Értékelje a mannittal kombinált hialuron-kiegészítő biztonságosságát és hatékonyságát a térd OA kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. 45 és 85 év közötti férfi vagy nő életkora.
2. Megfelel az ACR diagnosztikai kritériumainak, a céltérdét röntgenfelvételek és Kellgren &Lawrence (K-L) pontszám 2-3； OA-val igazolja.
3. Azok a betegek, akik a vizsgálat megkezdése előtt 6 hónapon belül hagyományos nem gyógyszeres kezelést vagy általános fájdalomcsillapító kezelést követően is szenvednek OA fájdalomtól;
4. A céltérd VAS fájdalompontszámának legalább 3 cm-nek kell lennie a szűrés előtti 1 héten belül, és ha a térd másik oldalán egyidejűleg OA van, akkor a VAS fájdalompontszámnak 3 cm-nél kisebbnek kell lennie；
5. Az alany, aki képes megérteni a vizsgálat célját, megfelel a vizsgálati követelményeknek, hajlandó abbahagyni minden fájdalomcsillapítót és térdig tartó fizikoterápiát a vizsgálat során, és aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot (ICF).

Kizárási kritériumok:

1. A csípő- vagy bokaízületeket OA-val, fájdalommal vagy deformációval diagnosztizálják；
2. K-L pontszám 4 radiográfiai képértékelés alapján；
3. A céltérdnek olyan tünetei vannak, mint fertőzés, bőrpír és duzzanat a szűrési időszakban és a kezelés előtt ；
4. A célzott térd a vizsgálatba való bevonása előtt 6 hónapon belül hialuronsavas kezelésben részesült；
5. A céloldal alsó végtag- vagy térdműtéten esett át komplikációkkal és jelentős mozgáskorlátozottsággal a vizsgálat megkezdése előtt 6 hónapon belül；
6. A céltérd a szűrést megelőző 3 hónapon belül olyan kezeléseket kapott, mint például szteroid injekció, arthrocentesis vagy artroszkópos műtét;
7. Autoimmun betegségben (például autoimmun kollagenopátiában, rheumatoid arthritisben), rosszindulatú daganatokban, véralvadási zavarban, szívbetegségben, mentális betegségben stb. ami nagyobb kockázatot jelenthet a betegek számára a vizsgálatban való részvétel során;
8. Ortopédiai kezelések igénybevétele, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat értékelését；
9. Hialuronsavval vagy a készülék bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység vagy allergia anamnézisében; Gram-pozitív baktériumokkal vagy Streptococcus fehérjékkel szembeni túlérzékenység vagy allergia kórtörténetében;
10. Terhes, terhességet tervező vagy szoptató nők a vizsgálati időszak alatt；
11. Alany, aki nem tud együttműködni a nyomon követésekkel；
12. Egyéb körülmények, amelyeket a vizsgáló alkalmatlannak ítélt a vizsgálatban való részvételre.