Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távról szállított, kulturálisan testre szabott fogyókúrás beavatkozások a latin mellrákot túlélők körében

2024. február 15. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center

SMART tervezés használata a távolról szállított, kulturálisan testre szabott fogyókúrás beavatkozások értékelésére a latin mellrákot túlélők körében

Ez a klinikai vizsgálat távolról szállított, kulturálisan testre szabott testsúlycsökkentési beavatkozásokat értékel a Latina mellrák (BC) túlélőinél. A rák a vezető halálok a latinok körében, a latinok körében pedig a BC a vezető halálok a rákos megbetegedésekben. Becslések szerint az Egyesült Államokban a latinok 80%-a túlsúlyos/elhízott, ami a rosszindulatú BC kimenetelhez kapcsolódik. Azonban kevés, ha egyáltalán létezik hatékony beavatkozás a fogyás elősegítésére és fenntartására a Latina BC túlélőinél. Egy olyan adaptív program kidolgozása, amely biztosítja a túlélők számára a szükséges támogatást, szemben a jellemzően elérhető támogatással, elengedhetetlen a rák túlélési arányában fennálló tartós egyenlőtlenségek csökkentéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

VÁZLAT: Ez a tanulmány tartalmaz egy kiindulási bejáratást, valamint egy randomizált I. és II. stádiumú vizsgálatot.

ALAPSZÁM: A résztvevők írásos utasításokat és weboldal hivatkozást kapnak egy oktatóvideóhoz, valamint támogató anyagokat, beleértve a mérőszalagot, az Aria vezeték nélküli hűségű (WiFi) mérleget és az Actigraph gyorsulásmérőt, amelyet 7 napon keresztül kell viselni. A betegek a kiinduláskor vérmintát is vesznek.

I. SZAKASZ: Az alapbejáratás jogosult résztvevőit véletlenszerűen besorolják az I. vagy II. karba.

ARM I: A résztvevők részt vesznek az online ¡Vida! program, amely 26 online egészségügyi oktatási foglalkozásból, étrend-módosításokból és otthoni tanulási gyakorlatokból áll. A résztvevők egy Fitbit Aria mérleget, egy Fitbit Luxe-t (vagy a legújabb eszközt), a Fitbit alkalmazást és a Cook for Your Life webhelyhez való hozzáférést kapnak a tanulmányozás során. A vizsgálat során a betegek vérmintát is vesznek.

ARM II: A résztvevők részt vesznek az online ¡Vida! program, amely 26 online egészségügyi oktatási foglalkozásból, étrend-módosításokból és otthoni tanulási gyakorlatokból áll. A résztvevők egy Fitbit Aria mérleget, egy Fitbit Luxe-t (vagy a legújabb eszközt), a Fitbit alkalmazást és a Cook for Your Life webhelyhez való hozzáférést kapnak a tanulmányozás során. A résztvevők távoli életmód-egészségnevelési foglalkozásokon is részt vesznek tanulással kapcsolatban. A vizsgálat során a betegek vérmintát is vesznek.

II. SZAKASZ: Azok a résztvevők, akik a 4. héten >= 2%-os súlycsökkenést értek el (válaszadók), folytatják a hozzájuk rendelt beavatkozásokat az I. szakaszban. Azok a résztvevők, akik a 4. héten 2%-nál kisebb súlycsökkenést értek el (nem válaszolók), újra véletlenszerűsítésre kerülnek 1-re. 4 karból. Azok a résztvevők, akiket az I. szakaszban az I. csoportba soroltak, véletlenszerűen a III. vagy IV. karba kerülnek. Azok a résztvevők, akiket az I. szakaszban a II. karba soroltak, véletlenszerűen az V. vagy VI. karba kerülnek.

ARM III: A résztvevők a II. karhoz hasonlóan beavatkozásokat kapnak.

ARM IV: A résztvevők részt vesznek az online ¡Vida! program, amely 26 online egészségügyi oktatási foglalkozásból, étrend-módosításokból és otthoni tanulási gyakorlatokból áll. A résztvevők egy Fitbit Aria mérleget, egy Fitbit Luxe-t (vagy a legújabb eszközt), a Fitbit alkalmazást és a Cook for Your Life webhelyhez való hozzáférést kapnak a tanulmányozás során. A résztvevők távoli életmód-egészségnevelési foglalkozásokon is részt vesznek, és 14 darab 30 perces, személyre szabott telefonos egészségügyi coachingon is részt vesznek. A vizsgálat során a betegek vérmintát is vesznek.

V. kar: A résztvevők a IV. karhoz hasonló beavatkozásokat kapnak.

ARM VI: A résztvevők részt vesznek az online ¡Vida! program, amely 26 online egészségügyi oktatási foglalkozásból, étrend-módosításokból és otthoni tanulási gyakorlatokból áll. A résztvevők egy Fitbit Aria mérleget, egy Fitbit Luxe-t (vagy a legújabb eszközt), a Fitbit alkalmazást és a Cook for Your Life webhelyhez való hozzáférést kapnak a tanulmányozás során. A résztvevők távoli életmód-egészségnevelési foglalkozásokon is részt vesznek, és 14 30 perces, személyre szabott telefonos egészségügyi tréningen vesznek részt, valamint havonta egy zacskó élelmiszert kapnak a tanulás során. A vizsgálat során a betegek vérmintát is vesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

620

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heather Greenlee

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biológiailag nőstény
  • Életkor >= 18 év
  • Önmagát spanyol/latin nyelven azonosítja
  • Folyékonyan beszél spanyolul és/vagy angolul
  • A BC I-III. stádiumának korábbi diagnózisa az elmúlt 5 évben
  • Nincs bizonyíték visszatérő vagy áttétes betegségre
  • > 60 nappal a kezelés után (a jelenlegi endokrin terápia megengedett)
  • A testtömegindex (BMI) >= 30 kg/m2, kezdetben saját bevallott magasság és testtömeg alapján, majd a véletlen besorolás előtt mérőszalaggal és WiFi-képes skálával igazolva
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza 0 vagy 1
  • Orvos írásbeli engedélye a 12 hónapos fogyókúrás programban való részvételhez
  • Részvételi hajlandóság minden tanulmányi tevékenységben
  • Hozzáférés a telefonhoz a tanulmányi kapcsolatokhoz
  • Hozzáférés az internethez és okostelefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez az online programban való részvételhez és a tanulmányi WiFi eszközök szinkronizálásához
  • Élelmiszer-kiszállítási tartományon belül él az online házhozszállítási szolgáltatáshoz
  • Az otthoni alapállapot-értékelések sikeres befejezése a randomizálás előtt

Kizárási kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) < 30 kg/m^2
  • Aktív dohányos
  • Cukorbeteg inzulin vagy más hipoglikémiás gyógyszer szedésével
  • Főbb társbetegségek vagy fizikai korlátok, amelyek kizárják az egészséges fogyást, az energiabevitel csökkentését vagy a PA-ban való részvételt
  • Terhes, szoptató vagy teherbe esést tervező a vizsgálati időszak alatt
  • Exogén hormonok használata nemi megerősítésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alapvonal (utasítások, videó, szalag, skála, gyorsulásmérő)
A résztvevők írásos utasításokat kapnak, és egy oktatóvideóhoz vezető weboldal hivatkozást kapnak, valamint segédanyagokat, köztük mérőszalagot, Aria WiFi-képes mérleget és Actigraph gyorsulásmérőt, amelyet az alaphelyzetben 7 napig kell viselni. A betegek a kiinduláskor vérmintát is vesznek.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Egyéb: Egészségfejlesztés és oktatás
Kapjon írásos utasításokat, és az oktatóvideóhoz mutató hivatkozást a webhelyre
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Használjon mérőszalagot, Aria Wifi-t engedélyező mérleget és Actigraph gyorsulásmérőt
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Fitbit mérleg és Fitbit Luxe (vagy a legújabb modell) használata
Kísérleti: I. szakasz, I. kar (¡Vida!)
A résztvevők részt vesznek az online ¡Vida! program, amely 26 online egészségügyi oktatási foglalkozásból, étrend-módosításokból és otthoni tanulási gyakorlatokból áll. A résztvevők egy Fitbit Aria mérleget, egy Fitbit Luxe-t (vagy a legújabb eszközt), a Fitbit alkalmazást és a Cook for Your Life webhelyhez való hozzáférést kapnak a tanulmányozás során. A vizsgálat során a betegek vérmintát is vesznek.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Egyéb: Interjú
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Használjon mérőszalagot, Aria Wifi-t engedélyező mérleget és Actigraph gyorsulásmérőt
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Fitbit mérleg és Fitbit Luxe (vagy a legújabb modell) használata
Viselkedési: Viselkedési beavatkozás
Vegyen részt a Vidában! program
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedési terápia
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
Egyéb: Diétás beavatkozás
Fogadjon étrendi módosításokat
Más nevek:
  • Étrend módosítás
  • beavatkozás, diétás
  • Táplálkozási beavatkozás
  • Táplálkozási beavatkozások
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Vegyen részt online egészségügyi oktatási foglalkozásokon
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Egyéb: Gyakorlat Intervenció
Végezzen otthoni gyakorlatokat
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Használja a Fitbit alkalmazást
Egyéb: Táplálkozási beavatkozás
Használja a Cook for Your Life webhelyet
Kísérleti: I. szakasz, II. kar (¡Vida!, életmód foglalkozások)
A résztvevők részt vesznek az online ¡Vida! program, amely 26 online egészségügyi oktatási foglalkozásból, étrend-módosításokból és otthoni tanulási gyakorlatokból áll. A résztvevők egy Fitbit Aria mérleget, egy Fitbit Luxe-t (vagy a legújabb eszközt), a Fitbit alkalmazást és a Cook for Your Life webhelyhez való hozzáférést kapnak a tanulmányozás során. A résztvevők távoli életmód-egészségnevelési foglalkozásokon is részt vesznek tanulással kapcsolatban. A vizsgálat során a betegek vérmintát is vesznek.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Egyéb: Interjú
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Használjon mérőszalagot, Aria Wifi-t engedélyező mérleget és Actigraph gyorsulásmérőt
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Fitbit mérleg és Fitbit Luxe (vagy a legújabb modell) használata
Viselkedési: Viselkedési beavatkozás
Vegyen részt a Vidában! program
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedési terápia
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
Egyéb: Diétás beavatkozás
Fogadjon étrendi módosításokat
Más nevek:
  • Étrend módosítás
  • beavatkozás, diétás
  • Táplálkozási beavatkozás
  • Táplálkozási beavatkozások
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Vegyen részt online egészségügyi oktatási foglalkozásokon
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Egyéb: Gyakorlat Intervenció
Végezzen otthoni gyakorlatokat
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Használja a Fitbit alkalmazást
Egyéb: Táplálkozási beavatkozás
Használja a Cook for Your Life webhelyet
Viselkedési: Életmód tanácsadás
Vegyen részt távoli életmód-egészségnevelési foglalkozásokon
Kísérleti: II. szakasz, III. kar (¡Vida!, életmód foglalkozások)
A résztvevők beavatkozásokat kapnak, mint a II.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Egyéb: Interjú
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Használjon mérőszalagot, Aria Wifi-t engedélyező mérleget és Actigraph gyorsulásmérőt
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Fitbit mérleg és Fitbit Luxe (vagy a legújabb modell) használata
Viselkedési: Viselkedési beavatkozás
Vegyen részt a Vidában! program
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedési terápia
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
Egyéb: Diétás beavatkozás
Fogadjon étrendi módosításokat
Más nevek:
  • Étrend módosítás
  • beavatkozás, diétás
  • Táplálkozási beavatkozás
  • Táplálkozási beavatkozások
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Vegyen részt online egészségügyi oktatási foglalkozásokon
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Egyéb: Gyakorlat Intervenció
Végezzen otthoni gyakorlatokat
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Használja a Fitbit alkalmazást
Egyéb: Táplálkozási beavatkozás
Használja a Cook for Your Life webhelyet
Viselkedési: Életmód tanácsadás
Vegyen részt távoli életmód-egészségnevelési foglalkozásokon
Kísérleti: II. szakasz, IV. kar (¡Vida!, életmód foglalkozások, coaching)
A résztvevők részt vesznek az online ¡Vida! program, amely 26 online egészségügyi oktatási foglalkozásból, étrend-módosításokból és otthoni tanulási gyakorlatokból áll. A résztvevők egy Fitbit Aria mérleget, egy Fitbit Luxe-t (vagy a legújabb eszközt), a Fitbit alkalmazást és a Cook for Your Life webhelyhez való hozzáférést kapnak a tanulmányozás során. A résztvevők távoli életmód-egészségnevelési foglalkozásokon is részt vesznek, és 14 darab 30 perces, személyre szabott telefonos egészségügyi coachingon is részt vesznek. A vizsgálat során a betegek vérmintát is vesznek.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Egyéb: Interjú
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Használjon mérőszalagot, Aria Wifi-t engedélyező mérleget és Actigraph gyorsulásmérőt
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Fitbit mérleg és Fitbit Luxe (vagy a legújabb modell) használata
Viselkedési: Viselkedési beavatkozás
Vegyen részt a Vidában! program
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedési terápia
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
Egyéb: Diétás beavatkozás
Fogadjon étrendi módosításokat
Más nevek:
  • Étrend módosítás
  • beavatkozás, diétás
  • Táplálkozási beavatkozás
  • Táplálkozási beavatkozások
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Vegyen részt online egészségügyi oktatási foglalkozásokon
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Egyéb: Gyakorlat Intervenció
Végezzen otthoni gyakorlatokat
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Használja a Fitbit alkalmazást
Egyéb: Táplálkozási beavatkozás
Használja a Cook for Your Life webhelyet
Viselkedési: Életmód tanácsadás
Vegyen részt távoli életmód-egészségnevelési foglalkozásokon
Viselkedési: Telefon alapú beavatkozás
Vegyen részt egyénre szabott egészségügyi coaching foglalkozásokon
Kísérleti: II. szakasz, V. kar (¡Vida!, életmód foglalkozások, coaching)
A résztvevők beavatkozásokat kapnak, mint a IV. karban.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Egyéb: Interjú
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Használjon mérőszalagot, Aria Wifi-t engedélyező mérleget és Actigraph gyorsulásmérőt
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Fitbit mérleg és Fitbit Luxe (vagy a legújabb modell) használata
Viselkedési: Viselkedési beavatkozás
Vegyen részt a Vidában! program
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedési terápia
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
Egyéb: Diétás beavatkozás
Fogadjon étrendi módosításokat
Más nevek:
  • Étrend módosítás
  • beavatkozás, diétás
  • Táplálkozási beavatkozás
  • Táplálkozási beavatkozások
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Vegyen részt online egészségügyi oktatási foglalkozásokon
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Egyéb: Gyakorlat Intervenció
Végezzen otthoni gyakorlatokat
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Használja a Fitbit alkalmazást
Egyéb: Táplálkozási beavatkozás
Használja a Cook for Your Life webhelyet
Viselkedési: Életmód tanácsadás
Vegyen részt távoli életmód-egészségnevelési foglalkozásokon
Viselkedési: Telefon alapú beavatkozás
Vegyen részt egyénre szabott egészségügyi coaching foglalkozásokon
Kísérleti: II. szakasz, VI. kar (¡Vida!, életmód foglalkozások, coaching, étkezés)
A résztvevők részt vesznek az online ¡Vida! program, amely 26 online egészségügyi oktatási foglalkozásból, étrend-módosításokból és otthoni tanulási gyakorlatokból áll. A résztvevők egy Fitbit Aria mérleget, egy Fitbit Luxe-t (vagy a legújabb eszközt), a Fitbit alkalmazást és a Cook for Your Life webhelyhez való hozzáférést kapnak a tanulmányozás során. A résztvevők távoli életmód-egészségnevelési foglalkozásokon is részt vesznek, és 14 30 perces, személyre szabott telefonos egészségügyi tréningen vesznek részt, valamint havonta egy zacskó élelmiszert kapnak a tanulás során. A vizsgálat során a betegek vérmintát is vesznek.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Egyéb: Interjú
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Használjon mérőszalagot, Aria Wifi-t engedélyező mérleget és Actigraph gyorsulásmérőt
Egyéb: Orvosi eszközök használata és értékelése
Fitbit mérleg és Fitbit Luxe (vagy a legújabb modell) használata
Viselkedési: Viselkedési beavatkozás
Vegyen részt a Vidában! program
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedési terápia
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
Egyéb: Diétás beavatkozás
Fogadjon étrendi módosításokat
Más nevek:
  • Étrend módosítás
  • beavatkozás, diétás
  • Táplálkozási beavatkozás
  • Táplálkozási beavatkozások
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Vegyen részt online egészségügyi oktatási foglalkozásokon
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Egyéb: Gyakorlat Intervenció
Végezzen otthoni gyakorlatokat
Egyéb: Internet alapú beavatkozás
Használja a Fitbit alkalmazást
Egyéb: Táplálkozási beavatkozás
Használja a Cook for Your Life webhelyet
Viselkedési: Életmód tanácsadás
Vegyen részt távoli életmód-egészségnevelési foglalkozásokon
Viselkedési: Telefon alapú beavatkozás
Vegyen részt egyénre szabott egészségügyi coaching foglalkozásokon
Viselkedési: Viselkedési diétás beavatkozás
Kiszállított élelmiszerek fogadása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg (kg) százalékos változás
Időkeret: Akár 12 hónapig
A 12. hónapban elért súlyvesztés százalékos arányával fogják értékelni, és a négy beágyazott adaptív intervenciós (EAI) csoportban összehasonlítják a kétszeresen robusztus becslési modell segítségével.
Akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg (kg) százalékos változása az alapjellemzők által mérsékelve
Időkeret: Akár 12 hónapig
Az határozza meg, hogy az EAI hatékonyságát mérséklik-e a beteg kiindulási jellemzői.
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather Greenlee, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RG1123416 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2023-03748 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA270441 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 0020054 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel