Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CYP2B6 genotípus és az efavirenz kölcsönhatása, metadon és tizanidin PK

2024. március 22. frissítette: Zeruesenay Desta, Indiana University

A CYP2B6 genotípus és az efavirenz hatása a metadon és a tizanidin diszpozíciójára és farmakodinámiájára egészséges önkéntesekben

Ennek a klinikai vizsgálatnak a fő célja annak tesztelése, hogy a CYP2B6 genetikai variációi és az efavirenz (a HIV-1 terápia sarokköve) hogyan diktálják a CYP2B6 szubsztrát (metadon) és PK, valamint a CYP1A2 szubsztrát (tizanidin) hatását (PD). Pontosabban azt fogjuk tesztelni, hogy az efavirenz termel-e CYP2B6 genotípustól függő, nem várt DDI-ket a CYP2B6-tal (metadon) és a CYP1A2-vel (tizanidin), ami hatástalansághoz vagy fokozott toxicitáshoz vezet. A CYP2B6*6 és *18 allélokra genotipizált egészséges önkénteseket három genotípus előre jelzett fenotípus csoportba soroljuk: 20 normál metabolizáló (NM) (CYP2B6*1/*1); 20 köztes metabolizáló (IM) (*1/*6 vagy *1/*18); és 20 gyenge metabolizáló (PM) (*6/*6, *6/*18 vagy *18/*18). Mindegyik fenotípusú csoport két alkalommal kap metadont és tizanidint (kimosási periódussal elválasztva) két alkalommal: a kiinduláskor (kontroll) és az efavirenz-kezelés után (600 mg/nap 17 napon keresztül).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy nyílt elrendezésű, kétperiódusú, rögzített szekvenciájú vizsgálat egészséges önkénteseken, CYP2B6 allélra (*6 és *18) genotípust meghatározva, és a tizanidin és metadon egyszeri orális adagjának metabolizmusát, farmakokinetikáját (PK) és farmakodinámiáját (PD) vizsgálja. és 600 mg/nap efavirenzzel végzett orális előkezelés után 16 napig. A felvételi célpontok normál metabolizálók (N=20, CYP2B6*1/*1), közbenső metabolizálók (N=20, CYP2B6*1/*6 és *1/*18) és gyenge metabolizálók (N=20, CYP2B6*6) /*6; *18/*18 és *6/*18).

Az értékelés ütemezése:

A. 1. FÁZIS (KONTROLL FÁZIS): A tizanidin és a metadon farmakokinetikáját és farmakodinamikáját az alapvonalon határozzák meg.

1. nap (1. fekvőbeteg ICRC éjszakázás).

Azok a jogosult önkéntesek, akik teljesítik az összes felvételi és kizárási kritériumot, reggel (körülbelül 7 órakor) érkezzenek meg az ICRC-be az első vizsgálati napon (1. nap) egy éjszakai böjt után. A fekvőbeteg ICRC vizsgálati nap (1. nap) előtti estén fontos, hogy az alanyok ne egyenek vagy igyanak semmit 23 óra után, kivéve a vizet. Ha egy nő önkéntes, vizelet terhességi tesztet kell végezni. Ennek a tesztnek negatívnak kell lennie (nem terhes), hogy részt vegyen a vizsgálatban. A vérvételhez egy steril, állandó intravénás katétert (kicsi, rugalmas, műanyag cső) helyeznek be az egyik kar vénájába. A konzultációra orvos áll majd rendelkezésre. Az adagolás előtti (kiindulási) vér (körülbelül 7 ml vér vagy körülbelül 1,5 teáskanál) és vizeletminták, olyan életjelek, mint a vérnyomás (szisztolés és diasztolés vérnyomás és szív/pulzus), légzésszám, szájhőmérséklet, légzésszám és EKG-felvételek készülnek.

Az alanyok ezután egyetlen adag tizanidint (4 mg) és egyszeri adag metadont (10 mg) kapnak éhgyomorra, szájon át 250 ml ivóvízzel. Vérmintákat (~7 ml) vesznek EDTA-t tartalmazó csövekbe 20 és 40 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 és 24 órával a tizanidin és metadon beadása után. míg az ICRC-nél. A tizanidin farmakodinámiás hatásainak mérésére a vérnyomást (szisztolés és diasztolés vérnyomást és pulzusszámot) kétszer megmérik az alanyok alkarjából ülő helyzetben, vérnyomásmérővel, közvetlenül minden vérminta után. Az EKG-t a tizanidin és a metadon beadása után 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 és 24 órával monitorozzák. A gyógyszer beadását követő 24 órában kiürített összes vizeletet két frakcióban gyűjtik vizeletkannákba (0-12 óra és 12-24 óra); az összes vizelet ürítése 0-12 óra az egyik tartályban, és az összes vizelet ürítése 12-24 óra a másik tartályban. A plazmát 30 percen belül centrifugálással elválasztják. Minden egyes frakcióban fel kell jegyezni a vizelet térfogatát, és mindegyik frakcióból két-két 10 ml-es alikvot részt veszünk. A plazma és vizelet alikvot részeit -80 °C-on tároljuk az elemzésig. Az alanyok a metadon és a tizanidin beadása után 2 órával normál reggelit és 4 órával ebédet kapnak, ezt követően pedig ingyenes ételhez és vízhez jutnak. Az alanyokat felkérjük, hogy azonnal jelentsenek minden szokatlan érzést.

2. nap (ICRC fekvőbeteg):

A 24 órás vér- és vizeletmintavétel, valamint EKG, vérnyomás és életjelek mérése (2. nap) után az intravénás katétert (kicsi, rugalmas, műanyag cső) eltávolítják, majd az alanyokat elbocsátják az ICRC fekvőbeteg-klinikájáról. azzal a tanáccsal, hogy a 3. és a 4. nap reggelén térjen vissza az ICRC ambulanciájára.

3. nap (ambuláns vizit):

A 3. nap reggelén (48 óra) a tizanidin és metadon beadása után az alanyok rövid látogatásra (kb. 30 perc) jönnek az ICRC-be, hogy vért (körülbelül 7 ml vagy 1,5 teáskanálnyit) vegyenek a véna közvetlen tűszúrásával. az egyik karját.

4. nap (ambuláns vizit):

A 4. nap reggelén (72 óra) a tizanidin és a metadon beadása után az alanyok rövid látogatásra (körülbelül 30 perc) jönnek az ICRC-be, hogy vért (körülbelül 7 ml vagy 1,5 teáskanálnyit) vegyenek a véna közvetlen tűszúrásával. az egyik karját.

A 4. napon a vérvétel után az alanyok a következőket kapják haza:

  1. a vizsgálati gyógyszer, az efavirenz, az alanyok számára, amelyeket aznap estétől kezdenek el otthon szedni, és 16 egymást követő napon át (600 mg/nap) kell folytatni, utasításonként.
  2. naplót kapnak az alanyok, hogy vigyék haza, hogy rögzítsék az efavirenz bevételének időtartamát minden este, valamint az esetleges mellékhatásokat.

B. 2. FÁZIS (EFAVIRENZ KEZELÉSI FÁZIS)

4. naptól 19. napig (otthon):

Az 1. periódus (4. nap) 72 órás vérvétele után az alanyok efavirenzt kapnak, hogy vigyék haza. A 4. naptól kezdve az alanyoknak naponta egyszer 600 mg efavirenzt kell bevenniük szájon át minden este 2 órával vacsora előtt vagy 2 órával 16 egymást követő napon (a 4. naptól a 19. napig). Fontos, hogy az önkéntesek minden este körülbelül ugyanabban az időben vegyék be a vizsgálati gyógyszert. Az efavirenz esti szedése szükséges az efavirenz által közvetített központi idegrendszeri mellékhatások csökkentése érdekében. Mivel az efavirenz felezési ideje hosszú (egyszeri adag után kb. 76 óra, egyensúlyi állapotban kb. 50 óra), összesen 16 napos efavirenz-kezelés szükséges az efavirenz egyensúlyi plazmakoncentrációinak eléréséhez és a metabolizmus közel egyensúlyi állapotú autoindukciójához. . Abban az esetben, ha az alanyok kihagynak egy adagot, nagyon fontos, hogy további utasításokért lépjenek kapcsolatba a kutatási koordinátorral. Ezenkívül az alanyok naplót kapnak, amely rögzíti a gyógyszer bevételének idejét, valamint a központi idegrendszeri tüneteket, valamint a vizsgálat során tapasztalt egyéb érzéseket vagy mellékhatásokat. Az alanyoknak a vizsgálat során be kell tartaniuk az étkezési korlátozásokat. Az alany fix fekvőbeteg/ambuláns vizitjeinek kisebb átütemezése (+/- 2 nap) megengedett, beleértve a vizsgálati gyógyszer mennyiségének módosítását (legfeljebb 2 adaggal kevesebb vagy legfeljebb 2 adaggal több) az alany második fekvőbeteg-látogatása előtt.

C. 3. FÁZIS (ÁLLAPOT FÁZIS). A 3. fázisban a tizanidin és a metadon farmakokinetikáját és farmakodinamikáját az efavirenz 600 mg/nap 16 napig tartó krónikus adagolása után határozzák meg.

20. nap (ICRC második fekvőbeteg-éjszaka):

A 20. napon (fekvőbeteg-ellátás) az alanyokat felkérik, hogy érkezzenek meg az ICRC fekvőbeteg-intézetébe körülbelül 7 órakor egy éjszakai koplalás után. Az ICRC-be való belépés előtti este 11 óra után az alanyokat arra kérik, hogy ne egyenek semmit, kivéve a vizet. A vizelet terhességi tesztjét (ha nő) készítik, és a vizelet terhességi tesztnek negatívnak kell lennie. Ezután egy steril, intravénás katétert helyeznek be az egyik karba vérvétel céljából. Az adagolás előtti (kiindulási) vér- és vizeletminták, életjelek, például vérnyomás (szisztolés és diasztolés vérnyomás és szív/pulzusszám), légzésszám, szájhőmérséklet, légzési gyakoriság és EKG-felvételek készülnek. Ezután az alanyok efavirenzt (600 mg PO) tizanidinnel (4 mg szájon át) és metadont (10 mg) kapnak reggel 250 ml vízzel. Minden további további eljárást, beleértve a tizanidin és metadon plazma- és vizeletmintavételt, a farmakokinetikai és farmakodinamikai meghatározásokat, pontosan az 1. FÁZIS (1. nap) leírása szerint kell elvégezni. Ugyanezeket a mintákat használják fel az efavirenz és a metabolitok mennyiségi meghatározására is. Az alanyok a metadon és a tizanidin beadása után 2 órával normál reggelit és 4 órával ebédet kapnak, ezt követően pedig ingyenes ételhez és vízhez jutnak.

21. nap (ICRC fekvőbeteg):

A 24 órás vér- és vizeletmintavétel, valamint EKG, vérnyomás és életjelek mérése (21. nap) után az intravénás katétert (kicsi, rugalmas, műanyag cső) eltávolítják, majd az alanyokat elbocsátják az ICRC fekvőbeteg-klinikájáról. azzal a tanáccsal, hogy a 22. és a 23. nap reggelén térjen vissza az ICRC ambulanciájára.

22. nap (ambuláns vizit):

A 22. nap reggelén (48 óra) a tizanidin és a metadon beadása után az alanyok rövid látogatásra (kb. 30 perc) jönnek az ICRC-be, hogy vért (körülbelül 7 ml vagy 1,5 teáskanálnyit) vegyenek a véna közvetlen tűszúrásával. az egyik karját.

23. nap (ambuláns vizit):

A 23. nap reggelén (72 óra) a tizanidin és a metadon beadása után az alanyok rövid látogatásra (kb. 30 perc) jönnek az ICRC-be, hogy vért (körülbelül 7 ml vagy 1,5 teáskanálnyit) vegyenek a véna közvetlen tűszúrásával. az egyik karját. A 23. napon az alanyokat arra kérik, hogy vigyék magukkal az otthoni gyógyszereket tartalmazó palackot üresen vagy az esetlegesen megmaradt efavirenz-tablettákkal, valamint vizsgálati naplót. A 23. nap, a 72 órás vérvétel után a teljes vizsgálat végét jelenti, és az alanyokat hazaengedik. A 23. napon a teljes vizsgálat befejeződik, és az alanyokat a 72 órás vérvétel és állapotfelmérés után kiengedik a vizsgálatból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Zeruesenay Desta, PhD
  • Telefonszám: 3172742823
  • E-mail: zdesta@iu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Indiana University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zeruesenay Desta, PhD
          • Telefonszám: 317-274-2823
          • E-mail: zdesta@iu.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alanyok akkor vehetők részt a vizsgálatban, ha:

  • férfiak és nők (körülbelül 1:1) önkéntesek 18 és 65 év között
  • egészségesnek ítélik meg, jelentős egészségügyi állapot nélkül, amint azt egy beiratkozás előtti szűrés állapítja meg, és az alapján döntik el, amely magában foglalja a kórelőzményt, laboratóriumi vizsgálatokat, például vér- és vizeletvizsgálatokat, életjeleket, valamint a szívverés elektromos nyomon követését (elektrokardiogram, EKG). A beiratkozás előtti szűrésre legkésőbb hat héttel a vizsgálat megkezdése előtt kerül sor.
  • két héttel a vizsgálat megkezdése előtt és a teljes vizsgálat lefolytatása során képesek és hajlandók betartani a vizsgálati gyógyszeres korlátozásokat. Ezek magukban foglalják a vényköteles gyógyszerek, a vény nélkül kapható gyógyszerek, valamint a gyógynövény-, étrend- és alternatív kiegészítők szedését, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a vizsgált gyógyszerek metabolizmusával legalább 2 héttel a vizsgálat megkezdése előtt és a vizsgálat befejezéséig. .
  • nemdohányzók vagy olyan személyek, akik hajlandóak tartózkodni a dohányzástól vagy a dohányzástól vagy a marihuána használatától legalább két hétig a vizsgálat előtt és annak befejezéséig.
  • hajlandóak rászánni erre a tanulmányra a kért időt.
  • a CYP2B6 következő három genotípus előre jelzett fenotípusának egyikéhez tartoznak: normál metabolizáló (NM) (*1/*1 genotípus); közbenső metabolizáló (IM) (*1/*6 vagy *1/*18 genotípus), vagy gyenge metabolizáló (PM) (*6/*6, *18/*18 vagy *6/*18 genotípus).

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyokat kizárják a vizsgálatból, ha:

    • alulsúlyosak (kevesebb mint 50 kg vagy 110 font) vagy túlsúlyosak [BMI nagyobb, mint 32]. A testtömeg-indexet a testmagasság és a súly alapján számítják ki, hogy megbecsüljék az alanyok testzsírtartalmát.
    • olyan laboratóriumi eredmények vannak, amelyek nem esnek az egészséges tartományba
    • elektromos nyomkövetése (az EKG alapértékei) a vizsgálati orvos (orvos) döntése szerint rendellenes.
    • a kórelőzményében intolerancia, allergiás reakciók (pl. kiütés) vagy a vizsgálati gyógyszerekkel (efavirenz, tizanidin vagy metadon) szembeni túlérzékenység egyéb formái szerepelnek.
    • Hemoglobinszintje a normál tartomány alatt van (férfiaknál 13,2-17 gm/dl: nőknél 12-16 gm/dl).
    • minden vizsgálat előtt pozitív terhességi vizeletvizsgálattal kell rendelkeznie (ha nő).
    • szexuálisan aktív, aki nem tud vagy nem akar megfelelő és hatékony nem hormonális fogamzásgátlási módszert alkalmazni (például gát módszereket, például rekeszizom vagy óvszer), hogy elkerülje a teherbeesés lehetőségét
    • éjszakai műszakban dolgozók, ebben az esetben az efavirenz szedése zavarhatja munkájukat.
    • bármilyen jelentős egészségi állapota van, például szív-, máj- vagy vesebetegség
    • kórtörténetében vagy jelenlegi rohamai vannak, amelyek összeomláshoz vezethetnek.
    • korábban vagy jelenlegi mentális betegsége (agyi) van, például szomorú vagy boldogtalan, a szokásos tevékenységek iránti érdeklődés elvesztése, aggodalom vagy öngyilkosság (a saját életének befejezésével kapcsolatos gondolatok vagy szokatlan elfoglaltság) vagy öngyilkossági kísérlet.
    • gyomor-bélrendszeri (emésztési) rendellenességei vannak, mint például tartós hasmenés vagy felszívódási zavar, amely megzavarná az orálisan alkalmazott gyógyszerek felszívódását.
    • kórtörténetében vagy jelenlegi pszichiátriai rendellenességei vannak, mint például depresszió, szorongás, öngyilkosság vagy öngyilkossági kísérlet, amelyet súlyosbíthat a vizsgálatban való részvétel
    • a kórelőzményében vagy jelenleg van HIV-fertőzése, vagy olyan életmódjuk van, amely miatt nagyobb a HIV-fertőzés kockázata (például kábítószerrel való visszaélés, túlzott alkoholfogyasztás és több szexuális partner).
    • naponta 2-nál több alkoholos italt fogyasztanak rendszeresen a vizsgálat előtt két hétig, és nem hajlandóak abbahagyni az alkoholos italokat a vizsgálat alatt
    • nem hajlandó vagy nem tudja abbahagyni a kábítószer-fogyasztást, beleértve a dohánytermékeket vagy a marihuánát, két héttel a vizsgálati időszak előtt és a teljes időtartam alatt
    • 70 Hgmm-nél alacsonyabb szisztolés vérnyomása van, ami nagy kockázatot jelenthet a tizanidin által kiváltott hipotenzióban
    • részt vett egy intenzív vérvételt magában foglaló kutatásban, vagy vért adott az elmúlt két hónapban.
    • vényköteles gyógyszereket, vény nélkül kapható gyógyszereket, gyógynövény- vagy étrend-kiegészítőket és olyan alternatív gyógyszereket szed, amelyek megzavarhatják a vizsgált gyógyszerek metabolizmusát (pl. CYP2B6 vagy CYP1A2 inhibitorai vagy induktorai), és nem tudják vagy nem akarják abbahagyni ezek szedését két héttel a vizsgálat előtt és a teljes vizsgálati időszak alatt.
    • a vizsgálatot végzők bármelyikének felügyelete alatt álló alkalmazottak vagy hallgatók.
    • nem állíthatja, hogy jól értette ezt a tanulmányt, beleértve a kockázatokat és követelményeket
    • nem tudják betartani a tanulmány szabályait.
    • nem tudja vagy nem akarja lekötni a tanulmányra kért időt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alapvonal (kontroll)
Mindegyik CYP2B6 normál metabolizáló (NM) (*1/*1), közbenső metabolizáló (IM) (*1/*6) és gyenge metabolizáló (PM) (*6/*6, *6/*18 vagy *18) /*18) csoport egyetlen adag metadont (10 mg) és egyszeri adag tizanidint (4 mg) kap orálisan egyszerre a kiinduláskor (kontroll).
Drog: Metadon és Tizanidine
Mindegyik CYP2B6 genotípus előrejelzett fenotípusa metadont (10 mg) és tizanidint (4 mg) kap szájon át a kiinduláskor (kontroll)
Kísérleti: Efavirenz (kezelés)
Mindegyik CYP2B6 normál metabolizáló (NM) (*1/*1), közbenső metabolizáló (IM) (*1/*6) és gyenge metabolizáló (PM) (*6/*6, *6/*18 vagy *18) /*18) csoport egyetlen adag metadont (10 mg) és egyszeri adag tizanidint (4 mg) szájon át egyidejűleg kap 16 napos 600 mg/nap efavirez orális kezelés után.
Drog: Efavirenz, metadon és tizanidin
Mindegyik CYP2B6 genotípus előrejelzett fenotípusa metadont (10 mg) és tizanidint (4 mg) kap szájon át efavirenzzel (600 mg PO 16 napig) végzett előkezelés után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CYP2B6 genotípus és az efavirenz többszöri dózisainak hatásának nagysága a következőkre: 1) a metadon sztereoszelektív diszpozíciója; és 2) a tizanidin diszpozíciója és farmakodinámiája
Időkeret: A metadon és a tizanidin plazmakoncentrációit (0-72 óra) az efavirenzzel (600 mg/nap) 16 napig tartó előkezelés előtt (kontroll) és azt követően határozzák meg, és megbecsülik az AUC0-∞-t.
  1. Az R- és S-metadonnal való elsődleges PK kölcsönhatás nagyságát a kezelés:kontroll [+efavirenz:-efavirenz (alapvonal)] arányok segítségével határozzuk meg az időkoncentrációs görbe alatti terület és a végtelen (AUC0-∞) S- és R-metadon.
  2. A tizanidinnel való elsődleges farmakokinetikai kölcsönhatás nagyságát a kezelés:kontroll [+efavirenz:-efavirenz (alapvonal)] arányának felhasználásával kell meghatározni a tizanidin időkoncentrációs görbéje alatti terület és a végtelen között (AUC0-∞).
A metadon és a tizanidin plazmakoncentrációit (0-72 óra) az efavirenzzel (600 mg/nap) 16 napig tartó előkezelés előtt (kontroll) és azt követően határozzák meg, és megbecsülik az AUC0-∞-t.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Együttműködők

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17726
  • R35GM145383 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kábítószer-gyógyszer kölcsönhatás

Klinikai vizsgálatok a Metadon és Tizanidine

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel