Radioterapia a fascio di elettroni cutanei totali a basso dosaggio e gel cloridrato di mecloretamina nel trattamento di pazienti con micosi fungoide

Criterio di inclusione:

• Documentazione della diagnosi come evidenziato da una o più caratteristiche cliniche coerenti con il linfoma cutaneo a cellule T della micosi fungoide
• Consenso informato scritto ottenuto dal soggetto o dal rappresentante legale del soggetto e capacità del soggetto di conformarsi ai requisiti dello studio
• Campione di biopsia cutanea di lesione rappresentativa ottenuto allo screening dello studio e ritenuto diagnostico di micosi fungoide dal ricercatore principale
• Pazienti con micosi fungoide con malattia in stadio T2-4 N0-1 M0B0
• Disponibilità del soggetto da osservare per un massimo di 18 mesi di valutazione post-screening
• Aspettativa di vita superiore a 6 mesi

Criteri di esclusione:

• Donne incinte o che allattano
• Presenza di una condizione o anomalia che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del paziente o la qualità dei dati
• Pazienti con diagnosi di sindrome di Sezary; La sindrome di Sezary è equivalente alla micosi fungoide che si sviluppa allo stadio IVA/B con coinvolgimento di B2 (alto carico tumorale del sangue) e come tale richiede un regime di trattamento più aggressivo rispetto a Valchlor o TSEBT
• Condizione medica di base inclusa la malattia cardiaca instabile o altra malattia grave che comprometterebbe la capacità del paziente di sottoporsi al trattamento
• Minimo 3 settimane dal precedente trattamento sistematico o fototerapia
• Esclusione di persone che non comprendono i rischi, come individui con disabilità decisionale, detenuti e popolazioni vulnerabili