Uno studio randomizzato su cabazitaxel, docetaxel, mitoxantrone o satraplatino (CDMS) più chirurgia per pazienti affetti da cancro alla prostata senza metastasi

Il cancro alla prostata è lo sviluppo della neoplasia nella prostata, una ghiandola importante nel sistema riproduttivo maschile. Mentre la maggior parte dei tumori alla prostata cresce lentamente, alcuni possono svilupparsi in modo relativamente rapido e aggressivo. In una fase successiva della malattia, le cellule cancerose possono diffondersi dalla prostata ad altri organi del corpo, in particolare ossa, polmoni, cervello e linfonodi. Il cancro alla prostata inizialmente non provoca sintomi, ma in uno stadio avanzato può causare difficoltà a urinare, sangue nelle urine o dolore al bacino. Una forma non maligna o precursore del cancro alla prostata nota come iperplasia prostatica benigna può produrre sintomi simili, sebbene essenzialmente non sia invasiva.

Molti pazienti affetti da cancro alla prostata possono essere seguiti in modo sicuro con sorveglianza attiva o azioni vigile. Tuttavia, le principali forme di trattamenti clinici includono una combinazione di chirurgia, radioterapia, terapia ormonale o chemioterapia. Se si verifica solo all'interno della prostata, la malattia è generalmente curabile. Tuttavia, quando le cellule tumorali si sono diffuse alle ossa, sono necessarie terapie citotossiche o dure. I risultati dipendono dall'età di una persona e da altre condizioni di salute, nonché da quanto sia aggressivo ed esteso il cancro. La maggior parte delle persone con cancro alla prostata non muore a causa della malattia e il tasso di sopravvivenza a 5 anni negli Stati Uniti è di circa il 99%. Ad oggi, è il secondo tipo più comune di tumore maligno e la quinta principale causa di morte correlata al cancro negli uomini. Nel 2012 ha colpito 1,1 milioni di uomini e causato 307.000 morti. Il cancro alla prostata si verifica più frequentemente nei paesi occidentali o nel mondo sviluppato, ma i tassi di incidenza sono aumentati continuamente nei paesi in via di sviluppo. Il rilevamento clinico è aumentato in modo significativo negli anni '80 e '90 nella gamma globale a causa dello sviluppo del gold standard: il test PSA. Gli studi sui maschi morti per cause non correlate hanno riscontrato il cancro alla prostata nel 30-70% delle persone di età superiore ai 60 anni.

La maggior parte dei tumori alla prostata naive agli ormoni diventa resistente ai trattamenti dopo 1-3 anni e riprende la crescita nonostante la terapia ormonale, una condizione definita "carcinoma prostatico refrattario agli ormoni" (HRPC) o "carcinoma prostatico resistente alla castrazione (CRPC)". L'agente chemioterapico più diffuso docetaxel (Taxotere) è stato utilizzato come modalità standardizzata per CRPC e fornisce un vantaggio di sopravvivenza mediano di 2-3 mesi. Una chemioterapia di seconda linea coinvolge cabazitaxel. Sebbene la combinazione di bevacizumab, docetaxel, talidomide e prednisone sembri efficace nel trattamento della CRPC, questi agenti vengono solitamente utilizzati dopo l'insorgenza della CRPC, non prima. Pertanto, se questi pazienti debbano o meno ricevere la chemioterapia prima dello sviluppo di CRPC e se questo approccio possa prevenire la progressione aggressiva della malattia verso uno stato refrattario al trattamento, rimangono domande in gran parte aperte ma intriganti.

In questo studio, i ricercatori hanno condotto uno studio clinico multicentrico di fase I, esplorativo con un singolo agente, per stabilire l'efficacia del trattamento di diversi agenti chemioterapici in pazienti con carcinoma prostatico localizzato ad alto rischio che hanno sviluppato il carcinoma prostatico primario. Sono state arruolate fino a 5 coorti per determinare l'efficacia e la sicurezza della singola strategia terapeutica. Oltre alla sopravvivenza libera da malattia a cinque anni, alla sopravvivenza globale e alla sopravvivenza libera da metastasi a cinque anni dopo il trattamento, i ricercatori tengono anche conto dell'estensione del danno allo stroma tumorale indotto dall'agente antitumorale, che può fornire ulteriori prove a sostegno dell'efficacia del trattamento e valutare la potenziale influenza di un microambiente tumorale danneggiato sulla progressione o regressione della malattia in contesti clinici.