Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nigerian rintasyövän riskiä vähentävä tutkimus (NBCRS)

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Agwai Celia Imaria, University of Ibadan

Riskinarvioinnin ja neuvonnan vaikutukset riskinvähentämissuositusten noudattamiseen rintasyöpäpotilaiden naissukulaisten keskuudessa Lounais-Nigeriassa

Tutkimus tulee olemaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää rintasyövän (BC) riski ja arvioida BC-riskineuvonnan vaikutusta elämäntapamuutoksiin ja riskinvähentämiskäytäntöjen noudattamiseen Lounais-Nigerian BC-potilaiden ensimmäisen asteen naissukulaisten keskuudessa. Tämän tutkimuksen tutkimuskysymykset ovat:

  • Mitkä ovat Nigerian rintasyöpätutkimuksen (NBCS) ja Gail-mallien arviot BC-potilaiden ensimmäisen asteen naissukulaisten BC-riskistä Lounais-Nigeriassa?
  • Mitkä ovat BC-riskin arvioinnin ja neuvonnan vaikutukset rintojen seulontasuositusten noudattamiseen BC-potilaiden ensimmäisen asteen naissukulaisten keskuudessa Lounais-Nigeriassa?
  • Mitkä ovat BC-riskin arvioinnin ja neuvonnan vaikutukset BC-potilaiden ensimmäisen asteen naissukulaisten elämäntapariskin vähentämissuositusten noudattamiseen Lounais-Nigeriassa?
  • Mikä on Lounais-Nigerian BC-potilaiden ensimmäisen asteen naissukulaisten tieto, asenteet ja käsitys geneettisestä testauksesta ja BC-etiologiasta?
  • Mitkä tekijät ennustavat rintojen seulonnan BC-potilaiden ensimmäisen asteen naissukulaisten keskuudessa Lounais-Nigeriassa?
  • Mitkä tekijät ennustavat ajan ensimmäiseen BC-seulontaan (intervention jälkeinen) BC-potilaiden ensimmäisen asteen naissukulaisten keskuudessa Lounais-Nigeriassa?

Osallistujat satunnaistetaan tutkimuksen kontrolliryhmään (standardihoito) ja interventiohaaroihin. Tutkimuksen interventiohaaralla on BC-riskiarviointi, jota seuraa yksilöllinen BC-riskineuvonta. Lisäksi interventioryhmä saa BC-tietoisuutta ja MammaCare® BSE -koulutusta. Kontrollihaara saa vain tavallista hoitoa, johon kuuluu BC-tietoisuus ja MammaCare® BSE -koulutus. Molemmat tutkimusryhmät saavat BC-seulontasuosituksia ja elämäntapamuutossuosituksia.

Toivomme, että BC-riskineuvonta parantaa BC-seulontakäytäntöjä ja riskikäyttäytymisen muokkaamista ja tämä hypoteesi testataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

719

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nigeria
      • Lagos, Nigeria, 101233
        • Lagos State University Teaching Hospital (LASUTH)
      • Lagos, Nigeria, 102215
        • Lagos University Teaching Hospital (LUTH)
    • Osun
      • Ile-Ife, Osun, Nigeria, 5538
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospital Complex (OAUTHC)
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200285
        • University College Hospital (UCH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti diagnosoitujen BC-potilaiden ensimmäisen asteen naissukulaiset tutkimuskohteissa
  2. 20-75-vuotiaat naiset
  3. Halukkuus ottaa yhteyttä kuuden kuukauden kuluttua seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  1. eKr. henkilökohtainen historia
  2. Aiempi altistuminen rintasyövän riskinarviointiin ja -neuvontaan
  3. Ehjien rintojen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito (SC)
Osallistujat saivat henkilökohtaista rintasyöpätietoisuutta koskevaa koulutusta; henkilökohtainen kuukausittainen rintojen itsetutkinta (BSE) -koulutus; yleiset rintasyövän seulontasuositukset; ja yleiset elämäntapamuutossuositukset
Kokeellinen: SC + Riskien arviointi ja neuvonta
Osallistujat saivat tavanomaista hoitoa, kuten yllä olevassa SC-haarassa on kuvattu yksilöllisen rintasyövän riskinarvioinnin, yksilöllisen rintasyövän riskineuvonnan ja elämäntapariskin vähentämissuositusten lisäksi.
Käyttäytyminen: Yksilöllinen rintasyövän riskiarviointi
Yksilöllinen rintasyövän riskinarviointi: Nigerian Breast Cancer Studyn (NBCS) absoluuttisen riskin ennustemallia käytettiin ennustamaan osallistujien viiden vuoden ja elinikäiset rintasyöpäriskit. Mallissa hyödynnettiin yksittäisiä rintasyövän riskitekijöitä.
Muut nimet:
  • Riskin arviointi
Käyttäytyminen: Yksilöllistä rintasyövän riskineuvontaa
Yksilöllinen rintasyövän riskineuvonta: Päätutkija (PI) ja muut koulutetut riskineuvojat keskustelivat osallistujien kanssa NBCS-riskin ennustemallin tuloksista ja neuvoivat heitä rintasyövän kehittymisriskistä. The
Muut nimet:
  • Neuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BC-riskin arvioinnin ja neuvonnan vaikutukset rintojen seulontasuositusten noudattamiseen BC-potilaiden ensimmäisen asteen naissukulaisten keskuudessa Lounais-Nigeriassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujille lähetetään kyselylomake, jotta voidaan määrittää intervention vaikutukset rintojen seulontakäytäntöjen noudattamiseen
6 kuukautta
BC-riskin arvioinnin ja neuvonnan vaikutukset elämäntapariskin vähentämissuositusten noudattamiseen BC-potilaiden ensimmäisen asteen naissukulaisten keskuudessa Lounais-Nigeriassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujille lähetetään kyselylomake, jotta voidaan määrittää intervention vaikutukset elämäntapariskien vähentämiskäytäntöjen noudattamiseen
6 kuukautta
BSE:n ennustajat BC-potilaiden ensimmäisen asteen naissukulaisten keskuudessa Lounais-Nigeriassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BSE:tä ennustavien riippumattomien muuttujien määrittämiseksi tehdään tilastollinen analyysi
6 kuukautta
Ensimmäisen BC-seulonnan jälkeisen ajan ennustajat BC-potilaiden ensimmäisen asteen naissukulaisten keskuudessa Lounais-Nigeriassa
Aikaikkuna: Perustaso
Tilastollinen analyysi suoritetaan sellaisten riippumattomien muuttujien määrittämiseksi, jotka ennustavat ensimmäistä kertaa BC-seulontaan
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä BC-potilaiden ensimmäisen asteen naissukulaisten käsitys perheen BC-riskistä Lounais-Nigeriassa.
Aikaikkuna: Perustaso
Puolistrukturoituja kyselylomakkeita käytetään määrittämään osallistujien käsitys perheen BC-riskistä
Perustaso
Selvitä tieto tutusta BC-riskistä BC-potilaiden ensimmäisen asteen naissukulaisten keskuudessa Lounais-Nigeriassa.
Aikaikkuna: Perustaso
Puolistrukturoituja kyselylomakkeita käytetään määrittämään osallistujien tietämys tutusta BC-riskistä
Perustaso
Selvitä BC-potilaiden ensimmäisen asteen naissukulaisten tieto, asenne ja käsitys geneettisestä testauksesta ja BC-etiologiasta Lounais-Nigeriassa
Aikaikkuna: Perustaso
Puolistrukturoituja kyselylomakkeita käytetään määrittämään osallistujien tietämys, asenne ja käsitys geneettisestä testauksesta ja BC:n etiologiasta.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ibadan

Yhteistyökumppanit

University College Hospital, Ibadan
Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
Lagos University Teaching Hospital (LUTH)
Lagos State University Teaching Hospital (LASUTH)

Tutkijat

  • Päätutkija: OLADOSUN A OJENGBEDE, FMCOG, FWACS, FICS, M.B.B.S, CENTER FOR POPULATION AND REPRODUCTIVE HEALTH (CPRH), UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, IBADAN
  • Päätutkija: OLADELE O.O KALE, B.A, M.B, B.Ch, B.A.O, University of Ibadan
  • Päätutkija: IKEOLUWAPO O. AJAYI, MBBS; PhD, University of Ibadan
  • Päätutkija: CELIA IMARIA AGWAI, M.P.H; Ph.D., University of Ibadan
  • Opintojohtaja: DEZHENG HUO, PhD, University of Chicago
  • Opintojen puheenjohtaja: OLUFUNMILAYO OLOPADE, M.D., F.A.C.P, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NHREC/05/01/2008a (UI/UCH ETHICS COMMITTEE)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen rintasyövän riskiarviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa