziójának aránya
Időkeret: Az alaphelyzet utáni 1. naptól a 26. hétig
A és B kohorsz Protokoll-algoritmusonként
Az alaphelyzet utáni 1. naptól a 26. hétig
A transzfundált vörösvértestek egységek száma
Időkeret: Az alaphelyzet utáni 1. naptól a 26. hétig
A és B kohorsz Protokoll-algoritmusonként
Az alaphelyzet utáni 1. naptól a 26. hétig
Az első LDH elérési ideje ≤1,5 ​​× ULN
Időkeret: 26 hétig
A és B kohorsz
26 hétig
Az első LDH elérési ideje ≤1,0 × ULN
Időkeret: 26 hétig
A és B kohorsz
26 hétig
Azon napok százalékos aránya, amikor az LDH ≤1,5 ​​× ULN
Időkeret: A 8. és a 26. hét között
A és B kohorsz
A 8. és a 26. hét között
A hemoglobinszint változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 26. hétig
A és B kohorsz
Az alaphelyzettől a 26. hétig
A kezelésből adódó súlyos nemkívánatos események (SAE) előfordulása és súlyossága
Időkeret: Akár 26 hétig
A és B kohorsz
Akár 26 hétig
A különleges érdeklődésre számot tartó kezelés során felmerülő nemkívánatos események (TEAE) előfordulása és súlyossága
Időkeret: Akár 26 hétig
A és B kohorsz
Akár 26 hétig
A kezelés leállításához vezető TEAE előfordulása és súlyossága
Időkeret: Akár 26 hétig
A és B kohorsz
Akár 26 hétig
Összes CH50 változás
Időkeret: Az alaphelyzettől a 26. hétig
A és B kohorsz
Az alaphelyzettől a 26. hétig
Százalékos változás a teljes CH50-ben
Időkeret: Az alaphelyzettől a 26. hétig
A és B kohorsz
Az alaphelyzettől a 26. hétig
A teljes C5 koncentrációja a plazmában
Időkeret: Akár 60 hétig
A és B kohorsz
Akár 60 hétig
A teljes pozelimab koncentrációja a szérumban
Időkeret: Akár 60 hétig
A és B kohorsz
Akár 60 hétig
A cemdisiran koncentrációja a plazmában
Időkeret: Akár 60 hétig
A és B kohorsz
Akár 60 hétig
A teljes ravulizumab koncentrációja a szérumban
Időkeret: Akár 34 hétig
A kohorsz
Akár 34 hétig
A teljes ekulizumab koncentrációja a szérumban
Időkeret: Akár 30 hétig
B kohorsz
Akár 30 hétig
A pozelimab elleni kezelés során kialakuló gyógyszerellenes antitestek (ADA-k) előfordulása
Időkeret: Akár 52 hétig
A és B kohorsz
Akár 52 hétig
A cemdisiran kezelésében jelentkező ADA-k előfordulása
Időkeret: Akár 52 hétig
A és B kohorsz
Akár 52 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Regeneron Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R3918-PNH-2021
  • 2020-004486-40 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyilvánosan elérhető eredmények alapjául szolgáló összes egyéni betegadat (IPD) megosztásra kerül

IPD megosztási időkeret

Amikor a Regeneron megkapta a forgalomba hozatali engedélyt a főbb egészségügyi hatóságoktól (pl. FDA, Európai Gyógyszerügynökség (EMA), Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynöksége (PMDA) stb.) a termékre és a javallatra vonatkozóan, a vizsgálat eredményeit nyilvánosan hozzáférhetővé tette (pl. tudományos publikáció, tudományos konferencia, klinikai vizsgálatok nyilvántartása), törvényes felhatalmazással rendelkezik az adatok megosztására, és biztosította a résztvevők magánéletének védelmét.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Képzett kutatók javaslatot nyújthatnak be a Regeneron által szponzorált klinikai vizsgálatból származó egyedi betegek vagy összesített szintű adatokhoz való hozzáférésre a Vivli-n keresztül. A Regeneron független kutatási kérelmének értékelési kritériumai a következő címen érhetők el: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ravulizumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel