Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szevoflurán, az izoflurán és a propofol hatása a szívsebészet során

2023. január 12. frissítette: Bekzat Baiterek, Astana Medical University

A szevoflurán, az izoflurán és a propofol hatása a hemodinamikai, testenergia-kiadásra a szívsebészet során felnőtteknél: randomizált klinikai vizsgálat

Absztrakt A szívsebészet érzéstelenítő támogatása jelentősen befolyásolja az intraoperatív időszak lefolyását és a posztoperatív időszak sikerességét. A szívsebészet hagyományos érzéstelenítési módja a teljes intravénás érzéstelenítés és az inhalációs érzéstelenítés. Azonban kevés olyan tanulmány létezik, amely a szívsebészetben a műtéti agresszió elleni védelem hatékonyságát értékelné.

Célkitűzések: A sebészeti agresszióval szembeni testvédelem hatékonyságának tanulmányozása TIVA-val és inhalációs érzéstelenítéssel a szívsebészetben.

Anyagok és metódusok. A vizsgálatba 89 beteg vizsgálati és kezelési adatai kerültek be. Valamennyi betegnél szívkoszorúér bypass graft, mitralis billentyű csere/plasztika, aortabillentyű csere cardiopulmonalis bypass állapotok történtek.

A betegeket a betegség típusa szerint 2 csoportra osztották: az első (1) csoportba a szívkoszorúér-betegség. A második (2) csoport szívbillentyű-betegségben szenved. Az első csoportban 65, a másodikban 22 beteg volt. Mindkét csoportot 3 alcsoportra osztották az érzéstelenítés típusa szerint: propofollal, szevofluránnal, izofluránnal érzéstelenített betegek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden beteget 2 csoportra osztottak a betegség típusa szerint: az első (1) csoport a szívkoszorúér-betegségben szenvedett. A második (2) csoport szívbillentyű-betegségben szenved. Az első csoportban 65, a másodikban 22 beteg volt. Mindkét csoportot 3 alcsoportra osztották az érzéstelenítés típusa szerint: propofollal, szevofluránnal, izofluránnal érzéstelenített betegek.

A vizsgálat 5 szakaszban zajlott:

  1. Meghatároztuk a beteg vérének anesztézia előtti kezdeti hemodinamikai paramétereit és oxigéntranszport funkcióját;
  2. légcső intubáció után;
  3. a CPB előtt;
  4. a CPB után;
  5. A műtét utáni időszak a beteg extubálásáig. Az altatásba való belépés előtt a hemodinamikai monitorozást a műtőbe történő belépéskor megkezdtük Nihon Kohden monitorral (Japán). A jobb sugárirányú artériát katétereztük a szisztémás artériás nyomás invazív monitorozására és az artériás vérvételre, majd katétert vezettünk be a centrális jugularis vénába (ultrahangos gépi vezérlés mellett), és a jobb pitvarba vezettük a vegyes vénás vérmintavételhez.

A szív stroke térfogatát transzthoracalis echokardiográfiával határoztuk meg (CS=end diastolic volume - end systolés volume). Meghatároztuk a perctérfogatot (CO=CS x pulzusszám), a szívindexet (CI=CO/testfelület). A vér oxigéntartalmát a CaO2 (arteriális ABB) és a CvO2 (centrális vegyes vénás ABB) képlettel határoztuk meg = [(1,34) × Hb × SO2) + (PO2 × 0,031)] / 100. Arteriovenosus különbség = CaO2-CvO2. Az oxigénszállítást a következő képlettel határoztuk meg: (DO2 = CI* CaO2). Oxigénfogyasztás (VO2 = szívindex (CI)*AVD vagy VO2 = CO × (CaO2 - CvO2) ~ CO × Hb × 1,34 × (SaO2 - SvO2) / 100).

A második szakaszban a légcső intubációját követően indirekt kalorimetriával határoztuk meg a VO2-t, az érzéstelenítés alatti energiafelhasználást Spirometry készülék (Oxford, UK) segítségével, amely endotracheális csőhöz kapcsolva folyamatosan mutatta az oxigénigényt és az energiafelhasználást. A perctérfogat meghatározásához transzoesophagealis echokardiográfiás szenzort használtunk. Ezenkívül a szív perctérfogatát a Fick-képlet alapján határozták meg CHD-s betegeknél. Az érzéstelenítés harmadik és negyedik szakaszában is ugyanazokat a vizsgálatokat (teljesítmény, szívindex, fogyasztás, oxigénszállítás, energiafelhasználás) végeztük el. Az utolsó szakaszban az izomrelaxánsok és az opioid fájdalomcsillapítók fogyasztását számították ki az érzéstelenítők farmako-hatékonyságának felmérésére. Meghatároztuk az extubálás idejét és a beteg szakorvosi osztályra szállításának idejét.

