Mikro- és makrocirkuláció Szepsiben (DAISY)
A hemodinamikai inkoherencia és az endothel longitudinális mérésének klinikai hasznossága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A korai szepszisben kevés megbízható prognosztikai mutató áll rendelkezésre a betegség progressziójának előrejelzésére, részben azért, mert az érrendszeri diszreguláció patofiziológiai mechanizmusa továbbra sem teljesen ismert. A globális COVID-19 világjárvány megnövelte a szepszisben szenvedő betegek számát, megterhelve a kórházi rendszereket, és szemlélteti a prognosztikai és terápiás stratégiák kutatásának szükségességét.1 Fontos kutatási terület a mikrovaszkuláris homeosztázisban központi szerepet játszó proteoglikánokból, glükózaminoglikán oldalláncokból és plazmafehérjékből álló vékony érbélelő eGC szerepe, melynek funkciója szepszisben károsodik.2, 3 Egy másik A kutatás egyre növekvő területe a HI jelensége, egy olyan állapot, amelyben a MiH működésképtelen marad annak ellenére, hogy a hagyományosan célzott MaH-méréseket, például az átlagos artériás nyomást (MAP) normalizálják, ami rossz végszervi perfúzióhoz vezet. 5 Feltételezték, hogy a tartósan zavart MiH és a csökkent végszervi perfúzió miatti HI folyamatos "mikrovaszkuláris sokkot" eredményez, ami a végszervkárosodás súlyosbodásához vezet a hagyományosan célzott paraméterek látszólagos normalizálódása ellenére.5 Fontos, hogy a HI kimutatták, hogy a betegek rossz kimenetelét jósolják meg, a kóros MiH pedig a betegek mortalitását jelzi előre annak ellenére, hogy a MAP vazoaktív gyógyszerek beadása után normalizálódott.4, 6 A MiH-mértékek szintén szignifikánsan különböznek a szeptikus betegek és az egészséges kontrollok között.2 Egy nagy szepszis kohorszra kiterjedő vizsgálatban a MiH paraméterek előre jelezték a kedvezőtlen kimeneteleket, míg a MaH paraméterek nem, ami arra utal, hogy a MiH mérések és különösen a HI érzékenyebbek lehetnek, mint a szepszis kimenetelének előrejelzésére szolgáló hagyományos mérések. Az egyik hipotézis az, hogy a szepszisben a HI-t az eGC lebomlása közvetíti, ami a mikrovaszkuláris homeosztázis ezt követő elvesztésével jár, bár az eGC vaszkuláris gát szerepe továbbra is ellentmondásos.
Továbbra is kérdés, hogy a mikrovaszkuláris változások megjósolhatják-e a betegek kimenetelét azoknál a betegeknél, akiknek megítélése szerint a MAP- vagy NICOM-teszttel mérve megfelelően újraélesztik a folyadékot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Terra Hiller, MSN, RN
- Telefonszám: 720-602-1438
- E-mail: Terra.Hiller@dhha.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: August Longino, MD
- Telefonszám: 801-903-3258
- E-mail: August.longino@cuanschutz.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Toborzás
- Denver Health Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ivor Douglas, MD
- Telefonszám: 303-602-5012
- E-mail: ivor.douglas@dhha.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Terra Hiller, RN
- Telefonszám: 303-602-1438
- E-mail: terra.hiller@dhha.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szeptikus betegcsoport:
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor
- Szepszissel vagy szeptikus sokkkal diagnosztizálták
- Kórházi felvételt igényel
Kontroll kohorsz:
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor
- Intubálást és általános érzéstelenítést igénylő, elektív műtéten esik át
Kizárási kritériumok:
Az alábbi jellemzők bármelyikével rendelkező betegek kizárásra kerülnek
- 18 évesnél fiatalabb
- Krónikus vesebetegség dialízis alatt
- Jelenleg terhes
- Bebörtönzött személyek
Kontroll kohorsz:
- 18 évesnél fiatalabb
- Dialízissel kezelt krónikus vesebetegség anamnézisében, kontrollálatlan cukorbetegség, cirrhosis, szívelégtelenség, nephritis vagy nephrosis szindróma.
- Jelenleg terhes
- Bebörtönzött személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szeptikus betegek beavatkozásai
A szeptikus betegek minden beavatkozást elvégeznek: vizeletgyűjtés, passzív lábemelés, ultrahang és szublingvális mikroszkópia
|
Minden szeptikus betegnél passzív lábemelést hajtanak végre egy Starling SV eszköz segítségével, hogy megnézzék a stroke térfogat változását.
Ez a belépéskor és a belépés után 4 órával történik.
Ezt a beavatkozást egészséges kontrollokon nem hajtják végre
Más nevek:
Minden szeptikus betegnél szublingvális mikroszkópos felvételt készítenek a felvételkor, 8-16 óra, 48 óra és 72 óra között.
A kontroll betegeknél szublingvális mikroszkópos képalkotást végeznek az intubálás után az elektív eljáráshoz.
Ez egy 2 cm-es szondacsúcsot óvatosan a páciens szájára helyezve, és 3 különböző, 5-8 másodperces képet rögzít.
Más nevek:
Minden szeptikus betegnél ezt minden betegen elvégzik a felvételkor, 8-16 óra, 48 óra és 72 óra között.
Ultrahangfelvételeket és véráramlási hullámokat gyűjtenek az Inferior Vena cava átmérőjéről, a májvénáról, a portális vénáról, a vesevénákról, és pontozzák a Venous Excess Ultrasound (VExUS skála) segítségével.
Az egészséges kontrolloknál nem végeznek ultrahangot
A vizeletvizsgálatot passzívan gyűjtik össze a pácienstől, majd egy dimetil-metilén-kék-vizsgálaton (DMMB-teszt) futtatják – a jövőben hasznos információkkal szolgálhat az újraélesztési erőfeszítésekhez.
Ezt minden szeptikus betegen elvégzik a felvételkor, 8-16 óra, 48 óra és 72 óra között.
Az egészséges kontrollokon vizeletet gyűjtenek az intubáció idején az elektív eljáráshoz.
|
|
Egyéb: A betegek beavatkozásainak ellenőrzése
A kontroll betegek vizeletgyűjtését és szublingvális mikroszkópos vizsgálatát végezzük intubáláskor
|
Minden szeptikus betegnél passzív lábemelést hajtanak végre egy Starling SV eszköz segítségével, hogy megnézzék a stroke térfogat változását.
Ez a belépéskor és a belépés után 4 órával történik.
Ezt a beavatkozást egészséges kontrollokon nem hajtják végre
Más nevek:
A vizeletvizsgálatot passzívan gyűjtik össze a pácienstől, majd egy dimetil-metilén-kék-vizsgálaton (DMMB-teszt) futtatják – a jövőben hasznos információkkal szolgálhat az újraélesztési erőfeszítésekhez.
Ezt minden szeptikus betegen elvégzik a felvételkor, 8-16 óra, 48 óra és 72 óra között.
Az egészséges kontrollokon vizeletet gyűjtenek az intubáció idején az elektív eljáráshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vesepótló terápia kezdete és időtartama
Időkeret: 90 nap
|
A vesepótló terápiát figyelemmel kísérik, amíg a kórházba kerül szepszis/szeptikus sokk miatt, és számolják a vesecsere napját.
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fekvőbeteg-halálozás aránya
Időkeret: 90 nap
|
A beteg halála szepszis/szeptikus sokk miatti kórházi kezelés során
|
90 nap
|
|
90 napos túlélési arány
Időkeret: 90 nap
|
A beteg halála a szepszis/szeptikus sokk miatti kórházi felvételt követő 90 napon belül
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-0349
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia