Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nigériai mellrák kockázatcsökkentési tanulmány (NBCRS)

2023. augusztus 2. frissítette: Agwai Celia Imaria, University of Ibadan

A kockázatértékelés és a tanácsadás hatása a kockázatcsökkentési ajánlások betartására a mellrákos betegek női rokonai körében Nigéria délnyugati részén

A vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A tanulmány célja az emlőrák (BC) kockázatának meghatározása, valamint a BC kockázati tanácsadás életmódváltásra és a kockázatcsökkentő gyakorlatok betartására gyakorolt ​​hatásának értékelése a délnyugat-nigériai BC betegek első fokú női rokonai körében. A tanulmány kutatási kérdései a következők:

  • Milyen becsléseket végez a nigériai emlőrák-tanulmány (NBCS) és a Gail-modell a nigériai BC-betegek első fokú női rokonai BC kockázatára vonatkozóan a nigériai délnyugaton?
  • Milyen hatásai vannak a BC-kockázatértékelésnek és tanácsadásnak az emlőszűrési ajánlások betartására a nigériai délnyugati BC-betegek első fokú női rokonai körében?
  • Milyen hatásai vannak a BC-kockázatértékelésnek és tanácsadásnak az életmódbeli kockázatcsökkentési ajánlások betartására a nigériai délnyugati BC-betegek első fokú női rokonai körében?
  • Milyen ismeretekkel, attitűdökkel és véleményekkel rendelkeznek a délnyugat-nigériai BC-betegek első fokú női rokonai a genetikai vizsgálatokról és a BC etiológiájáról?
  • Milyen tényezők jósolják a mellszűrést a BC betegek első fokú női rokonai körében Délnyugat-Nigériában?
  • Milyen tényezők jósolják meg az első BC-szűrésig eltelt időt (a beavatkozás után) a BC-betegek első fokú női rokonai körében Délnyugat-Nigériában?

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a vizsgálat kontroll karjába (standard ellátás) és intervenciós karjaiba. A vizsgálat intervenciós ága BC-kockázatértékelést végez, amelyet egyénre szabott BC-kockázati tanácsadás követ. Ezen túlmenően az intervenciós kar a BC-tudatosság és a MammaCare® BSE képzésben részesül. A kontroll kar csak normál ellátásban részesül, amely magában foglalja a BC tudatosítását és a MammaCare® BSE képzést. Mindkét vizsgálati kar kap BC-szűrési ajánlásokat és életmódmódosítási ajánlásokat.

Reméljük, hogy a BC kockázati tanácsadás javítani fogja a BC-szűrési gyakorlatokat és a kockázati magatartások módosítását, és ez a hipotézis tesztelésre kerül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

719

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Nigéria
      • Lagos, Nigéria, 101233
        • Lagos State University Teaching Hospital (LASUTH)
      • Lagos, Nigéria, 102215
        • Lagos University Teaching Hospital (LUTH)
    • Osun
      • Ile-Ife, Osun, Nigéria, 5538
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospital Complex (OAUTHC)
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigéria, 200285
        • University College Hospital (UCH)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szövettanilag diagnosztizált BC betegek első fokú női rokonai a vizsgálati helyszíneken
  2. 20 és 75 év közötti nők
  3. Hajlandóság arra, hogy hat hónap elteltével felvegyék vele a kapcsolatot a nyomon követés céljából

Kizárási kritériumok:

  1. Személyes története Kr. e
  2. Korábbi emlőrák kockázatértékelés és tanácsadás
  3. Az ép mellek hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard ellátás (SC)
A résztvevők egy-egy emlőrák tudatosító oktatásban részesültek; egy-egy havi emlő önvizsgálat (BSE) képzés; általános emlőrákszűrési ajánlások; és általános életmódmódosítási ajánlások
Kísérleti: SC + Kockázatértékelés és tanácsadás
A résztvevők a fenti SC-karban leírt standard ellátásban részesültek az egyéni emlőrák kockázatértékelésen, az egyéni mellrák kockázati tanácsadáson és az életmódbeli kockázat csökkentésére vonatkozó ajánlásokon kívül.
Viselkedési: Egyéni mellrák kockázatértékelés
Egyénre szabott emlőrák kockázatbecslés: A nigériai emlőrák tanulmány (NBCS) abszolút kockázat-előrejelzési modelljét használták a résztvevők 5 éves és életre szóló emlőrák kockázatának előrejelzésére. A modell az emlőrák egyéni kockázati tényezőit használta fel.
Más nevek:
  • Kockázatértékelés
Viselkedési: Személyre szabott mellrák kockázati tanácsadás
Személyre szabott emlőrák kockázati tanácsadás: A vezető kutató (PI) és más képzett kockázati tanácsadók megvitatták az NBCS kockázati előrejelzési modell eredményeit a résztvevőkkel, és tanácsot adtak nekik az emlőrák kialakulásának kockázatáról. A
Más nevek:
  • Tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BC kockázatértékelés és tanácsadás hatása az emlőszűrési ajánlások betartására a BC betegek első fokú női rokonai körében Délnyugat-Nigériában
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők kérdőívet kapnak, hogy meghatározzák a beavatkozás hatását az emlőszűrési gyakorlatok betartására
6 hónap
A BC kockázatértékelés és tanácsadás hatása az életmód kockázatcsökkentési ajánlásainak betartására a BC betegek első fokú női rokonai körében Nigéria délnyugati részén
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők kérdőívet kapnak, hogy meghatározzák a beavatkozás hatását az életmód kockázatcsökkentési gyakorlatainak betartására
6 hónap
A BSE előrejelzői a BC betegek első fokú női rokonai körében Délnyugat-Nigériában
Időkeret: 6 hónap
A BSE-t előrejelző független változók meghatározására statisztikai elemzést végeznek
6 hónap
A délnyugat-nigériai BC-betegek első fokú női rokonai körében végzett beavatkozás utáni első BC-szűrésig eltelt idő előrejelzései
Időkeret: Alapvonal
Statisztikai elemzést végzünk, hogy meghatározzuk azokat a független változókat, amelyek előrejelzik a BC-szűrés első alkalmát
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a családi BC-kockázat megítélését a BC-betegek első fokú női rokonai körében Délnyugat-Nigériában.
Időkeret: Alapvonal
Félig strukturált kérdőíveket használnak a résztvevők családi BC-kockázatának megítélésére
Alapvonal
Határozza meg a délnyugat-nigériai BC-betegek első fokú női rokonai körében ismert BC kockázatot.
Időkeret: Alapvonal
Félig strukturált kérdőívek segítségével határozzuk meg a résztvevők körében ismert BC-kockázat ismeretét
Alapvonal
Határozza meg a genetikai teszteléssel és a BC etiológiájával kapcsolatos ismereteket, hozzáállást és felfogást a BC betegek első fokú női rokonai körében Délnyugat-Nigériában
Időkeret: Alapvonal
Félig strukturált kérdőíveket használnak a résztvevők genetikai teszteléssel és a BC etiológiájával kapcsolatos tudás, attitűd és felfogás meghatározására.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ibadan

Együttműködők

University College Hospital, Ibadan
Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
Lagos University Teaching Hospital (LUTH)
Lagos State University Teaching Hospital (LASUTH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: OLADOSUN A OJENGBEDE, FMCOG, FWACS, FICS, M.B.B.S, CENTER FOR POPULATION AND REPRODUCTIVE HEALTH (CPRH), UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN
  • Kutatásvezető: OLADELE O.O KALE, B.A, M.B, B.Ch, B.A.O, University of Ibadan
  • Kutatásvezető: IKEOLUWAPO O. AJAYI, MBBS; PhD, University of Ibadan
  • Kutatásvezető: CELIA IMARIA AGWAI, M.P.H; Ph.D., University of Ibadan
  • Tanulmányi igazgató: DEZHENG HUO, PhD, University of Chicago
  • Tanulmányi szék: OLUFUNMILAYO OLOPADE, M.D., F.A.C.P, University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NHREC/05/01/2008a (UI/UCH ETHICS COMMITTEE)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel