Effetto della melatonina sui disturbi del sonno nei pazienti con malattia di Parkinson

Criterio di inclusione:

1. Pazienti che soddisfano i criteri clinici per la malattia di Parkinson idiopatica (criteri della banca del cervello della malattia di Parkinson del Regno Unito)
2. Pazienti che lamentano disturbi del sonno come insonnia, disturbi comportamentali del sonno REM, sonnolenza diurna eccessiva (EDS), ecc.
3. Pazienti che hanno ricevuto un trattamento farmacologico per almeno 6 mesi dalla loro diagnosi
4. Paziente maschio o femmina di età pari o superiore a 55 anni
5. Pazienti che hanno dato il consenso volontario dopo aver compreso il contenuto della sperimentazione clinica (nel caso di pazienti anziani di età pari o superiore a 70 anni, il consenso deve essere ricevuto sia dal soggetto che dal suo rappresentante legale)

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con un grave disturbo cognitivo, disturbo comportamentale o malattia mentale

2. Pazienti con una grave malattia medica

   • Pazienti che soffrono in concomitanza di grave insufficienza renale, convulsioni, ulcere allo stomaco, malattia epatica moderata o più grave
   • Pazienti con ipertensione non controllata o diabete
3. Pazienti che hanno assunto altri prodotti sperimentali nelle 4 settimane precedenti l'arruolamento in questo studio clinico o pazienti in gravidanza o allattamento
4. Pazienti che hanno una storia di ipersensibilità ai prodotti sperimentali o a un farmaco simile come componente o che hanno avuto avvelenamento da metalli pesanti