Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyílt kiterjesztési vizsgálat a Saroglitazar magnéziumról elsődleges epecholangitisben szenvedő betegeknél

2024. május 30. frissítette: Zydus Therapeutics Inc.

Többközpontú, nyílt, kiterjesztett klinikai vizsgálat a Saroglitazar Magnézium biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére primer biliáris cholangitisben (PBC) szenvedő betegeknél

Nyílt kiterjesztési vizsgálat a Saroglitazar magnéziumról elsődleges epecholangitisben szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Többközpontú, nyílt, kiterjesztett klinikai vizsgálat a Saroglitazar Magnézium biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére primer biliáris cholangitisben (PBC) szenvedő betegeknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, 1199
        • Zydus AR007
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ignacio Lucero
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, 1405
        • Zydus AR006
        • Kapcsolatba lépni:
          • Karina Barroso
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, 1640
        • Zydus AR001
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ailén Sparnocchia
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, 2345
        • Zydus AR005
        • Kapcsolatba lépni:
          • Verónica Martinez
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, 4693
        • Zydus AR003
        • Kapcsolatba lépni:
          • Belen Umina
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, 7600
        • Zydus AR009
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ariana Balcarce
      • Pilar, Buenos Aires, Argentína, 1500
        • Zydus AR004
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gabriela Marinsalta
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
        • Zydus AR010
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gabriela Juaristi
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Zydus US007
        • Kapcsolatba lépni:
          • Haley Sanford
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Zydus US013
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nirosha Tilakaratna
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
        • Zydus US011
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ariadne Cabrera
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Zydus US043
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jerica Golez
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Zydus US022
        • Kapcsolatba lépni:
          • Allison Kuehn
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Zydus US037
        • Kapcsolatba lépni:
          • Suzie Christopher
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32082
        • Zydus US027
        • Kapcsolatba lépni:
          • Reagan Dukes
      • Lakewood Ranch, Florida, Egyesült Államok, 34211
        • Zydus US006
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mandy Burdine
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Zydus US005
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kenia Moreno
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Zydus US020
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lynn Bauch
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Zydus US001
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mandy Cruz
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Zydus US023
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mitch Clayton
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Zydus US030
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrea Riemenschneider
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Zydus US024
        • Kapcsolatba lépni:
          • Carol Carney
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Zydus US035
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chelsea DiBella
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Zydus US002
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marina Sycheva
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 55905
        • Zydus US014
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lori Ankney
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
        • Zydus US015
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stacey Carmody
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Zydus US004
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sali Albarouk
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Zydus US042
        • Kapcsolatba lépni:
          • DeShara Emerson
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Zydus US031
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anika Unsworth
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Zydus US016
        • Kapcsolatba lépni:
          • Holly McComb
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
        • Zydus US039
        • Kapcsolatba lépni:
          • Caitlin Hurst
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Zydus US033
        • Kapcsolatba lépni:
          • Teresa Collins
  • Pulyka
      • Adana, Pulyka, 236
        • Zydus TR014
        • Kapcsolatba lépni:
          • Asya Cıblakbas
      • Altındag, Pulyka
        • Zydus TR016
        • Kapcsolatba lépni:
          • Müge Demirsu
      • Ankara, Pulyka, 1604
        • Zydus TR004
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pınar Anul
      • Bursa, Pulyka, 16059
        • Zydus TR005
        • Kapcsolatba lépni:
          • Merve Karatas
      • Cebeci, Pulyka
        • Zydus TR017
        • Kapcsolatba lépni:
          • Melike Zeynep Ciftci
      • Gaziantep, Pulyka, 27080
        • Zydus TR008
        • Kapcsolatba lépni:
          • Selin Büdeyri Sayın
      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Zydus TR009
        • Kapcsolatba lépni:
          • Aybüke Mutaflar Peksert
      • Istanbul, Pulyka, 34899
        • Zydus TR001
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sevval Ceren Asi
      • Istanbul, Pulyka, 36764
        • Zydus TR003
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kubra Karacaoglu
      • Istanbul, Pulyka
        • Zydus TR010
        • Kapcsolatba lépni:
          • Aybüke Mutaflar Peksert
      • Izmir, Pulyka, 06230
        • Zydus TR002
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gizem Gunyer
      • Izmir, Pulyka
        • Zydus TR013
        • Kapcsolatba lépni:
          • Buket Uzun
      • Kocaeli, Pulyka, 41110
        • Zydus TR011
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dunya Avcilar
      • Melikgazi, Pulyka
        • Zydus TR015
        • Kapcsolatba lépni:
          • Banu Çiçek Yakışan
      • Mersin, Pulyka, 33079
        • Zydus TR006
        • Kapcsolatba lépni:
          • Didem Balci

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Írásos beleegyezését kell adnia, és bele kell egyeznie a vizsgálati protokoll betartásába
  2. Részt vett és befejezte a SARO.21.001, a kettős vak kezelési fázisú vizsgálatot

Kizárási kritériumok:

  1. Napi 2 standard ital fogyasztása férfiak esetében és 1 standard ital naponta nő esetében 3 egymást követő hónapon keresztül (12 egymást követő héten) a kettős vak fázisban a szűrésig.
  2. Azok a résztvevők, akiknek a MELD 3.0 pontszáma 15 vagy magasabb

  3. Egyéb egyidejű májbetegség kórtörténete vagy jelenléte a szűrés során:

    1. Krónikus hepatitis B vagy C vírus (HBV, HCV) fertőzés
    2. Primer szklerotizáló cholangitis (PSC)
    3. Alkoholos májbetegség
    4. Autoimmun hepatitis (AIH)-PBC átfedési szindróma
    5. Hemochromatosis
    6. Nem alkoholos steatohepatitis (NASH) történeti biopszián
  4. Cirrhosis komplikációkkal, beleértve a spontán bakteriális hashártyagyulladást, hepatocelluláris karcinómát, kontrollálatlan asciteset, encephalopathiát, a kórtörténetben előforduló variceális vérzést vagy hepatorenalis szindrómát a szűréskor.
  5. Tiazolidindionok vagy Fibrátok alkalmazása (a szűrést megelőző 12 héten belül)
  6. Obetikolsav (OCA), metotrexát, budezonid és más szisztémás kortikoszteroidok alkalmazása (10 mg-nál nagyobb prednizon dózis); potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerek (beleértve az α-metil-dopát, nátrium-valproinsavat, izoniazidot vagy nitrofurantoint) (a szűrést megelőző 12 héten belül)
  7. Bélműtét (gasztrointesztinális [bariátriai] műtét az előző 1 évben vagy emésztőrendszeri műtét (bariátriai műtét elhízás miatt, kiterjedt vékonybél reszekció) vagy ortotopikus májtranszplantáció (OLT) vagy OLT-be sorolt

  8. Instabil szív- és érrendszeri betegségek, beleértve:

    1. Instabil angina (azaz a szívkoszorúér-betegség új vagy súlyosbodó tünetei a szűrést megelőző 12 hétben és a szűrési időszak alatt), akut koronária szindróma a szűrést megelőző 24 hétben és a szűrési időszak alatt, akut szívinfarktus a 12 hétben szűrés és a teljes szűrési időszak alatt, vagy a New York Heart Association (III-IV. osztályú) szívelégtelenség vagy súlyosbodó pangásos szívelégtelenség, vagy koszorúér beavatkozás, a szűrést megelőző 24 hétben és a szűrési időszak alatt
    2. Előzmény/jelenlegi instabil szívritmuszavarok
    3. Nem kontrollált magas vérnyomás a szűréskor
    4. Stroke vagy átmeneti ischaemiás roham a szűrést megelőző 24 hétben
  9. Intracranialis vérzés, arteriovenosus malformáció, vérzési rendellenesség és véralvadási rendellenességek anamnézisében

  10. Kontrollálatlan pajzsmirigy-rendellenesség

    1. Nem kontrollált pajzsmirigy-túlműködés: bármely olyan kórtörténetben szereplő hyperthyreosis, amelyet vagy nem kezeltek radioaktív jóddal és/vagy műtéttel, vagy amelyet radioaktív jóddal és/vagy műtéttel kezeltek, de folyamatos vagy időszakos pajzsmirigyhormon-szintézis-gátlók alkalmazását igényelte ( azaz metimazol vagy propiltiouracil) a szűrést megelőző 24 hétben
    2. Nem kontrollált pajzsmirigy alulműködés: a pajzsmirigyhormon-pótló terápia megkezdése vagy a helyettesítő terápia dózismódosítása a szűrést megelőző 12 hétben
  11. A kórelőzményben myopathiák vagy aktív izombetegségre utaló jelek, amelyeket a CPK ≥ 5 × ULN igazolt a szűréskor

  12. Az alábbi laboratóriumi értékek bármelyike:

    1. Összes bilirubin > 3 x ULN
    2. Vérlemezkék < 50 × 103/ml
    3. Albumin < 2,8 g/dl
    4. eGFR < 45 ml/perc/1,73 m2
    5. ALT vagy AST > 250 U/L x ULN
    6. ALP > 10 × ULN
  13. Részvétel egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban és bármely más vizsgálati gyógyszer vagy orvosi eszköz átvétele a szűrést megelőző 30 napon belül vagy 5 felezési időn belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb
  14. Rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben és/vagy aktív daganat, amely csökkentheti a várható élettartamot (kivéve a megoldott felületes, nem melanómás bőrrákot, in situ carcinomákat vagy más stabil, viszonylag jóindulatú állapotokat, ha a szűrést megelőzően megfelelően kezelik)
  15. Ismert allergia, érzékenység vagy intolerancia a vizsgált gyógyszerrel vagy a készítmény összetevőivel szemben

  16. A terhességgel kapcsolatos kizárások, beleértve:

    1. Terhes/szoptató nő (beleértve a pozitív terhességi tesztet a szűréskor)
    2. A résztvevők vállalják, hogy elkerülik a terhességet akár valódi absztinencia, akár elfogadható, hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazásával a vizsgálat időtartama alatt és a vizsgálati gyógyszeres kezelés befejezése után legalább 1 hónapig. Lásd: 9. függelék Fogamzásgátlási útmutató.
  17. Súlyos betegség előzménye vagy egyéb bizonyítéka, vagy bármely más olyan állapot, amely a vizsgálatot végző személy véleménye szerint a résztvevőt alkalmatlanná teszi a vizsgálatra (például rosszul kontrollált pszichiátriai betegség, HIV, koszorúér-betegség vagy aktív gyomor-bélrendszeri állapotok, amelyek befolyásolhatják a gyógyszert abszorpció)
  18. Child-Pugh-Turcotte (CPT) B vagy C osztályú cirrhosis 7 vagy annál magasabb pontszámmal a szűréskor (lásd a 11. függeléket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Saroglitazar Magnézium 1 mg
Saroglitazar Magnesium 1 mg tabletta szájon át naponta egyszer, reggel, étkezés nélkül, a kezelés időtartama alatt (24 hónap).
Drog: Saroglitazar Magnézium 1 mg
Az 1 mg Saroglitazar Magnesiumot a nyílt kiterjesztési programba beiratkozott valamennyi résztvevő megkapja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő résztvevők száma a CTCAE v5.0 szerint
Időkeret: Az alapértéktől a 24 hónap/EOT-ig
Az alapértéktől a 24 hónap/EOT-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biokémiai választ elérő résztvevők aránya az ALP és a teljes bilirubin összetett végpontja alapján
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
ALP < 1,67 x ULN, ≥ 15%-os ALP csökkenés és teljes bilirubin ≤ ULN vagy direkt bilirubin ≤ ULN a kiindulási értékhez képest ismert Gilbert-szindrómás résztvevőknél
Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
A biokémiai választ adó résztvevők aránya az ALP és a teljes bilirubin összetett végpontja alapján
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Az ALP teljes normalizálása. Változás és százalékos változás az alapvonalhoz képest az ALP-ben
Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
A klinikai kimenetelű események bekövetkezéséig eltelt idő PBC-ben szenvedő vizsgálati résztvevőknél
Időkeret: Az alapértéktől a 24 hónap/EOT-ig

Az alábbiak bármelyikének új fellépéseként vagy megismétlődéseként határozható meg:

  • Kórházi kezelés a varikális vérzés új fellépése vagy kiújulása miatt
  • Hepatikus encephalopathia (a West Haven-pontszám szerint ≥2)
  • Új, kezelést igénylő ascites
  • Tűzálló ascites (nagy mennyiségű paracentézist igényel)
  • Spontán bakteriális hashártyagyulladás (diagnosztikai paracentézisből származó tenyésztéssel megerősítve)
Az alapértéktől a 24 hónap/EOT-ig
A klinikai kimenetelű események bekövetkezéséig eltelt idő a végstádiumú májbetegség modelljének 3.0 pontszáma alapján
Időkeret: Az alapértéktől a 24 hónap/EOT-ig
A beiratkozástól a végstádiumú májbetegség 3.0-s modelljének első előfordulásáig eltelt idő ≥ 15 és 25%-os növekedés a kiindulási értékhez képest, 2 egymást követő alkalommal mérve, legalább két hét különbséggel, és nem azonosítottak versengő etiológiát
Az alapértéktől a 24 hónap/EOT-ig
A májtranszplantáció első előfordulásáig vagy a májátültetési listán való elhelyezésig eltelt idő
Időkeret: Az alapértéktől a 24 hónap/EOT-ig
Az alapértéktől a 24 hónap/EOT-ig
A Halál bekövetkeztéig eltelt idő
Időkeret: Az alapértéktől a 24 hónap/EOT-ig
Halál (májjal és nem májjal kapcsolatos)
Az alapértéktől a 24 hónap/EOT-ig
Hatása a májenzim-paraméterekre
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Az ALT változása az alapvonalhoz képest
Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Hatása a májenzim-paraméterekre
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Az AST változása az alapvonalhoz képest
Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Hatása a májenzim-paraméterekre
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Változás az alapvonalhoz képest a GGT-ben
Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Hatása a májenzim-paraméterekre
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Az összbilirubin változása az alapvonalhoz képest
Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Lipid paraméterekre gyakorolt ​​hatás
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Változás az alapvonalhoz képest a TG-ben
Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Lipid paraméterekre gyakorolt ​​hatás
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Változás az LDL-C kiindulási értékéhez képest
Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Lipid paraméterekre gyakorolt ​​hatás
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Változás az alapvonalhoz képest a HDL-C-ben
Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Lipid paraméterekre gyakorolt ​​hatás
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
VLDL-C változás az alapvonalhoz képest
Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Lipid paraméterekre gyakorolt ​​hatás
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Az összkoleszterin változása a kiindulási értékhez képest
Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Lipid paraméterekre gyakorolt ​​hatás
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Változás az alapvonalhoz képest nem HDL-C-ben
Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Hatása a májenzim-paraméterekre
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Változás a kiindulási értékhez képest a szérum epesavakban
Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
A májmerevség mérésére (LSM) gyakorolt ​​hatás Liver elastography/FibroScan segítségével értékelve
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Változás az LSM kiindulási értékéhez képest Liver elastography/FibroScan módszerrel értékelve
Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Hatás a betegséggel összefüggő tünetekre
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Változás az életminőségben az alapvonalhoz képest (elsődleges biliáris cholangitis – 40) kérdőíves tartományok skálája: Soha, Ritkán, Néha, Legtöbbször és Mindig
Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Hatás a betegséggel összefüggő tünetekre
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Változás az alapvonalhoz képest az 5-dimenziós viszketési skálán az 5-től 25-ig terjedő pontszám, ahol a magasabb pontszám a legrosszabb viszketést jelent
Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Hatás a betegséggel összefüggő tünetekre
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT
Változás a kiindulási értékhez képest a legrosszabb viszketés NRS (numerikus értékelési skála) pontjaiban 0-10, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs viszketés, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb viszketés.
Az alaphelyzettől a 12. és 24. hónapig/EOT

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zydus Therapeutics Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Deven Parmar, Zydus Therapeutics Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SARO.23.002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elsődleges epeúti cholangitis

Klinikai vizsgálatok a Saroglitazar Magnézium 1 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel