A ZL-82 tolerálhatóságának, biztonságosságának és farmakokinetikájának tanulmányozása egészséges felnőtt alanyokban.

Bevételi kritériumok:

• Egészséges alanyok, nemtől függetlenül, 18 és 45 év közöttiek (beleértve a 18 és 45 éveseket is)
• Férfi alanyok testtömege ≥ 50 kg, női alanyok ≥ 45 kg, testtömeg-indexük (BMI) 19 és 25 kg/m2 között van (a határértékekkel együtt)
• A kórelőzmény, fizikális vizsgálat, laboratóriumi vizsgálati tételek és a vizsgálathoz kapcsolódó különféle vizsgálatok és tesztek a beiratkozás előtt normálisak vagy kórosak voltak, klinikai jelentősége nélkül, és a klinikai kutató orvos minősítettnek ítélte.
• Legyen képes megérteni a beleegyező nyilatkozatot, önkéntesen részt venni a tárgyaláson és aláírni a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

• Allergiás alkat, például azok, akikről ismert, hogy allergiásak két vagy több anyagra, vagy akikről ismert, hogy allergiásak a JAK-gátlókra vagy a vizsgált gyógyszerben lévő segédanyagokra
• ALT és/vagy AST>1×ULN, TIB>1×ULN, GGT>1×ULN; Scr>1 × ULN
• Nagy műtét a vizsgálatot megelőző 3 hónapon belül, vagy műtétet tervez a vizsgálat alatt
• Akut betegség a vizsgálat előtt 2 héten belül
• Bármilyen súlyos betegsége van, mint például a szív- és érrendszer, az emésztőrendszer, a húgyúti rendszer, a légzőrendszer, az idegrendszer, az immunrendszer, az endokrin rendszer, a rosszindulatú daganat, a mentális betegség stb.
• A kórtörténetben előforduló dysphagia vagy bármilyen gyomor-bélrendszeri betegség (vagy gyomor-bélrendszeri reszekció stb.), amely befolyásolja a gyógyszer felszívódását
• A HIV antitest, a Treponema pallidum antitest, a hepatitis B felületi antigén és a hepatitis C antitest teszt pozitív
• Pozitív vizelet gyógyszerszűrés (beleértve a morfiumot, metamfetamint, ketamint, MDMA-t, THC-t)
• Szisztolés vérnyomás>140 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás>90 Hgmm a szűrési időszakban;
• Véradás vagy vérveszteség ≥400 ml 3 hónapon belül, vagy vérátömlesztés; véradás vagy vérveszteség ≥200 ml 1 hónapon belül;
• Speciális étrendi követelményei vannak, vagy nem tudja betartani az egységes étrendet és a kutatóközpont vonatkozó előírásait
• Alkoholisták (az alkoholizmus 60 fokos fehérbor ≥10,5 liter vagy vörösbor ≥ 3,5 liter hetente ivására vonatkozik, több mint 5 éve), sok kávé tartalmú ital fogyasztása (több mint 8 csésze naponta, 1 csésze = 250 ml) vagy erős dohányzás (átlag > 20 rúd/nap);
• Használt bármilyen vényköteles gyógyszert (JAK-gátlók stb.), amely 2 héten belül hatással lehet a vizsgált gyógyszerre;
• 4 héttel (28 nappal) a beválasztás előtt a máj metabolikus enzimek erős induktorai korlátozottak voltak. (például omeprazol, barbiturátok, karbamazepin, aminoglutamin, grizeofulvin, karbamazepin, fenitoin, gluter, rifampicin, szulfinpirazon, roxitromicin stb.)
• 3 hónapon belül alanyként részt venni más gyógyszerek vagy orvosi eszközök klinikai vizsgálataiban
• Terhes vagy szoptató nők, vagy fogamzóképes korú nők, akik a vizsgálat előtt 14 napon belül védekezés nélkül éltek párjukkal együtt;
• Az alanyok vagy partnereik nem hajlandók nem gyógyszeres fogamzásgátló módszereket (például teljes absztinencia, óvszer, IUD, lekötés stb.) alkalmazni fogamzásgátlás céljából a vizsgálat során, vagy az alanynak és partnerének van terhességi terve az aláírást követő 6 hónapon belül. a tájékozott beleegyezés;
• A vizsgálatban való részvételre a nyomozó megítélése szerint nem alkalmas.