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Effetto di interventi mirati per migliorare l'assistenza sanitaria basata sul valore per i pazienti cardiologici ricoverati

9 agosto 2018 aggiornato da: Adam Kingeter, Vanderbilt University Medical Center

Effetto di interventi mirati per migliorare l'assistenza sanitaria basata sul valore per i pazienti cardiologici ricoverati: un'iniziativa di scelta saggia

I ricercatori ipotizzano che un programma combinato di didattica e feedback sui dati che presenti indicazioni basate sull'evidenza e spese ospedaliere per ecocardiogrammi ai membri del team di cardiologia ospedaliera porterà ad un aumento del valore dell'assistenza sanitaria per i pazienti nei team di cardiologia ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il costo dell'assistenza sanitaria negli Stati Uniti è aumentato vertiginosamente negli ultimi quarant'anni. Nel 2014, la spesa sanitaria ha superato i 3 trilioni di dollari e ha rappresentato il 17,5% del prodotto interno lordo nazionale. Il rapporto dell'Institute of Medicine "Best Care at Lower Cost" ha stimato che il 30 percento, ovvero circa 900 miliardi di dollari nel 2014, delle spese sanitarie viene sprecato. Data questa spesa sprecata, è stata data grande urgenza al contenimento del costo sempre crescente dell'assistenza sanitaria, migliorando contemporaneamente la qualità e la sicurezza del paziente. Nonostante i miglioramenti nella mortalità associata alle malattie cardiovascolari negli ultimi due decenni, il costo delle cure cardiovascolari continua ad aumentare e si stima supererà i 186 miliardi di dollari entro il 2023. Sono stati condotti numerosi studi per valutare il rapporto costo-efficacia e l'uso appropriato dell'ecocardiografia transtoracica di routine; tuttavia, ci sono poche prove che i risultati di questi studi siano stati tradotti nella pratica clinica. Al fine di colmare il divario tra la letteratura e la pratica clinica, abbiamo in programma di avviare un programma combinato di didattica e feedback dei dati che presenterà la letteratura attuale e le tariffe ospedaliere associate all'ecocardiografia ai medici che praticano i servizi di cardiologia ospedaliera. Misureremo l'effetto del nostro intervento sulle spese ospedaliere medie per paziente, nonché sui tassi di utilizzo e altri risultati clinici.

Disegno e metodi della ricerca: gli investigatori eseguiranno un periodo di studio di coorte prospettico e controllato confrontando l'effetto di un intervento combinato di didattica e feedback sui dati sulle spese ospedaliere, sui tassi di utilizzo e sugli esiti clinici ai fornitori. L'intervento dello sperimentatore consisterà in un'e-mail bisettimanale a tre servizi di cardiologia gestiti dal personale interno presso il VUMC che presenta le spese ospedaliere e l'uso appropriato dell'ecocardiografia secondo le linee guida ACC/AHA. Verrà inoltre inviata un'e-mail settimanale ai servizi di intervento con i dettagli delle spese ospedaliere della loro squadra per gli ecocardiogrammi durante la settimana precedente. L'utilizzo e le spese ospedaliere saranno misurate utilizzando un tableau personalizzato che acquisisce tutti gli ordini inseriti nel programma di ordinazione HeoWiz e le spese principali grezze. Gli investigatori utilizzeranno un progetto di intervento pre e post per studiare i risultati primari e secondari. L'esito primario sarà il costo medio dell'ecocardiografia per squadra. Gli esiti secondari saranno gli ecocardiogrammi eseguiti per squadra al mese e il numero di ecocardiogrammi focalizzati eseguiti per squadra al mese. La qualità dell'assistenza sarà valutata monitorando il tasso di riammissione a 30 giorni e l'indice di mortalità ospedaliera.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
183

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rotazione di tutti i residenti attraverso team di cardiologia ospedaliera presso un grande centro medico accademico

Criteri di esclusione:

  • Residenti che scelgono di non ricevere e-mail di feedback

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio di feedback del valore
Un'e-mail settimanale verrà inviata a tutti i team di cardiologia del personale ospedaliero e residente che delineano le migliori pratiche di utilizzo dalle dichiarazioni AHA/ACC sull'ecocardiografia transtoracica e il feedback dei dati sulle spese ospedaliere, utilizzando una media di 13 settimane e l'utilizzo della settimana precedente di pieno e ecocardiogrammi transtoracici limitati
Altro: E-mail di feedback sul valore
un'e-mail bisettimanale a tre servizi di cardiologia gestiti dal personale del VUMC che presenta le spese ospedaliere e l'uso appropriato dell'ecocardiografia. Verrà inoltre inviata un'e-mail settimanale ai servizi di intervento con i dettagli delle spese ospedaliere della loro squadra per gli ecocardiogrammi durante la settimana precedente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi medi di ecocardiografia per team di pazienti ricoverati
Lasso di tempo: 30 giorni
Spese medie di ecocardiografia per team di pazienti ricoverati al mese
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di ecocardiogrammi transtoracici completi per team di pazienti ricoverati
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero medio di ecocardiogrammi transtoracici completi per team di pazienti al mese
30 giorni
Numero medio di ecocardiogrammi transtoracici focalizzati per gruppo di pazienti ricoverati
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero medio di ecocardiogrammi transtoracici focalizzati per team di pazienti al mese
30 giorni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni
Tasso di riammissione per i pazienti ricoverati nei team di cardiologia ospedaliera
30 giorni
Indice mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
tasso di mortalità per i pazienti ricoverati nelle équipe di cardiologia ospedaliera
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 agosto 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 162135

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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