Mobilalkalmazással szállított alvásterápia (SleepFix) krónikus derékfájással és álmatlansággal küzdő egyének számára (SleepBack)
2024. április 16. frissítette: Woolcock Institute of Medical Research
Mobilalkalmazással szállított alvásterápia (SleepFix) krónikus derékfájásban és álmatlanságban szenvedő egyének számára: véletlenszerű, kontrollált próba belső kísérleti vizsgálattal
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az álmatlanság (dBTi) digitális viselkedésterápia hatékonyságának felmérése krónikus derékfájásban és álmatlanságban szenvedő betegeknél. A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni, az, hogy egy 3 hetes dBTi-periódus javíthatja-e a fájdalommal kapcsolatos interferenciát a kezdettől számított 6 héttel.
A kutatók összehasonlítják a kezelést (dBTi) egy aktív kontrollal (alvásegészségügyi oktatási modulok), hogy megnézzék, van-e szignifikáns különbség a kiindulási és a vizsgálat végén (6 hét) elért eredmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy online, nyílt címkézésű, kétkarú, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely beágyazott belső kísérleti vizsgálatot tartalmaz a dBTi (SleepFix) összehasonlításáról az alvásegészségügyi oktatás kontrolljával kapcsolatban krónikus derékfájásban (LBP) és álmatlanságban szenvedő felnőtteknél.
Ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, a résztvevőknek ki kell tölteniük egy online előzetes szűrési kérdőívet, majd egy telefonos szűrőinterjút kell további kérdéseket feltenni, és szóban el kell magyarázniuk a résztvevőknek, hogy mit követelnek meg tőlük ebben a vizsgálatban. Az interjú szűrése után a résztvevők egy online alapkérdőívet kapnak, amelyet kitölthetnek. Miután befejezték, a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati kar egyikébe. A kezelőkar a SleepFix mobilalkalmazással végzett dBTi beavatkozásból áll. A dBTi beavatkozás legalább 3 hetet vesz igénybe, és a résztvevők hosszabb ideig használhatják a SleepFixet, ha akarják. A kontrollcsoportba randomizált résztvevők alvás-egészségügyi oktatást kapnak e-mailben, amelyet hetente adnak ki a 3 hetes beavatkozási kezelés során. A kezelési kontroll résztvevői hozzáférést kapnak a SleepFix-hez, miután kitöltötték a vizsgálat végi kérdőívet.
A tanulmányt online, biztonságos platformokon, elsősorban közösségi médiában történő toborzással végezzük (lásd az A. mellékletet). A tanulmányt a Woolcock Institute of Medical Research koordinálja, Sydney, Glebe, NSW, 2037, Ausztrália.
A tanulmány 1. szakasza egy belső kísérleti tanulmány, amely felméri a toborzás, az adatgyűjtés és a jelentéstétel megvalósíthatóságát. A következő stop-go progresszió kritériumokat fogjuk használni annak meghatározására, hogy továbblépünk-e a 2. fázisba, amely addig folytatja a toborzást, amíg el nem érjük a mintanagyságot (n = 148), hogy meghatározzuk elsődleges eredményeinket. Folytatjuk, ha:
- A teljes mintanagyság több mint 40%-át (n = 60) randomizálják a vizsgálati karokba a felvétel kezdetétől számított 3 hónapon belül.
- Ha a randomizált résztvevők <40%-a nem tölti ki a 6. heti vizsgálat végi kérdőíveket a toborzás kezdő dátumától számított 4 hónapon belül.
Azok a résztvevők, akik befejezték a vizsgálat kezelési ágát, felkérést kapnak, hogy vegyenek részt egy tanulmány utáni interjúban, amelyben feltárják a SleepFix felhasználói élményét, és azt, hogy ez vezetett-e bármilyen változáshoz a fájdalom és az alváskezelés terén. Ezeket az interjúkat azért készítjük, hogy minőségileg megértsük, hogyan viszonyul ez a populáció a SleepFix-hez, és hogyan érzik magukat az alvás fontosságával kapcsolatban krónikus LBP-betegségük szempontjából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
178
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: James M Puterflam, PhD Candidate
- Telefonszám: 0414818290
- E-mail: james.puterflam@sydney.edu.au
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christopher J Gordon, A/Prof
- Telefonszám: 0418602816
- E-mail: christopherjames.gordon@mq.edu.au
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2037
- Toborzás
- Woolcock Institute of Medical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Christopher J Gordon, PhD
- Telefonszám: +6198053096
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 év feletti felnőttek.
- Krónikus deréktáji fájdalom (3 hónapja vagy tovább fennálló fájdalom a hát alsó részén).
- Képes tájékozott online beleegyezést adni.
- Az álmatlanság súlyossági indexpontszáma >10.
- Folyékony angol nyelvtudás.
- Hozzáférés okostelefonhoz és hajlandóság/jártasság egy mobilalkalmazás egészségügyi ellátásban való használatára.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg isiász vagy más neuropátiás fájdalom, VAGY a gerinc/csigolya gyulladásos állapota.
- Műszakos dolgozók. Rendszeres munkavégzés, amely a munkaidőn kívül esik reggel 7 és 18 óra között.
- Transz-meridián utazás egy olyan célállomásra, ahol több mint 2 óra időkülönbség van (az elmúlt 7 napon belül, és szubjektív jelentések szerint nem tapasztal jet lag-ot).
- Súlyos egészségügyi és/vagy pszichiátriai betegségek/zavarok (pl. Major depresszív zavar, epilepszia, bipoláris zavar, szívelégtelenség, demencia).
- Alvászavarok (beleértve: obstruktív alvási apnoe, alvási viselkedési zavar (azaz alvási beszéd/járás, REM), cirkadián ritmuszavar, nyugtalan láb szindróma, narkolepszia vagy bruxizmus).
- Alvó eszközök (pl. CPAP)
- Jelenleg pszichoterápiában részesül álmatlanság miatt, beleértve a kognitív viselkedésterápiát (CBT).
- Hivatásos sofőr vagy nehézgépek kezelése;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
Három hét alvás-átképzési terápia - az álmatlanság kognitív viselkedésterápiájának viselkedési összetevője.
Ezt a résztvevők digitálisan, a „SleepFix” okostelefon-alkalmazással kézbesítik.
|
Az alvás-átképzési terápia javítja az alvás hatékonyságát (teljes alvásidő / teljes ágyban töltött idő) azáltal, hogy csökkenti az ágyban ébren töltött időt.
A SleepFix által szállított, digitálisan tervezett változat egy olyan algoritmust használ, amely megköveteli a felhasználóktól az aktuális alvásidőt és az ideális ébredési időt, hogy meghatározza, mikor kell lefeküdni, hogy elaludjon, és mikor kell kikelni az ágyból.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Alvásegészségügyi oktatási modulok minden héten három héten keresztül.
A modulok információkat tartalmaznak az alvásról és az álmatlanságról; hogyan hat az álmatlanság az élet más területeire; milyen tevékenységek befolyásolják az egészséges alvást (alvási higiénia), valamint az alvással kapcsolatos hamis hiedelmek eloszlatására szolgáló információk
|
oktatási modulok az alvásról és az álmatlanságról; annak okai; és hatása az élet különböző területeire.
Ez az információ három modulra tagolódik, amelyeket három héten keresztül adnak át a résztvevőknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom interferencia
Időkeret: 6 hét
|
Brief Pain Inventory (BPI) – a fájdalom interferencia a BPI egy alskálája, amely 7 elemből áll, amelyek felmérik, hogy a fájdalom milyen mértékben zavarja a következőket: általános aktivitás; hangulat; séta; munka (otthon vagy kívül); kapcsolatok; alvás; és az élet élvezetét.
A BPI tételek jelentése 11 pontos Likert típusú skála segítségével történik.
(0 = "nem zavarja"; 10 = "teljesen zavarja").
A válaszok összegzése 0 és 70 közötti globális interferencia pontszámot eredményez.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 6 hét
|
Brief Pain Inventory (BPI) – a fájdalom intenzitása a BPI egy alskálája, amely 4 tételből áll, amelyek az aktuális fájdalomra, az átlagos fájdalomra, a legrosszabb és a legkevesebb fájdalomra kérnek értékelést az elmúlt 24 órában egy 11 pontos Likert típusú skálán. (0 = "nincs fájdalom"; 10 = "a lehetséges legrosszabb fájdalom").
|
6 hét
|
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: 6 hét
|
7 tételből álló kérdőív az álmatlanság általános súlyosságának vizsgálatára.
Ez egy ötfokú Likert-féle skálából áll minden elemhez (a "nincs probléma" = 0-tól a "súlyos probléma" = 4-ig terjed) az elmúlt 2 hét tüneteit illetően.
Az összes tétel 0-28 közötti összpontszámmal van összeadva.
|
6 hét
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 6 hét
|
19 elemből álló önkitöltős kérdőív, amely ebben az esetben az alvás minőségét és az előző 2 hét alvászavarait méri fel, így csak a terápiás ablakot nem tartalmazó időszak változóit mérik.
A válaszokból hét komponens pontszámot kapunk, mindegyik 0-tól (nincs nehézség) 3-ig (súlyos nehézség).
Az összetevők pontszámait összeadva egy globális pontszámot kapnak (0-21 tartomány), ahol az 5-ös vagy annál nagyobb pontszám rossz alvásminőséget jelez.
|
6 hét
|
|
Fájdalommal kapcsolatos hiedelmek és attitűdök az alvással kapcsolatban (PBAS)
Időkeret: 6 hét
|
A fájdalommal kapcsolatos hiedelmek és attitűdök az alvással kapcsolatos kérdőív (PBAS) egy 10 elemből álló önbevallásos mérőszám, amelyet a krónikus fájdalommal társuló álmatlanság értékelésére és kezelésére fejlesztettek ki.
A PBAS felméri az embernek a fájdalom és az alvás kölcsönhatásával kapcsolatos hiedelmeit.
A tételek mérése egy 11 pontos likert típusú skálán történik (0 = "egyáltalán nem értek egyet"; 10 = "teljesen egyetértek").
|
6 hét
|
|
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Időkeret: 6 hét
|
A Patient Health Questionnaire-2 az elmúlt 2 hét depressziós tüneteinek 2 elemből álló saját bevallású mérése.
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a depressziós tünetek súlyosságára vonatkozó kérdésekre.
Az egyes kérdésekre adott pontszámok (Likert típusú skála "egyáltalán nem" = 0-tól "majdnem minden nap" = 3) 0-tól 6-ig adható összpontszám.
|
6 hét
|
|
Általános szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: 6 hét
|
A General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) egy 7 tételből álló, önállóan beadható skála, amellyel a generalizált szorongás súlyosságát értékelik, megkérdezve, hogy a résztvevők milyen gyakran tapasztaltak tüneteket az elmúlt két hétben.
Ez egy hárompontos Likert típusú skálából áll minden egyes tételhez ("egyáltalán nem" = 0-tól "majdnem minden nap" = 3-ig terjed).
Az összes elemet 0 és 21 közötti összpontszámmal összegzik, ahol az 5, 10 és 15 jelzi az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértékeit.
|
6 hét
|
|
EuroQol ötdimenziós (EQ-5D)
Időkeret: 6 hét
|
Az EuroQol ötdimenziós (EQ-5D) egy jól validált, általános műszer az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére a befejezés időpontjában.
Az önkitöltős kérdőív 2 komponensből áll, többek között: (1) Az egészségi állapot leírása – a mobilitás, az öngondoskodás, a szokásos tevékenységek, a fájdalom/kényelmetlenség és a szorongás/depresszió 5 dimenziójában mérve és (2) az értékelés – ahol a résztvevők felkérik, hogy értékeljék általános egészségi állapotukat egy vizuális analóg skála segítségével.
Az 1. részben minden elemhez hozzárendelnek egy szintet (a "nincs probléma jelzése" 1 - "jelzi, hogy nem / rendkívüli problémákat jelez" - 5) a válasznak megfelelően, és ezeket a leíró adatokat az egészséggel kapcsolatos életminőség generálására használják. a téma profilját.
A II. részt 0-tól (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot) pontozzák.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher J Gordon, A/Prof, Woolcock Institute of Medical Research
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Norman CD, Skinner HA. eHEALS: The eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006 Nov 14;8(4):e27. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27.
- Kean J, Monahan PO, Kroenke K, Wu J, Yu Z, Stump TE, Krebs EE. Comparative Responsiveness of the PROMIS Pain Interference Short Forms, Brief Pain Inventory, PEG, and SF-36 Bodily Pain Subscale. Med Care. 2016 Apr;54(4):414-21. doi: 10.1097/MLR.0000000000000497.
- Irish LA, Kline CE, Gunn HE, Buysse DJ, Hall MH. The role of sleep hygiene in promoting public health: A review of empirical evidence. Sleep Med Rev. 2015 Aug;22:23-36. doi: 10.1016/j.smrv.2014.10.001. Epub 2014 Oct 16.
- Zachariae R, Lyby MS, Ritterband LM, O'Toole MS. Efficacy of internet-delivered cognitive-behavioral therapy for insomnia - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sleep Med Rev. 2016 Dec;30:1-10. doi: 10.1016/j.smrv.2015.10.004. Epub 2015 Oct 24.
- Tang NK, Goodchild CE, Sanborn AN, Howard J, Salkovskis PM. Deciphering the temporal link between pain and sleep in a heterogeneous chronic pain patient sample: a multilevel daily process study. Sleep. 2012 May 1;35(5):675-87A. doi: 10.5665/sleep.1830.
- Lowe B, Kroenke K, Grafe K. Detecting and monitoring depression with a two-item questionnaire (PHQ-2). J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):163-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.09.006.
- Wu A, March L, Zheng X, Huang J, Wang X, Zhao J, Blyth FM, Smith E, Buchbinder R, Hoy D. Global low back pain prevalence and years lived with disability from 1990 to 2017: estimates from the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):299. doi: 10.21037/atm.2020.02.175.
- Kelly GA, Blake C, Power CK, O'keeffe D, Fullen BM. The association between chronic low back pain and sleep: a systematic review. Clin J Pain. 2011 Feb;27(2):169-81. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181f3bdd5.
- Bilterys T, Siffain C, De Maeyer I, Van Looveren E, Mairesse O, Nijs J, Meeus M, Ickmans K, Cagnie B, Goubert D, Danneels L, Moens M, Malfliet A. Associates of Insomnia in People with Chronic Spinal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Jul 19;10(14):3175. doi: 10.3390/jcm10143175.
- Amiri S, Behnezhad S. Sleep disturbances and back pain : Systematic review and meta-analysis. Neuropsychiatr. 2020 Jun;34(2):74-84. doi: 10.1007/s40211-020-00339-9. Epub 2020 Mar 12.
- Cheatle MD, Foster S, Pinkett A, Lesneski M, Qu D, Dhingra L. Assessing and Managing Sleep Disturbance in Patients with Chronic Pain. Sleep Med Clin. 2016 Dec;11(4):531-541. doi: 10.1016/j.jsmc.2016.08.004. Epub 2016 Oct 27.
- Aji M, Glozier N, Bartlett D, Peters D, Calvo RA, Zheng Y, Grunstein R, Gordon C. A feasibility study of a mobile app to treat insomnia. Transl Behav Med. 2021 Mar 16;11(2):604-612. doi: 10.1093/tbm/ibaa019.
- Howarth A, Quesada J, Silva J, Judycki S, Mills PR. The impact of digital health interventions on health-related outcomes in the workplace: A systematic review. Digit Health. 2018 May 10;4:2055207618770861. doi: 10.1177/2055207618770861. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Aji M, Gordon C, Stratton E, Calvo RA, Bartlett D, Grunstein R, Glozier N. Framework for the Design Engineering and Clinical Implementation and Evaluation of mHealth Apps for Sleep Disturbance: Systematic Review. J Med Internet Res. 2021 Feb 17;23(2):e24607. doi: 10.2196/24607.
- Mameli S, Pisanu GM, Sardo S, Marchi A, Pili A, Carboni M, Minerba L, Trincas G, Carta MG, Melis MR, Agabio R. Oxytocin nasal spray in fibromyalgic patients. Rheumatol Int. 2014 Aug;34(8):1047-52. doi: 10.1007/s00296-014-2953-y. Epub 2014 Feb 8.
- Roth SH, Fleischmann RM, Burch FX, Dietz F, Bockow B, Rapoport RJ, Rutstein J, Lacouture PG. Around-the-clock, controlled-release oxycodone therapy for osteoarthritis-related pain: placebo-controlled trial and long-term evaluation. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):853-60. doi: 10.1001/archinte.160.6.853.
- Malfliet A, Bilterys T, Van Looveren E, Meeus M, Danneels L, Ickmans K, Cagnie B, Mairesse O, Neu D, Moens M, Goubert D, Kamper SJ, Nijs J. The added value of cognitive behavioral therapy for insomnia to current best evidence physical therapy for chronic spinal pain: protocol of a randomized controlled clinical trial. Braz J Phys Ther. 2019 Jan-Feb;23(1):62-70. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.10.007. Epub 2018 Oct 29.
- Jungquist CR, O'Brien C, Matteson-Rusby S, Smith MT, Pigeon WR, Xia Y, Lu N, Perlis ML. The efficacy of cognitive-behavioral therapy for insomnia in patients with chronic pain. Sleep Med. 2010 Mar;11(3):302-9. doi: 10.1016/j.sleep.2009.05.018. Epub 2010 Feb 4.
- Afolalu EF, Moore C, Ramlee F, Goodchild CE, Tang NK. Development of the Pain-Related Beliefs and Attitudes about Sleep (PBAS) Scale for the Assessment and Treatment of Insomnia Comorbid with Chronic Pain. J Clin Sleep Med. 2016 Sep 15;12(9):1269-77. doi: 10.5664/jcsm.6130.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- X23-0145
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgálatot végzők hozzáférést kapnak a megtisztított adatkészlethez. A projekt adatkészlete online lesz elhelyezve a vizsgálathoz létrehozott tanulmányi internetes portálon, és minden adatot jelszóval védünk. A bizalmasság biztosítása érdekében a projektcsapat tagjaihoz eljuttatott adatok nem jelennek meg a résztvevők azonosító adataitól.
Az adatokat a vezető nyomozók engedélye nélkül nem osztjuk meg. A megosztásra rendelkezésre álló összes adatot egy Ausztráliában található webalapú adatbázis tárolja. A vizsgálat után egy nem azonosított adatkészlet online elérhetővé tehető egy adattárban.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a alvás-átképző terápia
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveNikotinfüggőségEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationBefejezveMellrák | Álmatlanság | Prosztata rák | Vastagbél rákEgyesült Államok
-
University of California, BerkeleyBefejezveAlvás | AnyaghasználatEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsVisszavontPTSD | Álmatlanság | Alvászavar
-
University of SurreyBefejezveAlváshigiéniaEgyesült Királyság
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneToborzásAlvási apnoe szindrómák | Cukorbetegség | Metabolikus szindróma | ElhízottFranciaország
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityBefejezve