Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyomon követési tanulmány az RSVPreF3 anyai oltásban (bármilyen dózisban) vagy a korábbi RSV MAT vizsgálatokból származó kontrollokban részesült vizsgálati résztvevők biztonságának leírására bármely terhesség alatt, az oltás/kontroll alatt

2023. augusztus 30. frissítette: GlaxoSmithKline

Nem véletlenszerű, nyílt, több országra kiterjedő, kohorsz-tanulmány az RSVPreF3 anyai oltásban (bármilyen dózisban) vagy a korábbi RSV MAT vizsgálatokból származó kontrollok (RSV MAT-001, RSV MAT-004, RSV MAT) vizsgálatában résztvevők biztonságának leírására -010, RSV MAT-011, RSV MAT-009, RSV MAT-012 és RSV MAT-039) Bármilyen terhesség alatt, védőoltás/kontroll után

Ennek a nyomon követési vizsgálatnak az a célja, hogy leírja a biztonságosságot a későbbi terhességekben olyan résztvevők esetében, akik korábban RSVPreF3 anyai vakcinát vagy kontrollt kaptak bármely korábbi RSV MAT elsődleges vizsgálat során.

Az ebbe az utóvizsgálatba bevont vizsgálati résztvevők RSVPreF3 anyai oltást (bármilyen dózisú) vagy kontrollokat kaptak a következő RSV MAT elsődleges vizsgálatok során: RSV MAT-001 (NCT03674177), RSV MAT-004 (NCT04126213), RSV MAT-010 (NCT440451) ), RSV MAT-011 (NCT04138056), RSV MAT-009 (NCT04605159), RSV MAT-012 (NCT04980391) és RSV MAT-039 (NCT05169905).

Ebben a vizsgálatban semmilyen beavatkozást nem végeznek. Az expozíció az a beavatkozás (RSVPreF3 vakcina vagy kontroll), amelyet a fent említett korábbi RSV MAT vizsgálatokban részt vevők kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

4129

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1425EFD
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rio Cuarto, Argentína, 5800
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentína, 1425
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pablo Doreski
  • Ausztrália
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Southport, Queensland, Ausztrália, 4215
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Banglades
      • Dhaka, Banglades
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Khalequ Zaman
      • Sylhet, Banglades, 3100
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Khalequ Zaman
  • Belgium
      • Gent, Belgium, 9000
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sint-Niklaas, Belgium, 9100
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Brazília
      • Alto Da Posse, Nova Iguacu, Brazília, 26030-380
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Rio Grande Do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande Do Sul, Brazília, 95070-560
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035001
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazília, 97105-900
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14051-140
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sao Jose do Rio Preto, São Paulo, Brazília, 15090-000
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 760002
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cali, Colombia, 760042
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chía, Colombia, 250001
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Medellin, Colombia, 050034
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Dominikai Köztársaság
      • Santo Domingo, Dominikai Köztársaság
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Dél-Afrika
      • Soshanguve, Dél-Afrika, 0152
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Gauteng
      • Coronationville, Gauteng, Dél-Afrika, 2112
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0184
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Soweto, Gauteng, Dél-Afrika, 2013
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85015
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • California
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91506
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33409
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Slidell, Louisiana, Egyesült Államok, 70458
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Egyesült Államok, 39531
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Egyesült Államok, 68701
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87107
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Vestal, New York, Egyesült Államok, 13850
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28792
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Englewood, Ohio, Egyesült Államok, 45322
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 75050
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Burleson, Texas, Egyesült Államok, 76028
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Georgetown, Texas, Egyesült Államok, 78626
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77008
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Keller, Texas, Egyesült Államok, 76248
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lampasas, Texas, Egyesült Államok, 76550
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Weatherford, Texas, Egyesült Államok, 76086
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Finnország
      • Espoo, Finnország, 02230
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Helsinki, Finnország, 00100
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Susanna Koski
      • Helsinki, Finnország, 00930
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Helsinki, Finnország, 00290
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jarvenpaa, Finnország, 04400
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kokkola, Finnország, 67100
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oulu, Finnország, 90220
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Satu Kokko
      • Pori, Finnország, 28100
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seinajoki, Finnország, 60100
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tampere, Finnország, 33100
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Turku, Finnország, 20520
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország, 75679
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Fülöp-szigetek
      • Manila, Fülöp-szigetek, 1000
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ricardo Jr Manalastas
      • Manila, Fülöp-szigetek, 1008
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Honduras
      • Comayagua, Honduras
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Pedro Sula, Honduras, 21101
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • India
      • Kolkata, India, 700017
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mangalore, India, 575001
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mysuru, India, 570015
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nagpur, India, 441108
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shuchita Mundle
      • Pune, India, 411043
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 412216
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 2N6
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2T1
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Koreai Köztársaság
      • Ansan, Koreai Köztársaság, 425-707
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 08308
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Koreai Köztársaság, ?08308
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Mexikó
      • Oaxaca, Mexikó, 68000
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nuevo León
      • Mitras Centro, Nuevo León, Mexikó, 64460
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Querétaro
      • San Juan del Río, Querétaro, Mexikó, 76800
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Németország
      • Hamburg, Németország, 22143
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Bayern
      • Wuerzburg, Bayern, Németország, 97070
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Tino F Schwarz
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Németország, 30159
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nordrhein-Westfalen
      • Goch, Nordrhein-Westfalen, Németország, 47574
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Thorsten Krause
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Németország, 55116
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stefan Regner
  • Olaszország
      • Verona, Olaszország, 37126
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Olaszország, 20154
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Olaszország, 70124
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Sicilia
      • Messina, Sicilia, Olaszország, 98124
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Toscana
      • Prato, Toscana, Olaszország, 59100
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Panama
      • Ciudad de Panama, Panama, 7099
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • La Chorrera, Panama, 07079
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Panama, Panama, 0801
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Panama, Panama, 1001
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Spanyolország
      • Aravaca, Spanyolország, 28023
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kutatásvezető:
          • Xavier Martinez Gomez
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bilbao, Spanyolország, 48013
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Burgos, Spanyolország, 09006
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Gandía (Valencia), Spanyolország, 46702
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Getafe/Madrid, Spanyolország, 28905
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Majadahonda (Madrid), Spanyolország, 28222
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Malaga, Spanyolország, 29010
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Marbella, Spanyolország, 29603
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sevilla, Spanyolország, 41014
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Torrejón Ardoz, Spanyolország, 28850
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Valencia, Spanyolország, 46017
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Valencia, Spanyolország, 46020
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Valladolid, Spanyolország, 47012
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, Spanyolország, 29004
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Madrid
      • Boadilla del Monte, Madrid, Spanyolország, 28660
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Collado Villalba, Madrid, Spanyolország, 28400
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taipei, Tajvan, 0105
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taipei, Tajvan, 10041
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Muang, Thaiföld, 50200
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1010
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Auckland, Új Zéland, 1701
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newtown, Wellington, Új Zéland, 6002
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Retrospektív kohorsz

Felnőtt/serdülő résztvevő:

  • Felnőtt/serdülő vizsgálatban résztvevő, RSV MAT-001, RSV MAT-004, RSV MAT-011, RSV MAT-010, RSV MAT-009, RSV MAT-012 vagy RSV MAT-039 vizsgálatokból, akik vagy RSV MAT vakcinát kaptak, vagy kontroll (placebo, Tdap vagy influenza vakcina).

  • A tanulmány résztvevője:

    • aki a beiratkozás előtt/kor betöltötte az oltás/kontroll után 2 év+2 hónapot, ill
    • aki a beiratkozás előtt/kor még nem töltötte be a vakcinázást/kontroll utáni 2 év+2 hónapot, de a vizsgálatba való felvételkor gyermekvállalási potenciállal rendelkező nő (Woman of Non Child Bearing Potential, WONCBP), vagy a vizsgálatba való felvétel előtt kétoldali petevezeték-lekötést kapott.
  • A vizsgálatban részt vevő bármely olyan terhességben, aki az oltás/kontroll után fogant, és a szülés utáni 42. napot elérte a felvétel előtt/kor.
  • Adja meg az aláírt és keltezett tájékozott beleegyezési űrlapot.
  • Legyen hajlandó minden tanulmányi követelménynek megfelelni, és legyen elérhető a tanulmány időtartama alatt.

Csecsemő résztvevő:

  • A vizsgálatban résztvevő felnőtt/serdülőkorú terhesség eredményeként született élőlény.
  • A résztvevő szüleitől/LAR-jaitól kapott aláírt és keltezett beleegyező nyilatkozat bármely vizsgálatspecifikus eljárás végrehajtása előtt.

Leendő kohorsz

Felnőtt/serdülő résztvevő:

  • Felnőtt/serdülő vizsgálatban résztvevő RSV-MAT-011, RSV MAT-010, RSV MAT-009, RSV MAT-012 vagy RSV MAT-039 vizsgálatokból, akik RSV MAT vakcinát vagy kontrollt (placebo, Tdap vagy influenza vakcina) kaptak.

  • A tanulmány résztvevője:

    • aki a beiratkozás előtt/kor nem töltötte be az oltás/kontroll utáni 2 év+2 hónapot, ill
    • aki az oltás/kontroll után legalább 2 évet+2 hónapot betöltött, de a beiratkozáskor folyamatban lévő terhessége van (a szülés utáni 42. napot megelőzően). Azok a résztvevők, akik a beiratkozás előtt betöltötték az oltás/kontroll után 2 évet, de a beiratkozáskor terhesek, beiratkoznak, és a szülés utáni 42. napig követik őket a beiratkozáskor folyamatban lévő terhesség miatt.
  • Fogamzóképes korú női résztvevők
  • Adja meg az aláírt és keltezett tájékozott beleegyezési űrlapot.
  • Legyen hajlandó minden vizsgálati eljárást betartani, és legyen elérhető a vizsgálat időtartama alatt.

Csecsemő résztvevő:

  • A vizsgálatban részt vevő serdülő/felnőtt résztvevő terhesség eredményeként született élve
  • A résztvevő szülője(i)/LAR(i) a vizsgáló véleménye szerint eleget tudnak tenni és meg is fognak felelni a protokoll követelményeinek
  • A résztvevő szüleitől/LAR-jaitól kapott aláírt és keltezett beleegyező nyilatkozat bármely vizsgálatspecifikus eljárás végrehajtása előtt.

Kizárási kritériumok:

Felnőtt/serdülőkorú résztvevő, aki egyébként jogosult a leendő kohorszba:

• Nem gyermekvállalási potenciállal rendelkező nő (WONCBP) a vizsgálatba való felvételkor, vagy a vizsgálatba való felvétel előtt kétoldali petevezeték-lekötésben részesült, ha az oltás/kontroll után még nem fogant.

Csecsemő résztvevő:

• Gondozott gyermek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: RSVPreF3 csoport
A résztvevők megkapták az RSVPreF3 vakcinát a korábbi RSV MAT vizsgálatok (RSV MAT-001, RSV MAT-004, RSV MAT-011, RSV MAT-010, RSV MAT-009, RSV MAT-012 és RSV MAT-039) során. az egyes vizsgálatokra jellemző vakcinázási ütemterv.
Biológiai: RSVPreF3 vakcina
Ebben a kiterjesztett vizsgálatban semmilyen beavatkozás nem történik. A résztvevők megkapták az RSVPreF3 vakcinát a korábbi RSV MAT vizsgálatok (RSV MAT-001, RSV MAT-004, RSV MAT-010, RSV MAT-011, RSV MAT-009, RSV MAT-012 és RSV MAT-039) során. az egyes vizsgálatokra jellemző vakcinázási ütemterv. Az összes korábbi RSV MAT vizsgálatban a résztvevők egy adag RSVPreF3 vakcinát kaptak, kivéve az RSV MAT-011 vizsgálatot, ahol néhány résztvevő egy második adagot is kapott.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A résztvevők bármilyen kontrollt (placebót, Tdap-ot vagy influenza vakcinát) kaptak a korábbi RSV MAT-vizsgálatok során (RSV MAT-001, RSV MAT-004, RSV MAT-011, RSV MAT-010, RSV MAT-009, RSV MAT-012 és RSV). MAT-039) az egyes vizsgálatokra vonatkozó oltási ütemterv szerint.
Egyéb: Ellenőrzés
Ebben a kiterjesztett vizsgálatban semmilyen beavatkozás nem történik. A résztvevők bármilyen kontrollt (placebót, Tdap-ot vagy influenzavakcinát) kaptak a korábbi RSV MAT vizsgálatok során (RSV MAT-001, RSV MAT-004, RSV MAT-010, RSV MAT-011, RSV MAT-009, RSV MAT-012 és RSV). MAT-039) az egyes vizsgálatokra vonatkozó oltási ütemterv szerint. Az összes korábbi RSV MAT vizsgálatban a résztvevők egy adagot kaptak bármely kontrollból (placebo, Tdap vagy influenza vakcina).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon anyák százalékos aránya, akik beszámoltak a terhesség kimeneteléről az első terhesség megszületését követő 1. naptól a 42. napig, és az oltást követő 2 éven belül fogant.
Időkeret: Az első terhesség megszületését követő 1. naptól a 42. napig, az oltást követő 2 éven belül fogant
Az első terhesség megszületését követő 1. naptól a 42. napig, az oltást követő 2 éven belül fogant
Azon anyák százalékos aránya, akik terhességgel kapcsolatos, különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos eseményekről (AESI-k) számoltak be az 1. naptól a 42. napig az első terhesség megszületését követő 2 éven belül.
Időkeret: Az első terhesség megszületését követő 1. naptól a 42. napig, az oltást követő 2 éven belül fogant
Az első terhesség megszületését követő 1. naptól a 42. napig, az oltást követő 2 éven belül fogant
Azon csecsemők százalékos aránya, akik AESI-ről számoltak be a születéstől az első terhesség születése utáni 42. napig, és az oltást követő 2 éven belül fogantak
Időkeret: Születéstől az első terhesség születése utáni 42. napig, az oltást követő 2 éven belül fogantatott
Születéstől az első terhesség születése utáni 42. napig, az oltást követő 2 éven belül fogantatott

