Studie non-inferiority kontrolovaná ravulizumabem k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti kombinované terapie pozelimabem a cemdisiranem u dospělých pacientů s paroxysmální noční hemoglobinurií, kteří dosud neléčili inhibitory komplementu nebo v poslední době neužívali léčbu inhibitory komplementu (ACCESS-1)
24. dubna 2026 aktualizováno: Regeneron Pharmaceuticals
Randomizovaná, otevřená, ravulizumabem kontrolovaná, non-inferiorita studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti kombinované terapie pozelimabem a cemdisiranem u pacientů s paroxysmální noční hemoglobinurií, kteří dosud neužívali komplementovou léčbu inhibitory nebo v poslední době nedostávali komplementovou terapii
Primárním cílem studie je:
Zhodnotit účinek na hemolýzu a transfuze červených krvinek (RBC) během 26týdenního léčebného období kombinované léčby pozelimabem a cemdisiranem oproti léčbě ravulizumabem u pacientů s aktivní paroxysmální noční hemoglobinurií (PNH), kteří dosud nebyli léčeni inhibitorem komplementu nebo ji dosud neléčili nedávno podstoupil léčbu inhibitorem komplementu
Vedlejšími cíli studia jsou:
Zhodnoťte účinek kombinované léčby pozelimabem a cemdisiranem oproti léčbě ravulizumabem na následující:
- Měření hemolýzy
- Transfuzní parametry
- Hladiny hemoglobinu
- Únava podle hodnocení klinických výsledků (COA)
- Kvalita života související se zdravím (HRQoL) podle hodnocení pravosti
- Bezpečnost a snášenlivost
- Aktivace doplňku
- K posouzení koncentrací celkového pozelimabu a celkového ravulizumabu v séru a cemdisiranu a celkového proteinu faktoru 5 (C5) komplementu v plazmě
- Posoudit imunogenicitu pozelimabu a cemdisiranu
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
202
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 08270-070
- Casa de Saude Santa Marcelina
-
São Paulo, Brazílie, 01321-001
- A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo, BP Mirante
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brazílie, 09060-650
- Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia
-
-
-
-
Central Luzon
-
Quezon, Central Luzon, Filipíny, 1011
- St Lukes Medical Center
-
-
-
-
-
Jaipur, Indie, 302017
- Bhagwan Mahaveer Cancer Hospital and Research Centre (BMCHRC)
-
-
Kerala
-
Kannur, Kerala, Indie, 670103
- Malabar Cancer Center, Kerala
-
Kochi, Kerala, Indie, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences (AIMS) and Research Centre Aims
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400022
- K J Somaiya Super Specialty Hospital & Research Centre
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center (RGCIRC) - Rohini Campus
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, Indie, 708248
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226014
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
- King George Hospital
-
-
-
-
-
Turin, Itálie, 10126
- Hematology Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Itálie, 50139
- AOU Careggi
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - IRCCS
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 466-8650
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
-
-
Gifu
-
Ōgaki, Gifu, Japonsko, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japonsko, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
-
Osaka
-
Moriguchi, Osaka, Japonsko, 570-8540
- Matsushita Memorial Hospital
-
-
Tokyo
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo
-
-
-
-
-
Busan, Jižní Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Severance Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 02841
- Korea University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 065791
- Seoul St. Mary's Hospital - The Catholic University of Korea
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 16499
- Ajou University Medical Center
-
Suwon, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 16247
