Studio di Onivyde e 5-FU in combinazione con Xilonix per il cancro al pancreas con cachessia (OnFX)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma pancreatico avanzato o localmente avanzato (può includere diagnosi nuove o ricorrenti) indirizzati a SOCCI-CSMC per chemioterapia che è progredita o intollerante alla chemioterapia a base di gemcitabina
• Cachessia definita come perdita di peso inspiegabile superiore al 5% entro un periodo di 6 mesi prima della visita di screening OPPURE come documentato dal medico sulla base della diagnosi standard di cachessia
• Età ≥ 18 anni
• Performance status ECOG 0-2 o Karnofsky PS >60%
• I pazienti devono avere una normale funzionalità degli organi e del midollo
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto
• Test di gravidanza negativo per WOCBP
• Il WOCBP e gli uomini devono acconsentire all'uso di una contraccezione adeguata

Criteri di esclusione:

• Pazienti che stanno attualmente ricevendo altri agenti sperimentali
• Pazienti che hanno ricevuto più di un regime chemioterapico in ambito metastatico
• Pazienti con metastasi al SNC
• Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezioni in corso o attive, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
• Pazienti con effetti avversi di grado 3/4 irrisolti della precedente terapia al momento dell'arruolamento
• Soggetti con anamnesi di ipersensibilità a composti di composizione chimica o biologica simile a Xilonix o Onivyde
• Donne in gravidanza o allattamento
• Demenza o stato mentale alterato che impedirebbe la comprensione o la prestazione del consenso informato
• Pazienti con deficit noto di diidropirimidina deidrogenasi (deficit di DPD)
• Pazienti noti per essere omozigoti allele UGT1A1*28
• Pazienti che hanno ricevuto un vaccino vivo entro 3 mesi dall'arruolamento