Ravulizumab-kontrolleret non-inferioritetsundersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Pozelimab og Cemdisiran kombinationsterapi hos voksne patienter med paroxysmal natlig hæmoglobinuri, som er komplementhæmmer-naive eller ikke for nylig har modtaget komplementhæmmerbehandling (ACCESS-1)
24. april 2026 opdateret af: Regeneron Pharmaceuticals
En randomiseret, open-label, ravulizumab-kontrolleret, ikke-inferioritetsundersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af Pozelimab og Cemdisiran kombinationsterapi hos patienter med paroksysmal natlig hæmoglobinuri, som er komplement-hæmmer-behandling-naive eller ikke har komplementeret inhibitor for nylig.
Det primære formål med undersøgelsen er:
For at evaluere effekten på hæmolyse og røde blodlegemer (RBC) transfusioner over en 26-ugers behandlingsperiode med pozelimab og cemdisiran kombinationsbehandling versus ravulizumab behandling hos patienter med aktiv paroxysmal natlig hæmoglobinuri (PNH), som er komplementhæmmerbehandlingsnaive eller ikke har for nylig modtaget komplementhæmmerbehandling
Undersøgelsens sekundære mål er at:
Evaluer effekten af kombinationsbehandling med pozelimab og cemdisiran versus behandling med ravulizumab på følgende:
- Mål for hæmolyse
- Transfusionsparametre
- Hæmoglobin niveauer
- Træthed vurderet af Clinical Outcome Assessments (COA'er)
- Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) vurderet af COA'er
- Sikkerhed og tolerabilitet
- Komplementaktivering
- At vurdere koncentrationerne af total pozelimab og total ravulizumab i serum og cemdisiran og total komplement faktor 5 (C5) protein i plasma
- At vurdere immunogeniciteten af pozelimab og cemdisiran
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
202
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 08270-070
- Casa de Saude Santa Marcelina
-
São Paulo, Brasilien, 01321-001
- A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo, BP Mirante
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
- Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
-
-
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- St James Hospital
-
-
-
-
Central Luzon
-
Quezon, Central Luzon, Filippinerne, 1011
- St Lukes Medical Center
-
-
-
-
California
-
Whittier, California, Forenede Stater, 90602
- The Oncology Institute of Hope & Innovation
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 57010
- George Papanikolaou Hospital
-
-
-
-
-
Jaipur, Indien, 302017
- Bhagwan Mahaveer Cancer Hospital and Research Centre (BMCHRC)
-
-
Kerala
-
Kannur, Kerala, Indien, 670103
- Malabar Cancer Center, Kerala
-
Kochi, Kerala, Indien, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences (AIMS) and Research Centre Aims
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400022
- K J Somaiya Super Specialty Hospital & Research Centre
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center (RGCIRC) - Rohini Campus
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, Indien, 708248
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER)
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
- King George Hospital
-
-
-
-
-
Turin, Italien, 10126
- Hematology Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italien, 50139
- AOU Careggi
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - IRCCS
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8650
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital
-
-
Gifu
-
Ōgaki, Gifu, Japan, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
-
Osaka
-
Moriguchi, Osaka, Japan, 570-8540
- Matsushita Memorial Hospital
-
-
Tokyo
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo
-
-
-
-
-
Amman, Jordan, 11942
- Jordan University Hospital (JUH)
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100032
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malaysia, 25200
- Hospital Tg Ampuan Afzan
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
- Hospital Queen Elizabeth
-
-
Selangor
-
Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
- Hospital Ampang
-
-
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Servicio de Hematologia del Hospital Universitario de la Uanl
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15072
- Clinica San Felipe
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr2 Bydgoszcz
-
Warsaw, Polen, 02-776
- Institute of Hematology and Transfusion Medicine
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
- University Clinical Center Medical University of Gdansk
-
-
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400015
- Ion Chiricuta Oncology Institute
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumænien, 200143
- Municipal Hospital Filantropia
-
-
Mureș County
-
Târgu Mureş, Mureș County, Rumænien, 540136
- Targu Mures Clinical County Emergency Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Murcia, Spanien, 30008
- Hospital General JM Morales Meseguer
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Hospital Clínico Universitario de Salamanca
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
-
-
-
-
Busan, Sydkorea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Severance Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 02841
- Korea University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 065791
- Seoul St. Mary's Hospital - The Catholic University of Korea
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Sydkorea, 16499
- Ajou University Medical Center
-
Suwon, Gyeonggi-do, Sydkorea, 16247
- St. Vincent Hospital
-
-
Namdong-Gu
-
Incheon, Namdong-Gu, Sydkorea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500-06
- Changhua Christian Hospital
-
Hualien City, Taiwan, 97002
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 4070
- Taichung Veterans General Hospital (VGHTC)
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100229
- National Taiwan University Hospital
-
-
Central Taiwan
-
Taichung, Central Taiwan, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Hunan Province
-
Taoyuan, Hunan Province, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Chaing Mai University
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Faculty of Medicine Khon Kaen University
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
- Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34418
- Istanbul University
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
- Ege University
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Semmelweis University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Nøgleinklusionskriterier:
- Diagnose af PNH bekræftet ved højfølsom flowcytometritestning med PNH-granulocytter beskrevet i protokollen
- Aktiv sygdom, som defineret ved tilstedeværelsen af 1 eller flere PNH-relaterede tegn eller symptomer beskrevet i protokollen
- LDH-niveau ≥2 × ULN ved screeningsbesøget
Nøgleekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling med eculizumab inden for 3 måneder før screening, ravulizumab inden for 6 måneder før screening eller andre komplementhæmmere inden for 5 halveringstider af det respektive middel før screening
- Modtagelse af en organtransplantation, historie med knoglemarvstransplantation eller anden hæmatologisk transplantation
- Kropsvægt <40 kg ved screeningsbesøg
- Planlagt brug af enhver anden komplementhæmmerbehandling end undersøgelsesmedicin i behandlingsperioden
- Opfylder ikke kravene til meningokokvaccination for ravulizumab i henhold til den aktuelle lokale ordinationsinformation (hvor tilgængelig) og minimum dokumentation for meningokokvaccination inden for 5 år før screeningsbesøget
- Enhver kontraindikation for at modtage Neisseria meningitidis-vaccination
- Ude af stand til at tage antibiotika til meningokokprofylakse (hvis det kræves af lokale ravulizumab-ordinationsoplysninger, hvor de er tilgængelige, eller nationale retningslinjer/lokal praksis eller om nødvendigt, når vaccinationen er mindre end 2 uger fra studiebehandlingens påbegyndelse)
- Enhver aktiv, igangværende infektion eller en nylig infektion, der kræver igangværende systemisk behandling med antibiotika, antivirale eller svampedræbende midler inden for 2 uger efter screening eller under screeningsperioden
- Dokumenteret historie med aktive, ukontrollerede, igangværende systemiske autoimmune sygdomme
Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kohorte A
Randomiseret 1:1
|
Administreret intravenøst (IV) ifølge protokollen
Andre navne:
Administreret IV og subkutan (SC) i henhold til protokollen
Andre navne:
Administreret SC i henhold til protokollen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kohorte B
Randomiseret 1:1
|
Administreret IV og subkutan (SC) i henhold til protokollen
Andre navne:
Administreret SC i henhold til protokollen
Andre navne:
Administreret IV i henhold til protokollen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring i lactatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: Fra baseline til uge 26
|
Kohorte A
|
Fra baseline til uge 26
|
|
Undgå transfusion
Tidsramme: Fra dag 1 efter baseline til og med uge 26
|
Kohorte B Kræver ikke transfusion af røde blodlegemer (RBC) i henhold til protokollen
|
Fra dag 1 efter baseline til og med uge 26
|
|
Tilstrækkelig kontrol af hæmolyse
Tidsramme: Fra uge 8 til uge 26, inklusive
|
Kohort B LDH ≤1,5 × Uln ved hvert besøg
|
Fra uge 8 til uge 26, inklusive
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennembruds hæmolyse
Tidsramme: Fra dag 1 efter baseline til og med uge 26
|
Kohorte A og B LDH ≥2 × ULN ifølge protokollen
|
Fra dag 1 efter baseline til og med uge 26
|
|
Hæmoglobinstabilisering
Tidsramme: Fra dag 1 (post-baseline) til og med uge 26
|
Kohorte A og B Patienter, der ikke modtager en RBC-transfusion og ikke har noget fald i hæmoglobinniveauet i henhold til protokollen
|
Fra dag 1 (post-baseline) til og med uge 26
|
|
Normalisering af LDH
Tidsramme: Mellem uge 8 til og med uge 26, inklusive
|
Kohorte A og B LDH ≤1,0 × ULN ifølge protokollen
|
Mellem uge 8 til og med uge 26, inklusive
|
|
Undgå transfusion
Tidsramme: Dag 1 til og med uge 26
|
Kohorte A Kræver ikke en RBC-transfusion i henhold til protokolalgoritme baseret på post-baseline hæmoglobinværdier.
|
Dag 1 til og med uge 26
|
|
Ændring i træthed målt ved funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT)-træthedsskala
Tidsramme: Fra baseline til uge 26
|
Kohorte A og B FACIT-træthedsskala er et 13-element, selvrapporteret PRO-mål, der vurderer en persons niveau af træthed under deres sædvanlige daglige aktiviteter i løbet af den seneste uge.
Dette spørgeskema er en del af FACIT-målesystemet, en samling af spørgsmål, der måler sundhedsrelateret livskvalitet (QoL) hos patienter med cancer og andre kroniske sygdomme.
FACIT-trætheden vurderer niveauet af træthed ved hjælp af en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget).
Scorer varierer fra 0 til 52, hvor højere score indikerer større træthed.
|
Fra baseline til uge 26
|
|
Ændring i global sundhedsstatus (GHS)/QoL-score på EORTC-QLC-C30
Tidsramme: Fra baseline til uge 26
|
Kohorte A og B EORTC-QLQ-C30 er et selvrapporterende spørgeskema med 30 emner, der er sammensat af både multi-item og enkeltskalaer, herunder global sundhedsstatus/livskvalitet, funktionelle skalaer (fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv og social), symptomskalaer (træthed, kvalme og tab, kvalme og opkastning, smerter, kvalme, og kvalme), diarré, søvn og økonomiske vanskeligheder).
Deltagerne bedømmer emner på en 4-trins skala, med 1 som "slet ikke" og 4 som "meget meget."
|
Fra baseline til uge 26
|
|
Procentvis ændring i LDH
Tidsramme: Fra baseline til uge 26
|
Kohorte B
|
Fra baseline til uge 26
|
|
Rate af RBC transfunderet
Tidsramme: Post-baseline dag 1 til og med uge 26
|
Kohorte A og B Per protokolalgoritme
|
Post-baseline dag 1 til og med uge 26
|
|
Antal enheder af RBC transfunderet
Tidsramme: Post-baseline dag 1 til og med uge 26
|
Kohorte A og B Per protokolalgoritme
|
Post-baseline dag 1 til og med uge 26
|
|
Tid til første LDH ≤1,5 × ULN
Tidsramme: Op til uge 26
|
Kohorte A og B
|
Op til uge 26
|
|
Tid til første LDH ≤1,0 × ULN
Tidsramme: Op til uge 26
|
Kohorte A og B
|
Op til uge 26
|
|
Procentdel af dage med LDH ≤1,5 × ULN
Tidsramme: Mellem uge 8 og uge 26 inklusive
|
Kohorte A og B
|
Mellem uge 8 og uge 26 inklusive
|
|
Ændring i hæmoglobinniveauer
Tidsramme: Fra baseline til uge 26
|
Kohorte A og B
|
Fra baseline til uge 26
|
|
Hyppighed og sværhedsgrad af behandlingsfremkomne alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Op til 26 uger
|
Kohorte A og B
|
Op til 26 uger
|
|
Hyppighed og sværhedsgrad af behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) af særlig interesse
Tidsramme: Op til 26 uger
|
Kohorte A og B
|
Op til 26 uger
|
|
Forekomst og sværhedsgrad af TEAE'er, der fører til seponering af behandlingen
Tidsramme: Op til 26 uger
|
Kohorte A og B
|
Op til 26 uger
|
|
Ændring i alt CH50
Tidsramme: Fra baseline til uge 26
|
Kohorte A og B
|
Fra baseline til uge 26
|
|
Procentvis ændring i alt CH50
Tidsramme: Fra baseline til uge 26
|
Kohorte A og B
|
Fra baseline til uge 26
|
|
Koncentration af totalt C5 i plasma
Tidsramme: Op til 60 uger
|
Kohorte A og B
|
Op til 60 uger
|
|
Koncentrationer af total pozelimab i serum
Tidsramme: Op til 60 uger
|
Kohorte A og B
|
Op til 60 uger
|
|
Koncentrationer af cemdisiran i plasma
Tidsramme: Op til 60 uger
|
Kohorte A og B
|
Op til 60 uger
|
|
Koncentrationer af total ravulizumab i serum
Tidsramme: Op til 34 uger
|
Kohorte A
|
Op til 34 uger
|
|
Koncentrationer af total eculizumab i serum
Tidsramme: Op til 30 uger
|
Kohorte B
|
Op til 30 uger
|
|
Forekomst af behandlingsfremkaldte anti-lægemiddelantistoffer (ADA'er) mod pozelimab
Tidsramme: Op til 60 uger
|
Kohorte A og B
|
Op til 60 uger
|
|
Forekomst af behandlingsfremkaldte ADA'er til cemdisiran
Tidsramme: Op til 60 uger
|
Kohorte A og B
|
Op til 60 uger
|
|
Vedligeholdelse af tilstrækkelig kontrol af hæmolyse
Tidsramme: Fra uge 8 til uge 26, inklusive
|
Kohort A og B LDH ≤1,5 × Uln
|
Fra uge 8 til uge 26, inklusive
|
|
Tilstrækkelig kontrol af hæmolyse
Tidsramme: Fra uge 8 til uge 26, inklusive
|
Kohort A LDH ≤1,5 × Uln
|
Fra uge 8 til uge 26, inklusive
|
|
Ændring i fysisk funktion (PF) scoringer på den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftkvalitetsspørgeskema (EORTC-QLQ-C30)
Tidsramme: Fra baseline til uge 26
|
Cohort A and B EORTC-QLQ-C30 is a 30-item subject self-report questionnaire composed of both multi-item and single scales, including global health status/quality of life, functional Scales (physical, role, emotional, cognitive, and social), symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), and 7 single items (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, Diarré, søvn og økonomiske vanskeligheder).
Deltagerne vurderer varer på en 4-punkts skala med 1 som "slet ikke" og 4 som "meget."
|
Fra baseline til uge 26
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
26. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2021
Først opslået (Faktiske)
24. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R3918-PNH-2021
- 2020-004486-40 (EudraCT nummer)
- 2023-509657-31-00 (Ctis: EU CT Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle patientdata (IPD), der ligger til grund for offentligt tilgængelige resultater, vil blive overvejet til deling
IPD-delingstidsramme
Når Regeneron har modtaget markedsføringstilladelse fra større sundhedsmyndigheder (f.eks. FDA, European Medicines Agency (EMA), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) osv.) for produktet og indikationen, har undersøgelsesresultaterne gjort offentligt tilgængelige (f.eks. videnskabelig publikation, videnskabelig konference, register over kliniske forsøg), har lovhjemmel til at dele dataene og har sikret muligheden for at beskytte deltagernes privatliv.
IPD-delingsadgangskriterier
Kvalificerede forskere kan indsende et forslag om adgang til individuelle patient- eller aggregerede data fra et Regeneron-sponsoreret klinisk forsøg gennem Vivli.
Regenerons uafhængige forskningsanmodningsevalueringskriterier kan findes på: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paroksysmal natlig hæmoglobinuri
-
Erasmus Medical CenterUkendtTakykardi, supraventrikulær | Takykardi; Paroxysmal, supraventrikulærHolland
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBenign Positionel Paroxysmal VertigoSpanien
-
CortexAblacon, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAtrieflimren | Arytmier, hjerte | Arytmi | Atrieflimren | Atrieflimren, vedvarende | Atriel takykardi | Atriel arytmi | Atrieflimren Paroxysmal | Atrieflimren, paroxysmal eller vedvarendeForenede Stater, Belgien, Holland, Tjekkiet
-
Chiang Mai UniversityUkendt
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekruttering
-
Chonbuk National UniversityUkendtBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)
-
Beijing Anzhen HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Alfried Krupp KrankenhausAfsluttetAtrieflimren (paroxysmal)Tyskland
Kliniske forsøg med Ravulizumab
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Ikke rekrutterer endnuGeneraliseret myasthenia gravis | gMG
-
AstraZenecaIkke rekrutterer endnuAtypisk hæmolytisk uræmisk syndrom
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringAtypisk hæmolytisk uræmisk syndrom | aHUSJapan
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder | NMOSDKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekruttering
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeParoksysmal natlig hæmoglobinuri | PNHForenede Stater
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetParoksysmal natlig hæmoglobinuriItalien, Spanien, Belgien, Frankrig, Kalkun, Østrig, Brasilien, Holland, Australien, Finland, Den Russiske Føderation, Sverige, Canada, Forenede Stater
-
BioCryst PharmaceuticalsAfsluttetParoksysmal natlig hæmoglobinuri (PNH)Det Forenede Kongerige, Ungarn, Frankrig, Italien, Spanien
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringNyretransplantation | Forsinket graftfunktion | DGFForenede Stater, Kina, Spanien, Tyskland, Italien, Polen, Det Forenede Kongerige, Brasilien, Frankrig, Taiwan, Australien, Østrig, Canada, Japan, Argentina, Tjekkiet, Sydkorea, Portugal
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringImmunoglobulin A nefropati | IgANForenede Stater, Kina, Frankrig, Canada, Thailand, Brasilien, Det Forenede Kongerige, Argentina, Israel, Holland, Saudi Arabien, Spanien, Taiwan, Grækenland, Malaysia, Australien, Tyskland, Belgien, Italien, Polen, Østrig, Hong Kong, Japa... og mere