Minden beteg folytatta a vérnyomáscsökkentő kezelést a műtét előtt és a műtét napján is, hogy megelőzze az elvonási szindróma kialakulását és csökkentse a perioperatív myocardialis ischaemia kockázatát.

Mindkét csoportban minden beteget 5-7 µg/kg fentanillal, 1,5-2 mg/kg ketaminnal és 1-1,5 mg/kg propofollal érzéstelenítettünk intravénásan, frakcionáltan. Pipekurónium-bromid 0,04-0,07 izomrelaxánsként mg/kg-ot alkalmaztak minden betegnél. Az 1. P csoportban az érzéstelenítés fenntartása érdekében propofolt alkalmaztak érzéstelenítőként 4-6 mg/kg/h dózisban intravénásan perfuzoron (BBRAUN). A 2. csoportban a szevofluránt érzéstelenítőként alkalmazták -1,7-1,9 dózisban. MAC. A 3. csoportban izofluránt alkalmaztunk érzéstelenítőként 1,1-1,2 dózisban MAC. Fentanilt 100 µg intravénásán frakcionáltan adagoltunk minden csoportban a szívfrekvencia és a vérnyomás növelésére, és 2 mg pipekurónium-bromidot intravénásan a szívizom lazítására. A CPB során a propofolt 6 mg/kg/h dózisban intravénásan, perfúzión keresztül alkalmazták minden betegnél, minden csoportban. Érzéstelenítési rend: fentanil 100 µg IV 30 percenként; myorelaxáns pipekurónium-bromid 2 mg 40-60 percenként. A noradrenalin oldatot 0,07 µg/kg/perc dózisban adtuk be intravénásan perfúzióval, a dobutamint pedig 5 µg/kg/perc dózisban CPB után minden betegnek azonos dózisban, minden csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Életkor 40-60 év;

    • 3-4 fokozatú mitrális billentyű elégtelenség;
    • 3-4 fokozatú aortabillentyű-elégtelenség;
    • A vizsgálatba mindkét nemű résztvevőket bevonják;
    • Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • • terhesség (kockázat a babára és az anyára)

    • allergiás betegek (anafilaxiás sokk).
    • veszélyeztetett csoportok.
    • jelenlegi pangásos szívelégtelenség;
    • jelenlegi instabil angina pectoris;
    • preoperatív hemodinamikai instabilitás, amelyet vazopresszorok alkalmazásaként határoznak meg;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Propofol
Érzéstelenítés
Az 1. P csoportban az érzéstelenítés fenntartására propofolt alkalmaztak érzéstelenítőként 4-6 mg/ttkg/óra dózisban intravénásan perfuzoron.
Más nevek:
  • Propofol;
Egyéb: Isofluran
Érzéstelenítés
Izoflurán
Más nevek:
  • В качестве анестетика использовали изофлуран - 1,1-1,2 ПДК.
Egyéb: Sevofluran
Érzéstelenítés
Sevofluran
Más nevek:
  • в качестве анестетика использовали севофлуран в дозе - 1,7-1,9 ПДК.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigén szállítás
Időkeret: 1 év
Az oxigénszállítást a következő képlettel határoztuk meg: (DO2 = CI* CaO2)
1 év
szívindex
Időkeret: 1 év
szívindex (CI=CO/testfelület
1 év
Oxigén fogyasztás
Időkeret: 1 év
oxigénfogyasztás (VO2 = szívindex *AVD vagy VO2 = CO × (CaO2 - CvO2) ~ CB × Hb × 1,34 × (SaO2 - SvO2) / 100)
1 év
szívütés
Időkeret: 1 év
A szív stroke (CS) térfogatát transzthoracalis echokardiográfiával határoztuk meg (CS = end diastolic volume-end systolés volume).
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alibek Kh Mustafin, Professor, Astana Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

3
Iratkozz fel