- St. Vincent Hospital
-
-
Namdong-Gu
-
Incheon, Namdong-Gu, Jižní Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
-
-
-
Amman, Jordán, 11942
- Jordan University Hospital (JUH)
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050034
- Hospital Pablo Tobón Uribe
-
-
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malajsie, 25200
- Hospital Tg Ampuan Afzan
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malajsie, 88586
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Selangor
-
Ampang, Selangor, Malajsie, 68000
- Hospital Ampang
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1083
- Semmelweis University
-
-
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Servicio de Hematologia del Hospital Universitario de la Uanl
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15072
- Clinica San Felipe
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr2 Bydgoszcz
-
Warsaw, Polsko, 02-776
- Institute of Hematology and Transfusion Medicine
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-214
- University Clinical Center Medical University of Gdansk
-
-
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
- Ion Chiricuta Oncology Institute
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunsko, 200143
- Municipal Hospital Filantropia
-
-
Mureș County
-
Târgu Mureş, Mureș County, Rumunsko, 540136
- Targu Mures Clinical County Emergency Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- St James Hospital
-
-
-
-
California
-
Whittier, California, Spojené státy, 90602
- The Oncology Institute of Hope & Innovation
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500-06
- Changhua Christian Hospital
-
Hualien City, Tchaj-wan, 97002
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 4070
- Taichung Veterans General Hospital (VGHTC)
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 100229
- National Taiwan University Hospital
-
-
Central Taiwan
-
Taichung, Central Taiwan, Tchaj-wan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Hunan Province
-
Taoyuan, Hunan Province, Tchaj-wan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Chaing Mai University
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Faculty of Medicine Khon Kaen University
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Thajsko, 90110
- Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34418
- Istanbul University
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
- Ege University
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100032
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 57010
- George Papanikolaou Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic De Barcelona
-
Murcia, Španělsko, 30008
- Hospital General JM Morales Meseguer
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Španělsko, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Klíčová kritéria pro zařazení:
- Diagnóza PNH potvrzena vysoce citlivým vyšetřením průtokové cytometrie s PNH granulocyty popsanými v protokolu
- Aktivní onemocnění, jak je definováno přítomností 1 nebo více příznaků nebo symptomů souvisejících s PNH popsaných v protokolu
- Hladina LDH ≥2 × ULN při screeningové návštěvě
Klíčová kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba eculizumabem během 3 měsíců před screeningem, ravulizumabem během 6 měsíců před screeningem nebo jinými inhibitory komplementu během 5 poločasů příslušné látky před screeningem
- Příjem transplantace orgánu, historie transplantace kostní dřeně nebo jiné hematologické transplantace
- Tělesná hmotnost < 40 kilogramů při screeningové návštěvě
- Plánované použití jakékoli terapie inhibitorem komplementu jiné než studované léky během období léčby
- Nesplnění požadavků na očkování proti meningokokům pro ravulizumab podle aktuálních místních informací o předepisování (pokud jsou k dispozici) a minimálně dokumentace o očkování proti meningokokům během 5 let před screeningovou návštěvou
- Jakékoli kontraindikace pro očkování proti Neisseria meningitidis
- Neschopnost užívat antibiotika k profylaxi meningokoka (pokud to vyžadují místní informace o předepisování ravulizumabu, jsou-li k dispozici, nebo národní směrnice/místní praxe nebo pokud je to nutné, je-li očkování kratší než 2 týdny od zahájení studijní léčby)
- Jakákoli aktivní, probíhající infekce nebo nedávná infekce vyžadující pokračující systémovou léčbu antibiotiky, antivirotiky nebo antimykotiky během 2 týdnů od screeningu nebo během období screeningu
- Zdokumentovaná historie aktivních, nekontrolovaných, probíhajících systémových autoimunitních onemocnění
Poznámka: Platí další kritéria zahrnutí/vyloučení definovaná protokolem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta A
Náhodně 1:1
|
Podáno intravenózně (IV) podle protokolu
Ostatní jména:
Podáno IV a subkutánně (SC) podle protokolu
Ostatní jména:
Spravováno SC podle protokolu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta B
Náhodně 1:1
|
Podáno IV a subkutánně (SC) podle protokolu
Ostatní jména:
Spravováno SC podle protokolu
Ostatní jména:
Podáno IV podle protokolu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna laktátdehydrogenázy (LDH)
Časové okno: Od základního stavu do týdne 26
|
Kohorta A
|
Od základního stavu do týdne 26
|
|
Vyhýbání se transfuzi
Časové okno: Od prvního dne po výchozím stavu do 26. týdne
|
Kohorta B Nevyžaduje transfuzi červených krvinek (RBC) podle protokolu
|
Od prvního dne po výchozím stavu do 26. týdne
|
|
Přiměřená kontrola hemolýzy
Časové okno: Od 8. do 26. týdne, včetně
|
Kohorta b ldh ≤1,5 × uln při každé návštěvě
|
Od 8. do 26. týdne, včetně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průlomová hemolýza
Časové okno: Od prvního dne po výchozím stavu do 26. týdne
|
LDH kohorty A a B ≥2 × ULN podle protokolu
|
Od prvního dne po výchozím stavu do 26. týdne
|
|
Stabilizace hemoglobinu
Časové okno: Od 1. dne (po výchozím stavu) do 26. týdne
|
Pacienti v kohortě A a B, kteří nedostávají transfuzi červených krvinek a nemají žádný pokles hladiny hemoglobinu podle protokolu
|
Od 1. dne (po výchozím stavu) do 26. týdne
|
|
Normalizace LDH
Časové okno: Od 8. do 26. týdne včetně
|
LDH kohorty A a B ≤1,0 × ULN podle protokolu
|
Od 8. do 26. týdne včetně
|
|
Vyhýbání se transfuzi
Časové okno: Den 1 až týden 26
|
Kohorta A Nevyžaduje transfuzi červených krvinek podle protokolového algoritmu založeného na hodnotách hemoglobinu po výchozím stavu.
|
Den 1 až týden 26
|
|
Změna únavy měřená pomocí funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění (FACIT) – stupnice únavy
Časové okno: Od základního stavu do týdne 26
|
Kohorta A a B FACIT-Fatigue Scale je 13-položková, samostatně hlášená míra PRO, která hodnotí míru únavy jednotlivce během jeho obvyklých denních aktivit za poslední týden.
Tento dotazník je součástí systému měření FACIT, což je soubor otázek měřících kvalitu života související se zdravím (QoL) u pacientů s rakovinou a jinými chronickými onemocněními.
FACIT-únava hodnotí úroveň únavy pomocí Likertovy stupnice v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi velká).
Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší únavu.
|
Od základního stavu do týdne 26
|
|
Změna skóre globálního zdravotního stavu (GHS)/QoL na stupnici EORTC-QLC-C30
Časové okno: Od základního stavu do týdne 26
|
Kohorta A a B EORTC-QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách, který se skládá z vícepoložkových i jednotlivých škál, včetně globálního zdravotního stavu/kvality života, funkčních škál (fyzické, role, emocionální, kognitivní a sociální), škál příznaků (únava, nevolnost a zvracení a bolest) a 7 jednotlivých položek zácpa, zácpa, průjem, spánek a dýchací potíže.
Účastníci hodnotí položky na 4bodové škále, přičemž 1 jako „vůbec ne“ a 4 jako „velmi moc“.
|
Od základního stavu do týdne 26
|
|
Procentuální změna LDH
Časové okno: Od základního stavu do týdne 26
|
Kohorta B
|
Od základního stavu do týdne 26
|
|
Míra transfuze červených krvinek
Časové okno: Od prvního dne do týdne 26 po výchozím stavu
|
Kohorta A a B Algoritmus podle protokolu
|
Od prvního dne do týdne 26 po výchozím stavu
|
|
Počet jednotek transfuze červených krvinek
Časové okno: Od prvního dne do týdne 26 po výchozím stavu
|
Kohorta A a B Algoritmus podle protokolu
|
Od prvního dne do týdne 26 po výchozím stavu
|
|
Čas do prvního LDH ≤1,5 × ULN
Časové okno: Až do týdne 26
|
Kohorta A a B
|
Až do týdne 26
|
|
Čas do prvního LDH ≤1,0 × ULN
Časové okno: Až do týdne 26
|
Kohorta A a B
|
Až do týdne 26
|
|
Procento dní s LDH ≤1,5 × ULN
Časové okno: Mezi 8. a 26. týdnem včetně
|
Kohorta A a B
|
Mezi 8. a 26. týdnem včetně
|
|
Změna hladiny hemoglobinu
Časové okno: Od základního stavu do týdne 26
|
Kohorta A a B
|
Od základního stavu do týdne 26
|
|
Výskyt a závažnost závažných nežádoucích příhod (SAE) souvisejících s léčbou
Časové okno: Až 26 týdnů
|
Kohorta A a B
|
Až 26 týdnů
|
|
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (TEAE) zvláštního zájmu
Časové okno: Až 26 týdnů
|
Kohorta A a B
|
Až 26 týdnů
|
|
Výskyt a závažnost TEAE vedoucí k přerušení léčby
Časové okno: Až 26 týdnů
|
Kohorta A a B
|
Až 26 týdnů
|
|
Změna celkem 50 CH
Časové okno: Od základního stavu do týdne 26
|
Kohorta A a B
|
Od základního stavu do týdne 26
|
|
Procentuální změna celkových 50 CH
Časové okno: Od základního stavu do týdne 26
|
Kohorta A a B
|
Od základního stavu do týdne 26
|
|
Koncentrace celkového C5 v plazmě
Časové okno: Až 60 týdnů
|
Kohorta A a B
|
Až 60 týdnů
|
|
Koncentrace celkového pozelimabu v séru
Časové okno: Až 60 týdnů
|
Kohorta A a B
|
Až 60 týdnů
|
|
Koncentrace cemdisiranu v plazmě
Časové okno: Až 60 týdnů
|
Kohorta A a B
|
Až 60 týdnů
|
|
Koncentrace celkového ravulizumabu v séru
Časové okno: Až 34 týdnů
|
Kohorta A
|
Až 34 týdnů
|
|
Koncentrace celkového ekulizumabu v séru
Časové okno: Až 30 týdnů
|
Kohorta B
|
Až 30 týdnů
|
|
Výskyt protilátek proti pozelimabu vzniklých při léčbě (ADA).
Časové okno: Až 60 týdnů
|
Kohorta A a B
|
Až 60 týdnů
|
|
Výskyt ADA vzniklých při léčbě cemdisiranem
Časové okno: Až 60 týdnů
|
Kohorta A a B
|
Až 60 týdnů
|
|
Udržování přiměřené kontroly hemolýzy
Časové okno: Od 8. do 26. týdne, včetně
|
Kohorta A a B LDH ≤ 1,5 × ULN
|
Od 8. do 26. týdne, včetně
|
|
Přiměřená kontrola hemolýzy
Časové okno: Od 8. do 26. týdne, včetně
|
Kohorta LDH ≤ 1,5 × ULN
|
Od 8. do 26. týdne, včetně
|
|
Změna ve skóre fyzické funkce (PF) na Evropské organizaci pro výzkum a léčbu dotazníku pro kvalitu života rakoviny (EORTC-QLQ-C30)
Časové okno: Od základní linie do 26. týdne
|
Kohorta A a B EORTC-QLQ-C30 je dotazník pro vlastní hlášení předmětem 30 položek složený z vícedílných a jednotlivých stupnic, včetně globálního zdravotního stavu/kvality života, funkčních měřítek (fyzická, emocionální, kognitivní a společenský), příznaky, nevolnost a zvracení a bolesti), a 7 svobodných položek (dyspnea, apptie, apptie, nehodnoti Průjem, spánek a finanční potíže).
Účastníci hodnotí položky ve 4-bodové stupnici, s 1 jako „vůbec ne“ a 4 jako „velmi“.
|
Od základní linie do 26. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R3918-PNH-2021
- 2020-004486-40 (Číslo EudraCT)
- 2023-509657-31-00 (Ctis: EU CT Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny údaje o jednotlivých pacientech (IPD), které jsou základem veřejně dostupných výsledků, budou zváženy pro sdílení
Časový rámec sdílení IPD
Když Regeneron získal povolení k uvedení na trh od hlavních zdravotnických úřadů (např. FDA, Evropská agentura pro léčiva (EMA), Agentura pro léčiva a zdravotnické prostředky (PMDA) atd.) pro produkt a indikaci, zveřejnil výsledky studie (např. vědecká publikace, vědecká konference, registr klinických studií), má zákonnou pravomoc sdílet data a zajistila schopnost chránit soukromí účastníků.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou prostřednictvím společnosti Vivli předložit návrh na přístup k jednotlivým pacientům nebo souhrnným údajům z klinické studie sponzorované Regeneronem.
Kritéria hodnocení žádosti o nezávislý výzkum společnosti Regeneron lze nalézt na adrese: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paroxysmální noční hemoglobinurie
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zápis na pozvánkuMyelodysplastické syndromy | Nemoci kostní dřeně | Poruchy selhání kostní dřeně | VEXAS syndrom | Hemoglobinurea, paroxysmalSpojené státy
-
Hungarian University of Sports ScienceKafrelsheikh UniversityDokončenoÚnik moči | Enuresis NocturnalEgypt
-
University Hospital, GhentUniversity GhentZápis na pozvánkuKvalita života | Zácpa | Kvalita spánku | Nepříznivé zážitky z dětství | Příznaky dolních močových cest (LUTS) | Genitourinární problémy | Přechodová péče | Enuresis NocturnalBelgie
Klinické studie na Ravulizumab
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Zatím nenabírámeGeneralizovaná myasthenia gravis | gMG
-
AstraZenecaZatím nenabírámeAtypický hemolytický uremický syndrom
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.NáborAtypický hemolytický uremický syndrom | aHUSJaponsko
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Zatím nenabírámeNeuromyelitida Porucha optického spektra | NMOSDČína
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Aktivní, ne náborParoxysmální noční hemoglobinurie | PNHSpojené státy
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.DokončenoParoxysmální noční hemoglobinurieItálie, Španělsko, Belgie, Francie, Krocan, Rakousko, Brazílie, Holandsko, Austrálie, Finsko, Ruská Federace, Švédsko, Kanada, Spojené státy
-
BioCryst PharmaceuticalsUkončenoParoxysmální noční hemoglobinurie (PNH)Spojené království, Maďarsko, Francie, Itálie, Španělsko
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.NáborTransplantace ledvin | Funkce zpožděného štěpu | DGFSpojené státy, Čína, Španělsko, Německo, Itálie, Polsko, Spojené království, Brazílie, Francie, Tchaj-wan, Austrálie, Rakousko, Kanada, Japonsko, Argentina, Česko, Jižní Korea, Portugalsko
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.NáborImunoglobulinová nefropatie | IgANSpojené státy, Čína, Francie, Kanada, Thajsko, Brazílie, Spojené království, Argentina, Izrael, Holandsko, Saudská arábie, Španělsko, Tchaj-wan, Řecko, Malajsie, Austrálie, Německo, Belgie, Itálie, Polsko, Rakousko, Hongkong, Japonsko, ... a více
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Aktivní, ne náborChronické onemocnění ledvin | CKD | Kardiopulmonální bypass | Srdeční onemocněníSpojené státy, Kanada, Francie, Německo, Španělsko, Itálie, Brazílie, Čína, Tchaj-wan, Holandsko, Spojené království, Japonsko, Izrael, Austrálie, Polsko, Indie, Rakousko, Argentina, Hongkong, Jižní Korea, Turecko (Türkiye)