Terapia con blocco dell'etanolo per la prevenzione delle infezioni correlate al catetere non tunnellizzato nei pazienti pediatrici (E-LockPed)

I pazienti sono stati divisi in due gruppi, in cui uno ha ricevuto l'alcolizzazione (gruppo di terapia con blocco dell'etanolo) e l'altro no (gruppo di controllo). Le variabili valutate sono state: CLABSI, agenti eziologici, eventi avversi ed effetti meccanici dell'etanolo sul catetere (rottura e ostruzione). Per determinare l'associazione tra la variabile indipendente e le variabili dipendenti, sono stati utilizzati il ​​test chi-quadro di associazione (Pearson) e il test esatto di Fisher. Il rapporto di rischio (RR) è stato calcolato come misura del rischio relativo, con il suo intervallo di confidenza al 95% (95% CI). È stato adottato il livello di significatività del 5%. Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito nel software OpenEpi versione 2.3.1. E per calcolare la dimensione del campione è stato utilizzato uno studio clinico di catetere a lungo termine, che ha dimostrato una frequenza di infezione del catetere venoso centrale del 9% nel gruppo etanolo e del 37% nel gruppo di controllo, in modo che la dimensione del campione fosse di 80 pazienti (40 in ciascuno gruppo), considerando una potenza dell'80%, un errore alfa del 5% e il 10% delle perdite post-randomizzazione.