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon anyák százalékos aránya, akik terhességi kimenetelről számoltak be a szülés utáni 1. naptól a 42. napig, bármely terhességről, amely az oltást követő 2 éven belül fogant.
Időkeret: A szülés utáni 1. naptól a 42. napig minden terhesség, amely az oltást követő 2 éven belül fogant
A szülés utáni 1. naptól a 42. napig minden terhesség, amely az oltást követő 2 éven belül fogant
Azon anyák százalékos aránya, akik terhességgel összefüggő AESI-ről számoltak be a szülés utáni 1. naptól a 42. napig, bármilyen terhességről, amely az oltást követő 2 éven belül fogant.
Időkeret: A szülés utáni 1. naptól a 42. napig minden terhesség, amely az oltást követő 2 éven belül fogant
A szülés utáni 1. naptól a 42. napig minden terhesség, amely az oltást követő 2 éven belül fogant
Azon csecsemők százalékos aránya, akik csecsemő AESI-t jelentettek a születéstől a születés utáni 42. napig bármilyen terhességről, amely az oltást követő 2 éven belül fogant
Időkeret: Születéstől a születés utáni 42. napig minden olyan terhesség, amely az oltást követő 2 éven belül fogant
Születéstől a születés utáni 42. napig minden olyan terhesség, amely az oltást követő 2 éven belül fogant
Azon anyák százalékos aránya, akik bizonyos terhességi kimenetelekről számoltak be, az adott kimenetelek kiválasztott kockázati tényezői alapján rétegezve, a szülés utáni 1. naptól a 42. napig minden olyan terhesség esetén, amely az oltást követő 2 éven belül fogant.
Időkeret: A szülés utáni 1. naptól a 42. napig minden terhesség, amely az oltást követő 2 éven belül fogant
A szülés utáni 1. naptól a 42. napig minden terhesség, amely az oltást követő 2 éven belül fogant
A terhességgel összefüggő AESI-ről számolt anyák százalékos aránya ezen események kiválasztott kockázati tényezői szerint rétegezve, a szülés utáni 1. naptól a 42. napig bármely terhesség esetén, amely a vakcinázást követő 2 éven belül fogant.
Időkeret: A szülés utáni 1. naptól a 42. napig minden terhesség, amely az oltást követő 2 éven belül fogant
A szülés utáni 1. naptól a 42. napig minden terhesség, amely az oltást követő 2 éven belül fogant
A csecsemők AESI-t bejelentő csecsemők százalékos aránya az események kiválasztott kockázati tényezői szerint rétegezve, a születéstől a születést követő 42. napig, a vakcinázást követő 2 éven belül fogant.
Időkeret: Születéstől a születés utáni 42. napig minden olyan terhesség, amely az oltást követő 2 éven belül fogant
Születéstől a születés utáni 42. napig minden olyan terhesség, amely az oltást követő 2 éven belül fogant
Azon anyák százalékos aránya, akik bizonyos terhességi kimenetelekről számoltak be, az eredmények kiválasztott kockázati tényezői alapján rétegezve, az első terhesség megszületését követő 1. naptól a 42. napig, és az oltást követő 2 éven belül fogant.
Időkeret: Az első terhesség megszületését követő 1. naptól a 42. napig, az oltást követő 2 éven belül fogant
Az első terhesség megszületését követő 1. naptól a 42. napig, az oltást követő 2 éven belül fogant
A terhességgel összefüggő AESI-ről számolt anyák százalékos aránya ezen események kiválasztott kockázati tényezői szerint rétegezve, az első terhesség megszületését követő 1. naptól a 42. napig, a vakcinázást követő 2 éven belül fogant.
Időkeret: Az első terhesség megszületését követő 1. naptól a 42. napig, az oltást követő 2 éven belül fogant
Az első terhesség megszületését követő 1. naptól a 42. napig, az oltást követő 2 éven belül fogant
A csecsemőkori AESI-ről számolt csecsemők százalékos aránya az események kiválasztott kockázati tényezői szerint rétegezve, a születéstől az első terhesség születése utáni 42. napig, és az oltást követő 2 éven belül fogant.
Időkeret: Születéstől az első terhesség születése utáni 42. napig, az oltást követő 2 éven belül fogantatott
Születéstől az első terhesség születése utáni 42. napig, az oltást követő 2 éven belül fogantatott

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 219510
  • 2022-003124-41 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A minősített kutatók az adatmegosztó portálon keresztül kérhetnek hozzáférést a jogosult vizsgálatok anonimizált egyéni betegszintű adataihoz (IPD) és kapcsolódó vizsgálati dokumentumaihoz. A GSK adatmegosztási feltételeivel kapcsolatos részletek a következő címen találhatók: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

IPD megosztási időkeret

Az anonimizált IPD-t a jóváhagyott javallat(ok)kal vagy megszűnt eszköz(ek)re vonatkozó vizsgálatok elsődleges, kulcsfontosságú másodlagos és biztonsági eredményeinek közzétételétől számított 6 hónapon belül elérhetővé teszik minden indikációra vonatkozóan.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az anonimizált IPD-t megosztják azokkal a kutatókkal, akiknek javaslatait egy független felülvizsgálati testület hagyta jóvá, miután az adatmegosztási megállapodás létrejött. A hozzáférést kezdeti 12 hónapos időtartamra biztosítják, de indokolt esetben akár 6 hónapra is meghosszabbítható.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti szincitiális vírusfertőzések

Klinikai vizsgálatok a RSVPreF3 vakcina

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel